Glas methylen gydag ocsigen hyperbarig: gwerthuso honiadau am driniaeth gyfun

Mae tudalen clinig yn cynnig glas methylen gyda HBOT ar gyfer egni, gwybyddiaeth neu adferiad. Weithiau ychwanegir panel golau coch, a gelwir y pecyn yn las methylen gyda golau coch ac ocsigen hyperbarig. Mae'r dudalen yn cyfeirio at fitocondria, cyflenwi ocsigen a llond llaw o bapurau. Codir pris fesul sesiwn. Mae'r cwestiwn sydd ei angen ar ddarllenydd yn fwy penodol na gofyn a yw pob rhan yn swnio'n gredadwy. Y cwestiwn yw a oes unrhyw un wedi profi'r union gyfuniad hwn a mesur budd ychwanegol o'i gymharu â phob rhan ar ei phen ei hun.

Dyna destun yr adolygiad hwn. Mae'r pecyn yn cynnwys hyd at bedwar ymyriad y gellir eu hamrywio'n annibynnol: pwysedd y siambr, dos yr ocsigen, fformiwleiddiad ac amseriad y cyffur, ac amlygiad i olau. Nid yw tystiolaeth am un rhan yn dystiolaeth am y pecyn, ac mae'r canlyniad uniongyrchol gorau ar gyfer y cyfuniad yn awgrymu lladd ffotodynamig dwysach yn hytrach na hwb mitocondriaidd cyffredinol.

Pedwar ymyriad o dan un enw

Pwysedd yw'r cysyniad cyntaf. Mae therapi ocsigen hyperbarig clinigol, a elwir fel arfer yn HBOT, yn golygu anadlu ocsigen crynodiad uchel ar bwysedd uwch na'r pwysedd amgylchynol, yn aml tua 1.9 i 3.0 atmosffer absoliwt gyda chyfnodau anadlu ocsigen o tua 90 i 120 munud gan gynnwys seibiannau anadlu aer. Mewn siambr un person, rhoddir y siambr dan bwysedd ag ocsigen; mewn siambr aml-berson, rhoddir hi dan bwysedd ag aer tra bod y claf yn anadlu ocsigen drwy gwfl neu fasg. Mae'r pwysedd a chyfran yr ocsigen yn amrywio ar wahân, felly nid yw'r term hyperbarig ysgafn heb y ddau rif yn pennu'r naill na'r llall.

Cyflenwi ocsigen yw'r ail gysyniad. Ar 2 atmosffer gydag ocsigen pur, mae'r ocsigen toddedig yn y plasma yn codi ymhell uwchlaw'r lefel arferol, yn ogystal â'r ocsigen sydd wedi'i rwymo i haemoglobin. Y gyfran doddedig hon sy'n sail i ddefnyddiau derbyniol megis emboledd nwy a grafftiau dan fygythiad ar restr yr Undersea and Hyperbaric Medical Society o gyflyrau y gellir eu trin. Mae hefyd yn sail i'r effeithiau gwenwynig: barotrawma i'r clustiau a'r sinysau, gwenwyndra ocsigen i'r ysgyfaint, myopia dros dro, a ffitiau ar bwyseddau ocsigen uwch.

Fformiwleiddiad y cyffur yw'r trydydd cysyniad. Yn y tywyllwch, mae'r llifyn yn gweithredu drwy gylchredau rhydocs ac fel cludydd electronau amgen, gan dderbyn electronau i ffurfio lewcoglas methylen a'u trosglwyddo ymlaen wrth ailgylchu, fel yr esbonnir yn sut mae glas methylen yn gweithio fel cyfnewidydd electronau. Mae'r cynnyrch, y llwybr rhoi, y dos mewn mg fesul kg, a'r amseriad mewn perthynas â sesiwn y siambr i gyd yn perthyn yma. Mae label y cynnyrch chwistrellu yn yr Unol Daleithiau yn cwmpasu methemoglobinemia caffaeledig ar 1 mg fesul kg yn ôl gwybodaeth bresgripsiynu ProvayBlue, nad yw'n ddos wedi'i ddilysu ar gyfer sesiynau cyfuniad dewisol.

