Straipsnis

Metileno mėlynasis odos priežiūroje: formulės ir tyrimų su žmonėmis duomenys

Metileno mėlynasis odos priežiūroje: formulės ir tyrimų su žmonėmis duomenys

Laboratoriniai tyrimai pateikia perspektyvių duomenų apie metileno mėlynąjį ir odos senėjimą, o gamintojai praneša apie kai kurių gatavų kosmetikos priemonių bandymus su žmonėmis. Šie rezultatai atsako į skirtingus klausimus. Nei vieni, nei kiti nepaverčia neapdoroto metileno mėlynojo buteliuko išbandyto veido kremo atitikmeniu ir nepatvirtina jo kaip egzemos, psoriazės ar rožinės gydymo priemonės.

Vertindami bet kokį teiginį apie odos priežiūrą, nustatykite tris dalykus: kas buvo naudota, ant ko tai buvo naudota ir kas pasikeitė. Koncentracija ląstelių kultūros terpėje, odos modelio atsakas ir žmogaus pranešimas apie lygesnę odą nėra tarpusavyje pakeičiami matavimai.

Kas buvo tirta dažnai cituojamame odos tyrime

2017 m. Xiong ir kolegų tyrime buvo tiriami žmogaus dermos fibroblastai ir rekonstruota oda. Fibroblastai yra jungiamojo audinio ląstelės; auginant juos laboratoriniame inde, nelieka išorinio barjero, su kuriuo susiduria veido kremas.

Kultivuojamuose fibroblastuose, keturias savaites veiktuose 100 nM metileno mėlynuoju, nustatyta oksidacinio streso ir ląstelių senėjimo rodiklių pokyčių. Viso storio rekonstruotos odos modelyje dvi savaites kultūros terpėje naudotas metileno mėlynasis padidino išmatuotą odos drėgnumą ir dermos storį. Iš tirtų koncentracijų didžiausias storio pokytis nustatytas naudojant 0.5 µM. Tai eksperimentinės poveikio sąlygos, o ne kremo gaminimo instrukcijos.

Vertinant teiginius apie kolageną svarbi viena detalė: autoriai pranešė apie padidėjusią COL2A1 raišką, tačiau nepastebėjo I tipo kolageno pokyčio. Su žaizdomis susijusiame eksperimente buvo matuojamas įbrėžimo užsidarymas fibroblastų monosluoksnyje. Žmonių žaizdų gijimas nebuvo tiriamas.

Rekonstruota oda geriau atspindi audinio organizaciją nei izoliuotos ląstelės. Vis dėlto ji negali parodyti, kiek konkrečios kosmetikos priemonės pasiekia gyvą veido odą, ar raukšlės akivaizdžiai sumažėja ir kaip pakartotinis naudojimas veikia įvairias žmonių grupes.

Palyginimas: formulė ir tyrimo modelis

Šis palyginimas padės nustatyti, kokiais įrodymais grindžiamas teiginys etiketėje ar socialiniuose tinkluose. Dešiniajame stulpelyje nurodoma, kokio matavimo trūksta, užuot darius prielaidą, kad kiekvienas eksperimentas atsako į tą patį klausimą.

Medžiaga arba intervencijaModelis ir poveikio sąlygosKą gali parodyti įrodymaiKą dar reikia tiesiogiai ištirti
Į laboratorinę terpę pridėtas metileno mėlynasisKultivuojami žmogaus fibroblastai; pakartotinis poveikisLąstelių atsakas kontroliuojamomis sąlygomisPrasiskverbimas pro nepažeistą odos barjerą ir matomi kosmetiniai rezultatai
Metileno mėlynasis rekonstruotą odą palaikančioje terpėjeDirbtinai suformuotas epidermis ir dermaAudinio lygmens atsakas šiame modelyjeGatavo kremo poveikis, kai jis tepamas ant žmonių odos
Gatavas komercinis kremas arba serumasKonkretaus produkto bandymai su žmonėmisToleravimas ir rezultatai, kurie iš tikrųjų buvo matuoti tiriant tą formulęMetileno mėlynojo indėlis, palyginti su jo pagrindu ir kitomis sudedamosiomis dalimis
Neapdorotas vandeninis dažų tirpalas, įmaišytas į drėkinamąją priemonę, taukus arba kokosų aliejųNaujai pakeista formulėVien sudedamosios dalies tapatybė nepatvirtina jokio produkto rezultatoVienalytiškumas, stabilumas, konservavimas, prasiskverbimas į odą, toleravimas ir nauda
Metileno mėlynasis kartu su prasiskverbimą skatinančia medžiaga arba šviesos prietaisuKombinuota intervencijaTik rezultatai, gauti naudojant tą konkretų derinįAr kitas tirpiklis, prietaisas, poveikio sąlygos arba odos būklė duoda tokį pat rezultatą

