Metilensko plavilo i tvrdnje o zaštiti od sunca: UV istraživanja i njihova ograničenja

U objavi na društvenim mrežama tvrdi se da metilensko plavilo djeluje kao sredstvo za zaštitu od sunca. U njoj se navodi stvarno istraživanje u kojem je ova boja apsorbirala ultraljubičastu svjetlost i smanjila oštećenja ćelija kože u kulturi. Istraživanje postoji. Zaključak izveden iz njega nije opravdan.

Problem je dobro poznat u tvrdnjama o zdravlju. Laboratorijsko mjerenje tretira se kao test proizvoda. Da biste pravilno tumačili tvrdnje o metilenskom plavilu i izlaganju suncu, razdvojite tri pitanja: apsorbira li molekula UV zračenje, štiti li živu kožu od sunca i je li odobren sastojak za zaštitu od sunca u gotovom proizvodu. Istraživanje iz 2021. djelimično odgovara na prvo pitanje, daje naznake za drugo samo na nivou ćelija i uopće ne odgovara na treće.

Šta je testirano u često citiranom istraživanju

Najčešće se citira istraživanje Xionga i saradnika iz 2021. o potencijalu metilenskog plavila za zaštitu od ultraljubičastog zračenja, navedeno na PubMedu. Autori su predložili metilensko plavilo kao potencijalni aktivni sastojak sredstava za zaštitu od sunca, uključujući i kao moguću alternativu oksibenzonu. Nisu tvrdili da su potvrdili prikladnost sredstva s metilenskim plavilom za zaštitu od sunca kod ljudi. U raspravi navode da bi prije traženja uvrštavanja u monografiju sredstava za zaštitu od sunca bila potrebna dodatna istraživanja sigurnosti.

Svi eksperimenti bili su pretklinički. Nije bilo živih ljudskih ispitanika niti je na ljudsku kožu naneseno gotovo sredstvo za zaštitu od sunca. Dvoje autora bilo je povezano s kompanijom Mblue Labs, a univerzitet i kompanija podnijeli su zajedničku patentnu prijavu za metilensko plavilo kao aktivni sastojak sredstava za zaštitu od sunca. Objavljeni komercijalni interes ne poništava podatke, ali je dodatni razlog za precizno tumačenje mjerenih ishoda.

Prvo je provedena spektroskopija rastvora. Tim je uporedio metilensko plavilo u fiziološkom rastvoru s oksibenzonom u rastvaraču u rasponu od 200 do 400 nanometara. Metilensko plavilo jače je apsorbiralo na talasnim dužinama ispod približno 310 nanometara, dok je oksibenzon jače apsorbirao na dužim talasnim dužinama. To je svojstvo molekula rastvorenih u tečnosti. To nije mjerenje kreme razmazane u sloju na koži.

Zatim su provedeni eksperimenti na ćelijama. Normalni ljudski keratinociti prethodno su tokom dvije sedmice tretirani metilenskim plavilom u koncentraciji od 100 nanomola, a potom izloženi UVB zračenju s vrhom na 302 nanometra. Tretirane kulture pokazale su slabiji odgovor na oštećenje DNK, mjeren pomoću gama-H2AX, uz bolju vijabilnost i manje bojenja koje ukazuje na ćelijsku senescenciju. Paralelni eksperimenti na keratinocitima i četiri linije ljudskih fibroblasta pokazali su smanjenje mitohondrijskog superoksida i povećanu proliferaciju. Dodatno poređenje pokazalo je da oksibenzon u koncentraciji od 100 nanomola nije proizveo istu korist za ćelije pri toj koncentraciji. Međutim, nanomolarni rastvor u kojem se nalaze izolirane ćelije ispituje kako ćelije reagiraju na oštećenje, dok sloj sredstva za zaštitu od sunca na koži presreće svjetlost prije nego što ona stigne do ćelija. U oba slučaja koristi se riječ zaštita, ali se ispituju različiti mehanizmi.

Eksperiment na koraljima bio je mali i kvalitativan. Fragmenti mekog koralja Xenia umbellata držani su u morskoj vodi s metilenskim plavilom u koncentraciji od 1 mikromola ili oksibenzonom u koncentraciji od 1 mikromola približno jednu sedmicu. Stanje grupe s oksibenzonom pogoršalo se, dok se stanje grupe s metilenskim plavilom nije pogoršalo. To se odnosi samo na kratkoročno preživljavanje fragmenata. To nije procjena sigurnosti za koraljne grebene i ne govori ništa o zaštiti ljudi od sunca.

