מתילן כחול ואוטיזם: מה באמת בדקו המחקרים המצוטטים

מתילן כחול לא הוכח כטיפול באוטיזם. המקורות שנבדקו לצורך מאמר זה אינם כוללים ניסוי מבוקר במטופלים המראה שמתילן כחול לבדו משפר את התפקוד היומיומי של אנשים אוטיסטים או תוצאים הקשורים לאוטיזם. הם כוללים ניסוי במכשיר אור, מחקרי מעבדה ומחקרים תצפיתיים, ודיווח מקרה שכלל טיפולים מרובים. פרסומים אלה עונים על שאלות שונות.

הצעד המעשי הראשון הוא לקרוא את סעיף ההתערבות במאמר המצוטט. פרסום יכול להזכיר מתילן כחול בלי שהוא ניתן למשתתף כלשהו. אדם יכול לקבל מתילן כחול בשל בעיה רפואית שאינה קשורה לאוטיזם, בלי שהדבר יהפוך למחקר על טיפול באוטיזם.

הניסוי באור לא בדק מתילן כחול

המחקר האקראי המבוקר באמצעות טיפול דמה משנת 2024 בילדים בגיל שנתיים עד שש בדק פוטוביומודולציה דרך הגולגולת: אור תת־אדום קרוב שהועבר לקרקפת באמצעות מכשיר מחקרי. שלושים ילדים השתתפו בסדרת טיפולים שנמשכה שמונה שבועות. ההתערבות לא כללה מתילן כחול.

החוקרים דיווחו על הבדל של 7.23 נקודות בין הקבוצות בשינוי בסולם דירוג האוטיזם בילדות, עם רווח סמך של 95% מ־2.357 עד 12.107. זו הייתה תוצאה בסולם דירוג מתוך ניסוי קטן. היא אינה מוכיחה השפעה של מתילן כחול, בין שהוא משמש לבדו ובין שבשילוב עם אור. המחברים ציינו מגבלות, ובהן המדגם הקטן, פרישה והחלפת משתתפים, ואי־ודאות לגבי השפעות ארוכות טווח.

מדוע המאמר עשוי להופיע בדיון על מתילן כחול? רשימת המקורות שלו כוללת סקירה על המנגנונים הנוירומטבוליים של הצבען. הפניה למקור תומכת בדיון הרקע; היא אינה משנה את מה שקיבלו המשתתפים. ההבחנה בין פוטוביומודולציה לבין הפוטוכימיה של מתילן כחול חשובה בכל פעם שפרוטוקול משולב מסתמך על תוצאות ממחקר שבדק אור בלבד.

טבלת התחקות אחר טענות והמחקרים שבבסיסן

השתמשו בטבלה זו כדי להשוות טענה לפרסום שעשוי להיות מצוטט כתמיכה בה. ״פורסם״ מתאר זמינות, לא הוכחה ליעילות.

מה באמת מראה הניסוי באנדוטוקסין

הדיון בפורום המקשר בין מתילן כחול, אוטיזם ואנדוטוקסין ממחיש כיצד כמה טענות יכולות להתחבר זו לזו. זהו מקור לשאלות של קוראים, לא ראיה קלינית.

מאמר רלוונטי אחד הוא הניסוי של יין ועמיתיו בעכברים על ליקויים התנהגותיים שהושרו באמצעות LPS. ב־LPS, או ליפופוליסכריד, נעשה שימוש ליצירת גירוי דלקתי במודל דיכאון. החוקרים נתנו מתילן כחול בהזרקה תוך־צפקית לפני הגירוי או הבדיקות ההתנהגותיות. הם מדדו התנהגות במבחני שחייה כפויה ותלייה בזנב, העדפת סוכרוז, זיהוי חפצים וסמן בדם.

מערך זה בוחן אם טיפול מקדים משנה את התגובות לפגיעה שהושרתה בניסוי. הוא אינו בוחן אם מתילן כחול במתן פומי מסייע למבוגר אוטיסט הסובל מעייפות, מפחית תסמיני מערכת עיכול בילדים או משנה אוטיזם. הוא גם אינו בודק תזונה ״נטולת אנדוטוקסין״ או מוכיח שהצבען מחסל חיידקי מעי המייצרים אנדוטוקסין.

