אַרטיקל
לאַגערונג און האַלטבאַרקייט פֿון מעטילען־בלוי: לייענט דעם פּראָדוקט־עטיקעט

מעטילען־בלוי האָט נישט איין אַלגעמיינע האַלטבאַרקייט. אַ פֿאַרזיגלטער פּולווער, אַ צוגעגרייטע וואַסערדיקע לייזונג און אַ מעדיצין פֿאַר איניעקציע אין אַן איינמאָליקער דאָזע זענען פֿאַרשידענע פּראָדוקטן. זייערע דאַטעס ווענדן זיך אין דעם מאַטעריאַל, דער פֿאָרמולירונג, דער פּאַקונג, די לאַגערונג־באַדינגונגען און די שטיצנדיקע באַווײַזן וועגן סטאַביליטעט.
הייבט אָן מיט אײַער אייגענעם באַהאַלטער. געפֿינט זײַן פּאַרטיע־נומער, די לאַגערונג־אינסטרוקציעס און די אויסגיין־ אָדער בעסטער־ביז־דאַטע. קאָנטראָלירט דערנאָך צי עס איז דאָ אַ באַזונדערע אינסטרוקציע פֿאַר עפֿענען אָדער צוגרייטן. אַן אָנלײַן־אויסזאָג ווי „מעטילען־בלוי האַלט זיך יאָרן לאַנג“ קען נישט באַשטימען ווי לאַנג דאָס באַזונדערע פֿלעשל בלײַבט פּאַסיק.
וואָס די דאַטע באַשרײַבט טאַקע
פֿאַר מעדיצינען דערקלערט די FDA אַז אויסגיין־דאַטעס שפּיגלען אָפּ באַוויזענע סטאַביליטעט אונטער די לאַגערונג־באַדינגונגען אויפֿן עטיקעט. סטאַביליטעט נעמט אַרײַן דאָס אויפֿהאַלטן די געפֿאָדערטע שטאַרקייט, קוואַליטעט און ריינקייט. די דאַטע איז פֿאַרבונדן מיט באַווײַזן וועגן אַ פּראָדוקט, נישט בלויז מיטן נאָמען פֿון זײַן הויפּט־באַשטאַנדטייל.
פֿאַרשידענע דאַטעס ענטפֿערן אויף פֿאַרשידענע פֿראַגעס:
- פּראָדוקציע־ אָדער פֿרײַגאַבע־דאַטע: ווען אַ געשעעניש אין דער פּראָדוקציע אָדער אַ באַשלוס וועגן פֿרײַגעבן אַ פּאַרטיע איז פֿאָרגעקומען. דאָס איז נישט אויטאָמאַטיש אַ דאַטע ביז ווען מען מעג עס נוצן.
- אויסגיין־ אָדער נוצן־ביז־דאַטע: דער סוף פֿון דער באַשטימטער צײַט פֿאַר דעם ספּעציפֿישן פּראָדוקט אונטער זײַנע אָנגעגעבענע באַדינגונגען.
- ווידערפּרוּוו־דאַטע: אַ צײַטפּונקט ווען דער מאַטעריאַל דאַרף אַן פּאַסיקע נײַע אָפּשאַצונג לויט זײַן ספּעציפֿיקאַציע. דאָס איז נישט קיין דערלויבעניש צו פֿאַרלענגערן דאָס ניצן דורכן באַטראַכטן די קאָליר.
- צײַט־גרענעץ נאָך עפֿענען אָדער צוגרייטן: אינסטרוקציעס וואָס ווערן גילטיק ווען די אָריגינעלע פּאַקונג ווערט געעפֿנט אָדער די פֿאָרמולירונג ווערט געביטן. פֿאַר אַ צוגרייטונג וואָס אַן אַפּטייק גיט אַרויס קען דאָס שטיין ווי אַ לעצטע דערלויבטע נוצן־דאַטע אויפֿן אַפּטייק־עטיקעט.
דער דאָקומענט פֿון Merck וועגן פּראָדוקט־דאַטעס אונטערשיידט צווישן פֿרײַגאַבע־, אויסגיין־ און ווידערפּרוּוו־דאַטעס. דער אונטערשייד איז וויכטיק בײַם לייענען אַ באַשטאַנדטייל־סערטיפֿיקאַט. אַ ווידערפּרוּוו־דאַטע אויף מעטילען־בלוי־פּולווער באַשטימט נישט די אויסגיין־דאַטע פֿון אַ לייזונג וואָס מען מאַכט שפּעטער דערפֿון. אויך באַענטפֿערט אַ דאַטע פֿאַר אַן אומגעעפֿנטן פּראָדוקט נישט אויטאָמאַטיש יעדע פֿראַגע וועגן אַ געעפֿנטן באַהאַלטער.