Jedan detalj u formulaciji zaslužuje pažnju. U sažetku se spominje uklanjanje ćelijskih reaktivnih vrsta kisika izazvanih UVA zračenjem, ali metode opisuju protokol UVB zračenja bez odgovarajućeg kontroliranog UVA eksperimenta. Oprezno tumačenje jeste da je istraživanje pokazalo smanjena oštećenja ćelija u kulturi nakon eksperimentalnog izlaganja UVB zračenju, uz antioksidativno djelovanje. Nije direktno pokazalo sprečavanje nastanka ROS-a izazvanog UVA zračenjem pri kontroliranom izlaganju UVA zračenju.

Čitaoci koji žele više informacija o tome kako se povezana istraživanja starenja kože razlikuju od ispitivanja na ljudima mogu ovo uporediti s dokazima o formulacijama za njegu kože, gdje se razdvajaju ćelijske kulture, rekonstruirana koža i testiranje gotovih proizvoda.

Poređenje dokaza: vrsta UV testa i šta može utvrditi

Ova tabela je srž članka. Koristite je da odredite na kojoj se vrsti dokaza zasniva bilo koja tvrdnja o metilenskom plavilu kao sredstvu za zaštitu od sunca. Svaki red navodi test, šta pozitivan rezultat može utvrditi i za šta je i dalje potreban drugačiji test.

Obrazac je dosljedan u svim redovima. Raniji redovi odnose se na testiranje sastojaka ili ćelija. Samo posljednji red odnosi se na testiranje zaštite od sunca. Tvrdnja o metilenskom plavilu kao sredstvu za zaštitu od sunca zahtijeva posljednji red.

Fotoprotekcija nije suprotnost fotosenzibilizaciji, ali je drugačiji način djelovanja

Metilensko plavilo ima dvije uloge povezane sa svjetlošću koje zvuče proturječno, a obje su stvarne. U nekim ćelijskim sistemima djeluje kao redoks posrednik s antioksidativnim učincima. Pri odgovarajućem osvjetljenju djeluje kao fotosenzibilizator koji stvara reaktivne vrste kisika, uključujući singletni kisik. Fotodinamička terapija namjerno koristi ovaj drugi način djelovanja za oštećivanje ciljnih ćelija ili mikroba, kako je opisano u pregledu fotodinamičkih primjena metilenskog plavila. Zbog toga i kombinacija metilenskog plavila s uređajima koji emitiraju crvenu svjetlost zahtijeva zasebnu procjenu, obrađenu u našem vodiču za kombinirane svjetlosne tretmane.

Razlika zavisi od uslova: talasne dužine, doze svjetlosti, koncentracije, stanja agregacije, dostupnosti kisika i položaja boje u odnosu na živo tkivo. Crvena svjetlost u rasponu od približno 630 do 670 nanometara često se koristi za aktivaciju metilenskog plavila u fotodinamičkim postupcima. Sunčeva svjetlost istovremeno sadrži UV, vidljivi i infracrveni dio spektra, pa bi sloj nanesen na kožu bio izložen mješovitom osvjetljenju, a ne jednoj laboratorijskoj talasnoj dužini.

Filter za zaštitu od sunca trebao bi presresti štetno UV zračenje i raspršiti energiju kroz relativno bezopasne procese, uz zadržavanje stabilnosti. Fotosenzibilizator koristi energiju apsorbiranih fotona za pokretanje hemijskih procesa koji stvaraju reaktivne vrste. Apsorpcija UV zračenja zato je neophodna za potencijalni UV filter, ali je daleko od dovoljne. Rad iz 2021. nije ispitao da li sloj metilenskog plavila nanesen na kožu pri sunčevoj svjetlosti stvara singletni kisik u blizini živog kožnog tkiva, koji fotoprodukti nastaju ili kako se ponašaju oksidirani i reducirani oblici. Svako ko procjenjuje tvrdnje o metilenskom plavilu kao sredstvu za zaštitu od sunca treba smatrati ta pitanja otvorenim dok se gotova formulacija ne testira pri izlaganju nalik sunčevoj svjetlosti.

Metilensko plavilo nije odobren sastojak sredstava za zaštitu od sunca

Regulatorni status odvojen je od obećavajućih laboratorijskih rezultata. U Sjedinjenim Američkim Državama aktivni sastojci sredstava za zaštitu od sunca koja se izdaju bez recepta navedeni su u OTC monografiji M020. Metilensko plavilo nije navedeno u njoj. U Evropskoj uniji UV filteri koji se koriste u kozmetici moraju biti navedeni u Prilogu VI Uredbe 1223/2009. Metilensko plavilo nije odobren UV filter prema Prilogu VI.

