Статия
Съхранение и срок на годност на метиленовото синьо: прочетете етикета на продукта
Метиленовото синьо няма един универсален срок на годност. Прахът в запечатана опаковка, приготвеният воден разтвор и еднодозовият инжекционен лекарствен продукт са различни продукти. Посочените за тях дати зависят от материала, състава, опаковката, условията за съхранение и подкрепящите данни за стабилност.
Започнете от собствената си опаковка. Намерете партидния номер, указанията за съхранение и датата на изтичане на срока на годност или датата „най-добър до“. След това проверете дали има отделни указания за отваряне или приготвяне. Твърдение в интернет като „метиленовото синьо издържа с години“ не може да установи колко дълго конкретната бутилка остава подходяща за употреба.
Какво всъщност означава датата
За лекарствата FDA обяснява, че датите на изтичане на срока на годност отразяват доказана стабилност при условията за съхранение, посочени на етикета. Стабилността включва запазване на изискваното съдържание на активното вещество, качество и чистота. Датата е свързана с данни за даден продукт, а не просто с името на основната му съставка.
Различните дати отговарят на различни въпроси:
- Дата на производство или освобождаване на партидата: кога е извършена производствена операция или е взето решение за освобождаване на партидата. Това не е автоматично краен срок за употреба.
- Дата на изтичане на срока на годност или краен срок за употреба: краят на определения период за конкретния продукт при посочените за него условия.
- Дата за повторно изпитване: моментът, в който материалът се нуждае от подходяща повторна оценка спрямо спецификацията си. Това не е разрешение за удължаване на употребата чрез оглед на цвета.
- Срок след отваряне или приготвяне: указания, които се прилагат след отваряне на оригиналната опаковка или промяна на състава. За приготвен и отпуснат в аптека продукт това може да е посочено като краен срок за употреба върху аптечния етикет.
Документът на Merck за датирането на продуктите разграничава датите на освобождаване, изтичане на срока на годност и повторно изпитване. Това разграничение е важно при четене на сертификат за съставка. Датата за повторно изпитване на метиленово синьо на прах не определя срока на годност на разтвор, приготвен впоследствие от него. Датата за неотворен продукт също не дава автоматично отговор на всеки въпрос за отворена опаковка.
Трябва ли метиленовото синьо да се съхранява в хладилник?
Не го поставяйте в хладилник по подразбиране. Следвайте температурните указания за конкретния продукт.
Указанията на Blupreme за съхранение на разтвора предвиждат съхранение в изправено положение, защита от светлина и температура под 25 °C. В тях се посочва, че съхранението в хладилник не е необходимо и разтворът не трябва да се замразява. Дръжте бутилката плътно затворена и спазвайте датата „най-добър до“ върху опаковката. Към момента в раздела с често задавани въпроси не е посочен отделен срок след отваряне; тази липса не е основание да се измисля нов срок от определен брой месеци.
Друг продукт предлага полезна възможност за сравнение. Етикетът на инжекционния лекарствен продукт PROVAYBLUE посочва 20–25 °C, с допустими отклонения до 15–30 °C. Той изрично забранява съхранението в хладилник и замразяването, изисква оригиналната опаковка за защита от светлина и предписва изхвърляне на неизползваното съдържание от еднодозовите опаковки. Тези указания се отнасят за този лекарствен продукт. Те не са указания за съхранение или повторна употреба на бутилка с капкомер, продавана на дребно.
Следователно „по-хладно непременно е по-добре“ е ненадеждно правило. Ако пратка замръзне или бутилка престои с часове в нагорещен автомобил, запишете какво се е случило и попитайте производителя дали продуктът остава приемлив за употреба. Връщането му към препоръчителната температура не доказва, че излагането е било безвредно.
Прахът се нуждае от собствени указания
Съхранението на прах не е просто съхранение на разтвор без водата. Прочетете опаковката и информационния лист за безопасност на доставения материал. Указанията за прахообразния продукт на Blupreme изискват плътно затворена опаковка, сухи условия и защита от светлина.
Като друг пример за указания за конкретен продукт, инструкциите на Merck за метиленово синьо Certistain посочват 5–30 °C за този сух реагент за микроскопия. Те позволяват доставеното съдържание да се използва до посочената дата на изтичане на срока на годност след първото отваряне, ако тези условия се поддържат и бутилката остава плътно затворена. Това не определя същата дата за лабораторен разтвор за оцветяване, приготвен от праха.
