Metýlenblátt með súrefni undir háþrýstingi: mat á fullyrðingum um samsetta meðferð

Á vefsíðu meðferðarstofu er boðið upp á metýlenblátt ásamt HBOT til að bæta orku, vitræna getu eða endurheimt. Stundum er ljósaplötu með rauðu ljósi bætt við og pakkinn kallaður metýlenblátt með rauðu ljósi og súrefni undir háþrýstingi. Á síðunni er vísað í hvatbera, súrefnisflutning og nokkrar greinar. Verðið er fyrir hvert skipti. Spurningin sem lesandinn þarf svar við er afmarkaðri en hvort hver þáttur hljómi trúverðugur. Hún er hvort einhver hafi prófað nákvæmlega þessa samsetningu og mælt viðbótarávinning umfram hvern þátt einan og sér.

Sú spurning er viðfangsefni þessarar yfirferðar. Pakkinn felur í sér allt að fjögur inngrip sem hægt er að breyta óháð hvert öðru: þrýsting í klefa, súrefnisskammt, lyfjaform og tímasetningu, og lýsingu. Gögn um einn þátt eru ekki gögn um pakkann í heild, og besta beina niðurstaðan um samsetninguna bendir til aukinnar ljósaflfræðilegrar drápsvirkni fremur en almennrar örvunar hvatbera.

Fjögur inngrip undir einu heiti

Þrýstingur er fyrsta hugtakið. Klínísk súrefnismeðferð í háþrýstiklefa, yfirleitt kölluð HBOT, felur í sér að anda að sér súrefni í háum styrk við þrýsting yfir umhverfisþrýstingi, oft um 1.9 til 3.0 loftþyngdir í algildum þrýstingi, með súrefnisöndunarlotum sem vara um 90 til 120 mínútur að meðtöldum hléum þar sem lofti er andað. Í eins manns klefa er þrýstingur hækkaður með súrefni; í fjölmennisklefa er hann hækkaður með lofti á meðan sjúklingurinn andar súrefni gegnum hettu eða grímu. Þrýstingur og súrefnishlutfall geta breyst óháð hvort öðru, svo lýsingin vægur háþrýstingur án beggja talnanna skilgreinir hvorugt.

Súrefnisflutningur er annað hugtakið. Við 2 loftþyngdir á hreinu súrefni hækkar magn uppleysts súrefnis í blóðvökva langt umfram eðlileg gildi, til viðbótar við súrefnið sem bundið er hemóglóbíni. Þessi uppleysti hluti liggur að baki viðurkenndum notkunarsviðum, svo sem loftreki og vandamálum við blóðflæði til ígrædds vefs, á ábendingalista Undersea and Hyperbaric Medical Society. Hann liggur einnig að baki skaðlegum áhrifum: þrýstingsáverka á eyrum og skútum, súrefniseitrun í lungum, tímabundinni nærsýni og krömpum við hærri súrefnisþrýsting.

Lyfjaform er þriðja hugtakið. Í myrkri tekur litarefnið þátt í endurteknum oxunar- og afoxunarhvörfum og virkar sem annar rafeindaberi. Það tekur við rafeindum og myndar leúkómetýlenblátt, skilar þeim áfram og endurnýjast í hringrásinni, eins og útskýrt er í hvernig metýlenblátt virkar sem rafeindamiðlari. Hér skipta lyf, íkomuleið, skammtur í mg á kg og tímasetning miðað við meðferðina í klefanum öllu máli. Bandarískar lyfjaupplýsingar fyrir stungulyfið ná til áunnins methemóglóbíndreyra með skammtinum 1 mg á kg samkvæmt lyfjaupplýsingum ProvayBlue, en sá skammtur hefur ekki verið staðfestur fyrir fyrirfram skipulagðar samsettar meðferðir.

