मेथिलीन ब्लू और टेस्टोस्टेरोन: दावों की पड़ताल

मेथिलीन ब्लू पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन के उपचार या उसे बढ़ाने वाले पदार्थ के रूप में स्थापित नहीं है। इस लेख के लिए की गई खोजों में ऐसा कोई नियंत्रित मानव परीक्षण नहीं मिला, जो दिखाता हो कि मुंह से लिया गया मेथिलीन ब्लू स्वस्थ पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन बढ़ाता है या टेस्टोस्टेरोन की कमी का उपचार करता है। संबंधित साक्ष्यों में पशुओं में चोट के मॉडल, चूहों की पीयूष ग्रंथि पर प्रयोग, मनुष्यों में प्रोलैक्टिन से जुड़ा एक अन्वेषणात्मक निष्कर्ष और शरीर के बाहर मानव शुक्राणुओं को सीधे मेथिलीन ब्लू के संपर्क में लाना शामिल हैं।

इन अध्ययनों पर ध्यान देना उचित है, लेकिन उनके परिणामों को जोड़कर यह सामान्य दावा नहीं किया जा सकता कि मेथिलीन ब्लू टेस्टोस्टेरोन बढ़ाता है, एस्ट्रोजन और प्रोलैक्टिन घटाता है तथा प्रजनन क्षमता में सुधार करता है। हर दावे के लिए उसके अपने परिणाम का मापन आवश्यक है।

टेस्टोस्टेरोन बढ़ने का साक्ष्य किसे माना जाएगा?

एक उपयोगी मानव अध्ययन में प्रतिभागियों, फ़ॉर्म्युलेशन, प्रयोग के मार्ग, तुलना के आधार, अवधि और हार्मोन मापन की विधि की जानकारी होनी चाहिए। उसमें कुल टेस्टोस्टेरोन और मुक्त टेस्टोस्टेरोन के बीच अंतर किया जाना चाहिए और यह मापा जाना चाहिए कि कोई बदलाव बना रहा या नहीं। लक्षणों, शुक्राणु की गुणवत्ता और प्रतिकूल प्रभावों का अलग आकलन आवश्यक होगा।

अधिक सतर्क महसूस करना टेस्टोस्टेरोन का मापन नहीं है। शुक्राणुओं की गति में सुधार भी टेस्टोस्टेरोन का मापन नहीं है। वृषणों में शुक्रजनक नलिकाओं के बीच टेस्टोस्टेरोन बनाने वाली लेयडिग कोशिकाएं होती हैं; इन नलिकाओं में शुक्राणु विकसित होते हैं। ये कार्य एक-दूसरे को प्रभावित करते हैं, लेकिन एक से संबंधित परिणाम दूसरे को स्थापित नहीं करता। मानव अनुसंधान में मेथिलीन ब्लू के लाभों की व्यापक समीक्षा सामान्य स्वास्थ्य संबंधी दावों पर चर्चा करती है, जिनमें पुरुषों को लक्षित करने वाले दावे भी शामिल हैं।

टेस्टोस्टेरोन संबंधी दावों की साक्ष्य-सारणी

यह सारणी निष्कर्षों और किसी उपभोक्ता-केंद्रित दावे के लिए आवश्यक साक्ष्यों के बीच अंतर करती है। प्रयोग में इस्तेमाल की गई मात्राएं अध्ययनों का विवरण हैं, लोगों के लिए कोई सेवन-पद्धति नहीं।

इन पंक्तियों के आधार बने अध्ययनों की नीचे पड़ताल की गई है। मेथिलीन ब्लू अनुसंधान संग्रह अध्ययन की आबादी और प्रयोग की रूपरेखा के अनुसार साक्ष्यों को व्यवस्थित करता है।

सिसप्लैटिन प्रयोग वास्तव में क्या दिखाता है

ग़ोलामी जौराबी और सहकर्मियों के चूहों पर अध्ययन में, जो 2020 में ऑनलाइन और 2021 में एंड्रोलोजिया में प्रकाशित हुआ, सिसप्लैटिन ने सीरम टेस्टोस्टेरोन और शुक्राणु संबंधी मापों को घटाया। लेखकों ने सिसप्लैटिन समूह की तुलना में मेथिलीन ब्लू के साथ सुधार की सूचना दी। साथ ही, ऊतकीय निष्कर्ष भी कम क्षति के अनुरूप थे।

