Metileno mėlynasis svoriui mažinti: įrodymų apžvalga

Nėra nustatyta, kad geriamasis metileno mėlynasis būtų veiksminga žmonių svorio mažinimo priemonė. Šiam straipsniui rasti tyrimai neapima kontroliuojamo tyrimo su žmonėmis, kuris rodytų, kad jo vartojimas lemia ilgalaikį riebalų masės sumažėjimą. Tačiau jie apima medžiagų apykaitos eksperimentus, gyvūnų svorio pokyčius ir žmonių nutukimo tyrimus, kuriuose dažiklis atliko kitą funkciją.

Šie skirtumai keičia atsakymą. Daugiau deguonies sunaudojanti kepenų ląstelė yra mechanizmo stebėjimas. Mažiau svorio po eksperimentinės skrandžio procedūros priaugusi kiaulė yra intervencijos su gyvūnu rezultatas. Po gydymo skrandžio balionu riebalų masės netekęs žmogus yra tyrimo su žmonėmis rezultatas, tačiau jis neleidžia atskirai nustatyti baliono viduje esančio dažiklio poveikio.

Kas būtų laikoma svorio mažėjimo įrodymais?

Kūno svorį sudaro riebalai, neriebaliniai audiniai, kaulai, vanduo ir virškinamojo trakto turinys. Mažesnis svarstyklių rodmuo neparodo, kuris komponentas pasikeitė. Kūno sudėties matavimai, pavyzdžiui, dvigubos energijos rentgeno spindulių absorbciometrija (DXA), padeda atskirti riebalų masę nuo neriebalinių minkštųjų audinių ir kaulų mineralų. Net ir tuomet neriebaliniai audiniai nėra vien skeleto raumenų sinonimas.

Įtikinamas svorio valdymo tyrimas turėtų palyginti aiškiai apibrėžtas intervencijas panašiose žmonių grupėse, matuoti pokyčius pakankamai ilgą laikotarpį, atsižvelgti į mitybą bei kitas intervencijas ir pateikti duomenis apie nepageidaujamą poveikį bei pasitraukimą iš tyrimo. Jis turėtų atskirti esamo svorio mažinimą nuo svorio augimo prevencijos, o pradinį svorio sumažėjimą – nuo pasiekto rezultato išlaikymo.

Medžiagų apykaitos rodikliai atsako į siauresnius klausimus. Kepenų riebalai apibūdina konkrečiame organe susikaupusias lipidų sankaupas. Jautrumas insulinui apibūdina atsaką į insuliną. Ląstelių deguonies suvartojimas apibūdina dalį energijos apykaitos eksperimento sąlygomis. Nė vienas iš šių rodiklių neatstoja išmatuoto, ilgalaikio žmonių riebalų masės sumažėjimo.

Teiginių ir tyrimų palyginimas

Šis palyginimas atskiria išmatuotą rezultatą nuo teiginio, kurį skaitytojas galėtų iš jo išvesti. Tyrimų nuorodos veda į originalias publikacijas arba jų įrašus „PubMed“.