Lýsing er fjórða hugtakið og er aðeins hluti sumra tilboða. Rautt ljós við 630 til 680 nm skarast við gleypnisvið litarefnisins nálægt 664 nm og getur knúið efnahvörf ljósnæmandi efnis; nærinnrautt ljós við 810 nm virkjar litarefnið illa með beinum hætti, eins og fjallað er um í metýlenblátt og rauðljósameðferð. Bylgjulengd, geislunarstyrkur, geislunarskammtur og tíminn frá lyfjagjöf að lýsingu ráða því hvers konar ferli á sér stað, samkvæmt leiðarvísinum um bylgjulengd, geislunarstyrk og rúmfræði. Rautt ljós án þessara talna er ljósfræðileg hliðstæða háþrýstingsmeðferðar án upplýsinga um þrýstinginn.

Hvað rannsóknirnar á samsetningunni prófuðu í raun

Engin samanburðarrannsókn á mönnum sem fannst við þessa yfirferð sýnir viðbótarávinning fyrir líkamann í heild af metýlenbláu ásamt raunverulegri HBOT umfram báða þættina hvorn í sínu lagi. Gögnin sem eru til falla í þrjá flokka, og hver þeirra svarar ólíkri spurningu.

Beinasta tilraunin með samsetninguna var gerð in vitro. Bisland og samstarfsfólk útsettu S. aureus og P. aeruginosa, bæði sviflægar bakteríur og í líffilmu, fyrir litarefni ásamt rauðu síuðu ljósi við 600 til 800 nm, með og án hreins súrefnis við 2 loftþyngdir, eins og greint er frá í þessari rannsókn á súrefni og ljósaflfræðilegri meðferð. Viðbót súrefnis undir þrýstingi jók fækkun baktería um meira en eina tugveldisgráðu við 5 J á fermetra cm og meira en tvær tugveldisgráður við 10 J á fermetra cm. Þetta er raunverulegur viðbótarávinningur af súrefni í ljósaflfræðilegri meðferð í ræktunarskál, ekki sönnun þess að súrefni undir þrýstingi ásamt litarefninu bæti vitræna getu eða orku hjá fólki.

Nærtækasta þáttatilraunin á dýrum notaði aukið súrefni við eðlilegan þrýsting, ekki HBOT. Rodriguez og samstarfsfólk skiptu rottum með 60 mínútna slagæðalokun í hópa sem fengu loft eða súrefni, samhliða burðarefni eða 1 mg á kg af litarefninu, í þessari rannsókn á bata eftir heilablóðfall. Samsetningin bætti endurheimt færni umfram hvorn þátt einan og sér, þótt rúmmál drepsvæðanna væri svipað og með litarefninu einu. Þar sem þrýstingur var hvergi hækkaður styður þetta samspil súrefnis og litarefnis án þess að segja til um hvort 2 til 3 loftþyngdir bæti einhverju við umfram súrefnið.

Frásagnir um menn takmarkast við einstök sjúkratilfelli. 52 ára einstaklingur með alvarlegan áunninn methemóglóbíndreyra fékk súrefni ásamt 1 mg á kg af litarefninu í bláæð og síðan HBOT við um 2.2 loftþyngdir í 90 mínútur, eins og lýst er í þessari sjúkratilfellalýsingu úr bráðameðferð. Björgunarmeðferðir sem gefnar eru hver á eftir annarri geta ekki greint á milli náttúrulegrar framvindu og áhrifa litarefnis, súrefnis og þrýstings. Til mótvægis var í tilfelli tengdu dapsoni komist að því að 2.5 loftþyngdir í 2 klukkustundir gerðu lítið gagn áður en 1.5 mg á kg af litarefninu verkuðu hratt, samkvæmt þessari lýsingu á meðferðum í röð. Það mælir gegn því að HBOT komi í stað litarefnisins, án þess að prófa samtímis meðferð. Oft er vísað í músarannsóknir með 810 nm ljósi sem prófa litarefni ásamt ljósi án nokkurs klefa, skráðar undir PMID 35059872 og PMID 31372913, svo þær geta ekki staðfest meðferðarferli í klefa.

