घटक बैच की पहचान की जाती है
परीक्षण नतीजों की व्याख्या करने से पहले नमूने को उस मेथिलीन ब्लू घटक बैच से जोड़ा जाता है जिससे वह लिया गया था।
गुणवत्ता परीक्षण,
हर बैच के दस्तावेज़ों के साथ।
Blupreme का गुणवत्ता मानक बैच-विशिष्ट रिकॉर्ड पर आधारित है। साझा Dropbox रिकॉर्ड बोतल पर दी गई Blupreme बैच संख्या को मेथिलीन ब्लू घटक की बैच संख्या और उसके प्रयोगशाला विश्लेषण प्रमाणपत्र (COA) से जोड़ते हैं।
बोतल से COA तक जुड़ा रिकॉर्ड।
अपनी बोतल की बैच संख्या से संबंधित घटक बैच खोजने के लिए साझा बैच रिकॉर्ड देखें। फिर उस घटक बैच का COA खोलें। COA में परीक्षण की गई सामग्री, विनिर्देश, तिथियाँ और नतीजे होते हैं।
- बैच रिकॉर्ड
- उत्पाद की बैच संख्या → घटक की बैच संख्या
- प्रयोगशाला
- रिपोर्ट में नाम दिया गया है
- परीक्षण की तिथि
- हर बैच के लिए दी गई है
- विधियाँ
- हर नतीजे के साथ दिखाई गई हैं
USP-ग्रेड मेथिलीन ब्लू का क्या अर्थ है?
USP का पूरा नाम United States Pharmacopeia है और NF का पूरा नाम National Formulary है। USP–NF मिलकर औषधीय गुणवत्ता मानक प्रकाशित करते हैं, जिनमें सामग्री की पहचान, सामर्थ्य, गुणवत्ता और शुद्धता के विनिर्देश शामिल हैं।
USP-ग्रेड का दावा बताता है कि सामग्री सभी लागू USP–NF आवश्यकताओं को पूरा करती है। मेथिलीन ब्लू के लिए इसमें लागू मोनोग्राफ और सामान्य आवश्यकताएँ शामिल हैं, केवल भारी धातुओं की जाँच नहीं। क्या जाँचा गया है, यह समझने के लिए विनिर्देश और बैच दस्तावेज़ देखें।
USP–NF की सामान्य सूचनाएँ और आवश्यकताएँ पढ़ेंहम क्या जाँचते हैं।
हर बैच का मूल्यांकन पहचान, संरचना, अशुद्धियों और संदूषकों के समान निर्धारित विनिर्देशों के अनुसार होता है। बैच-विशिष्ट रिकॉर्ड साझा डेटा फ़ोल्डर में उपलब्ध हैं।
परीक्षणकिसका मूल्यांकन करता हैविनिर्देश
पहचानपुष्टि करता है कि परीक्षण की गई सामग्री मेथिलीन ब्लू है।HPLC और IR से पहचान
मात्रात्मक निर्धारण, शुष्क आधार परशुष्क आधार पर मेथिलीन ब्लू की मात्रा मापता है।97.0%–103.0%
Azure Bरंग की अशुद्धि Azure B की मात्रा मापता है।अधिकतम 2.5%
अनिर्दिष्ट अशुद्धिकिसी एक अनिर्दिष्ट संबंधित अशुद्धि की मात्रा सीमित करता है।अधिकतम 0.10%
Azure B को छोड़कर कुल अशुद्धियाँAzure B के अलावा संबंधित अशुद्धियों की कुल मात्रा सीमित करता है।अधिकतम 0.5%
सुखाने पर भार में कमीपानी और हाइड्रेट से संबंधित द्रव्यमान में कमी जाँचता है।8.0%–24.0%
प्रज्वलन के बाद अवशेषप्रज्वलन के बाद बचे अवाष्पशील अकार्बनिक अवशेष जाँचता है।अधिकतम 0.15%
