שאלות נפוצות.

ניתן לרכוש מתילן כחול של Blupreme ישירות מ־blupreme.com וממשווקים מורשים המופיעים באתר שלנו.

Blupreme נבדקת לפי מלוא המונוגרפיה החלה של USP–NF למתילן כחול, הדרישות הרלוונטיות לשאריות ממסים ודרישות איכות נוספות. התמיסה המוגמרת בריכוז 1% מיוצרת ומבוקבקת בליטא לפי תקני GMP ומכילה מתילן כחול בדרגת USP ומים מטוהרים, ללא תוספים או חומרים משמרים.

USP–NF הוא תקן מוכר לאיכות פרמצבטית. טענה מבוססת לדרגת USP מחייבת עמידה בכל דרישות המונוגרפיה והדרישות הכלליות החלות, לרבות זיהוי, קביעת תכולה, זיהומים אורגניים ובקרות איכות רלוונטיות נוספות, ולא רק מערך בדיקות למתכות כבדות.

אריזה והובלה של אבקה עשויות לעלות פחות, אך היא דורשת שקילה מדויקת, מדידת נוזל וערבוב. התמיסה המימית בריכוז 1% של Blupreme מוכנה מראש, ולכן אין צורך בשקילת אבקה או בהכנת תמיסה.

תמיסה בריכוז 1% משקל לנפח מכילה 1 גרם מתילן כחול בכל 100 מ״ל תמיסה. ריכוז זה שווה ל־10 מ״ג למיליליטר.

תמיסה בריכוז 0.1% משקל לנפח מכילה 1 גרם מתילן כחול בכל ליטר תמיסה. ריכוז תמיסת המתילן הכחול של Blupreme הוא 1%, ולא 0.1%.

יש לאחסן את הבקבוק בעמידה, מוגן מאור ובטמפרטורה הנמוכה מ־25 מעלות צלזיוס. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים ולהשתמש לפני התאריך המומלץ לשימוש המודפס על האריזה.

כן. כל בקבוק מסופק עם פיפטה מדורגת הכוללת סימונים של 0.25 מ״ל, 0.5 מ״ל ו־1 מ״ל להזלפה מבוקרת.

כשתי טיפות מכילות 1 מ״ג מתילן כחול, ועשר טיפות מכילות כ־5 מ״ג. גודל הטיפה עשוי להשתנות לפי אופן ההחזקה והשימוש בטפטפת.

מתילן כחול בולע אור בעוצמה רבה. לכן התמיסה הכחולה הכהה עשויה להיראות כמעט שחורה בתוך הבקבוק.

תעודת אנליזה, או COA, היא מסמך מעבדה ייעודי לאצווה. היא מזהה את החומר שנבדק, את מספר האצווה, את מפרטי האיכות, את תוצאות הבדיקות ואת השאלה אם האצווה עמדה בדרישות שנקבעו.

פתחו את עמוד בדיקות האיכות ופעלו לפי ההוראות לרישומי האצוות. התאימו את מספר האצווה שעל הבקבוק לאצוות חומר הגלם הרשומה ולתעודת האנליזה שלה. פנו אלינו אם אינכם מוצאים את הרשומה.

כן. עמוד בדיקות האיכות מסביר אילו בדיקות מבוצעות, מהם המפרטים החלים ומה התוצאות מראות.

כן. כל אצווה נבדקת לפי מפרטים מוגדרים לחומר הגלם ולמוצר המוגמר לפני שחרורה.

הבדיקות מבוצעות בידי המעבדה השותפה שלנו בליטא, בשיטות ובגבולות קבלה מוגדרים.

בדיקת מתכות כבדות מודדת מזהמים יסודיים נבחרים, אך אינה מספקת מידע על קביעת תכולה, Azure B, זיהומים אורגניים אחרים, שאריות ממסים, רמות מיקרוביאליות או אנדוטוקסינים חיידקיים. בדיקות מלאות מעריכות את החומר לפי הדרישות הרחבות יותר לזיהוי, לתכולת מתילן כחול, לטוהר ולאיכות מיקרוביולוגית.

