ຊຸດການຜະລິດ ສ່ວນປະກອບແມ່ນຖືກກໍານົດ
ຕົວຢ່າງແມ່ນເຊື່ອມຕໍ່ກັບ ຊຸດການຜະລິດ ສ່ວນປະກອບເມທີລີນບລູ ມັນມາຈາກກ່ອນທີ່ຜົນການທົດສອບຈະຖືກຕີຄວາມໝາຍ.
ກວດສອບຄຸນນະພາບ,
ຈັດເກັບເອກະສານທຸກຊຸດຜະລິດ.
ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຂອງ Blupreme ອີງໃສ່ບັນທຶກສະເພາະຂອງແຕ່ລະຊຸດຜະລິດ. ບັນທຶກທີ່ແບ່ງປັນຜ່ານ Dropbox ເຊື່ອມໂຍງໝາຍເລກຊຸດຂອງຂວດ Blupreme ກັບໝາຍເລກຊຸດວັດຖຸດິບເມທີລີນບລູ ແລະໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະຈາກຫ້ອງທົດລອງ (COA).
ສາມາດຕິດຕາມຈາກຂວດໄປຫາ COA.
ໃຊ້ບັນທຶກ ຊຸດການຜະລິດ ທີ່ແບ່ງປັນເພື່ອຊອກຫາ ຊຸດການຜະລິດ ສ່ວນປະກອບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຈໍານວນ ຊຸດການຜະລິດ ໃນຂວດຂອງທ່ານ. ຈາກນັ້ນເປີດ COA ຂອງຊຸດສ່ວນປະກອບນັ້ນ. COA ສະແດງໃຫ້ເຫັນອຸປະກອນການທົດສອບ, ຂໍ້ມູນສະເພາະ, ວັນທີ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບ.
- ບັນທຶກຊຸດ
- ຈໍານວນຊຸດຜະລິດຕະພັນ → ຈໍານວນຊຸດສ່ວນປະກອບ
- ຫ້ອງທົດລອງ
- ມີຊື່ຢູ່ໃນບົດລາຍງານ
- ວັນທີທົດສອບ
- ລາຍງານຕໍ່ຊຸດ
- ວິທີການ
- ສະແດງໃຫ້ເຫັນແຕ່ລະຜົນໄດ້ຮັບ
ເມທີລີນບລູລະດັບ USP ຫມາຍຄວາມວ່າແນວໃດ?
USP ຫຍໍ້ມາຈາກ United States Pharmacopeia, ແລະ NF ຫຍໍ້ມາຈາກ National Formulary. ຮ່ວມກັນ, USP-NF ເຜີຍແຜ່ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຢາ, ລວມທັງຂໍ້ມູນສະເພາະສໍາລັບຕົວຕົນ, ຄວາມເຂັ້ມແຂງ, ຄຸນນະພາບ, ແລະຄວາມບໍລິສຸດຂອງວັດສະດຸ.
ການອ້າງສິດລະດັບ USP ໝາຍຄວາມວ່າວັດສະດຸຕອບສະໜອງໄດ້ທຸກຄວາມຕ້ອງການ USP-NF ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ສໍາລັບ ເມທີລີນບລູ, ນີ້ປະກອບມີ monograph ທີ່ໃຊ້ໄດ້ແລະຂໍ້ກໍານົດທົ່ວໄປ, ບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນແຜງກວດກາໂລຫະຫນັກ. ກວດເບິ່ງຂໍ້ມູນສະເພາະແລະເອກະສານ ຊຸດການຜະລິດ ເພື່ອເຂົ້າໃຈສິ່ງທີ່ຖືກທົດສອບ.
ອ່ານແຈ້ງການທົ່ວໄປຂອງ USP-NF ແລະຄວາມຕ້ອງການສິ່ງທີ່ພວກເຮົາທົດສອບ.
ທຸກໆຊຸດຈະຖືກປະເມີນຕໍ່ກັບເອກະລັກທີ່ກຳນົດໄວ້ຄືກັນ, ອົງປະກອບ, ຄວາມບໍ່ສະອາດ, ແລະຂໍ້ສະເພາະຂອງສິ່ງປົນເປື້ອນ. ບັນທຶກສະເພາະ ຊຸດການຜະລິດ ແມ່ນມີຢູ່ຜ່ານໂຟນເດີຂໍ້ມູນທີ່ແບ່ງປັນ.
