ලිපිය
විෂාදය සහ කාංසාව සඳහා මෙතිලීන් බ්ලූ: පරීක්ෂණ, සීමාවන් සහ අන්තර්ක්‍රියා අවදානම
මෙතිලීන් බ්ලූ 1890 දශකයේ සිට මනෝචිකිත්සක රෝගීන්ට ලබා දී ඇත, 1980 දශකයේ සිට පාලිත පරීක්ෂණවලට ලක් කර ඇත, එමෙන්ම අසාමාන්‍ය ලෙස පැහැදිලි මාත්‍රා–ප්‍රතිචාර වක්‍ර පෙන්වන සත්ත්ව ආකෘතිවල අධ්‍යයනය කර ඇත. "මෙතිලීන් බ්ලූ විෂාදය" යනුවෙන් සොයන පාඨකයෙකුට, මේ සාක්ෂි වර්ග තුනම ඒවා එකිනෙක වෙන් කරන හඳුනාගැනීම් නොමැතිව මිශ්‍ර වී හමුවේ.
මේ වෙන්කිරීම වැදගත්ය. මනෝභාවය පිළිබඳ සමස්ත පාලිත මානව සාක්ෂි පදනම පරීක්ෂණ දෙකකින් සහ එක් රසායනාගාර නිරාවරණ අත්හදා බැලීමකින් සමන්විත වන අතර, ලියාපදිංචි කළ පරීක්ෂණ දෙකම දශකයකටත් පෙර අවසන් විය. මේ ලිපිය ඒ එක් එක් පරීක්ෂණයෙන් සොයාගත් දේ විමසා බලයි. එය මනෝභාව ආබාධයක් සඳහා ප්‍රතිකාරයක් ලෙස මෙතිලීන් බ්ලූ නිර්දේශ නොකරයි.
වර්ණකයක් මනෝභාවය පිළිබඳ පර්යේෂණ සාහිත්‍යයට එක් වූයේ ඇයි
ඖෂධයක් ලෙස භාවිත කළ පළමු පූර්ණ කෘත්‍රිම සංයෝගය මෙතිලීන් බ්ලූ විය. MAO-A ලෙස කෙටියෙන් හඳුන්වන මොනොඇමීන් ඔක්සිඩේස් A, සෙරොටොනින් බිඳ දමන අතර, එය අවහිර කරන ඖෂධ පිළිගත් විෂාදනාශක වේ. රැම්සේ, ඩන්ෆෝර්ඩ් සහ ගිල්මන් පිරිසිදු කළ මානව MAO-A මත ඇති බලපෑම මැන බැලූ අතර, ප්‍රතිවර්තනය කළ හැකි නිෂේධනයක් සමඟ 27 nanomolar පමණ නිෂේධන නියතයක් වාර්තා කළහ. MAO-B සඳහා එම සාන්ද්‍රණය මෙන් පනස් ගුණයකට වඩා අවශ්‍ය විය. මේ අණුවම නයිට්‍රික් ඔක්සයිඩ් සින්තේස් සහ ගුවනිලේට් සයික්ලේස් ද නිෂේධනය කරයි. ඒ නිසා ඩෙල්පෝර්ට් සහ සගයන්ගේ 2017 සමාලෝචනය විෂාදනාශක ක්‍රියාව එක් ප්‍රතිග්‍රාහකයක ප්‍රතිඵලයක් ලෙස නොව, ඉලක්ක කිහිපයක් මත ක්‍රියා කරන ප්‍රතිඵලයක් ලෙස සලකයි.
සත්ත්ව පර්යේෂණ සාහිත්‍යය බලාපොරොත්තු දනවන මෙන්ම අසාමාන්‍ය වන්නේ ඇයිද යන්න එයින් පැහැදිලි වේ. මීයන් තුළ මෙතිලීන් බ්ලූ, බලහත්කාර පිහිනුම් පරීක්ෂණයේදී විෂාදනාශකයකට සමාන හැසිරීමක් ඇති කරන්නේ යම් මාත්‍රා පරාසයක් තුළ පමණි: එරොග්ලු සහ චාග්ලායන් 15 සහ 30 mg/kg අතර බලපෑම් සොයාගත් නමුත් 60 mg/kg දී කිසිදු බලපෑමක් සොයා නොගත්හ. කාංසාව අඩු කරන හැසිරීම සඳහා ද එම උඩුයටිකුරු U හැඩැති වක්‍රයම පැවතිණි. පෘෂ්ඨීය පරිජලනාලීය අළු ද්‍රව්‍යයට ක්ෂුද්‍ර එන්නත් කිරීම 30 nanomoles දී ක්‍රියා කළ නමුත් එම පරාසයෙන් පිටත ක්‍රියා නොකළේය. මෙය හෝර්මේසිස් වන අතර, එවැනි හැඩයක් ඇති වක්‍රයක් ඉහළ මාත්‍රාවලට විස්තාරණය කර නිගමන ගත නොහැක.
