ເມທີລີນບລູສຳລັບພາວະຊຶມເສົ້າແລະຄວາມວິຕົກກັງວົນ: ການທົດລອງ, ຂໍ້ຈຳກັດ ແລະຄວາມສ່ຽງຈາກປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ

ເມທີລີນບລູຖືກໃຊ້ໃນຜູ້ປ່ວຍຈິດເວດມາຕັ້ງແຕ່ຊຸມປີ 1890, ຖືກທົດສອບໃນການທົດລອງແບບມີກຸ່ມຄວບຄຸມຕັ້ງແຕ່ຊຸມປີ 1980 ແລະຖືກສຶກສາໃນແບບຈຳລອງສັດທີ່ໃຫ້ເສັ້ນໂຄ້ງຂະໜາດຢາ–ການຕອບສະໜອງທີ່ຊັດເຈນຢ່າງຜິດປົກກະຕິ. ຜູ້ອ່ານທີ່ຄົ້ນຫາ “ເມທີລີນບລູ ພາວະຊຶມເສົ້າ” ຈະພົບຫຼັກຖານທັງສາມປະເພດປົນກັນ ໂດຍບໍ່ມີການລະບຸໃຫ້ເຫັນຄວາມແຕກຕ່າງ.

ການແຍກຫຼັກຖານເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມສຳຄັນ. ຫຼັກຖານແບບມີກຸ່ມຄວບຄຸມໃນມະນຸດທັງໝົດກ່ຽວກັບອາລົມ ມີພຽງການທົດລອງສອງຄັ້ງ ແລະການທົດລອງການເຜີຍເຊີນໃນຫ້ອງປະຕິບັດການໜຶ່ງຄັ້ງ; ການທົດລອງທີ່ຈົດທະບຽນທັງສອງຄັ້ງສິ້ນສຸດລົງຫຼາຍກວ່າໜຶ່ງທົດສະວັດແລ້ວ. ບົດຄວາມນີ້ອະທິບາຍວ່າແຕ່ລະການທົດລອງພົບຫຍັງ. ບົດຄວາມນີ້ບໍ່ໄດ້ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ເມທີລີນບລູເປັນວິທີຮັກສາພະຍາດອາລົມ.

ເປັນຫຍັງສີຍ້ອມຈຶ່ງປາກົດໃນງານວິຈັຍດ້ານອາລົມ

ເມທີລີນບລູແມ່ນສານປະກອບສັງເຄາະຢ່າງສົມບູນຊະນິດທຳອິດທີ່ຖືກໃຊ້ເປັນຢາ. ເອນໄຊໂມໂນເອມີນອອກຊິເດສ A, ຫຼື MAO-A, ຍ່ອຍສະຫຼາຍເຊໂຣໂທນິນ ແລະຢາທີ່ຍັບຍັ້ງມັນແມ່ນຢາຕ້ານຊຶມເສົ້າທີ່ມີການໃຊ້ຢ່າງເປັນທີ່ຍອມຮັບແລ້ວ. Ramsay, Dunford ແລະ Gillman ໄດ້ວັດຜົນຕໍ່ MAO-A ຂອງມະນຸດທີ່ຜ່ານການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດ ແລະລາຍງານຄ່າຄົງທີ່ການຍັບຍັ້ງປະມານ 27 ນາໂນໂມລາ ໂດຍເປັນການຍັບຍັ້ງແບບປີ້ນກັບໄດ້. MAO-B ຕ້ອງການຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຫຼາຍກວ່າຫ້າສິບເທົ່າ. ໂມເລກຸນດຽວກັນນີ້ຍັງຍັບຍັ້ງເອນໄຊໄນຕຣິກອອກໄຊດ໌ຊິນເທສ ແລະກົວນິເລດໄຊເຄລສ; ດ້ວຍເຫດນີ້ ບົດທົບທວນປີ 2017 ຂອງ Delport ແລະຄະນະ ຈຶ່ງອະທິບາຍການອອກລິດຕ້ານຊຶມເສົ້າວ່າເກີດຈາກຫຼາຍເປົ້າໝາຍ ບໍ່ແມ່ນຜົນຈາກຕົວຮັບພຽງຊະນິດດຽວ.

