Metileno urdina plasmako patogenoen murrizketan

Metileno urdinak emandako plasmako patogenoak murrizten lagun dezake, prozesatze-sistema kontrolatu baten parte denean. Tratamendua gorputzetik kanpo egiten da, plasma transfusiorako erabiltzeko baimendu aurretik. Zehaztutako ekipamendua, koloratzailearekiko esposizioa, argiztapena, iragazketa eta lortutako odol-osagaiaren egiaztapenak konbinatzen ditu.

Bereizketa horrek zehazten du ebidentziak zer esan nahi duen. Prozesatze-sistema batek plasma-poltsa bateko birus infekziosoa murrizten duela erakusten duen ikerketa batek material eta prozesu horretarako emaitza bat ezartzen du. Ez du ezartzen metileno urdina hartzeak pertsona baten infekzioa tratatzen duenik.

Klinikoki garrantzitsua den galderak ere bi alderdi ditu: zenbateko patogeno-murrizketa lortzen du prozesuak, eta plasmaren funtzio erabilgarriaren zer zati mantentzen da?

Hasi plasmarekin, ez zehaztu gabeko odol-produktu batekin

Plasma odolaren osagai likidoa da, eta proteinak ditu, koagulazio-faktoreak barne. Ez da pentsatu behar plasma prozesatzeko sistema bat odol osorako, eritrozito-kontzentratuetarako edo plaketa-osagaietarako egokia denik. Material horiek konposizio desberdinak dituzte, eta mantendu beharreko funtzio desberdinak.

Adibide zehatz gisa, Macopharmaren THERAFLEX MB-Plasma sistemak emaile bakarreko plasma-unitateak tratatzen ditu. Dokumentatutako sekuentziak zelulen murrizketa, metileno urdina gehitzea, argiztapena, koloratzailea kentzea eta biltegiratzea barne hartzen ditu. Fabrikatzaileak konfigurazio desberdinak deskribatzen ditu odol osotik lortutako plasmarako eta aferesi bidezko bilketa handiagoetarako. Beraz, hasierako materiala eta erabilera bakarreko ekipoa garrantzitsuak dira argiztapena hasi aurretik.

«Metileno urdinarekin tratatutako plasma» prozesatutako osagai baten deskribapena da, ez zehaztapen oso bat. Konparazio erabilgarri batek sistema, konfigurazioa, plasmaren jatorria eta erabilera-jarraibideen bertsioa identifikatzen ditu.

Jarraitu materialari prozesatzean eta ebaluazioan zehar

Goiko irudiak etapak bereizten ditu. Taula osagarri honek azaltzen du etapa bakoitzak zer ekarpen egiten duen eta zer ezin duen bere kabuz ezarri.

Prozesatze-etapa	Helburu nagusia	Bereizita egiaztatu beharreko galdera
Zelulen murrizketa esposizioaren aurretik	Plasmatik hondar-odol-zelulak eta agregatuak kentzea	Hasierako materiala egokia al zen konfigurazio honetarako?
Koloratzailearekiko esposizioa	Fotosentsibilizatzailea tratatu beharreko materialarekin kontaktuan jartzea	Esposizioa zehaztutako prozesu-baldintzen barruan lortu al zen?
Argiztapen kontrolatua	Patogeno sentikorrak murrizten dituzten erreakzio fotokimikoak eragitea	Baliozkotutako argi- eta tenperatura-baldintzak lortu al ziren?
Koloratzailea eta fotoproduktuak kentzea	Prozesatzeko erabilitako substantzia kimikoen hondarrak murriztea biltegiratu aurretik	Kentzeko etapak sistemaren eskakizunak bete al zituen?
Produktua ebaluatzea eta erabiltzeko baimentzea	Prozesatze-erregistroak eta osagaiaren kalitatea ebaluatzea odol-zerbitzuaren prozeduren arabera	Amaitutako osagaiak dagokion zehaztapena betetzen al du?

Taula baliozkotutako prozesu bat ulertzeko gida da, ez eragiketa-prozedura baten ordezkoa. Bereziki, kentzeko iragazkiak eta argi-iturriak lan desberdinak egiten dituzte. Macopharmak Blueflex metileno urdina eta haren deribatuak murrizteko baliabide gisa deskribatzen du, azure konposatuak eta tionina barne. Substantzia kimikoak kentzeari buruzko baieztapen bat neurtutako murrizketa gisa ulertu behar da, ez molekularik geratzen ez delako promesa gisa.

Zergatik den argi-iturria esku-hartzearen parte

Metileno urdina fotoaktiboa da. Argiztapenak kalte kimikoa eragin dezake helburu biologikoetan; horregatik ikertu da konbinazio hori birusak inaktibatzeko. Mohrrek eta lankideek fenotiazina-koloratzaileei eta argiari buruz egindako ikerketan, argiztapen-iturria aldatzeak birusen inaktibazioa eta plasmako proteinen kaltea aldatu zituen.

Horrek ohiko sinplifikazio bat eragozten du: koloratzailearen izena esku-hartze osoa deskribatuko balu bezala erabiltzea. Lanpara, poltsa, ibilbide optiko edo material desberdin batek esposizioa alda dezake. Metileno urdinarekin egindako tratamendu fotodinamikoa nola ikertzen den azaltzen duen gida zabalagoak azaltzen du zergatik sartu behar diren formulazioa eta argiztapena deskribapen berean.