Amlygiad i olau yw'r pedwerydd cysyniad, sy'n bresennol mewn rhai cynigion yn unig. Mae golau coch ar 630 i 680 nm yn gorgyffwrdd â band amsugno'r llifyn ger 664 nm a gall ysgogi cemeg ffotosensiteiddiwr; mae golau isgoch agos ar 810 nm yn actifadu'r llifyn yn uniongyrchol yn wael, fel yr adolygir yn glas methylen a therapi golau coch. Y donfedd, yr arbelydriad, y fflwens, a'r bwlch amser rhwng y cyffur a'r golau sy'n pennu'r drefn, yn ôl y canllaw i donfedd, arbelydriad a geometreg. Golau coch heb y rhifau hynny yw'r cyfatebiaeth optegol i driniaeth hyperbarig heb nodi'r pwysedd.

Beth a brofwyd mewn gwirionedd yn y llenyddiaeth am y cyfuniad

Nid oes unrhyw dreial rheoledig mewn pobl a ganfuwyd ar gyfer yr adolygiad hwn yn dangos budd systemig ychwanegol o las methylen ynghyd â HBOT gwirioneddol o'i gymharu â'r ddwy ran ar wahân. Mae'r hyn sydd ar gael yn perthyn i dri grŵp, ac mae pob un yn ateb cwestiwn gwahanol.

Mae'r arbrawf cyfuniad mwyaf uniongyrchol yn un in vitro. Amlygodd Bisland a chydweithwyr S. aureus a P. aeruginosa, ar ffurf planctonig ac mewn bioffilm, i lifyn ynghyd â golau wedi'i hidlo'n goch ar 600 i 800 nm, gyda a heb 2 atmosffer o ocsigen pur, fel yr adroddwyd yn yr astudiaeth hon o ocsigen a ffotodynamig. Cynyddodd ychwanegu ocsigen dan bwysedd y lladd o fwy nag un uned logarithmig ar 5 J fesul cm sgwâr a mwy na dwy uned logarithmig ar 10 J fesul cm sgwâr. Mae hynny'n fudd ychwanegol gwirioneddol o ocsigen i therapi ffotodynamig mewn dysgl, nid yn dystiolaeth bod ocsigen dan bwysedd ynghyd â llifyn yn gwella gwybyddiaeth neu egni mewn pobl.

Defnyddiodd yr arbrawf ffactoraidd agosaf mewn anifeiliaid hyperocsia normobarig, nid HBOT. Neilltuodd Rodriguez a chydweithwyr lygod mawr ag achludiad rhydweli am 60 munud i aer neu ocsigen, wedi'u croesi â chyfrwng cludo neu lifyn ar 1 mg fesul kg, yn yr astudiaeth hon o adferiad ar ôl strôc. Gwellodd y cyfuniad adferiad gweithredol o'i gymharu â'r naill ran neu'r llall ar ei phen ei hun, er bod cyfaint yr ardal gnawdnychiad yn debyg i'r hyn gyda'r llifyn yn unig. Gan na roddwyd dim dan bwysedd, mae hyn yn cefnogi rhyngweithiad rhwng ocsigen a'r llifyn heb ddweud a yw 2 i 3 atmosffer yn ychwanegu unrhyw beth y tu hwnt i ocsigen.

Adroddiadau achos unigol yw'r adroddiadau am bobl. Cafodd unigolyn 52 oed â methemoglobinemia caffaeledig difrifol ocsigen ynghyd â llifyn mewnwythiennol ar 1 mg fesul kg, ac yna HBOT ar tua 2.2 atmosffer am 90 munud, fel y disgrifir yn yr adroddiad achos brys hwn. Ni all triniaeth achub ddilyniannol wahanu effeithiau cwrs naturiol y cyflwr, y llifyn, yr ocsigen a'r pwysedd. Mewn achos cyferbyniol yn ymwneud â dapson, canfuwyd na wnaeth 2.5 atmosffer am 2 awr fawr ddim cyn i lifyn ar 1.5 mg fesul kg weithio'n gyflym, fel yr adroddwyd yn yr achos hwn o driniaeth ddilyniannol. Mae hynny'n dadlau yn erbyn defnyddio HBOT yn lle'r llifyn, heb brofi therapi cydamserol. Mae papurau 810 nm mewn llygod a ddyfynnir yn aml yn profi llifyn ynghyd â golau heb unrhyw siambr o gwbl, wedi'u mynegeio yn PMID 35059872 a PMID 31372913, felly ni allant ddilysu protocol siambr.

