Идентифицира се партидата на съставката
Пробата се свързва с партидата метиленово синьо, от която произхожда, преди да се интерпретират резултатите.
Изпитвания за качество,
документирани по партиди.
Стандартът за качество на Blupreme се основава на записи за конкретните партиди. Споделените записи в Dropbox свързват номера на партидата Blupreme върху бутилката с номера на партидата на съставката метиленово синьо и нейния лабораторен сертификат за анализ (COA).
Проследимост от бутилката до COA.
Използвайте споделените записи за партидите, за да намерите партидата на съставката, свързана с номера върху бутилката ви. След това отворете нейния COA. Сертификатът показва изпитания материал, спецификациите, датите и резултатите.
- Записи за партидите
- Номер на партидата на продукта → номер на партидата на съставката
- Лаборатория
- Посочена в протокола
- Дата на изпитване
- Посочена за всяка партида
- Методи
- Показани с всеки резултат
Какво означава метиленово синьо с качество USP?
USP означава Фармакопея на Съединените щати, а NF означава Национален формуляр. Заедно USP–NF публикува стандарти за фармацевтично качество, включително спецификации за идентичност, съдържание, качество и чистота на материалите.
Твърдението за качество USP означава, че материалът отговаря на всички приложими изисквания на USP–NF. За метиленовото синьо това включва приложимата монография и общите изисквания, а не само изследване за тежки метали. Прегледайте спецификациите и документацията за партидите, за да разберете какво е изпитано.
Прочетете общите положения и изисквания на USP–NFКакво изпитваме.
Всяка партида се оценява по едни и същи определени спецификации за идентичност, състав, примеси и замърсители. Записите за конкретните партиди са достъпни чрез споделената папка с данни.
ИзпитванеКакво оценяваСпецификация
ИдентичностПотвърждава, че изпитаният материал е метиленово синьо.Идентификация чрез HPLC и IR
Количествено определяне върху сухо веществоИзмерва съдържанието на метиленово синьо върху сухо вещество.97,0%–103,0%
Azure BИзмерва багрилната примес Azure B.Не повече от 2,5%
Неуточнена примесОграничава количеството на всяка отделна неуточнена сродна примес.Не повече от 0,10%
Общо примеси без Azure BОграничава общото количество сродни примеси, различни от Azure B.Не повече от 0,5%
Загуба при сушенеПроверява загубата на маса, свързана с вода и хидрати.8,0%–24,0%
Остатък при накаляванеПроверява нелетливия неорганичен остатък след накаляване.Не повече от 0,15%
Елементни примеси: кадмий (Cd) / олово (Pb) / арсен (As) / живак (Hg)Измерва кадмий, олово, арсен и живак чрез ICP–MS.Не повече от 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Как се документира всяка партида.
Записите за партидите в Dropbox свързват всяка продуктова партида Blupreme с партидата на съставката и прегледаните резултати от нейните изпитвания.
Прилагат се методите
Изпитванията обхващат идентичност, количествено определяне, органични примеси и замърсителите, посочени в спецификацията.
Резултатите се преглеждат
Отчетените стойности се сравняват със спецификациите на съставката за съответната партида.
COA се свързва с продуктовата партида
Записите в Dropbox свързват одобрения COA на съставката с продуктовата партида Blupreme.
Намерете сертификата за анализ на вашето метиленово синьо
Отворете споделената папка в Dropbox. Използвайте записите, за да намерите номера на партидата на съставката, свързан с номера върху бутилката ви. След това отворете сертификата за анализ на тази партида.
Прочетете номера на партидата Blupreme
Намерете номера на партидата Blupreme върху бутилката или опаковката.
Намерете номера на партидата на съставката
Намерете вашия номер на партида Blupreme в записите в Dropbox. Запишете свързания номер на партидата на съставката метиленово синьо.
Отворете съответния COA
Отворете COA с този номер на партидата на съставката.
Какво трябва да ви показва сертификатът за анализ.
Какво е COA?
Сертификатът за анализ, или COA, е лабораторен документ за конкретна партида. Той идентифицира изпитания материал, номера на партидата, спецификациите за качество, резултатите от изпитванията и дали партидата отговаря на посочените изисквания.
Полезният COA посочва
- 01 Изпитан материал
- Изпитаната съставка метиленово синьо
- 02 Партида на съставката
- Партидата на съставката, свързана с номера върху бутилката
- 03 Лаборатория и дата
- Кой е извършил изпитванията и кога
- 04 Спецификации
- Границите, използвани за оценката
- 05 Резултати и статус
- Резултатите от изпитванията и дали партидата отговаря на посочените изисквания
Документи, които отговарят на различни въпроси
Сертификат за анализ
Идентичността на изпитания материал, номерът на партидата, спецификациите, резултатите, методите и дали партидата на съставката отговаря на посочените спецификации.
Информационен лист за безопасност
Информация за опасности, първа помощ, съхранение, боравене, транспорт и обезвреждане.
Стандарт за качество
Кои изпитвания се извършват, защо са необходими, колко често се извършват и кой ги извършва.
Намерете записите за качество
на вашата партида.
Използвайте записите в Dropbox, за да намерите COA на съставката, свързан с номера на партидата Blupreme върху бутилката ви.
Винаги проверявайте дали COA е свързан с номера на партидата върху бутилката ви.