זיהוי אצוות חומר הגלם
הדגימה מקושרת לאצוות חומר הגלם מתילן כחול שממנה נלקחה, לפני פירוש תוצאות הבדיקה.
בדיקות איכות,
מתועדות לכל אצווה.
תקן האיכות של Blupreme מבוסס על רשומות ייעודיות לאצווה. הרשומות המשותפות ב־Dropbox מקשרות את מספר אצוות Blupreme שעל הבקבוק למספר אצוות חומר הגלם מתילן כחול ולתעודת האנליזה המעבדתית שלה (COA).
עקיבות מהבקבוק לתעודת האנליזה.
השתמשו ברשומות האצוות המשותפות כדי למצוא את אצוות חומר הגלם המשויכת למספר האצווה שעל הבקבוק. לאחר מכן פתחו את תעודת האנליזה של אצוות חומר הגלם. התעודה מציגה את החומר שנבדק, המפרטים, התאריכים והתוצאות.
- רישומי אצוות
- מספר אצוות מוצר → מספר אצוות חומר גלם
- מעבדה
- מצוינת בדוח
- תאריך בדיקה
- מדווח לכל אצווה
- שיטות
- מוצגות לצד כל תוצאה
מה פירוש מתילן כחול בדרגת USP?
USP הוא קיצור של United States Pharmacopeia, הפרמקופיאה של ארצות הברית, ו־NF הוא קיצור של National Formulary, ספר הנוסחאות הלאומי. יחד, USP–NF מפרסם תקני איכות פרמצבטיים, לרבות מפרטים לזיהוי, לחוזק, לאיכות ולטוהר של חומרים.
טענה לדרגת USP משמעה שהחומר עומד בכל דרישות USP–NF החלות. עבור מתילן כחול, הדבר כולל את המונוגרפיה החלה ואת הדרישות הכלליות, ולא רק מערך בדיקות למתכות כבדות. יש לעיין במפרטים ובתיעוד האצווה כדי להבין מה נבדק.
קריאת ההודעות והדרישות הכלליות של USP–NFמה אנחנו בודקים.
כל אצווה מוערכת לפי אותם מפרטים מוגדרים לזיהוי, להרכב, לזיהומים ולמזהמים. רשומות ייעודיות לאצווה זמינות בתיקיית הנתונים המשותפת.
בדיקהמה היא מעריכהמפרט
זיהוימאשר שהחומר שנבדק הוא מתילן כחול.זיהוי באמצעות HPLC ו־IR
קביעת תכולה, על בסיס יבשמודדת את תכולת המתילן הכחול על בסיס יבש.97.0%–103.0%
Azure Bמודדת את זיהום הצבע Azure B.לא יותר מ־2.5%
זיהום בלתי מוגדרמגבילה את הכמות של כל זיהום קשור בודד בלתי מוגדר.לא יותר מ־0.10%
סך הזיהומים למעט Azure Bמגבילה את הכמות הכוללת של זיהומים קשורים מלבד Azure B.לא יותר מ־0.5%
אובדן בייבושבודקת אובדן מסה הקשור למים ולהידרטים.8.0%–24.0%
שארית לאחר שרפהבודקת שארית אנאורגנית בלתי נדיפה לאחר שרפה.לא יותר מ־0.15%
זיהומים יסודיים: קדמיום (Cd) / עופרת (Pb) / ארסן (As) / כספית (Hg)מודדת קדמיום, עופרת, ארסן וכספית באמצעות ICP–MS.לא יותר מ־0.5 / 0.5 / 1.5 / 3.0 ppm
כיצד כל אצווה מתועדת.
רישומי האצוות ב־Dropbox מקשרים כל אצוות מוצר של Blupreme לאצוות חומר הגלם שלה ולתוצאות הבדיקות שנבדקו עבור אותה אצוות חומר גלם.
יישום שיטות הבדיקה
הבדיקות כוללות זיהוי, קביעת תכולה, זיהומים אורגניים והמזהמים המפורטים במפרט הבדיקות.
בחינת התוצאות
הערכים המדווחים נבחנים מול מפרטי חומר הגלם של אותה אצווה.
קישור תעודת האנליזה לאצוות המוצר
רישומי האצוות ב־Dropbox מקשרים את תעודת האנליזה המאושרת של חומר הגלם לאצוות המוצר של Blupreme.
מצאו את תעודת האנליזה של המתילן הכחול שלכם
פתחו את תיקיית Dropbox המשותפת. השתמשו ברישומי האצוות כדי למצוא את מספר אצוות חומר הגלם המשויך למספר האצווה שעל הבקבוק. לאחר מכן פתחו את תעודת האנליזה של אותה אצוות חומר גלם.
קראו את מספר אצוות Blupreme
מצאו את מספר אצוות Blupreme על הבקבוק או האריזה.
מצאו את מספר אצוות חומר הגלם
מצאו את מספר אצוות Blupreme שלכם ברישומי האצוות ב־Dropbox. רשמו את מספר אצוות חומר הגלם מתילן כחול המשויך אליו.
פתחו את תעודת האנליזה המתאימה
פתחו את תעודת האנליזה הנושאת את אותו מספר אצוות חומר גלם.
מה תעודת אנליזה צריכה לספר לכם.
מהי תעודת אנליזה?
תעודת אנליזה, או COA, היא מסמך מעבדה ייעודי לאצווה. היא מזהה את החומר שנבדק, את מספר האצווה, את מפרטי האיכות, את תוצאות הבדיקות ואת השאלה אם האצווה עמדה בדרישות שנקבעו.
תעודת אנליזה מועילה מציינת
- 01 החומר שנבדק
- חומר הגלם מתילן כחול שנבדק
- 02 אצוות חומר הגלם
- אצוות חומר הגלם המשויכת למספר האצווה שעל הבקבוק
- 03 מעבדה ותאריך
- מי בדק ומתי
- 04 מפרטים
- הגבולות ששימשו להערכה
- 05 תוצאות ומצב
- תוצאות הבדיקות והאם האצווה עמדה בדרישות שנקבעו
מסמכים שעונים על שאלות שונות
תעודת אנליזה
זהות החומר שנבדק, מספר האצווה, המפרטים, תוצאות הבדיקות, השיטות והאם אצוות חומר הגלם עמדה במפרטים שנקבעו.
גיליון נתוני בטיחות
מידע על סיכונים, עזרה ראשונה, אחסון, טיפול, הובלה וסילוק.
תקן איכות
אילו בדיקות מבוצעות, מדוע הן נחוצות, באיזו תדירות הן מבוצעות ומי מבצע אותן.
מצאו את רשומות האיכות
של האצווה שלכם.
השתמשו ברישומי האצוות ב־Dropbox כדי למצוא את תעודת האנליזה של חומר הגלם המשויכת למספר אצוות Blupreme שעל הבקבוק שלכם.
יש לבדוק תמיד שתעודת האנליזה משויכת למספר האצווה שעל הבקבוק שלכם.