यहां निर्णायक तुलना रसायन से घायल किए गए पशुओं से है। घायल नियंत्रण समूह से अधिक मान मिलना इस बात का साक्ष्य नहीं है कि उपचार स्वस्थ अवस्था के आधारभूत स्तर को ऊपर ले जाता है। अध्ययन में केवल मेथिलीन ब्लू वाला समूह भी शामिल था, लेकिन सारांश में टेस्टोस्टेरोन की तुलना सिसप्लैटिन से है; उसमें उपचार न पाने वाले स्वस्थ नियंत्रण समूह से ऊपर वृद्धि प्रदर्शित नहीं की गई है। इंजेक्शन का यह अल्पकालिक प्रयोग पुरुषों के लिए मौखिक हस्तक्षेप या कैंसर उपचार के दौरान प्रजनन क्षमता बनाए रखने का तरीका स्थापित नहीं करता।

अलग परिस्थितियों में साक्ष्य दूसरी दिशा भी दिखाते हैं। मज़रोआ और सहकर्मियों के 2016 के स्थानीय इंजेक्शन प्रयोग में, चूहों के वृषण ऊतक में मेथिलीन ब्लू का इंजेक्शन देने से व्यापक संरचनात्मक क्षति हुई और सीरम टेस्टोस्टेरोन घटा। वृषण के आवरणों के बीच इंजेक्शन देने से अधिक सीमित स्थानीय क्षति हुई। इससे मौखिक सेवन के प्रभाव का अनुमान नहीं लगाया जा सकता, लेकिन यह वृषणों की हर परिस्थिति में सुरक्षा के दावे को उचित नहीं ठहराता।

प्रोलैक्टिन, एस्ट्रोजन और DHT अलग-अलग सवाल हैं

अक्सर उद्धृत किया जाने वाला प्रोलैक्टिन संबंधी निष्कर्ष जानबूझकर बदली गई अंतःस्रावी प्रणाली से आता है। श्राइबर और सहकर्मियों के 1993 के प्रयोग में, नर चूहों को एस्ट्राडियोल बेंजोएट के इंजेक्शन, भोजन में मेथिलीन ब्लू, दोनों या इनमें से कोई भी नहीं दिया गया। दोनों के संयोजन ने रक्त में प्रोलैक्टिन की एस्ट्राडियोल से जुड़ी वृद्धि को कम किया। अकेले मेथिलीन ब्लू ने रक्त प्रोलैक्टिन नहीं बदला।

रक्त और ऊतक का अंतर भी महत्वपूर्ण है: उपचार ने पीयूष ग्रंथि के अग्र भाग के भीतर प्रोलैक्टिन की बढ़ी हुई मात्रा को नहीं रोका। इसलिए यह अध्ययन पूरे शरीर में प्रोलैक्टिन के सरल, एकसमान दमन को नहीं दिखाता।

तंत्रिकाजन्य दर्द के दस रोगियों में 2015 का एक यादृच्छिक, द्वि-अंध अध्ययन मनुष्यों में एक सीमित संकेत देता है। उसका मुख्य मापा गया परिणाम दर्द था। शोधकर्ताओं ने अंतःशिरा मेथिलीन ब्लू देने से पहले और बाद में प्रोटीन भी मापे तथा संपर्क के दो स्तरों की तुलना की। दोनों के बाद प्रोलैक्टिन घटा और उपचारों के बीच अंतर पाया गया। परीक्षण से प्रोटीन के सापेक्ष माप मिले, न कि हार्मोन की निरपेक्ष नैदानिक सांद्रताएं। यह अन्वेषणात्मक निष्कर्ष प्रोलैक्टिन में लगातार कमी, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया के उपचार या टेस्टोस्टेरोन संबंधी लाभ को स्थापित नहीं करता।

दिए गए एस्ट्राडियोल के प्रति प्रतिक्रिया में कमी भी यह साबित नहीं करती कि मेथिलीन ब्लू पुरुषों के रक्त में एस्ट्रोजन घटाता है या एरोमाटेज़ को बाधित करता है। DHT, यानी डाइहाइड्रोटेस्टोस्टेरोन, हार्मोन संबंधी एक और अलग परिणाम है। टेस्टोस्टेरोन का निष्कर्ष अनुपस्थित DHT परिणाम की जगह नहीं ले सकता। किसी भी हार्मोन से जुड़े दावे के लिए उपयोग की प्रस्तावित परिस्थितियों में प्रत्यक्ष मापन आवश्यक है।

