Нийтлэл
Метиленийн хөхийн хадгалалт ба хадгалах хугацаа: бүтээгдэхүүний шошгыг уншаарай

Метиленийн хөхийн бүх бүтээгдэхүүнд ижил хадгалах хугацаа байдаггүй. Битүүмжилсэн нунтаг, бэлтгэсэн усан уусмал, нэг удаагийн тунтай тарилгын эм нь өөр өөр бүтээгдэхүүн юм. Тэдгээрийн хугацаа нь материал, найрлага, савлагаа, хадгалах нөхцөл болон тогтвортой байдлыг нотлох баримтаас хамаарна.
Эхлээд өөрт байгаа савыг шалгаарай. Цувралын дугаар, хадгалах заавар, хүчинтэй хугацаа дуусах эсвэл чанараа хадгалах эцсийн огноог олоорой. Дараа нь нээх эсвэл бэлтгэхтэй холбоотой тусдаа заавар байгаа эсэхийг шалгаарай. “Метиленийн хөх олон жил хадгалагддаг” гэх мэт цахим мэдээллээр тухайн савтай бүтээгдэхүүн хэр удаан хэрэглэхэд тохиромжтой хэвээр байхыг тогтоох боломжгүй.
Огноо чухам юуг илэрхийлдэг вэ?
Эмийн хувьд FDA хүчинтэй хугацаа дуусах огноо нь шошгонд заасан хадгалах нөхцөлд нотлогдсон тогтвортой байдлыг илэрхийлдэг гэж тайлбарладаг. Тогтвортой байдалд шаардлагатай агууламж, чанар, цэвэршлийг хадгалах нь багтана. Огноо нь гол найрлагын нэртэй төдий бус, тухайн бүтээгдэхүүний талаарх нотолгоотой холбоотой.
Өөр өөр огноо өөр өөр асуултад хариулдаг:
- Үйлдвэрлэсэн эсвэл цувралыг гаргасан огноо: үйлдвэрлэлийн үйл явц эсвэл цувралыг гаргах шийдвэр хэзээ гарсныг илэрхийлнэ. Энэ нь шууд хэрэглэх эцсийн огноо болдоггүй.
- Хүчинтэй хугацаа дуусах эсвэл хэрэглэх эцсийн огноо: тухайн бүтээгдэхүүнд заасан нөхцөлийн дагуу тогтоосон хугацааны төгсгөл.
- Дахин шинжилгээ хийх огноо: материалыг үзүүлэлтийн шаардлагатай нь тулган зохих ёсоор дахин үнэлэх шаардлагатай үе. Өнгийг нь хараад хэрэглэх хугацааг сунгах зөвшөөрөл биш.
- Нээсний эсвэл бэлтгэсний дараах хугацааны хязгаар: анхны савлагааг нээсэн эсвэл найрлагыг өөрчилсний дараа мөрдөх заавар. Эмийн сангаас олгосон бэлдмэлийн хувьд энэ нь эмийн сангийн шошгон дээр бэлтгэсний дараах хэрэглэх эцсийн огноо хэлбэрээр бичигдсэн байж болно.
Merck-ийн бүтээгдэхүүний огнооны баримт бичигт цувралыг гаргасан, хүчинтэй хугацаа дуусах, дахин шинжилгээ хийх огноог ялгаж тайлбарласан байдаг. Түүхий эдийн гэрчилгээг уншихад энэ ялгаа чухал. Метиленийн хөхийн нунтаг дээрх дахин шинжилгээ хийх огноо нь дараа нь уг нунтгаас бэлтгэсэн уусмалын хүчинтэй хугацааг тогтоохгүй. Мөн нээгээгүй бүтээгдэхүүний огноо нь нээсэн савтай холбоотой бүх асуултад шууд хариулт болохгүй.
Метиленийн хөхийг хөргөгчинд хадгалах шаардлагатай юу?
Зааврыг нь шалгалгүйгээр хөргөгчинд бүү хадгалаарай. Тухайн бүтээгдэхүүнд заасан температурын зааврыг дагаарай.
Blupreme-ийн уусмал хадгалах зааварт босоо байрлуулж, гэрлээс хамгаалан, 25 °C-аас доош температурт хадгалахыг заасан. Хөргөгчинд хадгалах шаардлагагүй бөгөөд уусмалыг хөлдөөж болохгүй гэж дурдсан байдаг. Савыг сайтар таглаж, савлагаан дээрх чанараа хадгалах эцсийн огноог мөрдөөрэй. Түгээмэл асуултын хэсэгт одоогоор нээсний дараах тусдаа хугацаа заагаагүй; ийм мэдээлэл байхгүй нь дур мэдэн хэдэн сарын хугацаа тогтоох нотолгоо болохгүй.