Azure B הוא זיהום אורגני מוגדר ותוצר לוואי בלתי רצוי של ייצור מתילן כחול. מונוגרפיית USP–NF קובעת עבורו גבול מרבי מסוים. בדיקות מתכות כבדות אינן יכולות לזהות Azure B. מדידת Azure B מספקת מידע על הטיהור שבדיקות מתכות כבדות אינן יכולות לספק.

זיהומים אורגניים הם חומרים קשורים מבחינה כימית העלולים להיווצר במהלך ייצור חומר הגלם או פירוקו. הבדיקות כוללות זיהומים מוגדרים כגון Azure B, זיהומים בודדים בלתי מוגדרים ואת הכמות הכוללת של זיהומים אחרים.

שאריות ממסים הן חומרים כימיים נדיפים שעלולים להישאר לאחר ייצור חומר הגלם. הבדיקה קובעת אם ממסים מוגדרים נוכחים ואם רמותיהם נמצאות בגבולות שנקבעו.

בדיקת שארית לאחר שרפה, המכונה גם בדיקת אפר סולפטי, מודדת חומר אנאורגני בלתי נדיף שנותר לאחר שרפת דגימה בתנאים מבוקרים. היא שונה מבדיקת שאריות ממסים.

בדיקות הזיהומים היסודיים של Blupreme כוללות עופרת, ארסן, קדמיום וכספית. תוצאות אלה מהוות חלק אחד מהערכת האיכות הכוללת.

בדיקות מיקרוביאליות מודדות את הספירה הכוללת של מיקרואורגניזמים אירוביים ושל שמרים ועובשים. הן גם בודקות נוכחות של אורגניזמים מוגדרים כגון E. coli.

אנדוטוקסינים חיידקיים הם חומרים הקשורים לממברנות החיצוניות של חיידקים מסוימים. בדיקת אנדוטוקסינים מזהה זיהום שייתכן שלא יתגלה בבדיקת ספירה מיקרוביאלית רגילה.

הבדיקה מודדת כמה מתילן כחול נמצא בחומר הגלם שנבדק ומשווה את התוצאה לטווח הקבלה החל של USP–NF.

לעיתים משתמשים במונח ללא ראיות לבדיקות USP–NF מלאות. טענה תקינה צריכה להיתמך בתוצאות המוכיחות עמידה בכל דרישות המונוגרפיה והדרישות הכלליות החלות, ולא רק בקטגוריה נבחרת אחת של מזהמים.

תנאי ייצור נאותים הם מערכת ייצור מבוקרת הכוללת כוח אדם, מתקנים, ציוד, חומרים, רשומות, היגיינה, בקרת איכות, חריגות ושחרור אצוות. ייצור בתנאי GMP אינו מחליף בדיקות מוצר. שניהם נדרשים.

תמיסת המתילן הכחול של Blupreme מכילה מים מטוהרים שהוכנו לייצור מוצרים מבוקר ונבדקו לפי גבולות כימיים ומיקרוביולוגיים מוגדרים. ההרכב אינו מכיל אלכוהול, חומרי טעם, ממתיקים, תוספים או חומרים משמרים.

אין לנו כעת אישור מצד שלישי ש־Blupreme אינה מכילה רכיבים מהונדסים גנטית.

לא. יש לאחסן את הבקבוק בעמידה, מוגן מאור ובטמפרטורה הנמוכה מ־25 מעלות צלזיוס. אין להציבו בשמש ישירה או ליד מקור חום.

יש לשמור את הבקבוק סגור היטב ולהשתמש לפני התאריך המומלץ לשימוש המודפס על האריזה. איננו מציינים כרגע מגבלת זמן נפרדת לשימוש בתמיסה לאחר פתיחת הבקבוק. יש להשליך אותה אם האטם המקורי נפגם או אם חל שינוי בלתי צפוי במראה התמיסה.

