Bluja e metilenit dhe pretendimet për mbrojtjen nga dielli: kërkimi mbi UV-në dhe kufizimet e tij

Një postim në rrjetet sociale pretendon se bluja e metilenit shërben si krem kundër diellit. Ai citon një studim real në të cilin ngjyruesi përthithi dritën ultravjollcë dhe pakësoi dëmtimin në qelizat e lëkurës në kulturë. Studimi ekziston. Përfundimi i nxjerrë prej tij nuk rrjedh nga të dhënat.

Problemi është i njohur në pretendimet për shëndetin. Një matje laboratorike trajtohet si test produkti. Për t'i interpretuar saktë pretendimet për blunë e metilenit dhe ekspozimin në diell, mbani të ndara tri pyetje: a e përthith molekula UV-në, a e mbron lëkurën e gjallë nga dielli dhe a është një përbërës i autorizuar për mbrojtje nga dielli në një produkt të përfunduar. Kërkimi i vitit 2021 i përgjigjet pjesërisht pyetjes së parë, jep një tregues për të dytën vetëm në qeliza dhe nuk i përgjigjet aspak së tretës.

Çfarë testoi studimi që citohet shpesh

Punimi që citohet më shpesh është studimi i vitit 2021 nga Xiong dhe kolegët mbi potencialin e blusë së metilenit për mbrojtje nga rrezatimi ultravjollcë, i regjistruar në PubMed. Autorët e propozuan blunë e metilenit si një kandidat për përbërës aktiv të kremrave kundër diellit, përfshirë si një alternativë të mundshme ndaj oksibenzonit. Ata nuk pretenduan se kishin vërtetuar një produkt me blu metileni për bllokimin e rrezeve të diellit te njerëzit. Në diskutimin e tyre thuhet se do të nevojitej punë e mëtejshme mbi sigurinë përpara se të kërkohej përfshirja në një monografi për produktet mbrojtëse nga dielli.

Eksperimentet ishin tërësisht paraklinike. Nuk morën pjesë njerëz të gjallë dhe nuk u aplikua asnjë krem i përfunduar kundër diellit në lëkurën e njeriut. Dy autorë kishin lidhje me Mblue Labs, ndërsa universiteti dhe kompania kishin paraqitur një kërkesë të përbashkët për patentë për blunë e metilenit si përbërës aktiv për mbrojtje nga dielli. Një interes tregtar i deklaruar nuk i zhvlerëson të dhënat, por është një arsye më shumë për t'i lexuar me saktësi treguesit përfundimtarë të matur.

Fillimisht u krye spektroskopia e tretësirave. Ekipi krahasoi blunë e metilenit në tretësirë fiziologjike me oksibenzonin në tretës, në intervalin nga 200 deri në 400 nanometra. Bluja e metilenit përthithte më fort nën rreth 310 nanometra, ndërsa oksibenzoni përthithte më fort në gjatësi vale më të mëdha. Kjo është një veti e molekulave të tretura në lëng. Nuk është matje e një kremi të përhapur si shtresë mbi lëkurë.

Më pas u kryen eksperimentet qelizore. Keratinocitet normale njerëzore u paratrajtuan me blu metileni në përqendrim 100 nanomolar për dy javë, pastaj u ekspozuan ndaj UVB-së me kulm në 302 nanometra. Kulturat e trajtuara treguan një përgjigje më të ulët ndaj dëmtimit të ADN-së, të matur me gamma-H2AX, si edhe qëndrueshmëri më të mirë qelizore dhe më pak ngjyrosje për seneshencën. Puna paralele në keratinocite dhe në katër linja fibroblastesh njerëzore konstatoi pakësim të superoksidit mitokondrial dhe shtim të proliferimit. Një krahasim plotësues konstatoi se oksibenzoni në përqendrim 100 nanomolar nuk prodhoi të njëjtin përfitim qelizor në atë përqendrim. Por një tretësirë nanomolare që rrethon qelizat e izoluara teston mënyrën se si qelizat i përgjigjen dëmtimit, ndërsa një shtresë kremi kundër diellit mbi lëkurë e ndalon dritën përpara se të arrijë te qelizat. Të dyja situatat përdorin fjalën mbrojtje, por testojnë mekanizma të ndryshëm.

Eksperimenti me koralet ishte i vogël dhe cilësor. Fragmente të koralit të butë Xenia umbellata qëndruan në ujë deti me blu metileni në përqendrim 1 mikromolar ose me oksibenzon në përqendrim 1 mikromolar për rreth një javë. Grupi me oksibenzon u përkeqësua, ndërsa grupi me blu metileni jo. Kjo lidhet vetëm me mbijetesën afatshkurtër të fragmenteve. Nuk është vlerësim i sigurisë për shkëmbinjtë koralorë dhe nuk tregon asgjë për mbrojtjen e njerëzve nga dielli.