1980 දශකයේ පරීක්ෂණ සහ සැබෑ ප්ලැසීබෝවක් නොවන්නට ඉඩ ඇති මාත්‍රාව
නේලර් සහ සගයන් ද්විධ්‍රැව ආබාධය ඇති රෝගීන් 31 දෙනෙකු තුළ වසර දෙකක ද්විත්ව-අන්ධ හරස්මාරු පරීක්ෂණයක් පැවැත්වූහ. ලිතියම් දිගටම ලබා දෙමින්, දිනකට 300 mg සහ දිනකට 15 mg සසඳන ලදී. දාහත් දෙනෙකු පරීක්ෂණය සම්පූර්ණ කළ අතර, ඉහළ මාත්‍රාව යටතේ විෂාදයේ බරපතළකම සැලකිය යුතු ලෙස අඩු විය.
මේ සැලසුමේ අවබෝධ කරගත යුතු ගැටලුවක් තිබේ, මන්ද එය නැවතත් දක්නට ලැබෙන බැවිනි. දිනකට මිලිග්‍රෑම් පහළොවක් "ප්ලැසීබෝ" කණ්ඩායම සඳහා තෝරාගත්තේ එය අක්‍රිය බවට උපකල්පනය කරමිනි. පසුව කතුවරුන් තමන්ට "අන්ධකරණය පිළිබඳ සැක සහ දිනකට මෙතිලීන් බ්ලූ 15 mg ප්ලැසීබෝවක් ලෙස සැලකිය හැකිද නොහැකිද යන්න පිළිබඳ අවිනිශ්චිතතාව" තිබූ බව සටහන් කළහ. මෙතිලීන් බ්ලූ මුත්‍රා නිල්-කොළ පැහැයට හරවන බැවින්, හරස්මාරු පරීක්ෂණයේ සෑම රෝගියෙකුම කාල පරිච්ඡේද දෙකේදීම පෙනෙන වර්ණක බලපෑමක් ඇති ද්‍රව්‍යයක් ගනිමින් සිටියේය. අඩු මාත්‍රාව නිෂ්ක්‍රිය නොවූයේ නම්, පරීක්ෂණයෙන් සසඳා තිබුණේ ක්‍රියාකාරී මාත්‍රා දෙකකි.
කෙටි පරීක්ෂණයකදී, දැඩි විෂාද රෝගය ඇති රෝගීන් 35 දෙනෙකු තුළ සති තුනක් පුරා දිනකට 15 mg සැබෑ ප්ලැසීබෝවක් සමඟ සසඳා බැලූ අතර, මෙතිලීන් බ්ලූ යටතේ සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි දියුණුවක් සොයාගන්නා ලදී. සති තුනක් සහ රෝගීන් තිස්පස් දෙනෙකු යනු සැබෑ සංඥාවක් වුවත්, එය කුඩා එකකි.