Өөр бүтээгдэхүүнтэй харьцуулбал ялгаа нь тодорхой харагдана. PROVAYBLUE тарилгын эмийн шошгонд 20–25 °C-д хадгалах бөгөөд температур түр хугацаанд 15–30 °C хүрээнд хэлбэлзэхийг зөвшөөрсөн байдаг. Хөргөгчинд хадгалах болон хөлдөөхийг шууд хориглож, гэрлээс хамгаалахын тулд анхны савлагаанд нь байлгахыг шаардаж, нэг удаагийн тунтай саванд үлдсэн агууламжийг хаяхыг заасан. Эдгээр заавар нь зөвхөн тухайн эмд хамаарна. Жижиглэн худалдаалдаг дусаагууртай савыг хадгалах эсвэл дахин хэрэглэх заавар биш.
Тиймээс “илүү хүйтэн байх тусам сайн” гэдэг нь найдвартай дүрэм биш. Тээвэрлэлтийн явцад бүтээгдэхүүн хөлдсөн эсвэл сав нь халуун машинд хэдэн цаг байсан бол юу болсныг тэмдэглэж, бүтээгдэхүүн шаардлага хангасан хэвээр эсэхийг үйлдвэрлэгчээс асуугаарай. Зөвлөмж болгосон температурт буцаан оруулах нь өмнөх температурын нөлөө хоргүй байсныг нотлохгүй.
Нунтагт зориулсан тусдаа заавар хэрэгтэй
Нунтаг хадгалах нь уусмалын усыг нь хасаад адилхан хадгалах гэсэн үг биш. Нийлүүлсэн материалын савлагаа болон аюулгүй ажиллагааны мэдээллийн хуудсыг уншаарай. Blupreme-ийн нунтаг бүтээгдэхүүний зааварт савлагааг сайтар хааж, хуурай нөхцөлд, гэрлээс хамгаалан хадгалахыг шаарддаг.
Тухайн бүтээгдэхүүнд тусгайлан хамаарах өөр нэг жишээ болох Merck-ийн Certistain метиленийн хөхийн зааварт уг хуурай микроскопийн урвалжийг 5–30 °C-д хадгалахыг заасан. Эдгээр нөхцөлийг мөрдөж, савыг сайтар тагласан хэвээр байлгавал анх нээсний дараа ч нийлүүлсэн агууламжийг заасан хүчинтэй хугацаа дуусах хүртэл хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Энэ нь уг нунтгаас бэлтгэсэн лабораторийн будалтын уусмалд ижил хугацаа тогтоож байгаа хэрэг биш.
Том савлагаа худалдаж авахаасаа өмнө баримт бичигт заасан хугацаанд нь хэрэглэж амжих эсэх, хэрэглээний хооронд савыг нь битүү байлгаж чадах эсэхээ шалгаарай. Нунтаг худалдан авах гарын авлагад чанарын зэрэглэл, савлагааны хэмжээ, баримт бичигтэй холбоотой асуудлуудыг авч үзсэн.
Шошгонд тулгуурласан хадгалалтын шалгах жагсаалт
Сав болон түүнд тохирох цувралын баримт бичгийг өмнөө тавиад энэ хүснэгтийг ашиглаарай. Бодит зааврыг сүүлийн баганад хуулж бичээрэй. Хоосон талбар нь таамгаар нөхцөл тогтоох бус, тодруулах шаардлагатай асуултыг илэрхийлнэ.
