Nustatoma žaliavos partija
Prieš vertinant tyrimų rezultatus mėginys susiejamas su metileno mėlio žaliavos partija, iš kurios jis paimtas.
Kokybės tyrimai,
dokumentuoti pagal partijas.
Blupreme kokybės standartas grindžiamas konkrečių partijų įrašais. Bendrinami Dropbox įrašai susieja ant buteliuko esantį Blupreme partijos numerį su metileno mėlio žaliavos partijos numeriu ir jos laboratoriniu analizės sertifikatu (COA).
Atsekamumas nuo buteliuko iki COA.
Bendrinamuose partijų įrašuose raskite žaliavos partiją, susietą su jūsų buteliuko partijos numeriu. Tada atidarykite tos žaliavos partijos COA. Jame nurodyta tirta medžiaga, specifikacijos, datos ir rezultatai.
- Partijų įrašai
- Produkto partijos numeris → žaliavos partijos numeris
- Laboratorija
- Nurodyta ataskaitoje
- Tyrimo data
- Nurodyta kiekvienai partijai
- Metodai
- Pateikti prie kiekvieno rezultato
Ką reiškia USP kokybės metileno mėlis?
USP reiškia Jungtinių Valstijų farmakopėją (United States Pharmacopeia), o NF – Nacionalinį formuliarą (National Formulary). USP–NF skelbia farmacinės kokybės standartus, įskaitant medžiagų tapatybės, stiprumo, kokybės ir grynumo specifikacijas.
Teiginys apie USP kokybę reiškia, kad medžiaga atitinka visus taikomus USP–NF reikalavimus. Metileno mėliui tai apima taikomą monografiją ir bendruosius reikalavimus, o ne vien sunkiųjų metalų tyrimus. Peržiūrėkite specifikacijas ir partijos dokumentus, kad suprastumėte, kas buvo tirta.
Skaitykite USP–NF bendrąsias nuostatas ir reikalavimusKą tiriame.
Kiekviena partija vertinama pagal tas pačias nustatytas tapatybės, sudėties, priemaišų ir teršalų specifikacijas. Konkrečių partijų įrašus rasite bendrinamame duomenų aplanke.
TyrimasKas vertinamaSpecifikacija
TapatybėPatvirtina, kad tirta medžiaga yra metileno mėlis.Identifikavimas HPLC ir IR metodais
Kiekybinis nustatymas, sausajai medžiagaiNustato metileno mėlio kiekį, perskaičiuotą sausajai medžiagai.97,0 %–103,0 %
Azuras BNustato dažiklio priemaišos azuro B kiekį.Ne daugiau kaip 2,5 %
Neapibrėžta priemaišaRiboja kiekvienos atskiros neapibrėžtos giminingos priemaišos kiekį.Ne daugiau kaip 0,10 %
Bendras priemaišų kiekis, išskyrus azurą BRiboja bendrą giminingų priemaišų, išskyrus azurą B, kiekį.Ne daugiau kaip 0,5 %
Masės nuostolis džiovinantTikrina su vandeniu ir hidratais susijusį masės nuostolį.8,0 %–24,0 %
Kaitinimo liekanaTikrina nelakiąją neorganinę liekaną po kaitinimo.Ne daugiau kaip 0,15 %
Elementinės priemaišos: kadmis (Cd) / švinas (Pb) / arsenas (As) / gyvsidabris (Hg)Nustato kadmio, švino, arseno ir gyvsidabrio kiekį ICP–MS metodu.Ne daugiau kaip 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Kaip dokumentuojama kiekviena partija.
Dropbox partijų įrašai susieja kiekvieną Blupreme produkto partiją su jos žaliavos partija ir peržiūrėtais tos žaliavos tyrimų rezultatais.
Taikomi tyrimų metodai
Tiriama tapatybė, veikliosios medžiagos kiekis, organinės priemaišos ir tyrimų specifikacijoje nurodyti teršalai.
Peržiūrimi rezultatai
Pateiktos vertės vertinamos pagal tos partijos žaliavos specifikacijas.
COA susiejamas su produkto partija
Dropbox partijų įrašai susieja patvirtintą žaliavos COA su Blupreme produkto partija.
Raskite savo metileno mėlio analizės sertifikatą
Atidarykite bendrinamą Dropbox aplanką. Partijų įrašuose raskite žaliavos partijos numerį, susietą su jūsų buteliuko partijos numeriu. Tada atidarykite tos žaliavos partijos analizės sertifikatą.
Perskaitykite Blupreme partijos numerį
Raskite Blupreme partijos numerį ant buteliuko ar pakuotės.
Raskite žaliavos partijos numerį
Dropbox partijų įrašuose raskite savo Blupreme partijos numerį. Užsirašykite susietą metileno mėlio žaliavos partijos numerį.
Atidarykite atitinkamą COA
Atidarykite COA su tuo žaliavos partijos numeriu.
Ką turėtų atskleisti analizės sertifikatas.
Kas yra COA?
Analizės sertifikatas, arba COA, yra konkrečios partijos laboratorinis dokumentas. Jame nurodoma tirta medžiaga, partijos numeris, kokybės specifikacijos, tyrimų rezultatai ir tai, ar partija atitiko nustatytus reikalavimus.
Informatyviame COA nurodoma
- 01 Tirta medžiaga
- Tirta metileno mėlio žaliava
- 02 Žaliavos partija
- Žaliavos partija, susieta su buteliuko partijos numeriu
- 03 Laboratorija ir data
- Kas ir kada atliko tyrimus
- 04 Specifikacijos
- Vertinant taikytos ribos
- 05 Rezultatai ir atitiktis
- Tyrimų rezultatai ir tai, ar partija atitiko nustatytus reikalavimus
Dokumentai, atsakantys į skirtingus klausimus
Analizės sertifikatas
Tirtos medžiagos tapatybė, partijos numeris, specifikacijos, tyrimų rezultatai, metodai ir tai, ar žaliavos partija atitiko nustatytas specifikacijas.
Saugos duomenų lapas
Informacija apie pavojus, pirmąją pagalbą, laikymą, tvarkymą, transportavimą ir šalinimą.
Kokybės standartas
Kokie tyrimai atliekami, kodėl jie reikalingi, kaip dažnai ir kas juos atlieka.
Raskite savo partijos
kokybės įrašus.
Dropbox partijų įrašuose raskite žaliavos COA, susietą su ant jūsų buteliuko esančiu Blupreme partijos numeriu.
Visada patikrinkite, ar COA susietas su jūsų buteliuko partijos numeriu.