ද්විධ්‍රැව ආබාධය පිළිබඳ හරස්මාරු පරීක්ෂණය: ප්‍රබලම මානව සාක්ෂිය
වඩාත්ම තොරතුරු සපයන පරීක්ෂණය වන්නේ NCT00214877 ලෙස ලියාපදිංචි කළ, ඇල්ඩා සහ සගයන්ගේ 2017 අධ්‍යයනයයි. ද්විධ්‍රැව I හෝ II ආබාධය ඇති සහභාගිවන්නන් තිස්හත් දෙනෙකු එයට ඇතුළත් වූ අතර, සියලු දෙනාම තම ප්‍රධාන මනෝභාව ස්ථායීකාරකය ලෙස ලැමොට්‍රිජීන් ගනිමින් සිටියහ. බොහෝ දෙනාට පැවතියේ මෘදු හෝ මධ්‍යස්ථ අවශේෂ රෝගලක්ෂණය. සැලසුම ද්විත්ව-අන්ධ හරස්මාරු ක්‍රමයක් වූ අතර, අහඹු අනුපිළිවෙළකින් මාස තුනක් දිනකට 15 mg සහ මාස තුනක් දිනකට 195 mg සසඳන ලදී. අඩු මාත්‍රාවක් සැසඳුම් ප්‍රතිකාරය ලෙස යොදාගැනීමට හේතුව කතුවරු පැහැදිලිව දක්වති: "මෙතිලීන් බ්ලූ මුත්‍රාවල පැහැය වෙනස් කරන බැවින් අපට සාම්ප්‍රදායික ප්ලැසීබෝවක් භාවිත කළ නොහැකි විය. එබැවින් අපි මේ සැලසුම තෝරාගත්තෙමු."
පරීක්ෂණය සම්පූර්ණ කළ රෝගීන් 27 දෙනාගේ විශ්ලේෂණයේදී:
- ඉහළ මාත්‍රාව යටතේ විෂාදය වැඩි වශයෙන් යහපත් වූ අතර, හැමිල්ටන් විෂාද ඇගයීම් පරිමාණයේ බලපෑමේ ප්‍රමාණය 0.71 (95% CI 0.15 සිට 1.25 දක්වා, P = 0.034) සහ මොන්ට්ගොමරි–ආස්බර්ග් විෂාද ඇගයීම් පරිමාණයේ 0.80 (95% CI 0.27 සිට 1.30 දක්වා, P = 0.020) විය.
- ඉහළ මාත්‍රාව යටතේ කාංසාව වැඩි වශයෙන් යහපත් වූ අතර, හැමිල්ටන් කාංසා ඇගයීම් පරිමාණයේ බලපෑමේ ප්‍රමාණය 0.79 (95% CI 0.22 සිට 1.33 දක්වා, P = 0.028) විය. මේ බලපෑම ප්‍රධාන වශයෙන් දක්නට ලැබුණේ මානසික කාංසාව මනින අයිතමවලය; ශාරීරික කාංසා ලක්ෂණ සංඛ්‍යානමය වැදගත්කමක් පෙන්වූයේ ප්‍රතිකාරයට මුලින් අනුයුක්ත කළ සියලු දෙනා ඇතුළත් විශ්ලේෂණයේදී පමණි.
- උන්මාද ලක්ෂණ අඩු සහ ස්ථාවර මට්ටමක පැවති අතර, හයිපොමේනියාවට හෝ උන්මාදයට මාරුවීමක් සිදු නොවීය.
- වාචික ඉගෙනීම, විධායක ක්‍රියාකාරීත්වය සහ මතකය යළි සිහිපත් කිරීම ඇතුළුව කාර්යයන් හයෙන් කිසිවක සංජානනය වෙනස් නොවීය.
37 දෙනාගෙන් දස දෙනෙකු අතරමඟ ඉවත් වූහ. එක් අයෙකු නිල් පැහැති මුත්‍රා නිසාත්, එක් අයෙකු කාංසාව වැඩි වූ නිසාත්, තවත් අයෙකු සායනික තත්ත්වය නරක අතට හැරීමෙන් පසුවත් ඉවත් විය. අතුරු ආබාධ තාවකාලික සහ මෘදු වූ අතර, බොහෝ විට මුත්‍රා මාර්ගයේ දැවීම, පාචනය, ඔක්කාරය සහ හිසරදය විය. සහභාගිවන්නන් 20 සිට 27 දක්වා සංඛ්‍යාවක් පරීක්ෂණය පුරාම විෂාදනාශකයක් හෝ ප්‍රතිමනෝවිකාර ඖෂධයක් ගනිමින් සිටි අතර, පරීක්ෂණයේදී සෙරොටොනින් විෂතාවක් වාර්තා නොවීය.
