Identifikohet loti i përbërësit
Mostra lidhet me lotin e përbërësit blu metileni nga i cili vjen, përpara se të interpretohen rezultatet e testimit.
Testimi i cilësisë,
i dokumentuar për çdo lot.
Standardi i cilësisë Blupreme mbështetet në dokumentacionin e çdo loti. Regjistrat e përbashkët në Dropbox lidhin numrin e lotit Blupreme në shishe me numrin e lotit të përbërësit blu metileni dhe certifikatën laboratorike të analizës (COA).
E gjurmueshme nga shishja te COA.
Përdorni regjistrat e përbashkët të loteve për të gjetur lotin e përbërësit që lidhet me numrin e lotit në shishen tuaj. Pastaj hapni COA-në e atij loti përbërësi. COA tregon materialin e testuar, specifikimet, datat dhe rezultatet.
- Regjistrat e loteve
- Numri i lotit të produktit → numri i lotit të përbërësit
- Laboratori
- Emërtohet në raport
- Data e testimit
- Raportohet për çdo lot
- Metodat
- Tregohen me çdo rezultat
Çfarë do të thotë blu metileni me cilësi USP?
USP do të thotë Farmakopeja e Shteteve të Bashkuara dhe NF do të thotë Formulari Kombëtar. Së bashku, USP–NF publikon standarde farmaceutike të cilësisë, duke përfshirë specifikimet për identitetin, fuqinë, cilësinë dhe pastërtinë e materialeve.
Pretendimi për cilësi USP do të thotë se materiali plotëson të gjitha kërkesat e zbatueshme USP–NF. Për blunë e metilenit, kjo përfshin monografinë e zbatueshme dhe kërkesat e përgjithshme, jo vetëm një panel kontrolli për metale të rënda. Shqyrtoni specifikimet dhe dokumentacionin e lotit për të kuptuar çfarë është testuar.
Lexoni Njoftimet dhe Kërkesat e Përgjithshme USP–NFÇfarë testojmë.
Çdo lot vlerësohet sipas të njëjtave specifikime të përcaktuara për identitetin, përbërjen, papastërtitë dhe ndotësit. Regjistrat e çdo loti janë të disponueshëm në dosjen e përbashkët të të dhënave.
TestiÇfarë vlerësonSpecifikimi
IdentitetiVërteton se materiali i testuar është blu metileni.Identifikimi me HPLC dhe IR
Përcaktimi sasior, mbi bazë të tharëMat përmbajtjen e blusë së metilenit mbi bazë të tharë.97.0%–103.0%
Azure BMat papastërtinë ngjyruese Azure B.NMT 2.5%
Papastërti e paspecifikuarKufizon sasinë e çdo papastërtie të vetme të lidhur dhe të paspecifikuar.NMT 0.10%
Papastërtitë totale pa Azure BKufizon sasinë totale të papastërtive të lidhura, përveç Azure B.NMT 0.5%
Humbja gjatë tharjesKontrollon humbjen e masës që lidhet me ujin dhe hidratet.8.0%–24.0%
Mbetja pas djegiesKontrollon mbetjen inorganike jo të avullueshme pas djegies.NMT 0.15%
Papastërtitë elementare: kadmium (Cd) / plumb (Pb) / arsenik (As) / merkur (Hg)Mat kadmiumin, plumbin, arsenikun dhe merkurin me ICP–MS.NMT 0.5 / 0.5 / 1.5 / 3.0 ppm
Si dokumentohet çdo lot.
Regjistrat e loteve në Dropbox lidhin çdo lot produkti Blupreme me lotin e tij të përbërësit dhe me rezultatet e shqyrtuara të testimit për atë lot përbërësi.
Zbatohen metodat
Testet përfshijnë identitetin, përcaktimin sasior, papastërtitë organike dhe ndotësit e renditur në specifikimin e testimit.
Shqyrtohen rezultatet
Vlerat e raportuara shqyrtohen sipas specifikimeve të përbërësit për atë lot.
COA lidhet me lotin e produktit
Regjistrat e loteve në Dropbox lidhin COA-në e miratuar të përbërësit me lotin e produktit Blupreme.
Gjeni certifikatën e analizës për blunë tuaj të metilenit
Hapni dosjen e përbashkët në Dropbox. Përdorni regjistrat e loteve për të gjetur numrin e lotit të përbërësit që lidhet me numrin e lotit në shishen tuaj. Pastaj hapni certifikatën e analizës për atë lot përbërësi.
Lexoni numrin e lotit Blupreme
Gjeni numrin e lotit Blupreme në shishe ose ambalazh.
Gjeni numrin e lotit të përbërësit
Gjeni numrin e lotit tuaj Blupreme në regjistrat e loteve në Dropbox. Shënoni numrin përkatës të lotit të përbërësit blu metileni.
Hapni COA-në përkatëse
Hapni COA-në me atë numër loti përbërësi.
Çfarë duhet t'ju tregojë një certifikatë analize.
Çfarë është një COA?
Certifikata e analizës, ose COA, është një dokument laboratorik për një lot të caktuar. Ajo identifikon materialin e testuar, numrin e lotit, specifikimet e cilësisë, rezultatet e testimit dhe nëse loti i plotësoi kërkesat e deklaruara.
Një COA e dobishme identifikon
- 01 Materiali i testuar
- Përbërësi blu metileni i testuar
- 02 Loti i përbërësit
- Loti i përbërësit që lidhet me numrin e lotit në shishe
- 03 Laboratori dhe data
- Kush e testoi dhe kur
- 04 Specifikimet
- Kufijtë e përdorur për shqyrtim
- 05 Rezultatet dhe statusi
- Rezultatet e testimit dhe nëse loti i plotësoi kërkesat e deklaruara
Dokumente që u përgjigjen pyetjeve të ndryshme
Certifikata e analizës
Identiteti i materialit të testuar, numri i lotit, specifikimet, rezultatet e testimit, metodat dhe nëse loti i përbërësit i plotësoi specifikimet e deklaruara.
Fleta e të dhënave të sigurisë
Informacion për rreziqet, ndihmën e parë, ruajtjen, trajtimin, transportin dhe asgjësimin.
Standardi i cilësisë
Cilat teste kryhen, pse nevojiten, sa shpesh kryhen dhe kush i kryen.
Gjeni regjistrat e cilësisë
për lotin tuaj.
Përdorni regjistrat e loteve në Dropbox për të gjetur COA-në e përbërësit që lidhet me numrin e lotit Blupreme në shishen tuaj.
Gjithmonë kontrolloni që COA të lidhet me numrin e lotit në shishen tuaj.