Артыкул
Захоўванне і тэрмін прыдатнасці метыленавага сіняга: чытайце этыкетку прадукту
Метыленавы сіні не мае адзінага ўніверсальнага тэрміну прыдатнасці. Парашок у герметычнай упакоўцы, прыгатаваны водны раствор і ін'екцыйны лекавы сродак для аднаразовага ўвядзення — гэта розныя прадукты. Іх даты залежаць ад матэрыялу, складу, упакоўкі, умоў захоўвання і даных, якія пацвярджаюць стабільнасць.
Пачніце з вашай ёмістасці. Знайдзіце нумар партыі, інструкцыі па захоўванні і дату заканчэння тэрміну прыдатнасці або дату «лепш выкарыстаць да». Затым праверце, ці ёсць асобныя ўказанні адносна адкрыцця або прыгатавання. Сцвярджэнне ў інтэрнэце кшталту «метыленавы сіні захоўваецца гадамі» не дазваляе вызначыць, як доўга змесціва менавіта гэтага флакона застаецца прыдатным.
Што насамрэч азначае дата
Для лекавых сродкаў FDA тлумачыць, што даты заканчэння тэрміну прыдатнасці адлюстроўваюць пацверджаную стабільнасць ва ўмовах захоўвання, указаных на этыкетцы. Стабільнасць прадугледжвае захаванне неабходнага ўтрымання дзеючага рэчыва, якасці і чысціні. Дата звязана з данымі пра канкрэтны прадукт, а не проста з назвай яго асноўнага інгрэдыенту.
Розныя даты адказваюць на розныя пытанні:
- Дата вырабу або выпуску: калі адбыўся пэўны этап вытворчасці або было прынята рашэнне аб выпуску партыі. Гэта не азначае аўтаматычна дату, да якой трэба выкарыстаць прадукт.
- Дата заканчэння тэрміну прыдатнасці або дата «выкарыстаць да»: канец устаноўленага перыяду для канкрэтнага прадукту пры ўказаных для яго ўмовах.
- Дата паўторнай праверкі: момант, калі матэрыял патрабуе належнай паўторнай ацэнкі на адпаведнасць спецыфікацыі. Гэта не дазвол працягваць выкарыстанне, абмежаваўшыся аглядам колеру.
- Абмежаванне пасля адкрыцця або прыгатавання: указанні, якія дзейнічаюць пасля адкрыцця арыгінальнай упакоўкі або змены складу. Для прыгатаванага і адпушчанага ў аптэцы сродку гэта можа быць пазначана на аптэчнай этыкетцы як гранічная дата выкарыстання.
Дакумент Merck пра даты прадуктаў адрознівае даты выпуску, заканчэння тэрміну прыдатнасці і паўторнай праверкі. Гэтае адрозненне важнае пры чытанні сертыфіката на інгрэдыент. Дата паўторнай праверкі парашку метыленавага сіняга не вызначае дату заканчэння тэрміну прыдатнасці раствору, які пазней з яго прыгатавалі. Гэтаксама дата для неадкрытага прадукту не дае аўтаматычнага адказу на ўсе пытанні пра адкрытую ёмістасць.
Ці трэба захоўваць метыленавы сіні ў халадзільніку?
Не кладзіце яго ў халадзільнік па змаўчанні. Выконвайце ўказанні адносна тэмпературы для канкрэтнага прадукту.
Рэкамендацыі Blupreme па захоўванні раствору прадугледжваюць захоўванне ў вертыкальным становішчы, абарону ад святла і тэмпературу ніжэй за 25 °C. У іх сказана, што захоўванне ў халадзільніку не патрэбнае, а раствор нельга замарожваць. Трымайце флакон шчыльна закрытым і прытрымлівайцеся даты «лепш выкарыстаць да» на ўпакоўцы. У раздзеле частых пытанняў цяпер не ўказаны асобны перыяд пасля адкрыцця; адсутнасць такога ўказання не дае падстаў самастойна прыдумляць колькасць месяцаў.