මේ කණ්ඩායම දැඩි විෂාදයෙන් පෙළෙන පිරිසක් නොවීය. ආරම්භක ලකුණු, උපරිමය 60 වන මොන්ට්ගොමරි–ආස්බර්ග් පරිමාණයේ 12.7 සහ අයිතම 17ක හැමිල්ටන් පරිමාණයේ 7.6 විය: එනම්, ස්ථායී තත්ත්වයකට පත් කළ රෝගීන්ගේ අවශේෂ රෝගලක්ෂණ මිස ප්‍රධාන විෂාද ආබාධය නොවේ. ස්වාධීන 2021 ක්‍රමානුකූල සමාලෝචනයක්, රෝගලක්ෂණ සමනය වූ ද්විධ්‍රැව ආබාධයේ කාංසා ප්‍රතිකාර පිළිබඳව, පරීක්ෂා කළ අහඹු පරීක්ෂණ දහයෙන් කාංසාව පිළිබඳ ධනාත්මක ප්‍රතිඵලයක් දුන් ඖෂධමය අධ්‍යයන දෙකෙන් එකක් ලෙස මේ පරීක්ෂණය ගණන් ගනී. එමෙන්ම, අතරමඟ ඉවත් වූ සංඛ්‍යාව ඉහළ වීම සහ හඳුනාගත හැකි අතුරු ආබාධ නිසා අන්ධකරණය දුර්වල වී තිබිය හැකි බව සඳහන් කරයි.
කාංසාව පිළිබඳ එකම පාලිත මානව අත්හදා බැලීම
මෙතිලීන් බ්ලූ සහ කාංසාව පිළිබඳ පළමු පාලිත මානව අත්හදා බැලීම ප්‍රතිකාර පරීක්ෂණයක් නොව, මතකය තහවුරු කිරීම පිළිබඳ අත්හදා බැලීමකි. ටෙල්ච් සහ සගයන් සංවෘත අවකාශ පිළිබඳ දැඩි බියක් ඇති වැඩිහිටියන් බඳවාගත් අතර, සෑම අයෙකුම සංවෘත කුටියක මිනිත්තු පහ බැගින් වූ නිරාවරණ අත්හදා බැලීම් හයක් සම්පූර්ණ කළහ. වහාම ඉන් පසුව, සහ ඉන් පසුව පමණක්, ද්විත්ව-අන්ධ ක්‍රමයට ඔවුන්ට මෙතිලීන් බ්ලූ 260 mg හෝ ප්ලැසීබෝවක් ලබා දෙන ලදී. මාසයකට පසු වෙනත් කුටියක නැවත පරීක්ෂා කර, බිය නැවත ඇති වූයේද යන්න මැන බැලීය.
ප්‍රතිඵලය අනුව කණ්ඩායම දෙකට බෙදිණි. තම නිරාවරණ සැසිය අවසන් වන විට අඩු බියක් පැවති සහභාගිවන්නන්, මෙතිලීන් බ්ලූ යටතේ එම දියුණුව සැලකිය යුතු ලෙස වඩා හොඳින් රඳවාගත් අතර, අවසානයේත් බියෙන් සිටි අයගේ ප්‍රතිඵල ප්ලැසීබෝවට වඩා නරක විය. සිදු වූ ඉගෙනීම කුමක් වුවත් ඖෂධය එය වැඩි කරන බව පෙනේ. එබැවින් බිය තහවුරු කළ සැසියක් වැඩි බියක් ඇති කළේය. කෙසේ වෙතත්, සන්දර්භීය මතකය යහපත් වූ අතර, එයින් ඖෂධය මොළයට ළඟා වූ බව තහවුරු වේ. එකම ක්‍රමවේදය තුළ එකම මාත්‍රාව, එක් විචල්‍යයක් අනුව ප්‍රතිවිරුද්ධ ප්‍රතිඵල ඇති කළේය. නිරාවරණ සැසියක ගුණාත්මකභාවය මේ ප්‍රතිඵලය තීරණය කරන්නේ ඇයි යන ලිපියේ විෂය වන්නේ එයයි.