Një hollësi e formulimit meriton vëmendje. Abstrakti përmend eliminimin e specieve reaktive të oksigjenit në qeliza, të shkaktuara nga UVA-ja, por metodat përshkruajnë një protokoll rrezatimi me UVB pa një eksperiment përkatës të kontrolluar me UVA. Interpretimi i kujdesshëm është se studimi tregoi pakësim të dëmtimit pas ekspozimit eksperimental ndaj UVB-së në qeliza në kulturë, së bashku me sjellje antioksiduese. Ai nuk demonstroi drejtpërdrejt parandalimin e ROS të shkaktuara nga UVA-ja gjatë një ekspozimi të kontrolluar ndaj UVA-së.

Lexuesit që duan më shumë kontekst mbi dallimet mes eksperimenteve të lidhura me plakjen e lëkurës dhe provave te njerëzit mund ta krahasojnë këtë me provat për formulimet e kujdesit të lëkurës, ku bëhet dallimi mes kulturave qelizore, lëkurës së rindërtuar dhe testimit të produktit të përfunduar.

Krahasimi i provave: lloji i testit UV dhe çfarë mund të vërtetojë

Kjo tabelë është thelbi i artikullit. Përdoreni për të përcaktuar ku mbështetet çdo pretendim për blunë e metilenit si krem kundër diellit. Çdo rresht emërton një test, tregon çfarë mund të vërtetojë një rezultat pozitiv dhe çfarë kërkon ende një test tjetër.

Modeli është i njëjtë në të gjithë rreshtat. Rreshtat e parë testojnë përbërës ose qeliza. Vetëm rreshti i fundit teston mbrojtjen nga dielli. Një pretendim për blunë e metilenit si krem kundër diellit ka nevojë për rreshtin e fundit.

Fotombrojtja nuk është e kundërta e fotosensibilizimit, por është një sjellje tjetër

Bluja e metilenit ka dy role të lidhura me dritën që tingëllojnë kundërthënëse dhe janë të dyja reale. Në disa sisteme qelizore ajo sillet si ndërmjetës redoks me efekte antioksiduese. Nën ndriçim të përshtatshëm sillet si fotosensibilizues që gjeneron specie reaktive të oksigjenit, përfshirë oksigjenin singlet. Terapia fotodinamike e shfrytëzon qëllimisht sjelljen e dytë për të dëmtuar qelizat ose mikrobet e synuara, siç përshkruhet në përmbledhjen mbi zbatimet fotodinamike të blusë së metilenit. Kjo është edhe arsyeja pse bluja e metilenit së bashku me pajisjet me dritë të kuqe kërkon një vlerësim më vete, të trajtuar në udhëzuesin tonë për trajtimet e kombinuara me dritë.

Dallimi varet nga kushtet: gjatësia e valës, doza e dritës, përqendrimi, gjendja e agregimit, disponueshmëria e oksigjenit dhe vendndodhja e ngjyruesit në raport me indin e gjallë. Drita e kuqe rreth 630 deri në 670 nanometra përdoret zakonisht për të aktivizuar blunë e metilenit në punën fotodinamike. Drita e diellit përmban së bashku breza UV, të dukshëm dhe infra të kuq, ndaj një shtresë e aplikuar mbi lëkurë do të përballej me ndriçim të përzier dhe jo me një gjatësi të vetme vale laboratorike.

Një filtër i kremit kundër diellit duhet të ndalojë UV-në e dëmshme dhe ta shpërndajë energjinë përmes rrugëve relativisht të padëmshme, duke mbetur i qëndrueshëm. Një fotosensibilizues përdor energjinë e fotoneve të përthithura për të nxitur procese kimike që krijojnë specie reaktive. Përthithja e UV-së është, pra, e nevojshme për një kandidat për filtër UV, por aspak e mjaftueshme. Punimi i vitit 2021 nuk testoi nëse një shtresë bluje metileni e aplikuar mbi lëkurë dhe e ekspozuar ndaj dritës së diellit gjeneron oksigjen singlet pranë lëkurës së gjallë, çfarë fotoproduktesh formohen ose si sillen format e oksiduara dhe të reduktuara. Kushdo që vlerëson pretendimet për blunë e metilenit si bllokues të rrezeve të diellit duhet t'i trajtojë këto pyetje si të hapura derisa një formulim i përfunduar të testohet në kushte ekspozimi të ngjashme me dritën e diellit.

Bluja e metilenit nuk është përbërës i autorizuar për mbrojtje nga dielli

Statusi rregullator është i ndarë nga potenciali i treguar në laborator. Në Shtetet e Bashkuara, përbërësit aktivë për mbrojtje nga dielli në produktet pa recetë renditen në Monografinë OTC M020. Bluja e metilenit nuk renditet aty. Në Bashkimin Evropian, filtrat UV të përdorur në kozmetikë duhet të figurojnë në Shtojcën VI të Rregullores 1223/2009. Bluja e metilenit nuk është filtër UV i autorizuar sipas Shtojcës VI.

Miratimi për përdorime të tjera nuk transferohet. Bluja e metilenit për përdorim intravenoz ka përdorime të miratuara si bar, dhe ngjyruesi ka role diagnostikuese dhe gjatë procedurave, të trajtuara në përmbledhjen tonë të përdorimeve të autorizuara dhe atyre në studim. Asnjë prej tyre nuk e bën atë përbërës aktiv të miratuar për mbrojtje nga dielli. Autorizimi për mbrojtje nga dielli lidhet me një përbërës të caktuar, në një lloj të caktuar produkti, me kushte të caktuara përdorimi.