ນັ້ນອະທິບາຍວ່າເປັນຫຍັງງານວິຈັຍໃນສັດຈຶ່ງທັງມີແນວໂນ້ມທີ່ດີ ແລະແປກໃນເວລາດຽວກັນ. ໃນໜູ, ເມທີລີນບລູເຮັດໃຫ້ເກີດພຶດຕິກຳຄ້າຍຜົນຂອງຢາຕ້ານຊຶມເສົ້າໃນການທົດສອບບັງຄັບລອຍນ້ຳ ສະເພາະພາຍໃນຊ່ວງຂະໜາດຢາໜຶ່ງເທົ່ານັ້ນ: Eroglu ແລະ Caglayan ພົບຜົນລະຫວ່າງ 15 ແລະ 30 mg/kg ແລະບໍ່ພົບຜົນທີ່ 60 mg/kg, ໂດຍພຶດຕິກຳທີ່ບົ່ງຊີ້ການຫຼຸດຄວາມວິຕົກກັງວົນກໍມີເສັ້ນໂຄ້ງຮູບ U ຄວ່ຳເຊັ່ນດຽວກັນ. ການສັກປະລິມານນ້ອຍເຂົ້າໃນເນື້ອສີເທົາຮອບທໍ່ນ້ຳສະໝອງດ້ານຫຼັງ ໃຫ້ຜົນທີ່ 30 ນາໂນໂມລ ແຕ່ບໍ່ໃຫ້ຜົນນອກຊ່ວງນັ້ນ. ນີ້ແມ່ນຮໍມີຊິສ ແລະເສັ້ນໂຄ້ງຮູບແບບນີ້ບໍ່ສາມາດນຳໄປຄາດຄະເນຜົນໃນຂະໜາດຢາທີ່ສູງຂຶ້ນໄດ້.

ການທົດລອງໃນຊຸມປີ 1980 ແລະຂະໜາດຢາຫຼອກທີ່ອາດບໍ່ແມ່ນຢາຫຼອກ

Naylor ແລະຄະນະໄດ້ດຳເນີນ ການທົດລອງແບບປົກປິດສອງຝ່າຍແລະສະຫຼັບການຮັກສາ ເປັນເວລາສອງປີ ໃນຜູ້ປ່ວຍພະຍາດອາລົມສອງຂົ້ວ 31 ຄົນ, ປຽບທຽບ 300 mg ຕໍ່ມື້ ກັບ 15 mg ຕໍ່ມື້ ໃນຂະນະທີ່ຍັງຄົງໃຊ້ລິທຽມ. ມີສິບເຈັດຄົນທີ່ຈົບການທົດລອງ ແລະພາວະຊຶມເສົ້າມີຄວາມຮຸນແຮງໜ້ອຍລົງຢ່າງມີນັຍສຳຄັນເມື່ອໃຊ້ຂະໜາດຢາທີ່ສູງກວ່າ.

ຮູບແບບການທົດລອງນີ້ມີບັນຫາທີ່ຄວນເຂົ້າໃຈ ເພາະມັນເກີດຂຶ້ນຊ້ຳ. ຂະໜາດສິບຫ້າມິລລິກຣາມຕໍ່ມື້ຖືກເລືອກເປັນກຸ່ມ “ຢາຫຼອກ” ໂດຍສົມມຸດວ່າບໍ່ມີລິດ. ຕໍ່ມາຜູ້ຂຽນໄດ້ບັນທຶກ “ຄວາມສົງໄສກ່ຽວກັບການປົກປິດກຸ່ມ ແລະຄວາມບໍ່ແນ່ໃຈວ່າເມທີລີນບລູ 15 mg ຕໍ່ມື້ສາມາດຖືເປັນຢາຫຼອກໄດ້ຫຼືບໍ່.” ເມທີລີນບລູເຮັດໃຫ້ປັດສະວະເປັນສີຟ້າອົມຂຽວ, ດັ່ງນັ້ນ ຜູ້ປ່ວຍທຸກຄົນໃນການທົດລອງແບບສະຫຼັບການຮັກສາຈຶ່ງໄດ້ຮັບສີຍ້ອມທີ່ມີຜົນໃຫ້ເຫັນໄດ້ໃນທັງສອງໄລຍະ. ຖ້າຂະໜາດຢາຕ່ຳບໍ່ແມ່ນສານທີ່ບໍ່ມີລິດ, ການທົດລອງນີ້ກໍແມ່ນການປຽບທຽບຂະໜາດຢາທີ່ມີລິດສອງຂະໜາດ.

