Hráefnislotan er auðkennd
Sýnið er tengt við metýlenbláu hráefnislotuna sem það kom úr áður en prófunarniðurstöður eru túlkaðar.
Gæðaprófanir,
skráðar fyrir hverja lotu.
Gæðastaðall Blupreme byggist á gögnum fyrir hverja lotu. Sameiginlegu lotuskrárnar í Dropbox tengja Blupreme-lotunúmerið á flöskunni við lotunúmer metýlenbláa hráefnisins og greiningarvottorð þess frá rannsóknarstofu (COA).
Rekjanlegt frá flösku til greiningarvottorðs.
Notaðu sameiginlegu lotuskrárnar til að finna hráefnislotuna sem tengist lotunúmerinu á flöskunni þinni. Opnaðu síðan greiningarvottorð þeirrar hráefnislotu. Vottorðið sýnir prófað efni, kröfur, dagsetningar og niðurstöður.
- Lotuskrár
- Lotunúmer vöru → lotunúmer hráefnis
- Rannsóknarstofa
- Tilgreind í skýrslunni
- Prófunardagsetning
- Skráð fyrir hverja lotu
- Aðferðir
- Sýndar með hverri niðurstöðu
Hvað merkir metýlenblátt í USP-gæðum?
USP stendur fyrir United States Pharmacopeia og NF fyrir National Formulary. Saman gefur USP–NF út gæðastaðla fyrir lyf, þar á meðal kröfur um auðkenni, styrk, gæði og hreinleika efna.
Fullyrðing um USP-gæði merkir að efnið uppfylli allar viðeigandi USP–NF-kröfur. Fyrir metýlenblátt felur það í sér viðeigandi sérgrein og almennar kröfur, ekki aðeins þungmálmaprófanir. Skoðaðu kröfurnar og lotugögnin til að sjá hvað var prófað.
Lesa almenn ákvæði og kröfur USP–NFÞað sem við prófum.
Hver lota er metin samkvæmt sömu skilgreindu kröfum um auðkenni, samsetningu, óhreinindi og aðskotaefni. Gögn fyrir hverja lotu eru tiltæk í sameiginlegu gagnamöppunni.
PrófunÞað sem er metiðKrafa
AuðkenniStaðfestir að prófað efni sé metýlenblátt.Auðkenning með HPLC og IR
Innihaldsmæling, miðað við þurrt efniMælir innihald metýlenblás miðað við þurrt efni.97,0%–103,0%
Azure BMælir litarefnisóhreinindið Azure B.Að hámarki 2,5%
Ótilgreint óhreinindiTakmarkar magn hvers einstaks ótilgreinds skylds óhreinindis.Að hámarki 0,10%
Heildaróhreinindi að Azure B undanskilduTakmarkar heildarmagn skyldra óhreininda annarra en Azure B.Að hámarki 0,5%
Þyngdartap við þurrkunAthugar massatap vegna vatns og hýdrata.8,0%–24,0%
GlæðileifarAthugar órokgjarnar ólífrænar leifar eftir glæðingu.Að hámarki 0,15%
Frumefnaóhreinindi: kadmíum (Cd) / blý (Pb) / arsen (As) / kvikasilfur (Hg)Mælir kadmíum, blý, arsen og kvikasilfur með ICP–MS.Að hámarki 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Hvernig hver lota er skráð.
Lotuskrárnar í Dropbox tengja hverja Blupreme-vörulotu við hráefnislotu hennar og yfirfarnar prófunarniðurstöður þeirrar hráefnislotu.
Prófunaraðferðum er beitt
Prófanir ná yfir auðkenni, innihaldsmælingu, lífræn óhreinindi og aðskotaefnin sem talin eru upp í prófunarkröfunum.
Niðurstöður eru yfirfarnar
Skráð gildi eru borin saman við hráefniskröfur fyrir viðkomandi lotu.
Greiningarvottorðið er tengt vörulotunni
Lotuskrárnar í Dropbox tengja samþykkt greiningarvottorð hráefnisins við Blupreme-vörulotuna.
Finndu greiningarvottorðið fyrir metýlenblátt þitt
Opnaðu sameiginlegu Dropbox-möppuna. Notaðu lotuskrárnar til að finna hráefnislotunúmerið sem tengist lotunúmerinu á flöskunni þinni. Opnaðu síðan greiningarvottorð þeirrar hráefnislotu.
Lestu Blupreme-lotunúmerið
Finndu Blupreme-lotunúmerið á flöskunni eða umbúðunum.
Finndu hráefnislotunúmerið
Finndu Blupreme-lotunúmerið þitt í lotuskránum í Dropbox. Skráðu tengt lotunúmer metýlenbláa hráefnisins.
Opnaðu samsvarandi greiningarvottorð
Opnaðu greiningarvottorðið með þessu hráefnislotunúmeri.
Upplýsingar sem greiningarvottorð á að veita.
Hvað er greiningarvottorð?
Greiningarvottorð, eða COA, er rannsóknarstofuskjal fyrir tiltekna lotu. Það tilgreinir prófað efni, lotunúmer, gæðakröfur, prófunarniðurstöður og hvort lotan uppfyllti tilgreindar kröfur.
Gagnlegt greiningarvottorð tilgreinir
- 01 Prófað efni
- Metýlenbláa hráefnið sem var prófað
- 02 Hráefnislota
- Hráefnislotan sem tengist lotunúmerinu á flöskunni
- 03 Rannsóknarstofa og dagsetning
- Hver prófaði efnið og hvenær
- 04 Kröfur
- Mörkin sem notuð voru við yfirferð
- 05 Niðurstöður og staða
- Prófunarniðurstöður og hvort lotan uppfyllti tilgreindar kröfur
Skjöl sem svara ólíkum spurningum
Greiningarvottorð
Auðkenni prófaðs efnis, lotunúmer, kröfur, prófunarniðurstöður, aðferðir og hvort hráefnislotan uppfyllti tilgreindar kröfur.
Öryggisblað
Upplýsingar um hættur, skyndihjálp, geymslu, meðhöndlun, flutning og förgun.
Gæðastaðall
Hvaða prófanir eru gerðar, hvers vegna þeirra er þörf, hversu oft þær eru gerðar og hver framkvæmir þær.
Finndu gæðagögnin
fyrir lotuna þína.
Notaðu lotuskrárnar í Dropbox til að finna greiningarvottorð hráefnisins sem tengist Blupreme-lotunúmerinu á flöskunni þinni.
Athugaðu alltaf að greiningarvottorðið tengist lotunúmerinu á flöskunni þinni.