מתילן כחול בטיפוח העור: פורמולציות וראיות ממחקרים בבני אדם

למתילן כחול יש ראיות מעבדתיות מבטיחות בהקשר של הזדקנות העור, ויצרנים מדווחים על בדיקות בבני אדם של כמה מוצרי קוסמטיקה מוגמרים. הממצאים האלה עונים על שאלות שונות. אף אחד מהם אינו הופך בקבוק של מתילן כחול כחומר גלם לשווה ערך לקרם פנים שנבדק, ואף אחד מהם אינו מבסס טיפול באקזמה, בפסוריאזיס או ברוזציאה.

בכל טענה בתחום טיפוח העור, יש לזהות שלושה דברים: מה יושם, על מה הוא יושם ומה השתנה. ריכוז במצע לתרבית תאים, תגובה במודל עור ודיווח של אדם על עור חלק יותר אינם מדידות שניתן להחליף זו בזו.

מה נבדק במחקר העור שמצוטט לעיתים קרובות

המחקר של Xiong ועמיתיו משנת 2017 בחן פיברובלסטים אנושיים מהדרמיס ועור משוחזר. פיברובלסטים הם תאי רקמת חיבור; גידולם בצלחת מוציא מהמשוואה את המחסום החיצוני שקרם פנים חייב להתמודד איתו.

פיברובלסטים בתרבית שנחשפו למתילן כחול בריכוז 100 nM במשך ארבעה שבועות הראו שינויים במדדי עקה חמצונית והזדקנות תאית. בעור משוחזר בעובי מלא, שבועיים של חשיפה למתילן כחול במצע התרבית העלו את רמת הלחות ואת עובי הדרמיס שנמדדו. העלייה הגדולה ביותר בעובי התקבלה בריכוז 0.5 µM מבין הריכוזים שנבדקו. אלה חשיפות ניסיוניות, לא הוראות להכנת קרם.

פרט אחד חשוב לטענות בנוגע לקולגן: המחברים דיווחו על עלייה בביטוי COL2A1, אך לא ראו שינוי בקולגן מסוג I. הניסוי שלהם הקשור לפצעים מדד סגירה של שריטה בשכבה יחידה של פיברובלסטים. הוא לא בדק ריפוי פצעים בבני אדם.

עור משוחזר מספק ארגון רקמתי רב יותר מתאים מבודדים. עם זאת, הוא עדיין אינו יכול לקבוע כמה ממוצר קוסמטי מסוים מגיע לרקמה החיה של עור הפנים, אם חל שיפור נראה לעין בקמטים, או כיצד שימוש חוזר משפיע על אוכלוסייה מגוונת.

השוואה: פורמולציה ומודל מחקר

השתמשו בהשוואה הזו כדי לזהות את הראיות שמאחורי טענה על תווית או ברשתות החברתיות. העמודה הימנית ביותר מציינת את המדידה החסרה, במקום להניח שכל ניסוי עונה על אותה שאלה.

קיימות בדיקות בבני אדם, אך חשוב לקרוא מהו מדד התוצאה

לא יהיה מדויק לומר שאין בדיקות של מוצרי טיפוח עור בבני אדם. סיכום המחקר של Bluelene על EyePlus+ מדווח שלא נצפו גירוי או דלקת עור אלרגית ממגע בקבוצה שנבדקה. זו טענה על סבילות, שפורסמה בידי היצרן, בנוגע למוצר מוגמר המכיל כמה מרכיבים. אין פירושה שכל משתמש יגלה סבילות למוצר, או שמתילן כחול לבדו הפחית קמטים.

גם דוח Fit+Firm של היצרן מתאר דירוגים של המשתתפים בנוגע ללחות, למוצקות ולמרקם. האיור שלו בנושא עובי העור מתואר במפורש כמודל עור תלת־ממדי, אף שהוא מופיע לצד תוצאות של בדיקת המוצר בבני אדם. יש להפריד בין השניים בעת פירוש המידע בעמוד.

הסיכומים הפומביים שנבדקו אינם מבססים השוואה אקראית בין פורמולציות הזהות בכל יתר המרכיבים, עם מתילן כחול ובלעדיו, לשיפור בקמטים. השוואה מבוקרת כזו הייתה מסייעת לבודד את תרומת המרכיב. שביעות רצון של משתתפים יכולה לתמוך בכך שהמוצר מקובל על המשתמשים; מדידות אובייקטיביות וקבוצת ביקורת מתאימה עונות על שאלה אחרת.

מוצר מוגמר הוא יותר מחומר הצבע שבו

כדוגמה מוחשית, רשימת המרכיבים של קרם הלילה של Bluelene כוללת מים, שמן סובין אורז, גליצרין, מרכיבים שומניים, חומר מתחלב, חומרים משמרים ומתילן כחול. הפורמולציה המלאה היא החומר שהלקוח מורח. עמוד השאלות הנפוצות של היצרן מציין שריכוז המתילן הכחול במוצר הוא מידע קנייני, ולכן אי אפשר לשחזר אותו על סמך התווית.

בסיס הפורמולציה של קרם לחות הוא מערכת הנשיאה שלו. הוא משפיע על הפיזור, על שמירת המים, על שחרור המרכיב ועל המגע עם העור. אם קרם המכיל כמה מרכיבים משפר יובש, ייחוס השינוי כולו למרכיב אחד דורש יותר מעצם הופעתו של אותו מרכיב על התווית.