ການທົດລອງທີ່ສັ້ນກວ່າໄດ້ທົດສອບ 15 mg ຕໍ່ມື້ ທຽບກັບຢາຫຼອກແທ້ ໃນພາວະຊຶມເສົ້າຮຸນແຮງເປັນເວລາສາມອາທິດ ໃນ ຜູ້ປ່ວຍ 35 ຄົນ ແລະພົບວ່າກຸ່ມທີ່ໄດ້ຮັບເມທີລີນບລູດີຂຶ້ນຫຼາຍກວ່າຢ່າງມີນັຍສຳຄັນ. ສາມອາທິດແລະຜູ້ປ່ວຍສາມສິບຫ້າຄົນໃຫ້ສັນຍານທີ່ມີຈິງ ແຕ່ເປັນສັນຍານຂະໜາດນ້ອຍ.

ການທົດລອງແບບສະຫຼັບການຮັກສາໃນພະຍາດອາລົມສອງຂົ້ວ: ຫຼັກຖານໃນມະນຸດທີ່ໜັກແໜ້ນທີ່ສຸດ

ການທົດລອງທີ່ໃຫ້ຂໍ້ມູນຫຼາຍທີ່ສຸດແມ່ນການສຶກສາປີ 2017 ຂອງ Alda ແລະຄະນະ, ທີ່ຈົດທະບຽນເປັນ NCT00214877. ມີຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມສາມສິບເຈັດຄົນທີ່ເປັນພະຍາດອາລົມສອງຂົ້ວຊະນິດ I ຫຼື II, ທຸກຄົນໃຊ້ລາໂມຕຣີຈີນເປັນຢາຫຼັກໃນການປັບອາລົມໃຫ້ຄົງທີ່ ແລະສ່ວນໃຫຍ່ມີອາການທີ່ຍັງເຫຼືອຢູ່ລະດັບເບົາຫຼືປານກາງ. ຮູບແບບການທົດລອງແມ່ນປົກປິດສອງຝ່າຍແລະສະຫຼັບການຮັກສາ, ໃຊ້ 15 mg ຕໍ່ມື້ເປັນເວລາສາມເດືອນ ທຽບກັບ 195 mg ຕໍ່ມື້ເປັນເວລາສາມເດືອນ ໂດຍຈັດລຳດັບແບບສຸ່ມ. ຜູ້ຂຽນລະບຸເຫດຜົນຂອງການໃຊ້ຂະໜາດຢາຕ່ຳເປັນຕົວປຽບທຽບຢ່າງຊັດເຈນວ່າ: “ພວກເຮົາເລືອກຮູບແບບນີ້ເພາະເມທີລີນບລູເຮັດໃຫ້ປັດສະວະປ່ຽນສີ ແລະດັ່ງນັ້ນ ພວກເຮົາຈຶ່ງບໍ່ສາມາດໃຊ້ຢາຫຼອກແບບທົ່ວໄປໄດ້.”

ໃນການວິເຄາະຜູ້ປ່ວຍ 27 ຄົນທີ່ຈົບການທົດລອງ:

• ພາວະຊຶມເສົ້າດີຂຶ້ນຫຼາຍກວ່າໃນຂະໜາດຢາທີ່ສູງກວ່າ, ມີຂະໜາດຜົນ 0.71 ໃນແບບປະເມີນພາວະຊຶມເສົ້າ Hamilton (95% CI 0.15 ຫາ 1.25, P = 0.034) ແລະ 0.80 ໃນແບບປະເມີນພາວະຊຶມເສົ້າ Montgomery-Asberg (95% CI 0.27 ຫາ 1.30, P = 0.020).
• ຄວາມວິຕົກກັງວົນດີຂຶ້ນຫຼາຍກວ່າໃນຂະໜາດຢາທີ່ສູງກວ່າ, ມີຂະໜາດຜົນ 0.79 ໃນແບບປະເມີນຄວາມວິຕົກກັງວົນ Hamilton (95% CI 0.22 ຫາ 1.33, P = 0.028). ຜົນນີ້ມາຈາກລາຍການປະເມີນຄວາມວິຕົກກັງວົນດ້ານຈິດໃຈເປັນຫຼັກ; ຄວາມວິຕົກກັງວົນທີ່ສະແດງອອກທາງຮ່າງກາຍມີນັຍສຳຄັນສະເພາະໃນການວິເຄາະຕາມກຸ່ມທີ່ຈັດໃຫ້ຮັກສາໃນເບື້ອງຕົ້ນເທົ່ານັ້ນ.
• ອາການອາລົມຄຶກຄັກຜິດປົກກະຕິຍັງຄົງຢູ່ໃນລະດັບຕ່ຳແລະຄົງທີ່, ໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນເຂົ້າສູ່ພາວະອາລົມຄຶກຄັກລະດັບເບົາ ຫຼືພາວະອາລົມຄຶກຄັກຜິດປົກກະຕິເຕັມຮູບແບບ.
• ຄວາມສາມາດດ້ານການຮັບຮູ້ແລະຄິດບໍ່ປ່ຽນແປງໃນໜ້າວຽກທົດສອບທັງຫົກຢ່າງ, ລວມທັງການຮຽນຮູ້ຄຳເວົ້າ, ການເຮັດວຽກດ້ານບໍລິຫານຈັດການ ແລະຄວາມຈຳໃນການລະນຶກຄືນ.