הקשר שנמצא בבני אדם הוא ממצא נפרד. עמנואלה ועמיתיו מדדו אנדוטוקסין ב־22 מבוגרים אוטיסטים וב־28 משתתפי ביקורת, ומצאו רמות גבוהות יותר בקבוצה האוטיסטית וקשרים עם מדדים חברתיים. לא נבדק טיפול להפחתת אנדוטוקסין. הבדל בין קבוצות מותיר פתוחות שאלות לגבי כיוון הסיבתיות, גורמים תורמים אחרים, והאם שינוי במדד זה יועיל למישהו. מחקר על מתילן כחול ומיקרוביום המעי מחייב אותה הפרדה בין מדידות ביולוגיות לבין תועלת למטופלים.

השערות על מיטוכונדריה ודיווח המקרה שכלל טיפולים מרובים

מיטוכונדריה משתתפות בייצור האנרגיה בתאים. לכן הן יעד מחקרי סביר, אך יעד סביר אינו התוויה לטיפול. במחקר החקרני של ג'וליבי ועמיתיה, החוקרים השוו מיטוכונדריה בלימפוציטים של 10 ילדים אוטיסטים לאלה של 10 משתתפי ביקורת. הם מצאו הבדלים בכמה מדדי תפקוד ובמדדי DNA מיטוכונדריאלי. הם לא נתנו מתילן כחול ולא ביססו קיומו של פגם מיטוכונדריאלי יחיד המשותף לכל האנשים האוטיסטים.

סוג אחר של ראיות עולה מדיווח מקרה משנת 2023 על מתבגר שקיבל טיפול אנטימיקרוביאלי. מתילן כחול היה אחד מכמה חומרים שנוספו למשטרי טיפול משתנים בשל חשד לזיהומים המועברים באמצעות וקטורים. המחברים תיארו שיפורים בתסמינים שתועדו בידי הורה ובהערכות חינוכיות. לא הייתה קבוצת השוואה שלא קיבלה טיפול, וכמה התערבויות השתנו לאורך הזמן. הדיווח אינו יכול לומר לנו מה היה קורה ללא טיפול או איזה רכיב תרם לשיפור. הוא אינו מבסס זיהום כהסבר לאוטיזם באופן כללי.

הגדירו את התוצאה הרצויה לפני ששוקלים טיפול

אדם אוטיסט המבקש הקלה בעייפות, בנדודי שינה, בכאב, בחרדה או בתסמיני מערכת העיכול ראוי להערכה של הבעיה המסוימת הזאת. שיפור בשינה עשוי להיות משמעותי מאוד בלי להוכיח שינוי באוטיזם עצמו. מנגד, שינוי בערך מעבדתי עשוי שלא להשפיע באופן מורגש על חייו של האדם.

לגבי כל טענה חדשה, תעדו את התוצאה המיועדת, מי מדד אותה, מה הייתה ההשוואה וכמה זמן נמשך השיפור. הבחינו בין מטרותיו של האדם עצמו ואיכות חייו לבין התרשמותו של צופה שהוא מתנהג בצורה טיפוסית יותר. בדיקת פרוטוקול מקוון למתילן כחול כוללת גם אימות שהשילוב המלא שבו נבדק במחקר.

הכרזה מתארת מחקר מתוכנן. רישום במאגר מחקרים יכול לתאר גיוס מתוכנן ותוצאים מתוכננים. אף אחד מהם אינו תחליף לתוצאות המראות כמה אנשים טופלו, מה קרה בכל קבוצה ואילו אירועים חריגים התרחשו. גם למחקר המסומן כמושלם עשויות שלא להיות תוצאות שדווחו לציבור.

המידע העדכני בארה״ב לרופאים הרושמים ProvayBlue תוך־ורידי עוסק במתהמוגלובינמיה נרכשת, לרבות שימוש בילדים. הוא אינו מספק משטר טיפול באוטיזם. הוא מזהיר מפני תסמונת סרוטונין חמורה בשילוב עם תרופות סרוטונרגיות ואופיואידים, וקובע התוויית נגד לשימוש במצב של חסר G6PD בשל הסיכון לאנמיה המוליטית. סוגיות אלה מחייבות הערכה של התרופות ושל ההיסטוריה הרפואית, לא חישוב מינון מקוון.

אל תקטינו משטר שימוש של מבוגר לשיפור הרווחה כדי להתאימו לילד. הראיות לגבי מתילן כחול בילדים חייבות להתאים לאבחנה, לתכשיר, לדרך המתן ולקבוצת הגיל. המחקרים שנבחנו כאן אינם מבססים מינון לאוטיזם המיועד לילדים או טיפול במתילן כחול לעייפות נלווית.