Hvers vegna meira súrefni ásamt oxunar- og afoxunarlitarefni þýðir ekki sjálfkrafa samvirkni

Oxunar- og afoxunarhringrás litarefnisins eyðir sjálf súrefni: litarefni í míkrómólarstyrk, gefið í bláæð, jók súrefnisnotkun alls líkamans um u.þ.b. helming hjá rottum, þar sem afoxað litarefni flutti rafeindir beint til súrefnis, í þessari rannsókn á efnaskiptum. Áhrif þess á hvarfgjarnar súrefnistegundir ráðast af hvarfefninu; þau jukust með hvarfefnum fyrir komplex I og minnkuðu með súksínati í einangruðum hjartahvatberum (rannsókn á hvarfefnum). Án ljóss koma tvær tilgátur til greina: viðbótarsúrefni styður enduroxun litarefnis þar sem flutningur er skertur, eða það eykur flæði oxunarhvarfa vegna hringrásar litarefnisins. Engin regla segir að andoxunaráhrif litarefnisins aukist með hækkandi þrýstingi.

Rautt ljós breytir verkunarhættinum. Ljósvirkjað litarefni flytur orku eða rafeindir til súrefnis og myndar oxandi efni, þar á meðal singlet-súrefni. Þess vegna jók viðbótarsúrefni drápsvirkni gegn bakteríum í tilrauninni í ræktunarskálinni. Sömu efnahvörf geta skaðað rangan vef: lýst litarefni í einangruðum lifrarhvatberum úr rottum olli myndun oxandi efna, eyðingu glútatíons, aftengingu og minni ATP-framleiðslu í þessari rannsókn á ljósnæmistengdum eituráhrifum í hvatberum. Samvirknin sem hefur verið sýnd er ljósaflfræðileg frumueitrun, sem hentar til að drepa örverur fremur en að auka orku í heilbrigðum vef.

Öryggi ræðst af meðferðinni, ekki aðeins af litarefninu

Hvert inngrip krefst eigin öryggismats, og samsetningin bætir við samspilsþáttum sem almenn öryggissíða um litarefnið getur ekki náð yfir.

Öryggismat fyrir klefameðferð byrjar á hættum vegna þrýstings og súrefnis: ómeðhöndluðu loftbrjósti, teppusjúkdómi í lungum eða lungnasjúkdómi með blöðrum, vanhæfni til þrýstingsjöfnunar í eyrum, sögu um krampa, nýlegri skurðaðgerð á brjóstholi eða augum og ígræddum tækjum. Brunavarnir eru hluti af grunnskipulagi meðferðarinnar. Bréf FDA um örugga notkun háþrýstibúnaðar krefst þess að leiðbeiningum framleiðanda sé fylgt, búnaður sé jarðtengdur, starfsfólk fái þjálfun, eftirlit sé stöðugt, tækjum sé viðhaldið, bannaðir rafmagnshlutir séu útilokaðir og fatnaður uppfylli kröfur samkvæmt NFPA 99 og ASME PVHO-1. Aldrei má einfaldlega fara með ljósaplötu inn í súrefnisríkan klefa; skjalfesta verður að hún sé samhæf í leiðbeiningum klefans og brunavarnaáætlun.

Öryggismat vegna lyfsins fylgir lyfjaupplýsingum litarefnisins. G6PD-skortur er skráð frábending; litarefnið er mónóamínoxídasahemill og ber viðvörun í ramma um serótónínheilkenni við samhliða notkun serótónínvirkra lyfja og sumra ópíóíða. Læknirinn sem ávísar lyfinu á að stýra öllum breytingum á lyfjameðferð, og meta þarf meðgöngu ásamt nýrna- og lifrarstarfsemi. Litarefnið truflar einnig súrefnismettunarmælingar með fingurmæli, svo nota þarf aðra aðferð þegar nákvæmni skiptir máli. Þessi aðgreining skiptir máli fyrir lesendur sem leita upplýsinga vegna lágra súrefnismælinga við lungnasjúkdóm eða þreytuástands á borð við ME/CFS.

