HBOT со метиленско сино: дали хипербаричниот кислород носи дополнителна корист?

На веб-страница на клиника се нуди HBOT со метиленско сино за енергија, когнитивни функции или закрепнување. Понекогаш се додава панел со црвена светлина, а пакетот се нарекува метиленско сино со црвена светлина и хипербаричен кислород. Страницата се повикува на митохондриите, доставувањето кислород и неколку научни трудови. Цената е по сесија. Прашањето што му е важно на читателот е потесно од тоа дали секој дел звучи веродостојно. Прашањето е дали некој ја испитал токму оваа комбинација и измерил дополнителна корист во споредба со секој дел поединечно.

Тоа прашање е предмет на овој преглед. Пакетот содржи до четири интервенции што може да се менуваат независно: притисокот во комората, дозата на кислород, формулацијата и времето на примена на лекот и изложувањето на светлина. Доказите за еден дел не се докази за целиот пакет, а најсилниот директен резултат за комбинацијата укажува на засилено фотодинамичко уништување, наместо на општо поттикнување на митохондријалната функција.

Четири интервенции под едно име

Притисокот е првиот поим. Клиничката хипербарична кислородна терапија, обично наречена HBOT, подразбира дишење кислород со висока концентрација при притисок повисок од околниот, најчесто околу 1.9 до 3.0 атмосфери апсолутен притисок, со периоди на дишење кислород од приближно 90 до 120 минути, вклучувајќи паузи со дишење воздух. Во едномесна комора притисокот се создава со кислород; во повеќемесна комора се создава со воздух, додека пациентот дише кислород преку капуљача или маска. Притисокот и кислородната фракција се менуваат одделно, па изразот блага хипербарична терапија без двете бројки не го специфицира ниту едното ниту другото.

Доставувањето кислород е вториот поим. При 2 атмосфери со чист кислород, растворениот кислород во плазмата се зголемува многу над нормалното ниво, покрај кислородот врзан за хемоглобинот. Таа растворена фракција е основата за прифатени примени, како гасна емболија и загрозени трансплантати, наведени на листата на индикации на Undersea and Hyperbaric Medical Society. Таа е и причината за токсичните ефекти: баротраума на ушите и синусите, белодробна кислородна токсичност, минлива миопија и конвулзивни напади при повисоки кислородни притисоци.

Формулацијата на лекот е третиот поим. Во темнина, бојата учествува во редокс-циклирање и дејствува како алтернативен носител на електрони: прима електрони за да формира леукометиленско сино и ги пренесува понатаму додека повторно се обновува, како што е објаснето во како метиленското сино дејствува како преносник на електрони. Тука спаѓаат производот, начинот на примена, дозата во mg на kg и времето на примена во однос на сесијата во комората. Во САД, одобреното упатство за инјекциската форма опфаќа стекната метхемоглобинемија со доза од 1 mg на kg според информациите за пропишување на ProvayBlue, што не е валидирана доза за изборни сесии со комбиниран третман.

Изложувањето на светлина е четвртиот поим, присутен само во некои понуди. Црвената светлина од 630 до 680 nm се преклопува со апсорпциската лента на бојата близу 664 nm и може да поттикне фотосензибилизаторски хемиски реакции; блиската инфрацрвена светлина од 810 nm е слаб директен активатор на бојата, како што е разгледано во метиленско сино и терапија со црвена светлина. Брановата должина, ирадијансата, флуенцата и интервалот меѓу примената на лекот и светлината го одредуваат режимот, според водичот за бранова должина, ирадијанса и геометрија. Црвената светлина без тие бројки е оптички еквивалент на хипербарична терапија без наведен притисок.

Што навистина испитувала литературата за комбинацијата

Ниту едно контролирано испитување кај луѓе пронајдено за овој преглед не покажува дополнителна системска корист од метиленско сино со вистинска HBOT во споредба со двата дела одделно. Постојните докази се делат во три групи, а секоја одговара на различно прашање.