ການທົດສອບສິ່ງທີ່ມັນປະເມີນຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
ເອກະລັກຢືນຢັນວ່າອຸປະກອນທີ່ທົດສອບແມ່ນເມທີລີນບລູ.ການກໍານົດ HPLC ແລະ IR
ການຫາປະລິມານສານ, ພື້ນຖານແຫ້ງວັດແທກປະລິມານເມທີລີນບລູບົນພື້ນຖານແຫ້ງ.97.0%–103.0%
Azure Bວັດແທກຄວາມບໍ່ສະອາດຂອງສີຍ້ອມ Azure B.NMT 2.5%
ຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸຈໍາກັດຈໍານວນຂອງ impurity ໃດຫນຶ່ງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທີ່ບໍ່ໄດ້ກໍານົດ.NMT 0.10%
ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດບໍ່ລວມເອົາ Azure Bຈໍາກັດຈໍານວນທັງຫມົດຂອງ ສານປົນເປື້ອນ ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງນອກຈາກ Azure B.NMT 0.5%
ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງກວດເບິ່ງການສູນເສຍມະຫາຊົນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບນ້ໍາແລະນ້ໍາ.8.0%–24.0%
ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຈຸດໄຟກວດເບິ່ງສານຕົກຄ້າງອະນົງຄະທາດທີ່ບໍ່ມີການລະເຫີຍຫຼັງຈາກການເຜົາໄຫມ້.NMT 0.15%
ສານປົນເປື້ອນທາດ: ແຄດມຽມ (Cd) / ຊືນ (Pb) / ອາເຊນິກ (As) / ບາຫຼອດ (Hg)ວັດແທກ cadmium, lead, arsenic, ແລະ mercury ໂດຍ ICP-MS.NMT 0.5 / 0.5 / 1.5 / 3.0 ppm
ແຕ່ລະຊຸດຖືກບັນທຶກແນວໃດ.
Dropbox ບັນທຶກຊຸດການຜະລິດ ເຊື່ອມຕໍ່ແຕ່ລະຊຸດຜະລິດຕະພັນ Blupreme ກັບ ຊຸດການຜະລິດ ສ່ວນປະກອບຂອງມັນແລະຜົນການທົດສອບທົບທວນຄືນສໍາລັບ ຊຸດການຜະລິດ ສ່ວນປະກອບນັ້ນ.
ວິທີການຖືກນໍາໃຊ້
ການທົດສອບກວມເອົາຕົວຕົນ, ການທົດສອບ, ສານປົນເປື້ອນ ປອດສານພິດ, ແລະສານປົນເປື້ອນລະບຸໄວ້ໃນສະເພາະການທົດສອບ.
ຜົນໄດ້ຮັບຖືກທົບທວນຄືນ
ມູນຄ່າທີ່ລາຍງານໄດ້ຖືກທົບທວນຄືນຕໍ່ກັບຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງສ່ວນປະກອບສໍາລັບຊຸດນັ້ນ.
COA ແມ່ນເຊື່ອມຕໍ່ກັບຊຸດຜະລິດຕະພັນ
ບັນທຶກຊຸດ Dropbox ເຊື່ອມຕໍ່ສ່ວນປະກອບ COA ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດກັບຊຸດຜະລິດຕະພັນ Blupreme.
ຊອກຫາໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະເມທີລີນບລູ ຂອງທ່ານ
ເປີດໂຟນເດີ Dropbox ທີ່ແບ່ງປັນ. ໃຊ້ບັນທຶກ ຊຸດການຜະລິດ ເພື່ອຊອກຫາຈໍານວນ ຊຸດການຜະລິດ ສ່ວນປະກອບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຈໍານວນ ຊຸດການຜະລິດ ໃນຂວດຂອງທ່ານ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ເປີດໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະສໍາລັບ ຊຸດການຜະລິດ ສ່ວນປະກອບ.