דאַרף מען האַלטן מעטילען־בלוי אין אַ פֿרידזשידער?
שטעלט עס נישט אין אַ פֿרידזשידער פֿון זיך אַליין. פֿאָלגט די טעמפּעראַטור־אינסטרוקציע פֿאַר דעם גענויען פּראָדוקט.
די לאַגערונג־אנווײַזונגען פֿאַר דער לייזונג פֿון Blupreme שרײַבן פֿאָר אויפֿרעכטע לאַגערונג, שוץ פֿון ליכט און אַ טעמפּעראַטור אונטער 25 °C. לויט זיי איז קילונג אין אַ פֿרידזשידער נישט נייטיק, און מען זאָל די לייזונג נישט פֿאַרפֿרירן. האַלט דאָס פֿלעשל גוט פֿאַרמאַכט און פֿאָלגט די בעסטער־ביז־דאַטע אויף זײַן פּאַקונג. די אָפֿט געשטעלטע פֿראַגעס געבן דערווײַל נישט אָן קיין באַזונדערע צײַט נאָך עפֿענען; דאָס פֿעלן גיט נישט קיין באַווײַז פֿאַר אַ נײַ אויסגעטראַכטער צאָל חדשים.
אַן אַנדער פּראָדוקט גיט אַ נוצלעכן פֿאַרגלײַך. דער עטיקעט פֿון דער איניעקציע־מעדיצין PROVAYBLUE שרײַבט פֿאָר 20–25 °C, מיט דערלויבטע צײַטווײַליקע אַבווייכונגען ביז 15–30 °C. ער פֿאַרווערט בפֿירוש קילונג אין אַ פֿרידזשידער און פֿאַרפֿרירן, פֿאָדערט די אָריגינעלע פּאַקונג פֿאַר שוץ פֿון ליכט, און ווײַזט אָן אַוועקצואוואַרפֿן דעם אומגעניצטן אינהאַלט פֿון די באַהאַלטערס פֿאַר אַן איינמאָליקער דאָזע. די אינסטרוקציעס געהערן צו יענער מעדיצין. זיי זענען נישט קיין לאַגערונג־ אָדער ווידערנוץ־אינסטרוקציעס פֿאַר אַ טראָפּער־פֿלעשל וואָס מען קויפֿט אין האַנדל.
„קילער מוז זײַן בעסער“ איז דערפֿאַר אַן אומפֿאַרלאָזלעכער כּלל. אויב אַ פֿאַרשיקונג פֿאַרפֿרירט זיך אָדער אַ פֿלעשל בלײַבט שעהען לאַנג אין אַ הייסן פֿאָרמיטל, שרײַבט אויף וואָס איז געשען און פֿרעגט דעם פּראָדוצירער צי דער פּראָדוקט בלײַבט פּאַסיק. דאָס צוריקברענגען אים צו דער רעקאָמענדירטער טעמפּעראַטור באַווײַזט נישט אַז די אויסשטעלונג איז געווען אומשעדלעך.
פּולווער דאַרף אייגענע אינסטרוקציעס
פּולווער־לאַגערונג איז נישט פּשוט לייזונג־לאַגערונג אָן וואַסער. לייענט די פּאַקונג און דאָס זיכערהייט־דאַטן־בלאַט פֿאַר דעם צוגעשטעלטן מאַטעריאַל. די פּראָדוקט־אינסטרוקציעס פֿאַרן פּולווער פֿון Blupreme פֿאָדערן אַ פֿעסט פֿאַרמאַכטע פּאַקונג, טרוקענע באַדינגונגען און שוץ פֿון ליכט.
ווי נאָך אַ פּראָדוקט־ספּעציפֿיש בײַשפּיל, שרײַבן די אינסטרוקציעס פֿון Merck פֿאַר Certistain מעטילען־בלוי פֿאָר 5–30 °C פֿאַר יענעם טרוקענעם מיקראָסקאָפּיע־רעאַגענט. זיי דערלויבן צו נוצן דעם צוגעשטעלטן אינהאַלט נאָך דער ערשטער עפֿענונג ביז דער אָנגעגעבענער אויסגיין־דאַטע, אויב די באַדינגונגען ווערן אויפֿגעהאַלטן און דאָס פֿלעשל בלײַבט פֿעסט פֿאַרמאַכט. דאָס באַשטימט נישט די זעלבע דאַטע פֿאַר אַ לאַבאָראַטאָרישער פֿאַרב־לייזונג וואָס מען האָט צוגעגרייט פֿון דעם פּולווער.