Pam nad yw mwy o ocsigen ynghyd â llifyn rhydocs yn golygu synergedd yn awtomatig

Mae cylchredau rhydocs y llifyn eu hunain yn defnyddio ocsigen: cynyddodd llifyn mewnwythiennol ar grynodiad micromolar ddefnydd ocsigen y corff cyfan tua hanner mewn llygod mawr, gyda'r llifyn rhydwythiedig yn trosglwyddo electronau'n uniongyrchol i ocsigen, yn yr astudiaeth fetabolig hon. Mae ei effaith ar ocsigen adweithiol yn dibynnu ar y swbstrad, gan gynyddu gyda swbstradau cymhlygyn I a lleihau gyda swcsinad mewn mitocondria ynysig o'r galon (astudiaeth swbstradau). Heb olau, mae dwy ddamcaniaeth bosibl: mae ocsigen ychwanegol yn cefnogi ailocsidiad y llifyn lle mae cludiant wedi'i amharu, neu mae'n cynyddu'r fflwcs ocsideiddiol o gylchredau'r llifyn. Nid oes rheol sy'n dweud bod y llifyn yn dod yn fwy gwrthocsidiol wrth i'r pwysedd godi.

Mae ychwanegu golau coch yn newid y mecanwaith. Mae llifyn wedi'i ffotoactifadu yn trosglwyddo egni neu electronau i ocsigen ac yn cynhyrchu rhywogaethau ocsideiddiol gan gynnwys ocsigen singlet, a dyna pam y dwysaodd ocsigen ychwanegol y lladd bacteriol yn y canlyniad mewn dysgl. Mae'r un gemeg yn niweidio'r targed anghywir: achosodd llifyn dan olau mewn mitocondria ynysig o afu llygod mawr ffurfio ocsidyddion, disbyddu glutathion, datgyplu, a lleihau cynhyrchiant ATP, yn yr astudiaeth hon o ffotowenwyndra mitocondriaidd. Y synergedd a ddangoswyd yw sytowenwyndra ffotodynamig, sy'n addas ar gyfer lladd microbau yn hytrach na rhoi egni i feinwe iach.

Mae diogelwch yn benodol i'r gwasanaeth, nid yn gyffredinol i'r llifyn

Mae pob cysyniad yn gofyn am ei sgrinio ei hun, ac mae'r cyfuniad yn ychwanegu pwyntiau rhyngweithio na all tudalen gyffredinol am ddiogelwch y llifyn eu cwmpasu.

Mae sgrinio ar gyfer y siambr yn dechrau gyda pheryglon pwysedd ac ocsigen: niwmothoracs heb ei drin, clefyd rhwystrol neu fwlaidd yr ysgyfaint, methu â chydraddoli pwysedd yn y clustiau, hanes o ffitiau, llawdriniaeth thorasig neu ocwlar ddiweddar, a dyfeisiau wedi'u mewnblannu. Mae rheoli tân yn elfen strwythurol. Mae llythyr yr FDA ar ddefnyddio dyfeisiau hyperbarig yn ddiogel yn mynnu dilyn cyfarwyddiadau'r gwneuthurwr, daearu, hyfforddi staff, goruchwyliaeth barhaus, cynnal a chadw'r ddyfais, cadw eitemau trydanol gwaharddedig allan, a dillad cydnaws o dan NFPA 99 ac ASME PVHO-1. Ni ddylid byth dod â phanel golau i mewn i siambr gyfoethog mewn ocsigen heb ragor o ystyriaeth; rhaid dogfennu cydnawsedd yng nghyfarwyddiadau'r siambr a'r rhaglen diogelwch tân.

Mae sgrinio ar gyfer y cyffur yn dilyn label y llifyn. Mae diffyg G6PD yn wrtharwydd a restrir ar y label; mae'r llifyn yn atalydd monoamin ocsidas gyda rhybudd mewn blwch am syndrom serotonin gyda chyffuriau serotonergig a rhai opioidau. Dylai'r clinigydd sy'n presgripsiynu gyfarwyddo unrhyw newid i feddyginiaeth, ac mae angen adolygu beichiogrwydd yn ogystal â gweithrediad yr arennau a'r afu. Mae'r llifyn hefyd yn ymyrryd ag ocsimetreg pwls, felly mae angen dull amgen o fesur dirlawnder pan fo cywirdeb yn bwysig. Mae'r gwahaniaethau hyn yn bwysig i ddarllenwyr sy'n dod gyda darlleniadau ocsigen isel mewn clefyd yr ysgyfaint neu gyflyrau blinder megis ME/CFS.