Það að klefi hafi fengið markaðsheimild FDA þýðir ekki að stofnunin hafi metið metýlenblátt ásamt HBOT eða eitthvert meðferðarferli fyrir hvatbera, vitræna getu eða langlífi. Klefar eru almennt tæki í Class II sem fá markaðsheimild eftir 510(k)-leiðinni fyrir ábendingar sem eru tilgreindar í eigin merkingum þeirra. Bréf FDA hér að ofan er öryggistilkynning, ekki staðfesting á virkni.

Gátlisti yfir gögn um samsetninguna: sérútbúið hjálpargagn þessarar greinar

Notaðu þennan gátlista til að meta rannsóknargrein eða vefsíðu meðferðarstofu. Trúverðugt meðferðarferli tilgreinir hvert atriði skriflega. Ef eitthvert atriði vantar er fullyrðingin ekki nægilega skilgreind, fremur en að hún sé lofandi.

Þættir: gerð klefa ásamt stöðu markaðsheimildar; eins manns eða fjölmennisklefi; nákvæmur algildur þrýstingur í loftþyngdum; súrefnishlutfall sem sjúklingurinn andar að sér; tími á súrefni með hléum á lofti; heildartími í klefa; fjöldi skipta og tíðni. Lyf og lyfjaform; íkomuleið; skammtur í mg á kg; hámarksuppsafnaður skammtur; tími frá lyfjagjöf að klefameðferð. Ef ljós er innifalið: bylgjulengd; geislunarstyrkur; geislunarskammtur; tímalengd; tímasetning miðað við litarefnið; og hvort ljósgjafinn er inni í klefanum eða utan hans, með skjalfestri samhæfni við háþrýstingsaðstæður.

Samanburður: í rannsókn verða hóparnir að fá samsetninguna, hvern þátt einan og sér og helst sýndarmeðferð eða hefðbundna meðferð, með slembiskiptingu og fyrirfram skilgreindum aðalútkomumælikvarða. Röð mælinga fyrir og eftir allan pakkann getur ekki rakið ávinning til samsetningarinnar. Fyrir vefsíðu meðferðarstofu skal spyrja hvaða af þessum hópum hafi í raun verið í rannsóknunum sem vísað er til. Að vísa bæði í rannsóknir á litarefninu einu og rannsóknir á HBOT einni er samsetning heimildaskrár, ekki sönnun um samvirkni.

Útkomur: tilgreinið útkomumælikvarðann, mæliaðferðina og tímapunktinn. Færnikvarðar, rúmmál vefjaskemmda, örverufjöldi og einkennastig eru ólíkar fullyrðingar sem byggja á ólíkum mælitækjum. Breytingar á staðgengilsmælikvörðum meðan á meðferð stendur, svo sem hærra gildi á mæli við súrefnisöndun, staðfesta ekki varanlegan ávinning.

Öryggisráðstafanir: skriflegt mat á lungnasjúkdómi, þrýstingsjöfnun í eyrum, sögu um krampa, G6PD-stöðu, notkun serótónínvirkra lyfja og ópíóíða, meðgöngu og nýrna- og lifrarstarfsemi; stöðugt eftirlit þjálfaðs starfsfólks í háþrýstimeðferð; verklag við þrýstingsáverka og súrefniseitrun; áætlun um neyðarlækkun þrýstings; brunavarnir og listi yfir bannaða hluti; skráning aukaverkana; og tilgreind áætlun um súrefniseftirlit í ljósi truflunar litarefnisins á súrefnismettunarmælingum með fingurmæli.

Þegar síða getur ekki veitt þessar upplýsingar skaltu beita sama sannprófunarferli og þú myndir nota til að yfirfara meðferðarferli sem finnst á netinu. Biddu um birtinguna sem prófaði nákvæmlega þennan pakka, lestu hvaða rannsóknarhópar voru notaðir og ekki leggja trúverðugan verkunarhátt að jöfnu við mælda útkomu. Samsetning sem hljómar rökrétt getur samt verið óprófuð, og í þessu tilviki magnar það samspil sem hefur verið prófað einmitt þau efnahvörf sem síst væri æskilegt að beina að heilbrigðum vef.