ໃນຈຳນວນ 37 ຄົນ ມີສິບຄົນອອກຈາກການທົດລອງ, ໜຶ່ງຄົນຍ້ອນປັດສະວະສີຟ້າ, ໜຶ່ງຄົນຍ້ອນຄວາມວິຕົກກັງວົນເພີ່ມຂຶ້ນ ແລະໜຶ່ງຄົນຫຼັງຈາກອາການທາງຄລີນິກຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ. ຜົນຂ້າງຄຽງເປັນຊົ່ວຄາວແລະບໍ່ຮຸນແຮງ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນອາການແສບໃນທາງເດີນປັດສະວະ, ຖອກທ້ອງ, ປວດຮາກ ແລະເຈັບຫົວ. ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມລະຫວ່າງ 20 ແລະ 27 ຄົນໄດ້ໃຊ້ຢາຕ້ານຊຶມເສົ້າ ຫຼືຢາຕ້ານອາການໂລກຈິດຕະຫຼອດການທົດລອງ ແລະບໍ່ມີການລາຍງານພາວະເປັນພິດຈາກເຊໂຣໂທນິນ.

ກຸ່ມປະຊາກອນນີ້ບໍ່ແມ່ນກຸ່ມທີ່ມີພາວະຊຶມເສົ້າຮຸນແຮງ. ຄະແນນເລີ່ມຕົ້ນແມ່ນ 12.7 ໃນແບບປະເມີນ Montgomery-Asberg ທີ່ມີຄະແນນສູງສຸດ 60 ແລະ 7.6 ໃນແບບປະເມີນ Hamilton ທີ່ມີ 17 ລາຍການ: ເປັນອາການທີ່ຍັງເຫຼືອຢູ່ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ອາການຄົງທີ່ແລ້ວ, ບໍ່ແມ່ນພະຍາດຊຶມເສົ້າຊະນິດໃຫຍ່. ບົດທົບທວນຢ່າງເປັນລະບົບໃນປີ 2021 ທີ່ເປັນອິດສະຫຼະ ກ່ຽວກັບການຮັກສາຄວາມວິຕົກກັງວົນໃນພະຍາດອາລົມສອງຂົ້ວທີ່ອາການສະຫງົບ ນັບການທົດລອງນີ້ເປັນໜຶ່ງໃນພຽງສອງການສຶກສາດ້ານຢາທີ່ໃຫ້ຜົນບວກຕໍ່ຄວາມວິຕົກກັງວົນ ຈາກການທົດລອງແບບສຸ່ມສິບຄັ້ງທີ່ໄດ້ທົບທວນ ແລະລະບຸວ່າອັດຕາການອອກຈາກການທົດລອງທີ່ສູງ ແລະຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ສັງເກດໄດ້ ອາດເຮັດໃຫ້ການປົກປິດກຸ່ມບໍ່ສົມບູນ.

ການທົດລອງແບບມີກຸ່ມຄວບຄຸມໃນມະນຸດກ່ຽວກັບຄວາມວິຕົກກັງວົນພຽງຄັ້ງດຽວ

ການທົດລອງແບບມີກຸ່ມຄວບຄຸມໃນມະນຸດຄັ້ງທຳອິດກ່ຽວກັບເມທີລີນບລູແລະຄວາມວິຕົກກັງວົນ ບໍ່ແມ່ນການທົດລອງການຮັກສາ ແຕ່ແມ່ນການທົດລອງການເຮັດໃຫ້ຄວາມຈຳໝັ້ນຄົງ. Telch ແລະຄະນະ ໄດ້ຮັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີຄວາມຢ້ານສະຖານທີ່ປິດແຄບຢ່າງຊັດເຈນເຂົ້າຮ່ວມ; ແຕ່ລະຄົນໄດ້ຜ່ານການເຜີຍເຊີນຫົກຄັ້ງ ຄັ້ງລະຫ້ານາທີ ໃນຫ້ອງປິດ. ທັນທີຫຼັງຈາກນັ້ນ ແລະສະເພາະຫຼັງຈາກນັ້ນເທົ່ານັ້ນ, ພວກເຂົາໄດ້ຮັບເມທີລີນບລູ 260 mg ຫຼືຢາຫຼອກ ໂດຍປົກປິດສອງຝ່າຍ. ການທົດສອບຄືນອີກໜຶ່ງເດືອນຕໍ່ມາໃນຫ້ອງອື່ນ ໃຊ້ວັດວ່າຄວາມຢ້ານກັບຄືນມາຫຼືບໍ່.