PTSD පරීක්ෂණය සහ ස්වාධීන නිගමනයක්
ඉන් පසු සිදු කළ වඩා විශාල අධ්‍යයනය වූයේ NCT01188694 ලෙස ලියාපදිංචි කළ, සොල්නර් සහ සගයන්ගේ නිදන්ගත PTSD පිළිබඳ අහඹු පරීක්ෂණයයි. රෝගීන් හතළිස් දෙදෙනෙකුට දිනපතා සිතින් මවාගැනීමේ නිරාවරණ සැසි පහකට පසු මෙතිලීන් බ්ලූ 260 mg ලබා දීම, එම කාලසටහනම අනුගමනය කර ප්ලැසීබෝවක් ලබා දීම, හෝ පසුව සම්මත දිගුකාලීන නිරාවරණ චිකිත්සාව ලැබෙන පොරොත්තු ලැයිස්තුවකට ඇතුළත් කිරීම යන විකල්පවලින් එකක් ලබා දෙන ලදී.
ප්‍රධාන ප්‍රතිඵල මිනුම වූ, ස්වාධීන ඇගයුම්කරුවෙකු විසින් ලකුණු කළ PTSD රෝගලක්ෂණ පරිමාණයේදී, මෙතිලීන් බ්ලූ ප්ලැසීබෝවෙන් වෙනස් නොවීය. ප්‍රකාශයට පත් කළ ලියාපදිංචි දත්තවලට අනුව ප්‍රතිකාරයෙන් පසු ලකුණු මෙතිලීන් බ්ලූ සඳහා 17.10 සහ ප්ලැසීබෝව සඳහා 14.67 විය. දෙකම ආරම්භක මට්ටමේ 32 පමණ වූ ලකුණුවලින් යහපත් වී තිබිණි. වෙනස වාසිදායක වූයේ ප්ලැසීබෝවටය.
ද්විතීයික සොයාගැනීම් දෙකක් අනෙක් දිශාවට ගියේය. මෙතිලීන් බ්ලූ ලැබූ වැඩි රෝගීන් සංඛ්‍යාවක් ප්‍රතිකාරයට ප්‍රතිචාර දැක්වූවන් ලෙස ඇගයූ අතර, එක් අමතර ප්‍රතිචාර දක්වන්නෙකු සඳහා ප්‍රතිකාර කළ යුතු සංඛ්‍යාව 7.5 විය. ජීවන තත්ත්වය 0.58ක බලපෑමේ ප්‍රමාණයක් සමඟ යහපත් විය. ප්‍රතිලාභය රඳා පැවතියේ කම්පනකාරී අත්දැකීම් හා සම්බන්ධ විශ්වාසවල වෙනස්කම් මත නොව, ක්‍රියාකාරී මතක ධාරිතාව මතය.
ඉන් පසු කම්පනකාරී අත්දැකීම් කේන්ද්‍ර කරගත් මනෝචිකිත්සාවේ ඖෂධමය මතක වෙනස්කරණය පිළිබඳ 2023 ක්‍රමානුකූල සමාලෝචනයක් මෙතිලීන් බ්ලූ, PTSD රෝගලක්ෂණ අඩු කිරීමේදී සැලකිය යුතු බලපෑමක් නොපෙන්වූ ද්‍රව්‍ය සමඟ කාණ්ඩගත කළේය. වර්තමාන ස්වාධීන විග්‍රහය එයයි: අසත්‍ය බව ඔප්පු කර නැත, තහවුරු කර ද නැත, පර්යේෂණ ක්‍රමවේදයකින් පිටත භාවිතයට තරම් ප්‍රබල ද නොවේ.
අධ්‍යයනය කළ පිරිස් අතර ඇති වෙනස්කම්
අවසාන තීරුව කියවන්න දෙවන තීරුව සමඟ සසඳමිනි, අධ්‍යයනයේ සාරාංශය සමඟ නොවේ.