Преди да купите голяма опаковка, проверете дали можете да я използвате в рамките на документирания срок и да я държите затворена между употребите. Ръководството за покупка на прах разглежда въпроси за класа на качество, размера на опаковката и документацията.
Контролен списък за съхранение според етикета
Използвайте тази таблица, като държите пред себе си опаковката и съответния документ за партидата. Препишете действителните указания в последната колона. Празното поле означава въпрос, който трябва да се изясни, а не условие, което да се предполага.
| Проверка | Приготвен разтвор | Доставен прах | Запис за този продукт |
|---|---|---|---|
| Идентификация | Точен продукт, концентрация, предназначение | Точен продукт, клас на качество, доставена форма | Продукт: ______ |
| Партида | Съпоставете бутилката с документацията | Съпоставете опаковката със сертификата | Партида: ______ |
| Вид на датата | Дата на изтичане/„най-добър до“ и евентуална дата на отпускане | Дата на изтичане или повторно изпитване, а не само дата на освобождаване | Вид/дата: ______ |
| Температура | Препишете диапазона и указанията за замразяване/съхранение в хладилник | Препишете диапазона, отнасящ се конкретно за праха | Условия: ______ |
| Светлина и влага | Препишете изискванията за защита от светлина | Препишете изискванията за защита от светлина и съхранение на сухо | Място: ______ |
| Затваряне | Оригинална бутилка, капачка и всяка изисквана картонена опаковка | Оригинална опаковка и надеждно повторно затваряне | Затварянето е проверено: ______ |
| След отваряне | Запишете датата на отваряне и посочения срок за употреба | Проверете дали отварянето променя посочения срок | Отваряне/краен срок: ______ |
| Разреден или приготвен | Получете указания за променения състав | Не пренасяйте датите за праха върху нов разтвор | Приложим документ: ______ |
| Инцидент при съхранение | Отбележете нагряване, замръзване, теч или съмнение за замърсяване | Отбележете влага, повредена опаковка или отклонение от условията за съхранение | Събитие/действие: ______ |
Защо опаковката и защитата от светлина са важни
Запазете оригиналния етикет и опаковка, освен ако указанията за продукта не изискват друго. Друга бутилка може да се различава по защита от светлина, затваряне и съвместимост на материала. Обсъждането на изпитванията за стабилност от FDA посочва разликите в състава и в системата опаковка–затваряне като фактори при определяне на сроковете на продуктите.
Бутилката от кехлибарено стъкло не прави излагането на пряка слънчева светлина приемливо. Поставете продукта на място, което отговаря на указанията за него и избягва предвидимо излагане на топлина. При отворена бутилка с капкомер избягвайте допир на капкомера до ръце, уста или работни повърхности; затваряйте я веднага след употреба. Не приемайте, че цветът на багрилото доказва микробиологично качество. Техническият материал за светлината, pH, разтворителите и стабилността на метиленовото синьо обяснява защо експериментите и различните състави се нуждаят от собствени условия.
Липсващи дати или променен външен вид
Ако не можете да намерите дата, помолете доставчика да посочи приложимия документ за партидата и да обясни дали продуктът има дата на изтичане на срока на годност, дата за повторно изпитване или друг документиран срок за употреба. Попитайте отделно за употребата след отваряне. Обяснението на продуктовата поддръжка на Sigma-Aldrich изрично отбелязва, че липсата на дата на изтичане или повторно изпитване може да се дължи на недостатъчни подходящи данни за стабилност, въз основа на които да се определи срок на годност. Липсващата информация не е доказателство за безсрочна стабилност.
Неочаквана мътност, частици, теч или повредено запечатване са основание да спрете употребата и да следвате указанията за продукта. Бутилка с нормален външен вид не доказва, че срокът на годност не е изтекъл. От друга страна, тъмният вид сам по себе си може да отразява колко силно концентрираният разтвор поглъща светлината. Прочетете за зелени, мътни или почти черни разтвори и утайки и кристали, преди да приписвате промяната във външния вид на една причина. Не нагрявайте, не филтрирайте и не разбърквайте повторно съмнителен продукт, за да изглежда отново приемлив.