Tenperaturak adibide bereziki erabilgarria ematen du. THERAFLEX bidezko prozesatzea tenperatura desberdinetan aztertu zuen 2018ko ikerketa batek 5°C, 22°C eta 30°C inguruko tenperaturetan zegoen plasma konparatu zuen. Tenperatura baxuenean, ikertzaileek tabletaren disoluzio okerragoa eta aztertutako hiru birusen inaktibazio txikiagoa ikusi zituzten. Tenperatura altuagoek koagulazio-denboraren aldaketak eta koagulazio-faktoreen jardueraren galerak handitu zituzten.

Aurkikuntza horiek ez dute funtzionamendu-tarte berririk ezartzen. Odol-zerbitzu batek zehaztutako baldintzak zergatik erabili behar dituen azaltzen dute: parametro bat aldatuz emaitza bat hobetzeak beste bat okertu dezake.

Sistemaren zein zatik murriztu zuen mikroorganismoa?

Prozesu osoaren ondoren neurtutako patogeno-murrizketa ezin zaio automatikoki egotzi argiak aktibatutako koloratzaileari bakarrik.

Nahita kutsatutako plasma erabiliz 2015ean egindako erronka-ikerketa batean, ikertzaileek prozesatze-etapa bakoitzaren ondoren hartu zituzten materialaren laginak. Zelula-iragazketak bakterioen murrizketaren zati handi bat eragin zuen. Brevundimonas diminuta bakterio txikiaren kasuan, lehen urrats horrek 1.7 log-eko murrizketa lortu zuen; ondorengo argi-tratamenduak eta koloratzailearen iragazketak guztizko murrizketa gutxienez 3.7 log-era eraman zuten, saiakuntzaren detekzio-mugaren azpitik.

Sistema konbinatu baten emaitza da hori. Ez du erakusten metileno urdinaren disoluzio arrunt batek bakterioen murrizketa bera eragiten duenik. Bereizketa hori ere aplikatu behar da metileno urdinaren mikrobioen aurkako jarduerari buruzko ikerketa zabalagoak irakurtzean.

Murrizketa logaritmiko batek neurtutako hasierako material infekziosoaren eta geratzen denaren arteko erlazioa deskribatzen du. Hiru log-eko murrizketa mila aldizko murrizketa da. «Detekzio-mugaren azpitik» esateak esan nahi du saiakuntzak ezin izan zuela geratzen zena kuantifikatu bere proba-baldintzetan. Ez da erabateko esterilitatearen froga, ezta probatu gabeko mikroorganismo guztien aurkako jardueraren froga ere. Birus-espezieak, hasierako kargak, laginaren matrizeak eta saiakuntzaren sentikortasunak baieztapenaren ezinbesteko parte izaten jarraitzen dute.

Mantendu plasma erabiltzeko behar den funtzioa

Prozesu batek infekziositatea murriztu dezake, aldi berean klinikoki garrantzitsuak diren proteinak aldatuz. Beraz, patogenoen murrizketa bakarrik neurtzeak ebaluazioa osatu gabe uzten du.

Plasmaren jatorriak eta prozesatze-denborak alderatu zituen 2014ko ikerketa batean, metileno urdinarekin tratatu ondoren VIII faktorearen berreskurapena 78% eta 89% artekoa izan zen ikerketako serieetan. Berreskurapena plasmaren jatorriaren araberakoa zen, eta ikertzaileek fibrinogenoa ere ebaluatu zuten. Prozesatutako osagaiaren gaineko laborategiko neurketak dira horiek. Ez dira pazienteenganako eraginkortasun klinikoaren ehunekoak.

Har ditzagun hasierako faktore-maila desberdinak dituzten bi plasma-unitate. Tratamenduan jardueraren proportzio bera mantentzen badute ere, azken mailak desberdinak izango dira. Alderantziz, berreskuratze-ehuneko handiagoak ez du nahitaez azken kontzentrazio handiagoa esan nahi. Irakurri bai aurreko eta ondorengo neurketak, bai erabiltzeko baimentzeko dagokion zehaztapena.

Pazienteen emaitzek beste ebidentzia mota bat behar dute. Osagaiaren kalitateari buruzko ikerketa batek ezin du bere kabuz ezarri paziente-populazio jakin batean odoljarioaren kontrola, transfusio-beharrak edo kontrako gertakarien tasak baliokideak direnik.

Bereizi prozesatzeari buruzko ebidentzia eta tratamenduari buruzko baieztapenak

Plasma-poltsak esposizio kontrolatua ahalbidetzen du: bolumen, geometria eta prozesatze-sekuentzia zehaztuak ditu, baita neurtu daitekeen emaitza ere. Pertsona batek esperimentu honek erreproduzitzen ez dituen ehunak, zirkulazioa, metabolismoa eta infekzio-guneak ditu.

Horregatik, GIBaren tratamenduari buruzko baieztapenen eta plasmako inaktibazioari buruzko ebidentziaren arteko alderaketak eta COVID-19rako eta COVID iraunkorrerako metileno urdinari buruzko ebidentziak beren ebaluazio klinikoa behar dute. Emandako materialean infekziositatea murrizten dela frogatzeak ez dio bi galdera horietako bati ere erantzuten.

Odol-zerbitzuetan erabiltzeko, ebaluatu osagai zehatza eta tokian baimendutako sistema, mikroorganismo bakoitzerako duen baliozkotzea, mantendutako proteina-funtzioa, substantzia kimikoen hondarrak eta erabiltzeko baimentzeko kontrolak. Produktuaren eskuragarritasuna herrialdearen arabera aldatzen da, fabrikatzaileak dioenez. Iraganeko erabilerak edo esperimentu arrakastatsu batek ez du ezartzen gaur egun nonahi baimenduta dagoenik. Ebidentzia-unitate erabilgarria baliozkotutako prozesu osoa da, zehaztutako plasma-osagaiari aplikatuta.