| ප්‍රශ්නය | අධ්‍යයනය කළේ කවුරුන්ද | මාත්‍රාව සහ අනෙකුත් ඖෂධ භාවිතයේ පසුබිම | වෙනස් වූ දේ |
|---|---|---|---|
| අතිරේක ප්‍රතිකාරයක් ද්විධ්‍රැව ආබාධයේ අවශේෂ රෝගලක්ෂණවලට උපකාරී වේද? | ද්විධ්‍රැව I හෝ II ආබාධය ඇති වැඩිහිටියන් 37 දෙනෙකු, බොහෝ දෙනාට මෘදු රෝගලක්ෂණ පැවතිණි | 195 mg/day එදිරිව 15 mg/day, එක් එක් මාත්‍රාව මාස තුනක්, හරස්මාරු ක්‍රමය, ලැමොට්‍රිජීන් දිගටම ලබා දෙන ලදී | ඉහළ මාත්‍රාව යටතේ විෂාදය සහ කාංසාව පිළිබඳ ලකුණු යහපත් විය; උන්මාදය සහ සංජානනය වෙනස් නොවීය |
| අඩු මාත්‍රාවක් දැඩි විෂාදයට උපකාරී වේද? | දැඩි විෂාද රෝගය ඇති රෝගීන් 35 දෙනෙකු | 15 mg/day එදිරිව ප්ලැසීබෝව, සති තුනක් | කුඩා, කෙටි, එක් සැසඳුම් ප්‍රතිකාරයක් සහිත පරීක්ෂණයකදී ප්ලැසීබෝවට වඩා වැඩි දියුණුවක් |
| කාංසාව ඇති අය තුළ බිය නිවා දැමීම එය ශක්තිමත් කරයිද? | රසායනාගාර නිරාවරණ ක්‍රමවේදයකට සහභාගි වූ, සංවෘත අවකාශ පිළිබඳ බියක් ඇති වැඩිහිටියන් 42 දෙනෙකු | කෙටි නිරාවරණ අත්හදා බැලීම් හයකට පසු එක් මාත්‍රාවක් ලෙස 260 mg | අඩු බියක් සහිතව අවසන් වූ සැසියකට පසු බිය අඩුවීම මාසයක් පුරා වඩා හොඳින් රඳවාගැනීම, වැඩි බියක් සහිතව අවසන් වූ සැසියකට පසු වඩා නරක ප්‍රතිඵල |
| එය PTSD ප්‍රතිකාරය වැඩිදියුණු කරයිද? | සිතින් මවාගැනීමේ නිරාවරණය ලබාගත්, නිදන්ගත PTSD ඇති රෝගීන් 42 දෙනෙකු | දිනපතා පැවැත්වූ සැසි පහෙන් එක් එක් සැසියට පසු 260 mg | බරපතළකම පිළිබඳ ප්‍රධාන මිනුමේ වෙනසක් නොවීය; ප්‍රතිකාරයට ප්‍රතිචාර දැක්වූවන් වැඩි විය |
මේ පරීක්ෂණ කිසිවක් ප්‍රධාන විෂාද ආබාධය සඳහා මෙතිලීන් බ්ලූ තනි ප්‍රතිකාරයක් ලෙස පරීක්ෂා කර නැත. එමෙන්ම, 2003 සහ 2009 දී ලියාපදිංචි කළ ඉහත පරීක්ෂණ දෙකට වඩා අලුත්, විෂාද හෝ කාංසා ආබාධයක මැදිහත්වීම් අධ්‍යයනයක් ClinicalTrials.gov හි ලැයිස්තුගත කර නැත. මෙතිලීන් බ්ලූ ඔප්පු කළ විෂාදනාශකයක් ලෙස විස්තර කරන ඕනෑම අයෙකු විස්තර කරන්නේ, පිළිගත හැකි ක්‍රියාකාරී යාන්ත්‍රණයක් සහ එක් කුඩා ධනාත්මක පරීක්ෂණයක් පසුබිම් කරගත් උපකල්පනයකි. කිසිදු පරීක්ෂණයක උන්මාද තත්ත්වයකට මාරුවීමක් වාර්තා කර නැත.
සැලකිලිමත් විය යුතු හේතුව අන්තර්ක්‍රියා අවදානමයි
මෙතිලීන් බ්ලූ MAO-A නිෂේධනය කරයි. මනෝභාවය සම්බන්ධයෙන් එය උනන්දුවක් ඇති කරන්නේ ඒ නිසාය. බොහෝ විෂාදනාශක ඇතුළු අනෙකුත් සෙරොටොනින් ක්‍රියාකාරීත්වය වැඩි කරන ඖෂධ සමඟ එය භයානක වන්නේ ද ඒ නිසාමය. නැවත අවශෝෂණ නිෂේධකයකට MAO නිෂේධකයක් එක් කිරීම, වෙනස් මාර්ග දෙකක් ඔස්සේ සෙරොටොනින් ක්‍රියාකාරීත්වය වැඩි කරයි. මේ සංයෝජනය ඇතැම් විට මාරාන්තික විය හැකි සෙරොටොනින් විෂතාව ඇති කළ හැක.
