Osagai-sorta identifikatzen da
Proben emaitzak interpretatu aurretik, lagina jatorrizko metileno urdinaren osagai-sortarekin lotzen da.
Kalitate-probak,
sortaka dokumentatuak.
Blupremeren kalitate-araua sorta bakoitzaren erregistroetan oinarritzen da. Dropboxeko erregistro partekatuek botilako Blupreme sorta-zenbakia metileno urdinaren osagaiaren sorta-zenbakiarekin eta haren laborategiko analisi-ziurtagiriarekin (COA) lotzen dute.
Trazagarria botilatik analisi-ziurtagiriraino.
Erabili partekatutako sorta-erregistroak zure botilako sorta-zenbakiari lotutako osagai-sorta aurkitzeko. Ondoren, ireki osagai-sorta horren analisi-ziurtagiria. Ziurtagiriak probatutako materiala, espezifikazioak, datak eta emaitzak erakusten ditu.
- Sorta-erregistroak
- Produktuaren sorta-zenbakia → osagaiaren sorta-zenbakia
- Laborategia
- Txostenean izendatua
- Probaren data
- Sorta bakoitzerako adierazia
- Metodoak
- Emaitza bakoitzarekin erakutsiak
Zer esan nahi du USP kalitateko metileno urdinak?
USP United States Pharmacopeia erakundearen laburdura da, eta NF National Formularyrena. Elkarrekin, USP–NFk kalitate farmazeutikoko arauak argitaratzen ditu, materialen identitateari, kontzentrazioari, kalitateari eta purutasunari buruzko espezifikazioak barne.
USP kalitatearen adierazpenak esan nahi du materialak aplikatzekoak diren USP–NF baldintza guztiak betetzen dituela. Metileno urdinaren kasuan, dagokion monografia eta baldintza orokorrak hartzen ditu barne, ez soilik metal astunen analisia. Berrikusi espezifikazioak eta sorten dokumentazioa zer probatu den ulertzeko.
Irakurri USP–NFren ohar eta baldintza orokorrakZer probatzen dugun.
Sorta bakoitza identitateari, osaerari, ezpurutasunei eta kutsatzaileei buruzko espezifikazio zehaztu berberen arabera ebaluatzen da. Sorta bakoitzaren erregistroak partekatutako datu-karpetan daude eskuragarri.
ProbaZer ebaluatzen duenEspezifikazioa
IdentitateaProbatutako materiala metileno urdina dela baieztatzen du.HPLC eta IR bidezko identifikazioa
Edukiaren analisia, oinarri lehorreanMetileno urdinaren edukia neurtzen du oinarri lehorrean.% 97,0–103,0
Azure BAzure B koloratzaile-ezpurutasuna neurtzen du.Gehienez % 2,5
Zehaztu gabeko ezpurutasunaZehaztu gabeko ezpurutasun erlazionatu bakoitzaren kantitatea mugatzen du.Gehienez % 0,10
Ezpurutasun guztien batura, Azure B kendutaAzure B ez diren ezpurutasun erlazionatuen kantitate osoa mugatzen du.Gehienez % 0,5
Lehortzean galdutako masaUrarekin eta hidratoekin lotutako masa-galera egiaztatzen du.% 8,0–24,0
Errausketa-hondarraErraustu ondoren geratzen den hondar ez-organiko ez-lurrunkorra egiaztatzen du.Gehienez % 0,15
Elementu-ezpurutasunak: kadmioa (Cd) / beruna (Pb) / artsenikoa (As) / merkurioa (Hg)Kadmioa, beruna, artsenikoa eta merkurioa ICP–MS bidez neurtzen ditu.Gehienez 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Nola dokumentatzen den sorta bakoitza.
Dropboxeko sorta-erregistroek Blupreme produktu-sorta bakoitza bere osagai-sortarekin eta osagai-sorta horren berrikusitako proben emaitzekin lotzen dute.
Metodoak aplikatzen dira
Probek identitatea, edukia, ezpurutasun organikoak eta proben espezifikazioan zerrendatutako kutsatzaileak hartzen dituzte barne.
Emaitzak berrikusten dira
Jakinarazitako balioak sorta horren osagai-espezifikazioekin alderatuz berrikusten dira.
Analisi-ziurtagiria produktu-sortarekin lotzen da
Dropboxeko sorta-erregistroek osagaiaren onartutako analisi-ziurtagiria Blupreme produktu-sortarekin lotzen dute.
Aurkitu zure metileno urdinaren analisi-ziurtagiria
Ireki partekatutako Dropbox karpeta. Erabili sorta-erregistroak zure botilako sorta-zenbakiari lotutako osagaiaren sorta-zenbakia aurkitzeko. Ondoren, ireki osagai-sorta horren analisi-ziurtagiria.
Irakurri Blupreme sorta-zenbakia
Aurkitu Blupreme sorta-zenbakia botilan edo ontzian.
Aurkitu osagaiaren sorta-zenbakia
Aurkitu zure Blupreme sorta-zenbakia Dropboxeko sorta-erregistroetan. Idatzi hari lotutako metileno urdinaren osagaiaren sorta-zenbakia.
Ireki dagokion analisi-ziurtagiria
Ireki osagaiaren sorta-zenbaki hori duen analisi-ziurtagiria.
Analisi-ziurtagiri batek zer azaldu behar dizun.
Zer da analisi-ziurtagiria?
Analisi-ziurtagiria, COA ere deitua, sorta jakin bati buruzko laborategiko dokumentua da. Probatutako materiala, sorta-zenbakia, kalitate-espezifikazioak, proben emaitzak eta sortak adierazitako baldintzak bete ote zituen identifikatzen ditu.
Analisi-ziurtagiri erabilgarri batek hau identifikatzen du
- 01 Probatutako materiala
- Probatutako metileno urdinaren osagaia
- 02 Osagai-sorta
- Botilako sorta-zenbakiari lotutako osagai-sorta
- 03 Laborategia eta data
- Nork eta noiz probatu zuen
- 04 Espezifikazioak
- Berrikuspenerako erabilitako mugak
- 05 Emaitzak eta egoera
- Proben emaitzak eta sortak adierazitako baldintzak bete ote zituen
Galdera desberdinei erantzuten dieten dokumentuak
Analisi-ziurtagiria
Probatutako materialaren identitatea, sorta-zenbakia, espezifikazioak, proben emaitzak, metodoak eta osagai-sortak adierazitako espezifikazioak bete ote zituen.
Segurtasun-datuen fitxa
Arriskuei, lehen sorospenei, biltegiratzeari, manipulazioari, garraioari eta ezabatzeari buruzko informazioa.
Kalitate-araua
Zer proba egiten diren, zergatik diren beharrezkoak, zenbateko maiztasunez egiten diren eta nork egiten dituen.
Aurkitu zure sortaren
kalitate-erregistroak.
Erabili Dropboxeko sorta-erregistroak zure botilako Blupreme sorta-zenbakiari lotutako osagaiaren analisi-ziurtagiria aurkitzeko.
Egiaztatu beti analisi-ziurtagiria zure botilako sorta-zenbakiari lotuta dagoela.