Најдиректниот експеримент со комбинацијата е ин витро. Bisland и соработниците изложиле S. aureus и P. aeruginosa, во планктонска форма и во биофилм, на боја со црвена филтрирана светлина од 600 до 800 nm, со и без чист кислород при 2 атмосфери, како што е наведено во оваа студија за фотодинамичко дејство и кислород. Додавањето кислород под притисок го зголемило уништувањето за повеќе од една логаритамска единица при 5 J на квадратен cm и за повеќе од две логаритамски единици при 10 J на квадратен cm. Тоа е вистинска дополнителна корист од кислородот во фотодинамичка терапија во лабораториски сад, а не доказ дека кислород под притисок со боја ги подобрува когнитивните функции или енергијата кај луѓе.

Најблискиот факторски експеримент кај животни користел нормобарична хипероксија, а не HBOT. Rodriguez и соработниците распределиле стаорци со артериска оклузија од 60 минути во групи со воздух или кислород, комбинирани со носач или боја во доза од 1 mg на kg, во оваа студија за закрепнување по мозочен удар. Комбинацијата го подобрила функционалното закрепнување во споредба со секој дел поединечно, иако волумените на инфарктот биле слични на оние со бојата сама. Бидејќи немало зголемен притисок, ова поддржува интеракција меѓу кислородот и бојата, без да кажува дали 2 до 3 атмосфери додаваат нешто повеќе од самиот кислород.

Извештаите кај луѓе се на ниво на поединечни случаи. Лице на возраст од 52 години со тешка стекната метхемоглобинемија примило кислород и интравенска боја во доза од 1 mg на kg, по што следувала HBOT при околу 2.2 атмосфери во траење од 90 минути, опишано во овој извештај за итен случај. Последователната итна терапија не може да ги одвои природниот тек и ефектите од бојата, кислородот и притисокот. Како спротивен пример, во случај поврзан со дапсон, 2.5 атмосфери во траење од 2 часа имале мал ефект, пред бојата во доза од 1.5 mg на kg брзо да дејствува, според овој случај со последователен третман. Тоа не оди во прилог на HBOT како замена за бојата, но не ја испитува истовремената терапија. Често цитираните трудови со глувци и светлина од 810 nm испитуваат боја со светлина, без никаква комора, и се индексирани под PMID 35059872 и PMID 31372913, па не можат да потврдат протокол со комора.

Зошто повеќе кислород со редокс-боја не значи автоматски синергија

Самото редокс-циклирање на бојата троши кислород: во оваа метаболичка студија, интравенски применета боја во микромоларни концентрации ја зголемила потрошувачката на кислород во целото тело на стаорци за приближно половина, при што редуцираната боја пренесувала електрони директно на кислородот. Нејзиниот ефект врз реактивните кислородни видови зависи од супстратот: тие се зголемувале со супстрати за комплекс I, а се намалувале со сукцинат во изолирани срцеви митохондрии (студија за супстратите). Без светлина, постојат две отворени хипотези: дополнителниот кислород ја поддржува повторната оксидација на бојата таму каде што транспортот е нарушен, или го зголемува оксидативниот проток од циклирањето на бојата. Нема правило според кое бојата станува посилен антиоксиданс со зголемувањето на притисокот.

Додавањето црвена светлина го менува механизмот. Фотоактивираната боја пренесува енергија или електрони на кислородот и создава оксидирачки видови, вклучувајќи синглетен кислород, поради што дополнителниот кислород го засилил уништувањето на бактериите во лабораторискиот сад. Истите хемиски реакции ја оштетуваат и погрешната цел: осветлената боја во изолирани митохондрии од црн дроб на стаорец предизвикала создавање оксиданси, исцрпување на глутатионот, раздвојување на оксидативната фосфорилација и намалено производство на ATP, во оваа студија за митохондријална фототоксичност. Докажаната синергија е фотодинамичка цитотоксичност, погодна за уништување микроби, а не за снабдување здраво ткиво со енергија.

Безбедноста е специфична за услугата, а не општа за бојата

Секој поим бара сопствена процена пред третманот, а комбинацијата додава можни интеракции што општа страница за безбедноста на бојата не може да ги опфати.

Процената пред употреба на комората започнува со опасностите од притисокот и кислородот: нетретиран пневмоторакс, опструктивна или булозна белодробна болест, неможност за изедначување на притисокот во ушите, историја на конвулзивни напади, неодамнешна торакална или очна операција и имплантирани уреди. Противпожарната заштита е составен дел од системот. Писмото на FDA за безбедна употреба на хипербарични уреди бара почитување на упатствата на производителот, заземјување, обука на персоналот, постојан надзор, одржување на уредите, исклучување на забранети електрични предмети и компатибилна облека според NFPA 99 и ASME PVHO-1. Светлосен панел никогаш не смее едноставно да се внесе во комора богата со кислород; компатибилноста мора да биде документирана во упатствата за комората и во програмата за противпожарна безбедност.