මේ පිළිබඳව ශිරා තුළට ලබා දෙන නිෂ්පාදනයේ කොටු කළ අනතුරු ඇඟවීමක් ඇත. FDA 2011 දී මේ අන්තර්ක්‍රියාව පිළිබඳ අනතුරු ඇඟවූ අතර, පසුව තම අවධානය ශිරා තුළට ලබා දීම සහ විශේෂිත විෂාදනාශක වෙත වඩාත් සීමා කළේය. මෙතිලීන් බ්ලූ සමහර මුත්‍රා මාර්ග වේදනානාශක නිෂ්පාදනවල ද අමුද්‍රව්‍යයකි. සෙරොටොනින් ක්‍රියාකාරීත්වය වැඩි කරන ඖෂධ කිහිපයක් ගනිමින් සිටි රෝගියෙකු තුළ මුඛයෙන් ලබාගැනීමට සම්බන්ධ අවම වශයෙන් එක් සිද්ධියක් ඇති වූයේ ඒ ආකාරයටය. ඖෂධ අන්තර්ක්‍රියා මාර්ගෝපදේශය ඖෂධ කාණ්ඩය සහ ලබා දෙන මාර්ගය අනුව අවදානම විග්‍රහ කරයි.
මනෝභාවය පිළිබඳ පරීක්ෂණ දෙකෙන් කිසිවක් මේ සැලකිල්ලට පටහැනි නොවන නමුත්, කිසිවක් එයට අවසන් පිළිතුරක් ද නොදෙයි. පරීක්ෂණ දෙකම බොහෝ දුරට අතිරේක මනෝචිකිත්සක ඖෂධ ගනිමින් සිටි රෝගීන් තුළ සිදු කළ අතර, කිසිවක සෙරොටොනින් විෂතාව වාර්තා නොවීය. එය යම් සහනයක් ලබා දෙන්නේ බැහැර කිරීමේ නිර්ණායක සහිත, කුඩා, අධීක්ෂණය කළ පරීක්ෂණ තුළය; තමන්ම තීරණය කර ඖෂධ එකට ගැනීම සඳහා ආරක්ෂිත සීමාවක් ලෙස නොවේ. සෙරොටොනින් විෂතාව කලබලකාරී බව හෝ ව්‍යාකූලතාව, උණ හෝ අධික දහඩිය දැමීම, වේගවත් හෘද ස්පන්දනය, වෙව්ලීම, මාංසපේශී දැඩිවීම සහ අනිච්ඡානුගත ගැස්සීම් ලෙස පෙනී යන අතර, එය නිවසේදී තක්සේරු කළ යුතු තත්ත්වයක් නොවේ.
නිෂ්පාදනයේ ශ්‍රේණිය මෙයට සම්බන්ධ වන්නේ කෙසේද
එකම ලේබලය සහිත බෝතල් දෙකක පවතින අනෙකුත් ද්‍රව්‍ය වෙනස් විය හැක. ගැනුම්කරුවෙකුට පරීක්ෂා කළ හැක්කේ USP ප්‍රමිතියේ මොනොග්‍රාෆයට අනුකූලද යන්නයි. ඊට අනුකූල නොවන නිෂ්පාදනයක් බොහෝ විට රෙදිපිළි භාවිතයට සුදුසු ශ්‍රේණියේ ද්‍රව්‍යයක් විය හැකි අතර, එහි Azure B සහ Azure C වැනි කාබනික අපද්‍රව්‍ය, අවශේෂ ද්‍රාවක සහ බැර ලෝහ, ඖෂධීය පිරිවිතරයකින් සීමා කරන මට්ටම්වල පැවතිය හැක.
