Metilensko plavo i bolesti bubrega ili jetre

Bolesti bubrega ili jetre menjaju pitanja na koja treba odgovoriti pre upotrebe metilenskog plavog. Ključno pitanje je kako telo obrađuje i eliminiše ovo jedinjenje, uz razlog za lečenje. Supstanca može biti korisna za određeni medicinski problem, a istovremeno zahtevati dodatne mere opreza kada je funkcija organa koji učestvuje u njenom uklanjanju oštećena.

Dokazi o metilenskom plavom nisu podjednaki za bubrege i jetru. Merenja kod ljudi pokazuju povećanu izloženost kod oštećenja bubrežne funkcije. Za oštećenje funkcije jetre postoji klinička mera opreza koja podrazumeva praćenje, ali informacije o leku razmotrene ovde ne sadrže uporediva merenja izloženosti prema stepenu oštećenja. Nijedan od ovih nalaza ne potvrđuje metilensko plavo kao terapiju za hroničnu bolest bubrega ili bolest jetre.

Bolest bubrega: povećana izloženost je izmeren nalaz

Farmakokinetika opisuje šta se dešava sa lekom nakon primene: njegovu raspodelu, hemijsku transformaciju i eliminaciju. Izloženost objedinjuje količinu prisutnog leka i vreme tokom kojeg je on prisutan. Dve osobe mogu primiti istu količinu, a ipak imati različitu izloženost.

Informacije za propisivanje leka PROVAYBLUE navode farmakokinetička merenja kod oštećenja bubrežne funkcije nakon jedne intravenske primene. Izloženost metilenskom plavom tokom 96 sati povećala se za 52%, 116% i 192% kod blagog, umerenog i teškog oštećenja bubrežne funkcije, redom. Korišćena mera bila je AUC, površina ispod krive koncentracije u odnosu na vreme.

Povećanje od 192% znači približno 2.92 puta veću izloženost u odnosu na uporednu vrednost. To ne znači da je verovatnoća oštećenja bubrega 192%. Izloženost i oštećenje su različiti ishodi: prvi meri lek, a drugi posledicu po pacijenta. Farmakokinetičko poređenje samo po sebi ne može odrediti individualni prag toksičnosti.

Ova merenja takođe ne mogu biti osnova za svakodnevni režim oralne primene. Ona opisuju određeni eksperiment sa intravenskom primenom, dok ponovljena oralna upotreba menja put primene, vremenski raspored i obrazac izloženosti koji se procenjuje. Deljenje doze pronađene na internetu odnosom izloženosti ne bi pretvorilo taj eksperiment u potvrđen plan lečenja.

Bolest jetre: mera opreza uz važan nedostatak podataka

Na pitanje o jetri ne treba odgovarati preuzimanjem procenata koji se odnose na bubrege. Evropske informacije o leku Proveblue ukazuju na nedostatak podataka o bezbednosti i efikasnosti kod oštećenja funkcije jetre. Nedostatak podataka znači da za opisanu populaciju nema utvrđenog odgovora; ne znači da je dokazano da organizam normalno obrađuje i eliminiše lek.

Američke informacije o leku preporučuju produženo praćenje toksičnosti i mogućih interakcija kod oštećenja funkcije jetre jer eliminacija može biti odložena. To je klinička mera opreza, a ne izmereno procentualno povećanje kod blage, umerene ili teške bolesti jetre. Njome se ne propisuje univerzalan broj dodatnih sati praćenja niti formula za prilagođavanje koju pacijent može sam da primeni.

Ova razlika je važna pri čitanju saveta poput „jetra ga metaboliše, pa zato podržava jetru“. Metabolizam opisuje hemijsku obradu. Ne opisuje obnovu, poboljšanu funkciju jetre niti povlačenje fibroze. Za potvrdu takvih koristi potrebne su studije osmišljene da mere te ishode.