איידער איר קויפֿט אַ גרויסע פּאַקונג, קאָנטראָלירט צי איר קענט עס נוצן אין זײַן דאָקומענטירטער צײַט און האַלטן די פּאַקונג פֿאַרמאַכט צווישן די ניצונגען. דער קויפֿ־וועגווײַזער פֿאַר פּולווער באַהאַנדלט פֿראַגעס וועגן קוואַליטעט־קלאַס, פּאַקונג־גרייס און דאָקומענטאַציע.
לאַגערונג־קאָנטראָל־רשימה לויטן עטיקעט
ניצט דעם טיש ווען דער באַהאַלטער און דער צופּאַסנדיקער פּאַרטיע־דאָקומענט ליגן פֿאַר אײַך. שרײַבט אָפּ די אמתע אינסטרוקציעס אין דער לעצטער קאָלאָנע. אַ ליידיק פֿעלד ווײַזט אויף אַ פֿראַגע וואָס דאַרף געקלערט ווערן, נישט אויף אַ באַדינגונג וואָס מען זאָל אויסטרעפֿן.
| קאָנטראָל | צוגעגרייטע לייזונג | צוגעשטעלטער פּולווער | רעקאָרד פֿאַר דעם פּראָדוקט |
|---|---|---|---|
| אידענטיטעט | גענויער פּראָדוקט, קאָנצענטראַציע, באַשטימטער באַניץ | גענויער פּראָדוקט, קוואַליטעט־קלאַס, צוגעשטעלטע פֿאָרעם | פּראָדוקט: ______ |
| פּאַרטיע | פֿאַרגלײַכט דאָס פֿלעשל מיט דער דאָקומענטאַציע | פֿאַרגלײַכט די פּאַקונג מיטן סערטיפֿיקאַט | פּאַרטיע: ______ |
| דאַטע־טיפּ | אויסגיין־/בעסטער־ביז־דאַטע און יעדע אַרויסגעבן־דאַטע | אויסגיין אָדער ווידערפּרוּוו, נישט בלויז די פֿרײַגאַבע־דאַטע | טיפּ/דאַטע: ______ |
| טעמפּעראַטור | שרײַבט אָפּ דעם טעמפּעראַטור־ראַם און די אינסטרוקציע וועגן פֿאַרפֿרירן/קילונג אין אַ פֿרידזשידער | שרײַבט אָפּ דעם ספּעציפֿישן טעמפּעראַטור־ראַם פֿאַרן פּולווער | באַדינגונגען: ______ |
| ליכט און פֿײַכטקייט | שרײַבט אָפּ די פֿאָדערונגען פֿאַר שוץ פֿון ליכט | שרײַבט אָפּ די פֿאָדערונגען פֿאַר שוץ פֿון ליכט און טרוקענע לאַגערונג | אָרט: ______ |
| פֿאַרמאַכונג | אָריגינעל פֿלעשל, דעקל און יעדע געפֿאָדערטע קאַרטאָן־שאַכטל | אָריגינעלע פּאַקונג און עפֿעקטיווע ווידערפֿאַרמאַכונג | פֿאַרמאַכונג קאָנטראָלירט: ______ |
| נאָך עפֿענען | רעקאָרדירט די עפֿענונג־דאַטע און די אָנגעגעבענע צײַט־גרענעץ בײַם ניצן | קאָנטראָלירט צי עפֿענען בײַט די אָנגעגעבענע צײַט | געעפֿנט/גרענעץ: ______ |
| פֿאַרדינט אָדער צוגעגרייט | באַקומט אינסטרוקציעס פֿאַר דער געביטענער פֿאָרמולירונג | טראָגט נישט איבער די פּולווער־דאַטעס אויף אַ נײַער לייזונג | גילטיקער דאָקומענט: ______ |
| לאַגערונג־אינצידענט | פֿאַרצייכנט היץ, פֿאַרפֿרירן, רינען אָדער אַ חשש פֿון פֿאַרפּעסטיקונג | פֿאַרצייכנט פֿײַכטקייט, געשעדיקטע פּאַקונג אָדער אַן אַבווייכונג פֿון די לאַגערונג־באַדינגונגען | געשעעניש/אַקציע: ______ |
פֿאַר וואָס דער באַהאַלטער און שוץ פֿון ליכט זענען וויכטיק
האַלט די אָריגינעלע עטיקעט און פּאַקונג, סײַדן די פּראָדוקט־אינסטרוקציעס פֿאָדערן אַנדערש. אַ פֿאַרבײַט־פֿלעשל קען זיך אונטערשיידן אין שוץ פֿון ליכט, פֿאַרמאַכונג און מאַטעריאַל־קאָמפּאַטיביליטעט. די דערקלערונג פֿון דער FDA וועגן סטאַביליטעט־פּרוּוון באַצייכנט אונטערשיידן אין פֿאָרמולירונג און אין באַהאַלטער־פֿאַרמאַכונג ווי פֿאַקטאָרן בײַם באַשטימען פּראָדוקט־דאַטעס.