| Шалгах зүйл | Бэлтгэсэн уусмал | Нийлүүлсэн нунтаг | Энэ бүтээгдэхүүний тэмдэглэл |
|---|---|---|---|
| Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт | Яг ямар бүтээгдэхүүн, концентраци, зориулалт | Яг ямар бүтээгдэхүүн, чанарын зэрэглэл, нийлүүлсэн хэлбэр | Бүтээгдэхүүн: ______ |
| Цуврал | Савыг баримт бичигтэй тулгах | Савлагааг гэрчилгээтэй тулгах | Цуврал: ______ |
| Огнооны төрөл | Хүчинтэй хугацаа дуусах/чанараа хадгалах эцсийн огноо болон олгосон огноо байвал | Зөвхөн цувралыг гаргасан огноо бус, хүчинтэй хугацаа дуусах эсвэл дахин шинжилгээ хийх огноо | Төрөл/огноо: ______ |
| Температур | Температурын хүрээ болон хөлдөөх/хөргөгчинд хадгалах зааврыг хуулах | Нунтагт тусгайлан заасан температурын хүрээг хуулах | Нөхцөл: ______ |
| Гэрэл ба чийг | Гэрлээс хамгаалах шаардлагыг хуулах | Гэрлээс хамгаалах, хуурай хадгалах шаардлагыг хуулах | Байршил: ______ |
| Битүүмжлэл | Анхны сав, таг болон шаардлагатай бол гадна хайрцаг | Анхны савлагаа болон найдвартай дахин битүүмжлэх боломж | Битүүмжлэлийг шалгасан: ______ |
| Нээсний дараа | Нээсэн огноо болон заасан хэрэглээний хугацааны хязгаарыг тэмдэглэх | Нээхэд заасан хугацаа өөрчлөгдөх эсэхийг шалгах | Нээсэн/хугацааны хязгаар: ______ |
| Шингэлсэн эсвэл бэлтгэсэн | Өөрчилсөн найрлагад зориулсан заавар авах | Нунтагт тогтоосон хугацааг шинэ уусмалд бүү хамааруул | Хамаарах баримт бичиг: ______ |
| Хадгалалтын доголдол | Халалт, хөлдөлт, гоожилт эсвэл бохирдлын сэжгийг тэмдэглэх | Чийг, савлагааны гэмтэл эсвэл хадгалах нөхцөлөөс хазайлтыг тэмдэглэх | Үйл явдал/арга хэмжээ: ______ |
Сав болон гэрлээс хамгаалалт яагаад чухал вэ?
Бүтээгдэхүүний зааварт өөрөөр заагаагүй бол анхны шошго, савлагааг хадгалаарай. Өөр саванд шилжүүлбэл гэрлээс хамгаалалт, битүүмжлэл, савны материалын нийцэл нь ялгаатай байж болно. FDA-ийн тогтвортой байдлын туршилтын тайлбарт найрлага болон сав, таглалтын ялгааг бүтээгдэхүүний хугацааг тогтооход нөлөөлөх хүчин зүйлс гэж тодорхойлсон.
Хув шаргал шилтэй сав нь нарны шууд гэрэлд байлгаж болно гэсэн үг биш. Бүтээгдэхүүнийг зааварт нь нийцсэн, халуунд өртөх нь урьдчилан харагдах газраас хол байрлуулаарай. Нээсэн дусаагууртай савны дусаагуурыг гар, ам, ажлын гадаргууд хүргэхээс зайлсхийж, савыг даруй таглаарай. Будгийн өнгө нь микробиологийн чанарыг нотолдог гэж бүү үзээрэй. Гэрэл, pH, уусгагч болон метиленийн хөхийн тогтвортой байдлын тухай техникийн тайлбарт туршилт болон найрлага бүрд яагаад өөрийн гэсэн нөхцөл шаардлагатайг өгүүлсэн.
Огноо байхгүй эсвэл гадаад байдал өөрчлөгдсөн үед
Огноог олж чадахгүй бол нийлүүлэгчээс тухайн цувралд хамаарах баримт бичгийг тодруулж, бүтээгдэхүүн хүчинтэй хугацаа дуусах огноо, дахин шинжилгээ хийх огноо эсвэл баримтжуулсан өөр хэрэглээний хязгаартай эсэхийг тайлбарлуулахыг хүсээрэй. Нээсний дараах хэрэглээний талаар тусад нь асуугаарай. Sigma-Aldrich-ийн бүтээгдэхүүний дэмжлэгийн тайлбарт хүчинтэй хугацаа дуусах эсвэл дахин шинжилгээ хийх огноо байхгүй нь хадгалах хугацаа тогтооход тохирох тогтвортой байдлын мэдээлэл хангалтгүй байгааг илэрхийлж болохыг тодорхой дурдсан. Мэдээлэл байхгүй нь хязгааргүй хугацаанд тогтвортой байна гэсэн нотолгоо биш.
Гэнэт булингартах, жижиг хэсгүүд үүсэх, гоожих эсвэл битүүмжлэл гэмтэх нь хэрэглээг зогсоож, бүтээгдэхүүний зааврыг дагах үндэслэл болно. Савтай бүтээгдэхүүн хэвийн харагдах нь хүчинтэй хугацааны шалгалт давсан гэсэн үг биш. Харин бараан харагдах нь дангаараа өтгөрүүлсэн уусмал гэрлийг хэр хүчтэй шингээж байгааг илэрхийлж болно. Гадаад байдлын өөрчлөлтийг ганц шалтгаантай холбохоосоо өмнө ногоон, булингартай эсвэл бараг хар уусмалын тухай болон тунадас, талстын тухай уншаарай. Эргэлзээтэй бүтээгдэхүүнийг дахин хэвийн мэт харагдуулахын тулд халаах, шүүх эсвэл дахин холих хэрэггүй.