ຜົນທີ່ໄດ້ແບ່ງກຸ່ມອອກເປັນສອງທາງ. ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ຈົບການເຜີຍເຊີນໂດຍມີຄວາມຢ້ານໜ້ອຍ ຮັກສາຜົນທີ່ດີນັ້ນໄວ້ໄດ້ດີກວ່າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອໄດ້ຮັບເມທີລີນບລູ, ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ທີ່ຍັງຢ້ານໃນຕອນຈົບ ມີຜົນຮ້າຍກວ່າກຸ່ມຢາຫຼອກ. ຢານີ້ເບິ່ງຄືຈະຂະຫຍາຍການຮຽນຮູ້ໃດກໍຕາມທີ່ເກີດຂຶ້ນ, ດັ່ງນັ້ນ ການເຜີຍເຊີນທີ່ເຮັດໃຫ້ຄວາມຢ້ານໝັ້ນຄົງຈຶ່ງສ້າງຄວາມຢ້ານຫຼາຍຂຶ້ນ. ຄວາມຈຳກ່ຽວກັບບໍລິບົດດີຂຶ້ນໃນທັງສອງກໍລະນີ ເຊິ່ງຢືນຢັນວ່າຢາໄປເຖິງສະໝອງ. ຂະໜາດຢາດຽວກັນ ໃນແຜນການທົດລອງດຽວກັນ ໃຫ້ຜົນກົງກັນຂ້າມຂຶ້ນກັບຕົວແປພຽງຕົວດຽວ; ນີ້ແມ່ນຫົວຂໍ້ຂອງ ເຫດຜົນທີ່ຄຸນນະພາບຂອງການເຜີຍເຊີນແຕ່ລະຄັ້ງເປັນຕົວຕັດສິນຜົນນີ້.

ການທົດລອງ PTSD ແລະຂໍ້ສະຫຼຸບຈາກຜູ້ທົບທວນອິດສະຫຼະ

ການສຶກສາຕໍ່ຍອດທີ່ໃຫຍ່ກວ່າແມ່ນ ການທົດລອງແບບສຸ່ມຂອງ Zoellner ແລະຄະນະໃນ PTSD ຊຳເຮື້ອ, ທີ່ຈົດທະບຽນເປັນ NCT01188694. ຜູ້ປ່ວຍສີ່ສິບສອງຄົນໄດ້ຮັບການເຜີຍເຊີນຜ່ານຈິນຕະນາການຫ້າຄັ້ງ ມື້ລະຄັ້ງ ແລ້ວຕາມດ້ວຍເມທີລີນບລູ 260 mg, ຫຼືຕາຕະລາງດຽວກັນແລ້ວຕາມດ້ວຍຢາຫຼອກ, ຫຼືຢູ່ໃນກຸ່ມລໍຖ້າທີ່ຕໍ່ມາໄດ້ຮັບການບຳບັດດ້ວຍການເຜີຍເຊີນແບບຍາວນານຕາມມາດຕະຖານ.

ໃນຜົນລັບຫຼັກ ຄືແບບປະເມີນອາການ PTSD ທີ່ໃຫ້ຄະແນນໂດຍຜູ້ປະເມີນອິດສະຫຼະ, ເມທີລີນບລູບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຜົນແຕກຕ່າງຈາກຢາຫຼອກ. ຜົນທີ່ເຜີຍແຜ່ໃນທະບຽນສະແດງຄະແນນຫຼັງການຮັກສາ 17.10 ໃນກຸ່ມເມທີລີນບລູ ທຽບກັບ 14.67 ໃນກຸ່ມຢາຫຼອກ, ທັງສອງກຸ່ມດີຂຶ້ນຈາກຄະແນນເລີ່ມຕົ້ນປະມານ 32. ຄວາມແຕກຕ່າງນີ້ເຂົ້າຂ້າງຢາຫຼອກ.