Іншы прадукт дае карысны прыклад для параўнання. Этыкетка ін'екцыйнага лекавага сродку PROVAYBLUE указвае 20–25 °C з дапушчальнымі адхіленнямі да 15–30 °C. Яна наўпрост забараняе захоўванне ў халадзільніку і замарожванне, патрабуе арыгінальнай упакоўкі для абароны ад святла і прадпісвае ўтылізацыю нявыкарыстанага змесціва ёмістасцей для аднаразовага ўвядзення. Гэтыя ўказанні датычацца менавіта гэтага лекавага сродку. Яны не з'яўляюцца інструкцыямі па захоўванні або паўторным выкарыстанні флакона з кропельніцай, які прадаецца ў розніцу.
Такім чынам, правіла «чым халадней, тым лепш» ненадзейнае. Калі груз замёрз або флакон некалькі гадзін праляжаў у гарачым аўтамабілі, зафіксуйце, што адбылося, і спытайце вытворцу, ці застаецца прадукт прыдатным. Вяртанне да рэкамендаванай тэмпературы не пацвярджае, што такое ўздзеянне было бясшкодным.
Для парашку патрэбныя асобныя інструкцыі
Захоўванне парашку — гэта не проста захоўванне раствору без вады. Прачытайце ўпакоўку і пашпарт бяспекі пастаўленага матэрыялу. Інструкцыі да парашковага прадукту Blupreme патрабуюць шчыльна закрытай упакоўкі, сухіх умоў і абароны ад святла.
Яшчэ адзін прыклад указанняў для канкрэтнага прадукту: інструкцыі Merck да метыленавага сіняга Certistain вызначаюць 5–30 °C для гэтага сухога рэактыву для мікраскапіі. Яны дазваляюць выкарыстоўваць пастаўленае змесціва пасля першага адкрыцця да ўказанай даты заканчэння тэрміну прыдатнасці, калі гэтыя ўмовы выконваюцца і флакон застаецца шчыльна закрытым. Гэта не азначае, што тая самая дата дзейнічае для лабараторнага раствору для афарбоўвання, прыгатаванага з парашку.
Перад купляй вялікай упакоўкі праверце, ці зможаце вы выкарыстаць яе змесціва ў межах дакументальна пацверджанага перыяду і забяспечваць шчыльнае закрыццё паміж выкарыстаннямі. Дапаможнік па куплі парашку разглядае пытанні ступені якасці, памеру ўпакоўкі і дакументацыі.
Кантрольны спіс для захоўвання паводле этыкеткі
Карыстайцеся гэтай табліцай, маючы перад сабой ёмістасць і адпаведны дакумент на партыю. Перапішыце фактычныя ўказанні ў апошні слупок. Пустое поле паказвае на пытанне, якое трэба высветліць, а не на ўмову, якую можна адгадаць.