אַ בורשטין־פֿאַרביק פֿלעשל מאַכט נישט דירעקט זונליכט פּאַסיק. שטעלט דעם פּראָדוקט אין אַן אָרט וואָס פּאַסט צו זײַנע אינסטרוקציעס און פֿאַרמײַדט אַ פֿאָרויסזעעוודיקע אויסשטעלונג צו היץ. בײַ אַ געעפֿנטן טראָפּער־פֿלעשל פֿאַרמײַדט אָנרירן מיטן טראָפּער די הענט, דאָס מויל אָדער אַרבעט־אייבערפֿלאַכן; פֿאַרמאַכט עס גיך. נעמט נישט אָן אַז די קאָליר פֿונעם פֿאַרבשטאָף באַווײַזט די מיקראָביאָלאָגישע קוואַליטעט. די טעכנישע דערקלערונג וועגן ליכט, pH, לייזמיטלען און דער סטאַביליטעט פֿון מעטילען־בלוי דערקלערט פֿאַר וואָס עקספּערימענטן און פֿאָרמולירונגען דאַרפֿן אייגענע באַדינגונגען.
פֿעלנדיקע דאַטעס אָדער אַ געביטענער אויסזען
אויב איר קענט נישט געפֿינען קיין דאַטע, בעט דעם צושטעלער צו אידענטיפֿיצירן דעם גילטיקן פּאַרטיע־דאָקומענט און דערקלערן צי דער פּראָדוקט האָט אַן אויסגיין־דאַטע, אַ ווידערפּרוּוו־דאַטע אָדער אַן אַנדער דאָקומענטירטע נוצן־גרענעץ. פֿרעגט באַזונדער וועגן ניצן נאָך עפֿענען. די דערקלערונג פֿון Sigma-Aldrich וועגן פּראָדוקט־שטיצע באַמערקט בפֿירוש אַז אַ פֿעלנדיקע אויסגיין־ אָדער ווידערפּרוּוו־דאַטע קען מיינען אַז עס זענען נישטאָ גענוג פּאַסיקע סטאַביליטעט־דאַטן צו באַשטימען אַ האַלטבאַרקייט. פֿעלנדיקע אינפֿאָרמאַציע איז נישט קיין באַווײַז פֿון אומבאַגרענעצטער סטאַביליטעט.
אומגעריכטע טריבקייט, פּאַרטיקלען, רינען אָדער אַ געשעדיקטע פֿאַרזיגלונג זענען אַ סיבה אויפֿצוהערן ניצן דעם פּראָדוקט און צו פֿאָלגן זײַנע אינסטרוקציעס. אַ פֿלעשל וואָס זעט אויס נאָרמאַל באַשטייט דערמיט נישט קיין אויסגיין־פּרוּוו. פֿאַרקערט, טונקלקייט אַליין קען אָפּשפּיגלען ווי שטאַרק אַ קאָנצענטרירטע לייזונג אַבזאָרבירט ליכט. לייענט וועגן גרינע, טריבע אָדער כּמעט שוואַרצע לייזונגען און אָפּזעצונגען און קריסטאַלן איידער איר שרײַבט צו אַ געביטענעם אויסזען צו איין סיבה. הייצט נישט אָן, פֿילטרירט נישט און מישט נישט איבער אַ צווייפֿלהאַפֿטן פּראָדוקט כּדי ער זאָל ווידער אויסזען פּאַסיק.