Nid yw siambr sydd wedi cael caniatâd yr FDA yn golygu bod yr asiantaeth wedi gwerthuso glas methylen gyda HBOT nac unrhyw brotocol mitocondriaidd, gwybyddol neu hirhoedledd. Yn gyffredinol, dyfeisiau Dosbarth II yw siambrau, sydd wedi cael caniatâd drwy'r llwybr 510(k) ar gyfer y defnyddiau a enwir ar eu labeli eu hunain. Cyfathrebiad diogelwch yw llythyr yr FDA uchod, nid cymeradwyaeth o effeithiolrwydd.

Rhestr wirio tystiolaeth am y cyfuniad: yr adnodd gwreiddiol ar gyfer yr erthygl hon

Defnyddiwch y rhestr wirio hon i asesu papur neu dudalen clinig. Mae protocol credadwy yn nodi pob llinell yn ysgrifenedig. Os oes unrhyw linell ar goll, nid yw'r honiad wedi'i bennu'n ddigonol, yn hytrach na'i fod yn addawol.

Cydrannau: model y siambr gyda'i statws caniatâd; un person neu aml-berson; union bwysedd mewn atmosfferau absoliwt; cyfran ocsigen y claf; amser ocsigen gyda seibiannau anadlu aer; cyfanswm yr amser yn y siambr; nifer ac amlder y sesiynau. Cynnyrch a fformiwleiddiad y cyffur; llwybr rhoi; dos mewn mg fesul kg; uchafswm y dos cronnus; y bwlch amser rhwng rhoi'r dos a'r siambr. Os cynhwysir golau: tonfedd; arbelydriad; fflwens; hyd; amseriad mewn perthynas â'r llifyn; ac a yw'r ffynhonnell y tu mewn neu'r tu allan i'r siambr, gyda chydnawsedd hyperbarig wedi'i ddogfennu.

Cymaryddion: ar gyfer astudiaeth, rhaid i'r grwpiau gynnwys y cyfuniad, pob rhan ar ei phen ei hun, ac yn ddelfrydol grŵp triniaeth ffug neu ofal safonol, gyda hap-ddyrannu a phrif ganlyniad wedi'i bennu ymlaen llaw. Ni all cyfres cyn ac ar ôl ar y pecyn llawn briodoli budd i'r cyfuniad. Ar gyfer tudalen clinig, gofynnwch pa rai o'r grwpiau hynny a ddefnyddiodd y papurau a ddyfynnwyd mewn gwirionedd. Cyfansoddi drwy lyfryddiaeth yw dyfynnu treialon llifyn yn unig ynghyd â threialon HBOT yn unig, nid tystiolaeth o synergedd.

Canlyniadau: enwch y pwynt terfyn, y dull mesur a'r pwynt amser. Mae graddfeydd gweithredol, cyfaint briwiau, cyfrifon microbaidd a sgoriau symptomau yn honiadau gwahanol ag offer mesur gwahanol. Nid yw newidiadau mewn mesurau dirprwyol yn ystod y sesiwn, megis darlleniad uwch ar fonitor wrth anadlu ocsigen, yn sefydlu budd parhaol.

Mesurau rheoli diogelwch: sgrinio ysgrifenedig ar gyfer clefyd yr ysgyfaint, cydraddoli pwysedd yn y clustiau, hanes o ffitiau, statws G6PD, meddyginiaethau serotonergig ac opioid, beichiogrwydd, a gweithrediad yr arennau a'r afu; goruchwyliaeth barhaus gan bersonél hyperbarig hyfforddedig; gweithdrefnau ar gyfer barotrawma a gwenwyndra ocsigen; cynllun datgywasgu brys; mesurau rheoli tân a rhestr o eitemau gwaharddedig; cofnodi digwyddiadau niweidiol; a chynllun penodol ar gyfer monitro ocsigen o ystyried ymyrraeth y llifyn ag ocsimetreg pwls.

Pan na all tudalen ddarparu'r llinellau hyn, defnyddiwch yr un broses ddilysu ag y byddech yn ei defnyddio i wirio protocol a ganfuwyd ar-lein. Gofynnwch am y cyhoeddiad a brofodd yr union becyn, darllenwch pa grwpiau a ddefnyddiodd, a pheidiwch â thrin mecanwaith credadwy fel canlyniad wedi'i fesur. Gall cyfuniad sy'n swnio'n gydlynol fod heb ei brofi o hyd, ac yn yr achos hwn mae'r un rhyngweithiad a brofwyd yn dwysáu'r gemeg y byddech leiaf am ei chyfeirio at feinwe iach.