Odobrenje za druge primjene ne prenosi se na ovu primjenu. Metilensko plavilo za intravensku primjenu ima odobrene primjene kao lijek, a boja ima i dijagnostičke uloge te uloge u medicinskim postupcima, opisane u našem pregledu odobrenih primjena i primjena u istraživanju. Nijedna od njih ne čini ga odobrenim aktivnim sastojkom sredstva za zaštitu od sunca. Odobrenje za zaštitu od sunca odnosi se na konkretan sastojak, u konkretnoj vrsti proizvoda, pri konkretnim uslovima upotrebe.

Šta bi bilo potrebno za potvrđenu zaštitu od sunca

Gotov proizvod s metilenskim plavilom za koji bi se tvrdilo da ima određeni SPF ili pruža zaštitu širokog spektra morao bi proći standardni skup testova sredstava za zaštitu od sunca, provedenih na toj gotovoj formulaciji. SPF se mjeri na ljudima: proizvod se nanosi u količini od 2 miligrama po kvadratnom centimetru i izlaže solarnom simulatoru s rasponom od 290 do 400 nanometara, prema metodama kao što je ISO 24444 za SPF in vivo. Mjereni ishod je eritem, koji je uglavnom odgovor na UVB zračenje. Nijedan eksperiment na ćelijama ne može zamijeniti to ispitivanje.

UVA zaštita zahtijeva vlastito mjerenje, umjesto zaključivanja na osnovu spektra rastvora. U međunarodnoj praksi koristi se ispitivanje faktora UVA zaštite in vivo prema ISO 24442, karakterizacija in vitro prema ISO 24443 ili oboje. Evropske smjernice zahtijevaju UVA zaštitu od najmanje jedne trećine SPF-a navedenog na deklaraciji.

Kritična talasna dužina mjeri koliko daleko u UVA područje seže zaštita. Određuje se na osnovu apsorpcije gotovog sloja, pri čemu je 370 nanometara prag za oznaku širokog spektra u postupku iz monografije sredstava za zaštitu od sunca. Boja rastvorena u fiziološkom rastvoru ne može dati ovu vrijednost. Fotostabilnost se također mora direktno ispitati prethodnim zračenjem sloja proizvoda i mjerenjem preostale zaštite. Dok se ti testovi ne provedu na stvarnoj kremi, tvrdnje o stabilnom sredstvu za zaštitu od sunca s metilenskim plavilom ostaju nagađanje.

Ispitivanje na ljudima obuhvata i ono što laboratorijski rad propušta: formira li se sloj ravnomjerno, uklanja li ga znoj, čini li bojenje pravilno nanošenje malo vjerovatnim i pojavljuje li se fototoksičnost. Plavo bojenje ovdje nije nevažan detalj. Neravnomjerna vidljiva boja može ukazivati na neravnomjerno nanošenje, a neravnomjerno nanošenje smanjuje zaštitu.

Kako u praksi postupati s tvrdnjama o izlaganju suncu

Metilensko plavilo posmatrajte kao zanimljivog kandidata za UV istraživanja iza kojeg ne stoji potvrđen proizvod za zaštitu od sunca. Nemojte rastvor, laboratorijski nalaz ili posmatranje koralja smatrati zamjenom za testirano sredstvo za zaštitu od sunca. Nemojte miješati boju s hidratantnom kremom ili uljem da biste napravili kućno sredstvo za zaštitu od sunca. Ovaj članak ne daje recept jer se razrjeđenje, ujednačenost, stabilnost, konzerviranje, količina za nanošenje i fotohemija ne mogu kontrolirati kod kuće, a vodič za sastojke rastvora objašnjava zašto je gotova tečnost više od boje i vode. Za stvarnu zaštitu od sunca koristite hlad, zaštitnu odjeću i sredstvo za zaštitu od sunca na čijoj je deklaraciji naveden testirani SPF i, gdje je primjenjivo, zaštita širokog spektra ili UVA zaštita.

Za stvarnu zaštitu od sunca koristite mjere potkrijepljene direktnim dokazima: hlad, zaštitnu odjeću i sredstvo za zaštitu od sunca na čijoj je deklaraciji naveden testirani SPF i, gdje je primjenjivo, zaštita širokog spektra ili UVA zaštita. Kada pitanja o metilenskom plavilu uključuju gutanje boje radi zaštite od sunca, imajte na umu da je oralna fotoprotekcija zasebna tvrdnja koja zahtijeva vlastita ispitivanja te da sistemska primjena nosi pitanja interakcija s lijekovima i kontraindikacija sažeta u našim pregledima sigurnosti i interakcija. Čitaoci koji procjenjuju kombinirane svjetlosne protokole trebaju razdvojiti procjenu sredstava za zaštitu od sunca od dokaza o fotodinamičkoj terapiji, gdje je svrha svjetlosti u kombinaciji s bojom oštećenje cilja, a ne zaštita kože.