Ідэнтыфікацыя партыі інгрэдыента
Перш чым інтэрпрэтаваць вынікі выпрабаванняў, узор звязваюць з партыяй інгрэдыента метыленавага сіняга, з якой ён паходзіць.
Праверка якасці,
дакументаваная для кожнай партыі.
Стандарт якасці Blupreme грунтуецца на дакументах асобных партый. Агульнадаступныя запісы ў Dropbox звязваюць нумар партыі Blupreme на флаконе з нумарам партыі інгрэдыента метыленавага сіняга і яго лабараторным сертыфікатам аналізу (COA).
Прасочвальнасць ад флакона да COA.
Скарыстайцеся агульнадаступнымі запісамі партый, каб знайсці партыю інгрэдыента, звязаную з нумарам партыі на вашым флаконе. Затым адкрыйце COA гэтай партыі інгрэдыента. COA змяшчае звесткі пра правераны матэрыял, спецыфікацыі, даты і вынікі.
- Запісы партый
- Нумар партыі прадукту → нумар партыі інгрэдыента
- Лабараторыя
- Указана ў справаздачы
- Дата выпрабавання
- Указваецца для кожнай партыі
- Метады
- Прыведзены з кожным вынікам
Што азначае метыленавы сіні якасці USP?
USP азначае Фармакапею Злучаных Штатаў, а NF азначае Нацыянальны фармуляр. Разам USP–NF публікуе стандарты фармацэўтычнай якасці, у тым ліку спецыфікацыі ідэнтычнасці, утрымання, якасці і чысціні матэрыялаў.
Сцвярджэнне пра якасць USP азначае, што матэрыял адпавядае ўсім прымяняльным патрабаванням USP–NF. Для метыленавага сіняга гэта ўключае адпаведную манаграфію і агульныя патрабаванні, а не толькі праверку на цяжкія металы. Азнаёмцеся са спецыфікацыямі і дакументацыяй партый, каб зразумець, што было праверана.
Прачытаць агульныя палажэнні і патрабаванні USP–NFШто мы правяраем.
Кожная партыя ацэньваецца паводле аднолькавых вызначаных спецыфікацый ідэнтычнасці, складу, прымесяў і забруджвальнікаў. Дакументы асобных партый даступныя ў агульнай папцы з данымі.
ВыпрабаваннеШто ацэньваеццаСпецыфікацыя
ІдэнтычнасцьПацвярджае, што правераны матэрыял з’яўляецца метыленавым сінім.Ідэнтыфікацыя метадамі HPLC і IR
Колькаснае вызначэнне ў пераліку на сухое рэчываВымярае ўтрыманне метыленавага сіняга ў пераліку на сухое рэчыва.97,0%–103,0%
Azure BВымярае ўтрыманне прымесі фарбавальніка Azure B.Не больш за 2,5%
Неўказаная прымесьАбмяжоўвае колькасць любой асобнай неўказанай роднаснай прымесі.Не больш за 0,10%
Агульная колькасць прымесяў без Azure BАбмяжоўвае агульную колькасць роднасных прымесяў, акрамя Azure B.Не больш за 0,5%
Страта масы пры высушванніПравярае страту масы, звязаную з вадой і гідратамі.8,0%–24,0%
Рэштак пасля прапальванняПравярае нелятучы неарганічны рэштак пасля прапальвання.Не больш за 0,15%
Элементныя прымесі: кадмій (Cd) / свінец (Pb) / мыш’як (As) / ртуць (Hg)Вымярае кадмій, свінец, мыш’як і ртуць метадам ICP–MS.Не больш за 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Як дакументуецца кожная партыя.
Запісы партый у Dropbox звязваюць кожную партыю прадукту Blupreme з партыяй інгрэдыента і праверанымі вынікамі выпрабаванняў гэтай партыі інгрэдыента.
Прымяненне метадаў
Выпрабаванні ахопліваюць ідэнтычнасць, колькаснае вызначэнне, арганічныя прымесі і забруджвальнікі, пералічаныя ў спецыфікацыі выпрабаванняў.
Праверка вынікаў
Атрыманыя значэнні параўноўваюць са спецыфікацыямі інгрэдыента для гэтай партыі.
Звязванне COA з партыяй прадукту
Запісы партый у Dropbox звязваюць ухвалены COA інгрэдыента з партыяй прадукту Blupreme.
Знайдзіце свой сертыфікат аналізу метыленавага сіняга
Адкрыйце агульную папку Dropbox. У запісах партый знайдзіце нумар партыі інгрэдыента, звязаны з нумарам партыі на вашым флаконе. Затым адкрыйце сертыфікат аналізу гэтай партыі інгрэдыента.
Прачытайце нумар партыі Blupreme
Знайдзіце нумар партыі Blupreme на флаконе або ўпакоўцы.
Знайдзіце нумар партыі інгрэдыента
Знайдзіце нумар вашай партыі Blupreme у запісах партый у Dropbox. Запішыце звязаны з ім нумар партыі інгрэдыента метыленавага сіняга.
Адкрыйце адпаведны COA
Адкрыйце COA з гэтым нумарам партыі інгрэдыента.
Што павінен паведамляць сертыфікат аналізу.
Што такое COA?
Сертыфікат аналізу, або COA, з’яўляецца лабараторным дакументам для асобнай партыі. Ён указвае правераны матэрыял, нумар партыі, спецыфікацыі якасці, вынікі выпрабаванняў і тое, ці адпавядае партыя заяўленым патрабаванням.
Інфарматыўны COA указвае
- 01 Правераны матэрыял
- Інгрэдыент метыленавага сіняга, які прайшоў выпрабаванні
- 02 Партыя інгрэдыента
- Партыя інгрэдыента, звязаная з нумарам партыі на флаконе
- 03 Лабараторыя і дата
- Хто і калі правёў выпрабаванні
- 04 Спецыфікацыі
- Межы, выкарыстаныя пры праверцы
- 05 Вынікі і статус
- Вынікі выпрабаванняў і адпаведнасць партыі заяўленым патрабаванням
Дакументы, якія адказваюць на розныя пытанні
Сертыфікат аналізу
Ідэнтычнасць праверанага матэрыялу, нумар партыі, спецыфікацыі, вынікі выпрабаванняў, метады і адпаведнасць партыі інгрэдыента заяўленым спецыфікацыям.
Пашпарт бяспекі
Інфармацыя пра небяспекі, першую дапамогу, захоўванне, абыходжанне, транспартаванне і ўтылізацыю.
Стандарт якасці
Якія выпрабаванні праводзяцца, чаму яны патрэбныя, як часта і хто іх праводзіць.
Знайдзіце дакументы аб якасці
вашай партыі.
Скарыстайцеся запісамі партый у Dropbox, каб знайсці COA інгрэдыента, звязаны з нумарам партыі Blupreme на вашым флаконе.
Заўсёды правярайце, ці звязаны COA з нумарам партыі на вашым флаконе.