Vertinamas teiginys	Tyrimas ir intervencija	Kas buvo išmatuota arba nurodyta	Kokią išvadą pagrindžia rezultatas
„Jis aktyvina medžiagų apykaitą, todėl degina kūno riebalus.“	Shin ir kolegos, 2014: eksperimentai su hepatocitais ir daug riebalų turinčia dieta šeriamų pelių modelis; metileno mėlynasis buvo vartojamas ir per burną.	Su SIRT1/AMPK susiję signaliniai procesai, mitochondrijų rodikliai ir sumažėjęs riebalų kaupimasis kepenyse bei steatohepatitas gyvūnų modelyje.	Kepenų medžiagų apykaitos hipotezę. Tai nepatvirtina ilgalaikio žmonių svorio mažėjimo.
„Nutukimo tyrimas įrodė, kad metileno mėlynasis mažina svorį.“	Lee ir kolegos, 2022: metileno mėlynuoju padengtas į skrandį įvedamas prietaisas ir lazeriu aktyvuojamas fotodinaminis gydymas kiaulėms.	Po vienos savaitės nurodytas kūno svorio prieaugis buvo 12% taikant fotodinaminį gydymą, palyginti su 24% kontrolinėje grupėje; grelino koncentracija taip pat buvo mažesnė.	Mažesnį svorio prieaugį po kombinuotos procedūros su gyvūnais. Abu nurodyti svorio pokyčiai buvo prieaugiai.
„Metileno mėlynasis sumažino kūno svorį nesumažindamas maisto suvartojimo.“	Yang ir kolegos, 2023: metileno mėlynojo įvedimas tiesiai į dvylikapirštę žarną ir fotodinaminis gydymas; santraukoje nurodyta, kad veiksmingumui tirti naudotos daug riebalų turinčia dieta šeriamos žiurkės.	Po 30 dienų mažesnis kūno svoris nei fiktyvios procedūros grupėje, pagerėję su gliukoze susiję rodikliai ir jokio reikšmingo maisto suvartojimo skirtumo.	Ikiklinikinės žarnyno procedūros rezultatą, o ne įrodymus, pagrindžiančius metileno mėlynojo vartojimą per burną kaip papildo.
„Tyrimuose su žmonėmis buvo matuojamas riebalų masės mažėjimas naudojant metileno mėlynąjį.“	Šešių mėnesių skrandžio baliono kohortinis tyrimas: balione buvo fiziologinio tirpalo ir metileno mėlynojo; stebėjimą baigė 39 iš 50 dalyvių.	DXA parodė riebalų masės ir neriebalinės masės sumažėjimą po gydymo balionu.	Žmonių kūno sudėties pokyčius po intervencijos naudojant prietaisą. Nepriklausomas dažiklio poveikis nebuvo tirtas.
„Atsitiktinių imčių svorio mažinimo tyrime buvo naudojamas dažiklis.“	Kryžminis baliono tyrimas su fiktyvios procedūros kontrole: gydymo balionu ir fiktyvios procedūros laikotarpiai, kartu taikant dietinį gydymą.	KMI sumažėjimas ir netekto perteklinio svorio procentinė dalis.	Įrodymus apie visą gydymo balionu priemonių kompleksą. Atsitiktinis paskirstymas nepaverčia kiekvienos procedūroje naudojamos medžiagos jos veikliąja gydymo priemone.

Kodėl medžiagų apykaitos mechanizmas neatsako į visą klausimą

2014 m. kepenų tyrimas yra pagrįstas biologinės hipotezės atspirties taškas. Hepatocituose metileno mėlynasis pakeitė NAD+/NADH santykį ir procesus, susijusius su mitochondrijų funkcija bei lipidų apykaita. Eksperimente pelės aštuonias savaites buvo šeriamos daug riebalų turinčia dieta, ir nustatytas mažesnis perteklinis riebalų kaupimasis kepenyse.

Tai naudingi eksperimentiniai duomenys apie konkretų audinį ir ligos modelį. Norint daryti išvadą apie viso kūno riebalų masės mažėjimą, reikia papildomų žingsnių: poveikis turi pasireikšti esant žmogui toleruojamai ekspozicijai, išlikti įprastai maitinantis ir judant, pakeisti grynąjį energijos kaupimą ir lemti kliniškai reikšmingą rezultatą. Ankstyvojo žingsnio matavimas negali patvirtinti vėlesnių.

„Daugiau ATP“ taip pat nėra pakankamas svorio mažėjimo argumentas. ATP yra ląstelių naudojama energijos pernašos molekulė. Jo gamyba, tam reikalingas kuras ir bendros paros energijos sąnaudos yra susiję, bet skirtingi dydžiai. Teiginiui apie mitochondrijų efektyvumą reikia tiesioginių matavimų, kad jis galėtų tapti teiginiu apie sunaudotas kalorijas ar prarastus riebalus.

Mūsų metileno mėlynojo naudos tyrimuose su žmonėmis apžvalgoje taip pat atskiriamas tikėtinas mechanizmas nuo stebėtos naudos pacientui.