मानव शुक्राणुओं के साक्ष्य हार्मोन का परीक्षण नहीं हैं

शेनकिन और सहकर्मियों के 1999 के मानव शुक्राणु प्रयोग में, शोधकर्ताओं ने वीर्य के छोटे हिस्सों को प्रजनन संबंधी शल्यक्रिया में इस्तेमाल होने वाले पदार्थों के साथ मिलाया। मेथिलीन ब्लू से शुक्राणुओं की गतिशीलता में तुरंत गंभीर गिरावट आई, जिसमें जांचे गए तनु रूप भी शामिल थे। लैक्टेट युक्त रिंगर घोल ने गतिशीलता को प्रभावित नहीं किया।

ये मानव नमूनों से प्राप्त प्रयोगशाला साक्ष्य हैं। प्रतिभागियों ने मेथिलीन ब्लू का मौखिक सेवन नहीं किया था, और शोधकर्ताओं ने उनके रक्त टेस्टोस्टेरोन, गर्भधारण या जीवित शिशु के जन्म को नहीं मापा। यह निष्कर्ष किसी अलग, पूरे शरीर को प्रभावित करने वाले संपर्क से प्रजनन क्षमता के लाभ या जोखिम में से किसी को भी स्थापित नहीं कर सकता। लेकिन यह जरूर दिखाता है कि “मानव शुक्राणुओं पर अध्ययन किया गया” को छोटा करके “पुरुष प्रजनन क्षमता में सुधार करता है” क्यों नहीं कहना चाहिए।

टेस्टोस्टेरोन का उल्लेख बिल्कुल अलग अर्थ भी रख सकता है

ProvayBlue की दवा लिखने संबंधी जानकारी में टेस्टोस्टेरोन को सब्सट्रेट के रूप में इस्तेमाल करके इन विट्रो संभावित समय-निर्भर CYP3A4/5 अवरोध का वर्णन किया गया है। यहां टेस्टोस्टेरोन एक एंजाइम की सक्रियता जांचने के लिए इस्तेमाल किया गया पदार्थ है। उस अनुच्छेद में उसका उल्लेख रोगियों में हार्मोन का उत्पादन बढ़ने या रक्त में उसकी सांद्रता अधिक होने को स्थापित नहीं करता।

इसी तरह, कोशिकीय ऊर्जा की कार्यप्रणाली का विवरण हार्मोन परीक्षण की जगह नहीं ले सकता। फिर भी यह दिखाना आवश्यक है कि प्रस्तावित संपर्क लक्षित आबादी में संबंधित परिणाम को बदलता है।

यदि चिंता कम टेस्टोस्टेरोन की है

व्यावहारिक काम यह स्थापित करना है कि टेस्टोस्टेरोन की कमी मौजूद है या नहीं, और यदि है तो क्यों। एंडोक्राइन सोसाइटी की निदान संबंधी सिफारिशों के अनुसार, संगत लक्षणों और मापन में लगातार कम टेस्टोस्टेरोन का होना आवश्यक है, जिसके लिए सुबह खाली पेट दोबारा जांच की जाती है। आगे के मूल्यांकन से वृषण संबंधी कारणों को पीयूष ग्रंथि या हाइपोथैलेमस संबंधी कारणों से अलग किया जाता है। अकेला परिणाम या ऊर्जा में बदलाव पर्याप्त नहीं है।

मेथिलीन ब्लू को निर्धारित अंतःस्रावी उपचार या असामान्य प्रोलैक्टिन अथवा टेस्टोस्टेरोन के मूल्यांकन की जगह नहीं लेना चाहिए। हार्मोन संबंधी इसका अनिश्चित लाभ इसके स्थापित जोखिमों को समाप्त नहीं करता: दवा लिखने की जानकारी में सेरोटोनिन-संबंधी दवाओं के साथ सेरोटोनिन सिंड्रोम की चेतावनी दी गई है और हीमोलाइसिस के जोखिम के कारण G6PD की कमी में इसका उपयोग निषिद्ध बताया गया है। मेथिलीन ब्लू सुरक्षा मार्गदर्शिका इन जोखिमों को संदर्भ सहित समझाती है।

टेस्टोस्टेरोन संबंधी किसी भी दावे के लिए पूछें कि क्या मापा गया, किन लोगों में, किस मार्ग से और किस तुलना के आधार पर। फिलहाल, ये सवाल प्रयोगात्मक निष्कर्षों तक ले जाते हैं, पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन बढ़ाने के किसी प्रदर्शित प्रभाव तक नहीं।