Çfarë do të kërkonte një mbrojtje e vërtetuar nga dielli

Një produkt i përfunduar me blu metileni që pretendon SPF ose mbrojtje me spektër të gjerë do të duhej t'i nënshtrohej grupit standard të testeve për produktet mbrojtëse nga dielli, të kryera mbi atë formulim të përfunduar. SPF-ja matet te njerëzit: produkti aplikohet në sasinë 2 miligramë për centimetër katror dhe ekspozohet me një simulator diellor nga 290 deri në 400 nanometra, sipas metodave si ISO 24444 për SPF-në in vivo. Treguesi përfundimtar është eritema, kryesisht një përgjigje ndaj UVB-së. Asnjë eksperiment qelizor nuk mund ta zëvendësojë atë.

Mbrojtja nga UVA-ja kërkon matjen e vet dhe nuk mund të nxirret si përfundim nga spektri i një tretësire. Praktika ndërkombëtare përdor testimin in vivo të faktorit të mbrojtjes nga UVA-ja sipas ISO 24442, karakterizimin in vitro sipas ISO 24443, ose të dyja. Udhëzimet evropiane kërkojnë mbrojtje nga UVA-ja të paktën sa një e treta e SPF-së së shënuar në etiketë.

Gjatësia kritike e valës mat sa larg shtrihet mbrojtja në brezin UVA dhe përcaktohet nga absorbanca e shtresës së produktit të përfunduar, me 370 nanometra si prag për përcaktimin e mbrojtjes me spektër të gjerë në procedurën e monografisë për produktet mbrojtëse nga dielli. Një ngjyrues i tretur në tretësirë fiziologjike nuk mund ta japë këtë vlerë. Fotostabiliteti duhet gjithashtu të vihet drejtpërdrejt në provë duke rrezatuar paraprakisht shtresën e produktit dhe duke matur mbrojtjen që mbetet. Derisa këto teste të kryhen mbi kremin konkret, të flasësh për një krem të qëndrueshëm kundër diellit me blu metileni është spekulim.

Testimi te njerëzit evidenton gjithashtu atë që puna laboratorike nuk e kap: nëse shtresa formohet njëtrajtshëm, nëse djersa e largon, nëse njollosja e bën të pamundur që produkti të aplikohet siç duhet dhe nëse shfaqet fototoksicitet. Njollosja blu nuk është një hollësi e parëndësishme këtu. Ngjyra e dukshme jo e njëtrajtshme mund të sinjalizojë aplikim jo të njëtrajtshëm, dhe aplikimi jo i njëtrajtshëm e ul mbrojtjen.

Si t'i trajtoni në praktikë pretendimet për ekspozimin në diell

Trajtojeni blunë e metilenit si një kandidat interesant për kërkimin mbi UV-në, pa një produkt të vërtetuar për mbrojtje nga dielli që ta mbështesë. Mos e zëvendësoni një krem të testuar kundër diellit me një tretësirë, një gjetje laboratorike ose një vëzhgim mbi koralet. Mos e përzieni ngjyruesin me krem hidratues ose vaj për të përgatitur në shtëpi një krem kundër diellit. Ky artikull nuk jep recetë, sepse hollimi, njëtrajtshmëria, qëndrueshmëria, konservimi, sasia e aplikimit dhe fotokimia nuk mund të kontrollohen në shtëpi, dhe udhëzuesi për përbërësit e tretësirës shpjegon pse një lëng i përfunduar është më shumë sesa ngjyrues plus ujë. Për mbrojtje reale nga dielli, përdorni hijen, veshje mbrojtëse dhe një krem kundër diellit, etiketa e të cilit shënon SPF të testuar dhe, kur është e zbatueshme, mbrojtje me spektër të gjerë ose nga UVA-ja.

Për mbrojtje reale nga dielli, përdorni masa me prova të drejtpërdrejta: hijen, veshje mbrojtëse dhe një krem kundër diellit, etiketa e të cilit shënon SPF të testuar dhe, kur është e zbatueshme, mbrojtje me spektër të gjerë ose nga UVA-ja. Për pyetjet rreth blusë së metilenit që përfshijnë gëlltitjen e ngjyruesit për mbrojtje nga dielli, mbani parasysh se fotombrojtja përmes marrjes nga goja është një pretendim më vete, me prova të veçanta që kërkohen për të, dhe se përdorimi sistemik mbart çështje të ndërveprimeve me barnat dhe të kundërindikacioneve, të përmbledhura në shqyrtimet tona mbi sigurinë dhe ndërveprimet. Lexuesit që vlerësojnë protokollet e kombinuara me dritë duhet ta mbajnë vlerësimin e mbrojtjes nga dielli të ndarë nga provat për terapinë fotodinamike, ku drita së bashku me ngjyruesin synon të dëmtojë një objektiv dhe jo të mbrojë lëkurën.