Bandymai su žmonėmis atliekami, tačiau svarbu, kas juose matuota

Būtų netikslu teigti, kad odos priežiūros priemonės su žmonėmis visai netirtos. Bluelene EyePlus+ tyrimo santraukoje nurodoma, kad tirtoje grupėje nepasireiškė dirginimas ar alerginis kontaktinis dermatitas. Tai gamintojo paskelbtas teiginys apie gatavo produkto, kuriame yra kelios sudedamosios dalys, toleravimą. Jis nereiškia, kad produktą toleruos kiekvienas naudotojas ar kad vien metileno mėlynasis sumažino raukšles.

Gamintojo Fit+Firm ataskaitoje taip pat aprašomi dalyvių pateikti odos drėgnumo, stangrumo ir tekstūros vertinimai. Joje pateikta odos storio iliustracija aiškiai apibūdinama kaip trimatis odos modelis, nors ji rodoma šalia produkto bandymų su žmonėmis rezultatų. Interpretuojant puslapį, šiuos du dalykus reikėtų vertinti atskirai.

Peržiūrėtos viešos santraukos nepatvirtina, kad raukšlių sumažėjimas buvo vertintas atsitiktinių imčių tyrime, lyginant kitais atžvilgiais vienodas formules su metileno mėlynuoju ir be jo. Toks kontroliuojamas palyginimas padėtų atskirti šios sudedamosios dalies indėlį. Dalyvių pasitenkinimas gali pagrįsti produkto priimtinumą; objektyvūs matavimai ir tinkama kontrolė atsako į kitą klausimą.

Gatavas produktas yra daugiau nei jame esantys dažai

Konkretus pavyzdys: Bluelene Night Cream sudedamųjų dalių sąraše nurodyti vanduo, ryžių sėlenų aliejus, glicerinas, riebalinės sudedamosios dalys, emulsiklis, konservantai ir metileno mėlynasis. Vartotojas ant odos tepa visą šią formulę. Gamintojo DUK nurodoma, kad metileno mėlynojo koncentracija yra nevieša, todėl pagal etiketę formulės atkurti negalima.

Drėkinamosios priemonės pagrindas yra jos nešiklio sistema. Ji veikia pasklidimą, vandens sulaikymą, sudedamosios dalies atpalaidavimą ir sąlytį su oda. Jei daugiakomponentis kremas sumažina odos sausumą, norint visą pokytį priskirti vienai sudedamajai daliai, neužtenka to, kad ji nurodyta etiketėje.

Tas pats pasakytina apie produkto spalvą. Blyškus kremas neatskleidžia tikslios metileno mėlynojo koncentracijos. Išvaizda negali pakeisti koncentracijos, cheminės būsenos ar stabilumo analizės. Mūsų metileno mėlynojo tirpalo sudedamųjų dalių vadove paaiškinama, kodėl svarbi visa tirpalo sudėtis.

Ar metileno mėlynasis prasiskverbia į odą?

Atsakymas priklauso nuo to, ką reiškia „prasiskverbti“. Medžiaga gali patekti į išorinį raginį sluoksnį, bet nepasiekti dermos veiksminga koncentracija ir nepatekti į kraujotaką.

Žmonių tyrime su tirpikliais, kuriame dalyvavo dešimt sveikų savanorių, tyrėjai iš pradžių apdorojo dilbio odos vietas skirtingais nešikliais, o tada užtepė metileno mėlynojo. Paviršinės biopsijos parodė, kad kai kurios išankstinio apdorojimo priemonės padidino dažų susilaikymą raginiame sluoksnyje, o kitos jį sumažino. Tai buvo prasiskverbimo į odą eksperimentas, o ne senėjimą mažinančio poveikio tyrimas. Šiuo metodu sisteminė absorbcija nebuvo matuojama.