ອ່ານໝາຍເລກ Blupreme
ຊອກຫາໝາຍເລກ Blupreme ຢູ່ໃນຂວດ ຫຼືເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່.
ຊອກຫາຈໍານວນ ຊຸດການຜະລິດ ສ່ວນປະກອບ
ຊອກຫາຈໍານວນ Blupreme ຊຸດການຜະລິດ ຂອງທ່ານໃນ Dropbox ບັນທຶກຊຸດການຜະລິດ. ໃຫ້ສັງເກດໝາຍເລກ ຊຸດການຜະລິດ ສ່ວນປະກອບເມທີລີນບລູ ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ເປີດ COA ທີ່ກົງກັນ
ເປີດ COA ດ້ວຍໝາຍເລກຊຸດສ່ວນປະກອບນັ້ນ.
ສິ່ງທີ່ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະຄວນບອກທ່ານ.
COA ແມ່ນຫຍັງ?
ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ, ຫຼື COA, ແມ່ນເອກະສານຫ້ອງທົດລອງສະເພາະ. ມັນກໍານົດອຸປະກອນການທົດສອບ, ຈໍານວນ ຊຸດການຜະລິດ, ຂໍ້ກໍາຫນົດຄຸນນະພາບ, ຜົນການທົດສອບ, ແລະບໍ່ວ່າຈະເປັນ ຊຸດການຜະລິດ ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ລະບຸໄວ້.
COA ທີ່ເປັນປະໂຫຍດກໍານົດ
- 01 ວັດສະດຸທົດສອບ
- ສ່ວນປະກອບເມທີລີນບລູ ໄດ້ຖືກທົດສອບ
- 02 ຊຸດການຜະລິດ ສ່ວນປະກອບ
- ຊຸດການຜະລິດ ສ່ວນປະກອບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຈໍານວນ ຊຸດການຜະລິດ ໃນຂວດ
- 03 ຫ້ອງທົດລອງ ແລະວັນທີ
- ໃຜທົດສອບມັນແລະເວລາໃດ
- 04 ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ
- ຂອບເຂດຈໍາກັດທີ່ໃຊ້ສໍາລັບການທົບທວນຄືນ
- 05 ຜົນໄດ້ຮັບແລະສະຖານະພາບ
- ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບແລະວ່າ ຊຸດການຜະລິດ ໄດ້ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ລະບຸໄວ້
ເອກະສານທີ່ຕອບຄໍາຖາມທີ່ແຕກຕ່າງກັນ
ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ
ຕົວຕົນຂອງວັດສະດຸທີ່ທົດສອບ, ຈໍານວນຊຸດ, ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ, ຜົນການທົດສອບ, ວິທີການ, ແລະບໍ່ວ່າຈະເປັນ ຊຸດການຜະລິດ ສ່ວນປະກອບໄດ້ຕາມຂໍ້ກໍານົດທີ່ລະບຸໄວ້.
ແຜ່ນຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ
ອັນຕະລາຍ, ການປະຖົມພະຍາບານ, ການເກັບຮັກສາ, ການຈັດການ, ການຂົນສົ່ງ, ແລະການກໍາຈັດຂໍ້ມູນ.
ຄຸນະພາບມາດຕະຖານ
ການທົດສອບອັນໃດຖືກປະຕິບັດ, ເປັນຫຍັງພວກມັນຈຶ່ງຕ້ອງການ, ປະຕິບັດເລື້ອຍໆເທົ່າໃດ, ແລະໃຜເຮັດມັນ.
ຊອກຫາບັນທຶກຄຸນນະພາບ
ສໍາລັບ ຊຸດການຜະລິດ ຂອງທ່ານ.
ໃຊ້ Dropbox ບັນທຶກຊຸດການຜະລິດ ເພື່ອຊອກຫາສ່ວນປະກອບ COA ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຈໍານວນ Blupreme ຊຸດການຜະລິດ ໃນຂວດຂອງທ່ານ.
ກວດເບິ່ງສະເໝີວ່າ COA ມີຄວາມກ່ຽວພັນກັບໝາຍເລກ ຊຸດການຜະລິດ ໃນຂວດຂອງທ່ານ.