ຜົນພົບຮອງສອງຢ່າງໄປໃນທິດທາງກົງກັນຂ້າມ. ຜູ້ປ່ວຍໃນກຸ່ມເມທີລີນບລູຖືກປະເມີນວ່າຕອບສະໜອງຕໍ່ການຮັກສາຫຼາຍກວ່າ, ໂດຍມີຈຳນວນຜູ້ທີ່ຕ້ອງຮັກສາເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນເພີ່ມໜຶ່ງຄົນເທົ່າກັບ 7.5, ແລະຄຸນນະພາບຊີວິດດີຂຶ້ນດ້ວຍຂະໜາດຜົນ 0.58. ປະໂຫຍດຂຶ້ນກັບຄວາມສາມາດຂອງຄວາມຈຳໃຊ້ງານ ບໍ່ແມ່ນການປ່ຽນແປງຄວາມເຊື່ອທີ່ກ່ຽວກັບເຫດການກະທົບຈິດໃຈ.

ຕໍ່ມາ ບົດທົບທວນຢ່າງເປັນລະບົບປີ 2023 ກ່ຽວກັບການປັບຄວາມຈຳດ້ວຍຢາໃນຈິດບຳບັດທີ່ເນັ້ນເຫດການກະທົບຈິດໃຈ ໄດ້ຈັດເມທີລີນບລູໄວ້ໃນກຸ່ມສານທີ່ບໍ່ສະແດງຜົນຢ່າງມີນັຍສຳຄັນຕໍ່ການຫຼຸດອາການ PTSD. ນັ້ນແມ່ນການຕີຄວາມຂອງຜູ້ທົບທວນອິດສະຫຼະໃນປັດຈຸບັນ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຖືກພິສູດວ່າບໍ່ໄດ້ຜົນ, ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ ແລະຫຼັກຖານຍັງບໍ່ໜັກແໜ້ນພໍສຳລັບການໃຊ້ນອກແຜນການວິຈັຍ.

ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ກຸ່ມປະຊາກອນແຕກຕ່າງກັນ

ອ່ານຖັນສຸດທ້າຍໂດຍປຽບທຽບກັບຖັນທີສອງ, ບໍ່ແມ່ນກັບບົດຄັດຫຍໍ້.

ບໍ່ມີການທົດລອງໃດໃນຈຳນວນນີ້ທົດສອບເມທີລີນບລູເປັນການຮັກສາດ່ຽວສຳລັບພະຍາດຊຶມເສົ້າຊະນິດໃຫຍ່ ແລະ ClinicalTrials.gov ບໍ່ມີລາຍການການສຶກສາແບບແຊກແຊງໃນພະຍາດຊຶມເສົ້າ ຫຼືພະຍາດວິຕົກກັງວົນທີ່ໃໝ່ກວ່າສອງການສຶກສາຂ້າງເທິງ ເຊິ່ງຈົດທະບຽນໃນປີ 2003 ແລະ 2009. ຜູ້ທີ່ອະທິບາຍເມທີລີນບລູວ່າເປັນຢາຕ້ານຊຶມເສົ້າທີ່ພິສູດແລ້ວ ກຳລັງອະທິບາຍສົມມຸດຖານທີ່ມີກົນໄກທີ່ສົມເຫດສົມຜົນ ແລະມີການທົດລອງຂະໜາດນ້ອຍໜຶ່ງຄັ້ງທີ່ໃຫ້ຜົນບວກຮອງຮັບ. ບໍ່ມີການທົດລອງໃດລາຍງານການປ່ຽນເຂົ້າສູ່ພາວະອາລົມຄຶກຄັກຜິດປົກກະຕິ.

ຄວາມສ່ຽງຈາກປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາແມ່ນເຫດຜົນທີ່ຕ້ອງລະມັດລະວັງ

ເມທີລີນບລູຍັບຍັ້ງ MAO-A. ນັ້ນແມ່ນສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ມັນໜ້າສົນໃຈໃນດ້ານອາລົມ ແລະກໍແມ່ນສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ມັນອັນຕະລາຍເມື່ອໃຊ້ຮ່ວມກັບຢາອື່ນທີ່ເພີ່ມການເຮັດວຽກຂອງເຊໂຣໂທນິນ, ລວມທັງຢາຕ້ານຊຶມເສົ້າສ່ວນໃຫຍ່. ການເພີ່ມຢາຍັບຍັ້ງ MAO ເຂົ້າກັບຢາຍັບຍັ້ງການດູດກັບຄືນ ເພີ່ມການເຮັດວຽກຂອງເຊໂຣໂທນິນຜ່ານສອງກົນໄກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ແລະການໃຊ້ຮ່ວມກັນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດພາວະເປັນພິດຈາກເຊໂຣໂທນິນ ເຊິ່ງບາງຄັ້ງເຖິງຂັ້ນເສຍຊີວິດ.