Šis rezultatas taip pat rodo, kodėl teiginio „jis tirpsta šiame tirpiklyje“ nepakanka. Tirpumas apibūdina elgseną talpykloje. Kad medžiaga patektų į odą, ji dar turi atsipalaiduoti iš nešiklio ir judėti per audinį. Didesnis tirpumas savaime nereiškia didesnio naudingo prasiskverbimo, o didesnis prasiskverbimas savaime nereiškia geresnio rezultato.

Taukai, kokosų aliejus ir naminiai serumai

Taukai ir kokosų aliejus yra lipidų gausūs pagrindai. Vien įmaišius vandeninio metileno mėlynojo tirpalo į vieną iš jų, neįrodoma, kad susidarė vienalytė, stabili emulsija. Iškart po maišymo mišinys gali atrodyti tolygiai nusidažęs, tačiau lieka neatsakytų klausimų apie jo išsisluoksniavimą laikymo metu ir kiekvieną kartą tepant į odą patenkantį kiekį.

Įpylus tirpalo į jau pagamintą kremą, taip pat pakeičiama gamintojo tirta formulė. FDA gairėse dėl kosmetikos užterštumo kaip svarbūs rizikos veiksniai nurodomi papildomai įpiltas vanduo, užterštos sudedamosios dalys, neveiksmingas konservavimas ir vartotojų elgesys su produktu. Metileno mėlynojo antimikrobinių savybių tyrimai nepakeičia kremo indelio konservavimo veiksmingumo bandymų.

Pateiktoje diskusijoje apie naminius kremus ir prasiskverbimą skatinančias medžiagas DMSO ir Transcutol minimi kaip galimi nešikliai. Šiuose pasiūlymuose nepateikiama gatavo mišinio saugumo ar prasiskverbimo į odą matavimų. Prasiskverbimą skatinanti medžiaga gali pakeisti ne tik numatytos veikliosios medžiagos, bet ir kitų sudedamųjų dalių poveikį. Tirpiklio suderinamumas laboratorijoje nepatvirtina, kad daugiakomponentis serumas tinka naudoti veidui.

Deriniai su vitaminu C taip pat kelia realų mokslinių tyrimų klausimą. 2021 m. laboratoriniame tyrime nustatytas palankus bendras poveikis kultivuojamoms odos ląstelėms. Jis nepatvirtino savavališkų vitamino C, metileno mėlynojo, peptidų, aliejų ir tirpiklių mišinių tinkamumo. Kiekvienas pridėtas komponentas įveda dar vieną kintamąjį; geresnis ląstelių atsakas nėra gatavo produkto stabilumo bandymas. Apsaugos nuo saulės tyrimų apžvalgoje nagrinėjamas atskiras apsaugos nuo UV spindulių klausimas.

Kosmetiniai senėjimo požymiai, uždegiminės ligos ir šviesa

Pagerėjęs odos drėgnumas nėra tas pats, kas egzemos, psoriazės ar rožinės kontrolė. Šioms ligoms reikia specifinių rezultatų, tokių kaip simptomų, odos pažeidimų sunkumo ir atkryčių vertinimas. Pirmiau aprašyti senėjimo eksperimentai ir kosmetikos tyrimų santraukos nepatvirtina kremo su metileno mėlynuoju kaip veiksmingos šių ligų gydymo priemonės. Nuolatinį paraudimą, pleiskanojimą ar niežėjimą reikėtų vertinti kaip atskirus simptomus, o ne laikyti kosmetiniais senėjimo požymiais.

Šviesa taip pat pakeičia intervenciją. Fotodinaminiuose eksperimentuose su metileno mėlynuoju šviesa ir deguonis dalyvauja susidarant reaktyviosioms dalelėms. Šie cheminiai procesai skiriasi nuo antioksidacinio poveikio argumento, dažnai naudojamo odos priežiūros priemonių rinkodaroje. Negalima manyti, kad naudojant raudonos šviesos skydą kartu su naminiu mišiniu kosmetinė nauda saugiai padidės. Metileno mėlynojo ir raudonos šviesos įrodymų vadove šie kontekstai atskiriami.

Vertindami produktą, prašykite informacijos apie tos formulės tyrimą, su kuo ji buvo lyginta, tyrimo trukmę ir matuotą rezultatą. Šios detalės suteikia daugiau informacijos nei mėlyna spalva, sudedamosios dalies veikimo mechanizmas ar vien žodis „klinikinis“.