Poređenje kliničkih mera opreza i nedostataka u dokazima

Ovo poređenje objedinjuje izvor, klinički kontekst i pitanje bez odgovora. PROVAYBLUE je američki proizvod; Proveblue je evropski proizvod. Oba dokumenta odnose se na lekove za injekcionu primenu za methemoglobinemiju, poremećaj koji utiče na sposobnost krvi da prenosi kiseonik. Njihova uputstva ne treba spajati u protokol za kućnu upotrebu.

Poslednji red opisuje dokaze potrebne za proveru tvrdnje. On ne predstavlja tvrdnju da su potrebna ispitivanja dala pozitivne rezultate.

Da li studije na životinjama pokazuju zaštitu bubrega ili jetre?

Neki eksperimenti pružaju razlog za dalje istraživanje. Oni ne pružaju preporuku za lečenje osobe sa hroničnom bolešću organa.

U studiji Saraca i saradnika o ishemiji i reperfuziji bubrega, 21 mužjak pacova raspoređen je u tri grupe. U modelu povrede prekinut je protok krvi kroz bubrežnu arteriju na jedan sat, nakon čega je protok bio obnovljen tokom četiri sata. Metilensko plavo ubrizgano je u trbušnu duplju pre povrede. U poređenju sa grupom koja je pretrpela povredu bez tretmana, tretirane životinje imale su manje izraženo oštećenje tkiva i promene u nekoliko pokazatelja oksidativnog stresa.

To su dokazi o kratkotrajnoj, eksperimentalno izazvanoj povredi kod pacova. Oni ne pokazuju da pijenje metilenskog plavog poboljšava filtraciju kod osobe sa dugogodišnjom hroničnom bolešću bubrega. Primena pre planiranog eksperimentalnog oštećenja takođe se razlikuje od lečenja već razvijene bolesti.

Nalazi koji se odnose na jetru pokazuju zašto je „antioksidans“ nepotpun opis koristi. Eksperiment iz 2018 sproveden na 35 mužjaka Wistar pacova ispitivao je delimičnu ishemiju jetre tokom 60 minuta i reperfuziju tokom 15 minuta. Istraživači su primenili metilensko plavo intravenski pre reperfuzije i uporedili merenja u tkivu i krvi između eksperimentalnih grupa. Lipidna peroksidacija se smanjila, ali izmereni mitohondrijalni parametri nisu vraćeni na prethodne vrednosti. AST je porastao u grupama sa ishemijom, sa metilenskim plavim ili bez njega.

Povoljan biohemijski rezultat i nepromenjen funkcionalni rezultat mogu postojati istovremeno. Prikazivanje samo povoljnog merenja stvorilo bi utisak da ovaj eksperiment odgovara na šire pitanje od onog koje je zapravo ispitivao. Ni ova studija ni eksperiment na bubrezima ne potvrđuju terapiju za cirozu, masnu bolest jetre ili hroničnu bolest bubrega kod ljudi.

Šta poneti na razgovor sa lekarom

Kod planirane, nehitne upotrebe, bolest bubrega ili jetre zahteva razgovor pre izlaganja. Ponesite informacije koje omogućavaju procenu predloga:

1. Dijagnozu i skorašnje relevantne laboratorijske rezultate, uključujući podatke o eventualnoj dijalizi.
2. Tačan proizvod, koncentraciju, planirani put primene i razlog zbog kojeg razmatrate njegovu upotrebu.
3. Spisak svih lekova i suplemenata, kao i vreme uzimanja i količinu metilenskog plavog koju ste već uzeli.

Podaci o lekovima ostaju važni uz podatke o funkciji organa. Širi pregled bezbednosti objašnjava kontraindikacije i neželjena dejstva; pregled interakcija sa lekovima objašnjava zašto je spisak lekova važan. Nemojte samostalno prekidati propisanu terapiju da biste napravili mesta za metilensko plavo.

Korisno pitanje je konkretno: koji dokazi podržavaju ovaj proizvod i put primene za ovu svrhu, kod osobe sa ovim stepenom oštećenja funkcije organa? Opšta tvrdnja o mitohondrijalnoj aktivnosti ne može dati odgovor na njega.