ຜະລິດຕະພັນສຳລັບສັກເຂົ້າຫຼອດເລືອດດຳມີຄຳເຕືອນໃນກອບ ກ່ຽວກັບເລື່ອງນີ້. FDA ໄດ້ເຕືອນກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາດັ່ງກ່າວໃນປີ 2011 ແລະຕໍ່ມາໄດ້ປັບຂອບເຂດການເນັ້ນຄຳເຕືອນໃຫ້ແຄບລົງ ໂດຍເນັ້ນການໃຫ້ທາງຫຼອດເລືອດດຳ ແລະຢາຕ້ານຊຶມເສົ້າບາງຊະນິດ. ເມທີລີນບລູຍັງເປັນສ່ວນປະກອບໃນຜະລິດຕະພັນບັນເທົາອາການເຈັບໃນທາງເດີນປັດສະວະບາງຊະນິດ, ເຊິ່ງເປັນທາງທີ່ເກີດກໍລະນີຈາກການກິນຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງກໍລະນີ ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໃຊ້ຢາທີ່ມີຜົນຕໍ່ເຊໂຣໂທນິນຫຼາຍຊະນິດ. ຄູ່ມືປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ ແຍກອະທິບາຍຄວາມສ່ຽງຕາມກຸ່ມຢາແລະວິທີໃຫ້ຢາ.

ການທົດລອງດ້ານອາລົມທັງສອງຄັ້ງບໍ່ໄດ້ຂັດແຍ່ງກັບຂໍ້ກັງວົນນີ້ ແຕ່ກໍບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຄຳຕອບທີ່ຊັດເຈນ. ທັງສອງຄັ້ງດຳເນີນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສ່ວນໃຫຍ່ໃຊ້ຢາຈິດເວດອື່ນຮ່ວມດ້ວຍ ແລະທັງສອງຄັ້ງບໍ່ໄດ້ລາຍງານພາວະເປັນພິດຈາກເຊໂຣໂທນິນ; ນີ້ເປັນຂໍ້ມູນທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ອຸ່ນໃຈພາຍໃນການທົດລອງຂະໜາດນ້ອຍທີ່ມີການຕິດຕາມແລະເກນຄັດອອກ ບໍ່ແມ່ນຂອບເຂດຄວາມປອດໄພສຳລັບການໃຊ້ຢາຮ່ວມກັນດ້ວຍຕົນເອງ. ພາວະເປັນພິດຈາກເຊໂຣໂທນິນສະແດງອາການເປັນຄວາມກະວົນກະວາຍ ຫຼືສັບສົນ, ໄຂ້ ຫຼືເຫື່ອອອກຫຼາຍ, ຫົວໃຈເຕັ້ນໄວ, ສັ່ນ, ກ້າມເນື້ອແຂງເກັງ ແລະການກະຕຸກທີ່ຄວບຄຸມບໍ່ໄດ້; ນີ້ບໍ່ແມ່ນພາວະທີ່ຄວນປະເມີນເອງຢູ່ເຮືອນ.

ລະດັບຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນກ່ຽວຂ້ອງກັບເລື່ອງນີ້ແນວໃດ

ຂວດສອງຂວດທີ່ມີສະຫຼາກຄືກັນ ອາດມີສານອື່ນປະປົນຢູ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງ USP ແມ່ນສິ່ງທີ່ຜູ້ຊື້ສາມາດກວດສອບໄດ້ ແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ປະຕິບັດຕາມ ມີແນວໂນ້ມຈະເປັນວັດຖຸລະດັບສຳລັບສິ່ງທໍ, ເຊິ່ງອາດມີສານປົນເປື້ອນອິນຊີເຊັ່ນ Azure B ແລະ Azure C, ຕົວທຳລະລາຍຕົກຄ້າງ ແລະໂລຫະໜັກ ໃນລະດັບທີ່ຂໍ້ກຳນົດທາງຢາມີການຈຳກັດ.