तात्विक अशुद्धियाँ: कैडमियम (Cd) / सीसा (Pb) / आर्सेनिक (As) / पारा (Hg)ICP–MS से कैडमियम, सीसा, आर्सेनिक और पारा मापता है।अधिकतम 0.5 / 0.5 / 1.5 / 3.0 ppm
हर बैच का दस्तावेज़ीकरण कैसे होता है।
Dropbox बैच रिकॉर्ड हर Blupreme उत्पाद बैच को उसके घटक बैच और उस घटक बैच के समीक्षित परीक्षण नतीजों से जोड़ते हैं।
परीक्षण विधियाँ लागू की जाती हैं
परीक्षण पहचान, मात्रात्मक निर्धारण, कार्बनिक अशुद्धियों और परीक्षण विनिर्देश में दिए गए संदूषकों को कवर करते हैं।
नतीजों की समीक्षा होती है
रिपोर्ट किए गए मानों की समीक्षा उस बैच के घटक विनिर्देशों के अनुसार होती है।
COA को उत्पाद बैच से जोड़ा जाता है
Dropbox बैच रिकॉर्ड स्वीकृत घटक COA को Blupreme उत्पाद बैच से जोड़ते हैं।
अपना मेथिलीन ब्लू विश्लेषण प्रमाणपत्र खोजें
साझा Dropbox फ़ोल्डर खोलें। अपनी बोतल की बैच संख्या से संबंधित घटक बैच संख्या खोजने के लिए बैच रिकॉर्ड देखें। फिर उस घटक बैच का विश्लेषण प्रमाणपत्र खोलें।
Blupreme बैच संख्या पढ़ें
बोतल या पैकेजिंग पर Blupreme बैच संख्या खोजें।
घटक की बैच संख्या खोजें
Dropbox बैच रिकॉर्ड में अपनी Blupreme बैच संख्या खोजें। उससे संबंधित मेथिलीन ब्लू घटक की बैच संख्या नोट करें।
संबंधित COA खोलें
उस घटक बैच संख्या वाला COA खोलें।
विश्लेषण प्रमाणपत्र में कौन-सी जानकारी होनी चाहिए।
COA क्या है?
विश्लेषण प्रमाणपत्र, या COA, किसी विशिष्ट बैच का प्रयोगशाला दस्तावेज़ है। इसमें परीक्षण की गई सामग्री, बैच संख्या, गुणवत्ता विनिर्देश, परीक्षण नतीजे और यह बताया जाता है कि बैच ने निर्धारित आवश्यकताएँ पूरी कीं या नहीं।
एक उपयोगी COA यह जानकारी देता है
- 01 परीक्षण की गई सामग्री
- जाँचा गया मेथिलीन ब्लू घटक
- 02 घटक बैच
- बोतल की बैच संख्या से संबंधित घटक बैच
- 03 प्रयोगशाला और तिथि
- किसने और कब परीक्षण किया
- 04 विनिर्देश
- समीक्षा के लिए इस्तेमाल की गई सीमाएँ
- 05 नतीजे और स्थिति
- परीक्षण नतीजे और बैच ने निर्धारित आवश्यकताएँ पूरी कीं या नहीं
अलग-अलग प्रश्नों के उत्तर देने वाले दस्तावेज़
विश्लेषण प्रमाणपत्र
परीक्षण की गई सामग्री की पहचान, बैच संख्या, विनिर्देश, परीक्षण नतीजे, विधियाँ और घटक बैच ने निर्धारित विनिर्देश पूरे किए या नहीं।
सुरक्षा डेटा पत्रक
खतरों, प्राथमिक उपचार, भंडारण, संभालने, परिवहन और निपटान की जानकारी।
गुणवत्ता मानक
कौन-से परीक्षण किए जाते हैं, वे क्यों ज़रूरी हैं, कितनी बार किए जाते हैं और कौन करता है।
अपने बैच के
गुणवत्ता रिकॉर्ड खोजें।
अपनी बोतल की Blupreme बैच संख्या से संबंधित घटक COA खोजने के लिए Dropbox बैच रिकॉर्ड देखें।
हमेशा जाँचें कि COA आपकी बोतल की बैच संख्या से संबंधित है।