"තෙවන පාර්ශ්වයකින් පරීක්ෂා කර ඇත" යන වාක්‍යය භාවිත කරන බොහෝ වෙළෙන්දෝ බැර ලෝහ පමණක් පරීක්ෂා කර, එම එක් පරීක්ෂණ කට්ටලය සම්පූර්ණ පිරිවිතරය සපුරාලන බවක් පෙනෙන සේ ඉදිරිපත් කරති. Blupreme සම්පූර්ණ USP පිරිවිතරය පරීක්ෂා කරයි: අනන්‍යතාව, පිරිසිදුභාවය, කාබනික අපද්‍රව්‍ය, අවශේෂ ද්‍රාවක, මූලද්‍රව්‍යමය අපද්‍රව්‍ය, දහනයෙන් පසු ඉතිරිවන අවශේෂ, ක්ෂුද්‍රජීවී සීමාවන් සහ බැක්ටීරියා අන්තර්විෂ. එමෙන්ම සෑම නිෂ්පාදන කාණ්ඩයක් සඳහාම විශ්ලේෂණ සහතිකය ප්‍රකාශයට පත් කරයි. එවැනි සහතිකයක් නිවැරදිව කියවීම යනු සමත් බව දක්වන සලකුණක් සෙවීම වෙනුවට, නිෂ්පාදන කාණ්ඩ අංකය, රසායනාගාරය, ක්‍රම සහ සීමාවන් පරීක්ෂා කිරීමයි.
අවංක අවසාන නිගමනය
ද්විධ්‍රැව ආබාධය පිළිබඳ පරීක්ෂණය ප්‍රබලම මානව සාක්ෂිය වන අතර, එය ස්ථායී තත්ත්වයකට පත් කළ, මෘදු රෝගලක්ෂණ සහිත පිරිසකගේ අවශේෂ රෝගලක්ෂණ මත මධ්‍යස්ථ අතිරේක ප්‍රතිකාර බලපෑමක් පෙන්වයි. දැඩි විෂාදය පිළිබඳ පරීක්ෂණය සති තුනක් දිගු වූ අතර රෝගීන් තිස්පස් දෙනෙකු ඇතුළත් විය. සංවෘත අවකාශ පිළිබඳ බිය සම්බන්ධ අත්හදා බැලීම, දෙදිශාවෙන්ම ක්‍රියා කළ හැකි මතක තහවුරු කිරීමේ සැබෑ බලපෑමක් පෙන්වයි. PTSD පරීක්ෂණයේ ප්‍රධාන ප්‍රතිඵලය පෙර සොයාගැනීම යළි තහවුරු නොකළේය. ඉන් පසු කිසිවක් පරීක්ෂා කර නැත.
බලාපොරොත්තු දනවන ක්‍රියාකාරී යාන්ත්‍රණයක් ප්‍රතිකාරයක් බවට පත්වීමට පෙර පෙනෙන්නේ එලෙසය. එමෙන්ම, සංයෝගයක් එහි ප්‍රතිඵල වෙනුවට එහි යාන්ත්‍රණයේ ශක්තිය මත අලෙවි කරන විට පෙනෙන්නේ ද එලෙසමය. ඔබ නිර්දේශිත විෂාදනාශකයක්, MAO නිෂේධකයක්, ඔපියොයිඩ් ඖෂධයක් හෝ සෙරොටොනින් ක්‍රියාකාරීත්වය වැඩි කරන වෙනත් ඕනෑම ඖෂධයක් ගන්නේ නම්, මාත්‍රාව පිළිබඳ ඕනෑම ප්‍රශ්නයකට පෙර සාකච්ඡාවේ මුලටම එම ලැයිස්තුව ගෙන ආ යුතුය. සම්පූර්ණ පර්යේෂණ පුස්තකාලය මේ ප්‍රකාශවලට පදනම් වන පරීක්ෂණ සහ පර්යේෂණාත්මක අධ්‍යයන සුචිගත කරයි. අතුරු ආබාධ සහ භාවිත නොකළ යුතු තත්ත්ව පිළිබඳ දළ විමසුමෙන් සහ මානව පර්යේෂණවලින් සහාය ලැබෙන කරුණු පිළිබඳ සමාලෝචනයෙන් ආරම්භ කරන්න. ඔබට හඳුනාගෙන ඇති රෝගය ද්විධ්‍රැව ආබාධය නම්, එම ආබාධය පිළිබඳ විශේෂිත සාක්ෂි කියවන්න. පර්යේෂණාත්මක ඖෂධයක් ගැනීමට ඉඩ සලසාගැනීම සඳහා නිර්දේශිත ඖෂධයක් නතර නොකරන්න.