חום ממושך, אור ישיר או הקפאה עלולים להשפיע על הבקבוק או על איכות המוצר. יש לאחסן את Blupreme בטמפרטורה הנמוכה מ־25 מעלות צלזיוס ואין להקפיא.

אין לאפשר לטפטפת לגעת בידיים, בפה, במשטחי עבודה או בחפצים אחרים. יש להחזירה לבקבוק מיד לאחר השימוש ולסגור את הבקבוק היטב.

יש לספוג מיד את הנוזל שנשפך באמצעות חומר חד־פעמי, לשטוף את המשטח שנפגע במים קרים ולנקות בחומר ניקוי מתאים. אין לערבב חומרי ניקוי כימיים. יש לבדוק כל שיטה באזור לא בולט, משום שמתילן כחול עלול להשאיר כתמים קבועים.

כן. מתילן כחול הוא צבע חזק ועלול להכתים עור, בגדים, משטחי עבודה, רובה וחומרים נקבוביים אחרים. יש לטפל בבקבוק בזהירות ולהגן על המשטחים שסביבו.

בקבוק בנפח 100 מ״ל עומד במגבלה הרגילה של האיחוד האירופי למכל נוזל בודד בכבודת יד. יש לשמור אותו סגור היטב באריזתו המקורית ולבדוק את הדרישות העדכניות של שדה התעופה וחברת התעופה לפני הנסיעה.

מתילן כחול הוא מעכב מונואמין אוקסידאז הפיך וחזק. שילובו עם תרופות המעלות סרוטונין עלול לגרום לתסמונת סרוטונין.

אצל אנשים עם חסר באנזים גלוקוז־6־פוספט דהידרוגנאז (G6PD), מתילן כחול עלול לגרום להרס תאי דם אדומים, המכונה המוליזה. קיימת התוויית נגד לשימוש במתילן כחול תרופתי מאושר אצל אנשים עם חסר G6PD.

לרכישה בכמויות גדולות, פנו לכתובת support@blupreme.com וציינו את הכמות הנדרשת, מדינת היעד ודרישות האספקה.

ניתן להציג מחירים ולשלם במטבעות EUR, USD, GBP, CAD, AUD, CHF, JPY, PLN, SEK, NOK, DKK או NZD. המטבע שנבחר והסכום הסופי מוצגים לפני התשלום.

עלויות המשלוח מחושבות בעמוד התשלום בהתאם ליעד ולשירות האספקה הזמין.

אמצעי התשלום הזמינים מוצגים בעמוד התשלום. מוצגות רק האפשרויות הזמינות להזמנה, למדינה ולמטבע.

יש לבדוק את פרטי הכרטיס ואת כתובת החיוב, ולאחר מכן לברר עם הבנק אם הוא חסם את העסקה. אם הבנק מאשר שאין מגבלה, פנו לכתובת support@blupreme.com.

הוסיפו את המוצר לסל, עברו לתשלום, הזינו את פרטי האספקה, בחרו אמצעי תשלום זמין בכרטיס והשלימו את ההזמנה לאחר בדיקת הסכום הכולל ופרטי האספקה.

כן. המדינות שאליהן אנו שולחים כעת מופיעות בעמוד התשלום. הזמינות תלויה בשירותי השילוח הנוכחיים ובמגבלות היעד.

הזמנות העוברות בין מדינות החברות באיחוד האירופי אינן חייבות בדרך כלל במכס יבוא. על שטחים שמחוץ לאזור המכס של האיחוד האירופי עשויים לחול כללים אחרים.

פרטי המעקב נשלחים בדוא״ל לאחר שיגור החבילה. השתמשו בקישור שבהודעה כדי לעקוב אחר המשלוח.

אספקה באיחוד האירופי אורכת בדרך כלל 3 עד 4 ימים. אספקה מחוץ לאיחוד האירופי אורכת כ־10 ימים. אלה הערכות ואינן התחייבויות.

כן. אנו מוכרים גם ללקוחות פרטיים וגם לעסקים.