Процената пред примена на лекот го следи упатството за бојата. Недостигот на G6PD е наведена контраиндикација; бојата е инхибитор на моноамин оксидаза со предупредување во рамка за серотонински синдром при употреба со серотонергични лекови и некои опиоиди. Лекарот што го пропишува лекот треба да ја насочува секоја промена на терапијата, а треба да се проценат и бременоста и бубрежната и црнодробната функција. Бојата влијае и врз мерењата со пулсна оксиметрија, па кога точноста е важна, сатурацијата треба да се мери со алтернативен метод. Овие разлики се важни за читатели што доаѓаат со ниски измерени вредности на кислород при белодробна болест или состојби со замор како ME/CFS.

Комора со дозвола од FDA не значи дека агенцијата проценила HBOT со метиленско сино или каков било протокол за митохондриите, когнитивните функции или долговечноста. Коморите обично се уреди од класа II што добиваат дозвола преку постапката 510(k) за индикациите наведени во нивните сопствени упатства. Писмото на FDA наведено погоре е известување за безбедноста, а не потврда за ефикасноста.

Контролна листа за доказите за комбинацијата: оригиналниот ресурс на оваа статија

Користете ја оваа контролна листа за проверка на научен труд или веб-страница на клиника. Веродостоен протокол ја наведува секоја ставка во писмена форма. Ако недостига некоја ставка, тврдењето е недоволно специфицирано, а не ветувачко.

Компоненти: модел на комората со статус на регулаторна дозвола; едномесна или повеќемесна; точен апсолутен притисок во атмосфери; кислородна фракција што ја дише пациентот; време на дишење кислород со паузи за воздух; вкупно време во комората; број и зачестеност на сесиите. Лековен производ и формулација; начин на примена; доза во mg на kg; максимална кумулативна доза; интервал од примената на лекот до сесијата во комората. Ако е вклучена светлина: бранова должина; ирадијанса; флуенца; траење; време на примена во однос на бојата; и дали изворот е внатре или надвор од комората, со документирана компатибилност со хипербарични услови.

Споредбени групи: во студија, групите мора да ја вклучуваат комбинацијата, секој дел поединечно и, идеално, група со симулиран третман или стандардна нега, со рандомизација и однапред утврден примарен исход. Серија мерења пред и по целиот пакет не може да ја припише користа на комбинацијата. За веб-страница на клиника, прашајте кои од тие групи навистина биле вклучени во цитираните трудови. Цитирањето испитувања само со боја и испитувања само со HBOT е составување комбинација преку библиографија, а не доказ за синергија.

Исходи: наведете го крајниот показател, методот на мерење и временската точка. Функционалните скали, волумените на лезиите, бројот на микроорганизми и резултатите за симптоми се различни тврдења со различни мерни инструменти. Промените на заменски показатели за време на сесијата, како повисока вредност на мониторот додека се дише кислород, не докажуваат трајна корист.

Безбедносни контроли: документирана процена за белодробна болест, изедначување на притисокот во ушите, историја на конвулзивни напади, статус на G6PD, серотонергични и опиоидни лекови, бременост и бубрежна и црнодробна функција; постојан надзор од обучен персонал за хипербарична терапија; постапки за баротраума и кислородна токсичност; план за итна декомпресија; противпожарни мерки и листа на забранети предмети; евидентирање несакани настани; и наведен план за следење на кислородот со оглед на влијанието на бојата врз пулсната оксиметрија.

Кога една страница не може да ги обезбеди овие ставки, применете ја истата постапка за проверка што би ја користеле за да проверите протокол пронајден на интернет. Побарајте ја публикацијата што го испитала токму тој пакет, прочитајте кои групи биле вклучени и не прифаќајте веродостоен механизам како измерен исход. Комбинација што звучи логично сепак може да биде неиспитана, а во овој случај единствената испитана интеракција ги засилува токму хемиските реакции што најмалку би сакале да ги насочите кон здраво ткиво.