| Што праверыць | Прыгатаваны раствор | Пастаўлены парашок | Запіс для гэтага прадукту |
|---|---|---|---|
| Ідэнтыфікацыя | Дакладны прадукт, канцэнтрацыя, прызначэнне | Дакладны прадукт, ступень якасці, форма пастаўкі | Прадукт: ______ |
| Партыя | Праверце адпаведнасць флакона дакументацыі | Праверце адпаведнасць упакоўкі сертыфікату | Партыя: ______ |
| Тып даты | Дата заканчэння тэрміну прыдатнасці/«лепш выкарыстаць да» і любая дата адпуску | Дата заканчэння тэрміну прыдатнасці або паўторнай праверкі, а не толькі дата выпуску | Тып/дата: ______ |
| Тэмпература | Перапішыце дыяпазон і ўказанні адносна замарожвання/халадзільніка | Перапішыце дыяпазон менавіта для парашку | Умовы: ______ |
| Святло і вільгаць | Перапішыце патрабаванні да абароны ад святла | Перапішыце патрабаванні да абароны ад святла і сухога захоўвання | Месца: ______ |
| Закрыццё | Арыгінальны флакон, вечка і любая неабходная кардонная ўпакоўка | Арыгінальная ўпакоўка і надзейнае паўторнае закрыццё | Закрыццё праверана: ______ |
| Пасля адкрыцця | Запішыце дату адкрыцця і ўказанае абмежаванне перыяду выкарыстання | Праверце, ці змяняе адкрыццё ўказаны перыяд | Адкрыта/абмежаванне: ______ |
| Разведзены або прыгатаваны прадукт | Атрымайце інструкцыі для змененага складу | Не пераносьце даты для парашку на новы раствор | Адпаведны дакумент: ______ |
| Інцыдэнт пры захоўванні | Адзначце награванне, замарожванне, уцечку або падазрэнне на забруджванне | Адзначце ўздзеянне вільгаці, пашкоджаную ўпакоўку або адхіленне ад умоў захоўвання | Падзея/дзеянне: ______ |
Чаму ёмістасць і абарона ад святла важныя
Захоўвайце арыгінальную этыкетку і ўпакоўку, калі інструкцыі да прадукту не патрабуюць іншага. Іншы флакон можа адрознівацца абаронай ад святла, спосабам закрыцця і сумяшчальнасцю матэрыялаў. У матэрыяле FDA пра выпрабаванні стабільнасці адрозненні ў складзе і сістэме «ёмістасць — укупорка» названы фактарамі, якія ўплываюць на вызначэнне тэрміну прыдатнасці прадукту.
Флакон з бурштынавага шкла не робіць прамое сонечнае святло дапушчальным. Змясціце прадукт там, дзе выконваюцца яго інструкцыі і можна пазбегнуць прадказальнага ўздзеяння цяпла. Пры карыстанні адкрытым флаконам з кропельніцай не дакранайцеся кропельніцай да рук, рота або працоўных паверхняў; адразу закрывайце флакон. Не лічыце, што колер фарбавальніка пацвярджае мікрабіялагічную якасць. Тэхнічны матэрыял пра святло, pH, растваральнікі і стабільнасць метыленавага сіняга тлумачыць, чаму эксперыменты і розныя склады патрабуюць уласных умоў.
Адсутнасць дат або змена знешняга выгляду
Калі вы не можаце знайсці дату, папрасіце пастаўшчыка вызначыць адпаведны дакумент на партыю і растлумачыць, ці мае прадукт дату заканчэння тэрміну прыдатнасці, дату паўторнай праверкі або іншае дакументальна пацверджанае абмежаванне выкарыстання. Асобна спытайце пра выкарыстанне пасля адкрыцця. У тлумачэнні службы падтрымкі прадуктаў Sigma-Aldrich наўпрост адзначаецца, што адсутнасць даты заканчэння тэрміну прыдатнасці або паўторнай праверкі можа быць звязана з недастатковасцю належных даных аб стабільнасці для вызначэння тэрміну прыдатнасці. Адсутнасць інфармацыі не з'яўляецца доказам неабмежаванай стабільнасці.
Неўласцівая мутнасць, часціцы, уцечка або пашкоджанае ўшчыльненне — падстава спыніць выкарыстанне і прытрымлівацца інструкцый да прадукту. Нармальны выгляд змесціва флакона не пацвярджае яго прыдатнасці пасля заканчэння тэрміну. І наадварот, цёмны колер сам па сабе можа адлюстроўваць тое, наколькі моцна канцэнтраваны раствор паглынае святло. Прачытайце пра зялёныя, мутныя або амаль чорныя растворы і асадкі і крышталі, перш чым прыпісваць змену знешняга выгляду адной прычыне. Не награвайце, не фільтруйце і не перамешвайце паўторна прадукт, прыдатнасць якога выклікае сумневы, каб вярнуць яму прымальны выгляд.