ຜູ້ຂາຍສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ໃຊ້ຄຳວ່າ “ຜ່ານການທົດສອບໂດຍບຸກຄົນທີສາມ” ທົດສອບພຽງໂລຫະໜັກ ແລະບໍ່ທົດສອບສິ່ງອື່ນ, ແລ້ວນຳສະເໜີຊຸດຜົນທົດສອບດຽວນັ້ນຄືກັບວ່າມັນຄົບຕາມຂໍ້ກຳນົດທັງໝົດ. Blupreme ທົດສອບຂໍ້ກຳນົດ USP ຢ່າງຄົບຖ້ວນ: ເອກະລັກຂອງສານ, ຄວາມບໍລິສຸດ, ສານປົນເປື້ອນອິນຊີ, ຕົວທຳລະລາຍຕົກຄ້າງ, ສານປົນເປື້ອນທີ່ເປັນທາດ, ສານຕົກຄ້າງຫຼັງການເຜົາ, ຂີດຈຳກັດຈຸລິນຊີ ແລະເອນໂດທັອກຊິນຈາກແບັກທີເຣຍ, ແລະ ເຜີຍແຜ່ໃບຢັ້ງຢືນຜົນການວິເຄາະ ສຳລັບແຕ່ລະລັອດ. ການອ່ານໃບຢັ້ງຢືນຢ່າງຖືກຕ້ອງ ໝາຍເຖິງການກວດສອບເລກລັອດ, ຫ້ອງປະຕິບັດການ, ວິທີທົດສອບ ແລະຂີດຈຳກັດ ແທນທີ່ຈະເບິ່ງພຽງເຄື່ອງໝາຍວ່າຜ່ານ.

ຂໍ້ສະຫຼຸບທີ່ກົງໄປກົງມາ

ການທົດລອງໃນພະຍາດອາລົມສອງຂົ້ວແມ່ນຫຼັກຖານໃນມະນຸດທີ່ໜັກແໜ້ນທີ່ສຸດ ແລະສະແດງຜົນຂອງການຮັກສາເສີມລະດັບປານກາງຕໍ່ອາການທີ່ຍັງເຫຼືອຢູ່ ໃນກຸ່ມທີ່ອາການຄົງທີ່ແລ້ວແລະມີອາການເບົາ. ການທົດລອງໃນພາວະຊຶມເສົ້າຮຸນແຮງມີໄລຍະສາມອາທິດ ແລະຜູ້ປ່ວຍສາມສິບຫ້າຄົນ. ການທົດລອງຄວາມຢ້ານສະຖານທີ່ປິດແຄບສະແດງຜົນທີ່ມີຈິງຕໍ່ການເຮັດໃຫ້ຄວາມຈຳໝັ້ນຄົງ ເຊິ່ງສາມາດໄປໄດ້ທັງສອງທິດທາງ. ການທົດລອງ PTSD ບໍ່ສາມາດໃຫ້ຜົນຊ້ຳທີ່ຄາດໄວ້ໃນຜົນລັບຫຼັກ. ບໍ່ມີການທົດສອບເພີ່ມນັບຕັ້ງແຕ່ນັ້ນ.

ນັ້ນແມ່ນພາບຂອງກົນໄກທີ່ມີແນວໂນ້ມດີ ກ່ອນຈະກາຍເປັນວິທີຮັກສາ, ແລະກໍເປັນພາບດຽວກັບເມື່ອສານປະກອບໜຶ່ງຖືກຂາຍໂດຍອາໄສກົນໄກຂອງມັນ ແທນທີ່ຈະອາໄສຜົນການສຶກສາ. ຖ້າທ່ານໃຊ້ຢາຕ້ານຊຶມເສົ້າຕາມໃບສັ່ງແພດ, ຢາຍັບຍັ້ງ MAO, ຢາໂອປິອອຍດ໌ ຫຼືຢາອື່ນໃດທີ່ມີຜົນຕໍ່ເຊໂຣໂທນິນ, ລາຍຊື່ຢານັ້ນຄວນເປັນເລື່ອງທຳອິດໃນການສົນທະນາ ກ່ອນຄຳຖາມໃດໆກ່ຽວກັບຂະໜາດຢາ. ຄັງງານວິຈັຍສະບັບຄົບຖ້ວນ ລວບລວມດັດຊະນີການທົດລອງແລະການສຶກສາເຊີງທົດລອງທີ່ຮອງຮັບຂໍ້ອ້າງເຫຼົ່ານີ້. ເລີ່ມຈາກ ພາບລວມຜົນຂ້າງຄຽງແລະຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ ແລະ ບົດທົບທວນສິ່ງທີ່ງານວິຈັຍໃນມະນຸດຮອງຮັບ, ແລ້ວອ່ານ ຫຼັກຖານສະເພາະໃນພະຍາດອາລົມສອງຂົ້ວ ຖ້ານັ້ນແມ່ນພະຍາດທີ່ທ່ານໄດ້ຮັບການວິນິດໄສ. ຢ່າຢຸດຢາຕາມໃບສັ່ງແພດເພື່ອປ່ຽນໄປໃຊ້ຢາທີ່ຍັງຢູ່ໃນຂັ້ນທົດລອງ.