Šviesa aktyvuojamos procedūros yra atskira tyrimų kryptis

Fotodinaminėje terapijoje šviesai jautrinanti medžiaga derinama su nukreipta šviesa, kad būtų sukeltas vietinis biologinis poveikis. 2022 m. tyrime su kiaulėmis metileno mėlynasis buvo įtrauktas į skrandžio prietaisą ir aktyvuotas lazerio šviesa. Intervenciją sudarė prietaisas, jo sąlytis su audiniais, dažiklis ir apšvietimas. Pašalinus šiuos elementus, pasikeičia aptariamas gydymas.

2023 m. publikacijoje apie dvylikapirštę žarną buvo tiriamas vietinis žarnyno gydymas ir aprašyti laikini dvylikapirštės žarnos gaurelių pokyčiai. Pavadinime minimas „pelių modelis“, o santraukoje nurodoma, kad metaboliniam veiksmingumui tirti naudotos daug riebalų turinčia dieta šeriamos žiurkės. Ši publikacijos detalė yra dar viena priežastis skaityti metodus, o ne spręsti apie eksperimentą iš antraštės. Šie rezultatai negali pagrįsti geriamojo dažiklio ir raudonos šviesos panelės derinimo namuose.

Žmonių riebalų masės mažėjimo matavimų rezultatus reikia priskirti tinkamai priežasčiai

Šešių mėnesių baliono kohortinis tyrimas iliustruoja dvi atskiras interpretavimo problemas. Stebėjimą baigusių dalyvių svoris vidutiniškai sumažėjo 11.7 kg. DXA užfiksavo vidutinį 7.53 kg riebalų masės ir 3.70 kg neriebalinės masės sumažėjimą. Taigi svarstyklių rodmens pokytis reiškė ne vien riebalų netekimą.

Antroji problema – priežasties nustatymas. Šiems žmonėms buvo įvestas skrandžio balionas su dažytu fiziologiniu tirpalu. Jie nebuvo atsitiktinai paskirstyti vartoti geriamąjį metileno mėlynąjį arba placebą. Kūno sudėties matavimai yra tikri žmonių tyrimo duomenys, tačiau priskirti šiuos pokyčius metileno mėlynajam reikštų atsakyti į klausimą, kurio tyrimas netikrino. Tyrimų bibliotekoje tyrimai suskirstyti pagal intervenciją ir rezultatą, kad šie skirtumai išliktų aiškūs.

Ar įrodymai pagrindžia jo vartojimą svoriui mažinti?

Čia apžvelgti įrodymai nepatvirtina svorio mažinimo naudos, kurią būtų galima palyginti su tęstinio vartojimo per burną rizika. Gyvūnams stebėtas medžiagų apykaitos signalas negali nurodyti veiksmingos dozės ar vartojimo trukmės žmonėms, o procedūra su prietaisu negali nurodyti vartojimo per burną režimo.

JAV informacijoje apie į veną leidžiamo Provayblue skyrimą jo indikacija nurodyta įgyta methemoglobinemija. Joje įspėjama apie sunkų serotonino sindromą vartojant kartu su serotoninerginiais vaistais ir opioidais, o esant G6PD trūkumui vartojimas draudžiamas dėl hemolizinės anemijos rizikos. Šie klinikiniai įspėjimai nėra vartotojams skirtų geriamųjų produktų saugumo patvirtinimas. Jie parodo, kodėl net ir neįrodytas svorio mažinimo tikslas reikalauja dėmesio farmakologijai.

Jei žmogus svarsto vartoti metileno mėlynąjį, nes svoris pasikeitė pradėjus vartoti kitą vaistą, naudingiau įvertinti vartojamus vaistus nei pridėti eksperimentinę medžiagą. Su gydytoju ar vaistininku aptarkite šalutinio poveikio, kontraindikacijų ir sąveikų įrodymus. Kad teiginiu būtų verta remtis imantis veiksmų, reikia aiškiai apibrėžtos intervencijos su žmonėmis, išmatuotų riebalų masės ar svorio pokyčių ir tolesnio stebėjimo, rodančio, ar nauda išlieka.