הדבר נכון גם לגבי צבע המוצר. קרם בעל גוון בהיר אינו חושף ריכוז מדויק של מתילן כחול. המראה אינו יכול להחליף בדיקה של הריכוז, המצב הכימי או היציבות. המדריך שלנו למרכיבי תמיסת מתילן כחול מסביר מדוע ההרכב המלא של התמיסה חשוב.

האם מתילן כחול חודר לעור?

התשובה תלויה במשמעות של המילה „חודר”. חומר יכול להיכנס לשכבה הקרנית החיצונית בלי להגיע לדרמיס בריכוז יעיל או לעבור למחזור הדם.

במחקר על ממסים בבני אדם, שכלל עשרה מתנדבים בריאים, החוקרים טיפלו מראש באזורים באמה באמצעות בסיסי פורמולציה שונים, ולאחר מכן מרחו מתילן כחול. ביופסיות שטחיות הראו שחלק מהטיפולים המקדימים הגבירו את הישארות חומר הצבע בשכבה הקרנית, ואחרים הפחיתו אותה. זה היה ניסוי בהעברה לעור, לא ניסוי למניעת הזדקנות. השיטה לא מדדה ספיגה מערכתית.

הממצא הזה גם מראה מדוע „החומר מתמוסס בממס הזה” אינו הסבר מספק. מסיסות מתארת התנהגות בתוך המכל. העברה לעור דורשת גם שחרור מבסיס הפורמולציה ומעבר דרך הרקמה. מסיסות גבוהה יותר אינה מעידה אוטומטית על העברה מועילה יותר לעור, והעברה רבה יותר אינה מעידה אוטומטית על תוצאה טובה יותר.

שומן מן החי, שמן קוקוס וסרומים בהכנה ביתית

שומן מן החי ושמן קוקוס הם בסיסים עשירים בליפידים. ערבוב פשוט של תמיסה מימית של מתילן כחול באחד מהם אינו מבסס תחליב אחיד ויציב. תערובת יכולה להיראות בעלת צבע אחיד מיד לאחר הערבוב, ועדיין להשאיר שאלות ללא מענה לגבי הפרדה במהלך האחסון והכמות המועברת בכל מריחה.

הוספת תמיסה לקרם קיים משנה גם היא את הפורמולציה שהיצרן בדק. הנחיות ה-FDA בנושא זיהום מוצרי קוסמטיקה מציינות הוספת מים, מרכיבים מזוהמים, שימור לא יעיל ואופן הטיפול של הצרכן במוצר כסיכונים רלוונטיים. המחקר על פעילותו האנטימיקרוביאלית של מתילן כחול אינו תחליף לבדיקת יעילות השימור של צנצנת קרם.

הדיון שסופק על קרמים בהכנה ביתית וחומרים מגבירי חדירה מעלה את DMSO ואת Transcutol כנשאים אפשריים. ההצעות האלה אינן מספקות מדידות של בטיחות התערובת המוגמרת או של העברתה לעור. חומר מגביר חדירה יכול לשנות את החשיפה למרכיבים אחרים, ולא רק למרכיב הפעיל המיועד. התאמתו של ממס לשימוש מעבדתי אינה מבססת שסרום המכיל כמה מרכיבים מתאים לשימוש על הפנים.

יש גם שאלה מחקרית ממשית מאחורי שילובים עם ויטמין C. מחקר מעבדתי משנת 2021 דיווח על השפעות חיוביות של השילוב בתאי עור בתרבית. הוא לא אימת תערובות שרירותיות של ויטמין C, מתילן כחול, פפטידים, שמנים וממסים. כל רכיב נוסף מכניס משתנה נוסף; תגובה תאית טובה יותר אינה בדיקת יציבות של מוצר מוגמר. סקירת המחקר על תכשירי הגנה מהשמש בוחנת את השאלה הנפרדת של הגנה מפני UV.

הזדקנות העור בהקשר קוסמטי, מחלות דלקתיות ואור

שיפור בלחות אינו שווה ערך לשליטה באקזמה, בפסוריאזיס או ברוזציאה. מצבים אלה דורשים מדדי תוצאה ייעודיים למחלה, כגון תסמינים, חומרת הנגעים והישנות. ניסויי ההזדקנות והסיכומים הקוסמטיים שלעיל אינם מבססים קרם מתילן כחול כטיפול יעיל בהם. יש להעריך אדמומיות, קשקשת או גרד מתמשכים בפני עצמם, ולא להתייחס אליהם כהזדקנות קוסמטית של העור.

גם אור משנה את ההתערבות. בניסויים פוטודינמיים עם מתילן כחול, אור וחמצן משתתפים ביצירת צורונים תגובתיים. הכימיה הזו שונה מההיגיון המבוסס על פעילות נוגדת חמצון, המשמש בדרך כלל לשיווק מוצרי טיפוח עור. אי אפשר להניח שהוספת לוח אור אדום לשימוש בתערובת ביתית תגביר בבטחה תועלת קוסמטית. מדריך הראיות למתילן כחול ולאור אדום מפריד בין ההקשרים האלה.

בעת הערכת מוצר, בקשו את המחקר על אותה פורמולציה, את אמצעי ההשוואה, את משך המחקר ואת התוצאה שנמדדה. הפרטים האלה מספקים יותר מידע מצבע כחול, ממנגנון פעולה של מרכיב או מהמילה „קליני” כשהיא עומדת בפני עצמה.