ເປັນຫຍັງຜົນການວິເຄາະປະລິມານເມທິລີນບລູຈຶ່ງອາດສູງກວ່າ 100%

ຜົນການວິເຄາະປະລິມານເມທິລີນບລູ 101.0% ແມ່ນຜົນການວິເຄາະທີ່ລາຍງານອອກມາ. ມັນບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າວັດຖຸ 100 g ມີເມທິລີນບລູຢູ່ຈິງ 101 g. ເພື່ອຕີຄວາມຜົນນີ້, ຕ້ອງລະບຸວ່າວັດແທກຫຍັງ, ໃຊ້ມວນຂອງວັດຖຸໃນສະພາບໃດເປັນຕົວຫານ ແລະ ຫ້ອງທົດລອງຄຳນວນຜົນແນວໃດ.

ຄຳນິຍາມເມທິລີນບລູຂອງ USP ກຳນົດຊ່ວງຜົນການວິເຄາະປະລິມານໄວ້ທີ່ 97.0% ຫາ 103.0%, ຄຳນວນໂດຍອີງໃສ່ມວນແຫ້ງ. ຄ່າເຫຼົ່ານັ້ນແມ່ນຂອບເຂດການຍອມຮັບສຳລັບການທົດສອບທີ່ກຳນົດໄວ້. ມັນບໍ່ແມ່ນການອ້າງວ່າຄວາມບໍລິສຸດຕົວຈິງສູງກວ່າ 100% ແລະ ບໍ່ແມ່ນຊ່ວງຄວາມບໍ່ແນ່ນອນຂອງທຸກການວັດແທກໃນຫ້ອງທົດລອງ.

ເລີ່ມຈາກຕົວຫານ

ຜົນທີ່ອີງໃສ່ສະພາບເມື່ອໄດ້ຮັບ ໝາຍເຖິງວັດຖຸໃນສະພາບທີ່ໄດ້ຮັບມາ, ລວມທັງນ້ຳທີ່ຢູ່ໃນນັ້ນ. ຜົນທີ່ອີງໃສ່ມວນແຫ້ງຈະຕັດມວນທີ່ສູນເສຍພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການອົບແຫ້ງທີ່ກຳນົດ ອອກຈາກຕົວຫານ. ມັນລາຍງານປະລິມານສານທີ່ວິເຄາະທຽບກັບວັດຖຸທີ່ເຫຼືອຢູ່.

ຕ້ອງໃຊ້ຄຳເຫຼົ່ານີ້ຢ່າງລະມັດລະວັງ. ບົດວ່າດ້ວຍການສູນເສຍມວນເມື່ອອົບແຫ້ງຂອງ USP ນິຍາມການວັດແທກນີ້ໂດຍອີງໃສ່ສານລະເຫີຍທີ່ຖືກກຳຈັດອອກພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ກຳນົດ. ການສູນເສຍມວນເມື່ອອົບແຫ້ງບໍ່ໄດ້ເປັນການວັດແທກສະເພາະນ້ຳໂດຍອັດຕະໂນມັດ. ສານລະເຫີຍອື່ນໆ ກໍອາດມີສ່ວນຮ່ວມໃນຄ່ານີ້. ໃຫ້ໃຊ້ວິທີທົດສອບ ແລະ ຖານການລາຍງານທີ່ລະບຸໄວ້ຈິງໃນໃບຮັບຮອງ.

ສຳລັບການປັບຄ່າແບບງ່າຍ, ເມື່ອຜົນການວິເຄາະປະລິມານ ແລະ ຜົນການສູນເສຍມວນເມື່ອອົບແຫ້ງ ເປັນຂອງວັດຖຸດຽວກັນ ແລະ ສານທີ່ວິເຄາະຍັງຄົງຢູ່:

ຜົນວິເຄາະປະລິມານອີງໃສ່ມວນແຫ້ງ (%) = ຜົນວິເຄາະປະລິມານອີງໃສ່ສະພາບເມື່ອໄດ້ຮັບ (%) × 100 / 100 − ການສູນເສຍມວນເມື່ອອົບແຫ້ງ (%)

ການແປງຄ່າກັບຄືນແມ່ນ:

ຜົນວິເຄາະປະລິມານອີງໃສ່ສະພາບເມື່ອໄດ້ຮັບ (%) = ຜົນວິເຄາະປະລິມານອີງໃສ່ມວນແຫ້ງ (%) × 100 − ການສູນເສຍມວນເມື່ອອົບແຫ້ງ (%) / 100

ຢ່າປັບຄ່າຊ້ຳອີກສຳລັບຜົນທີ່ລາຍງານໂດຍອີງໃສ່ມວນແຫ້ງຢູ່ແລ້ວ.

ຕົວຢ່າງການຄຳນວນ: ຕົວຢ່າງດຽວ, ສອງຄ່າເປີເຊັນທີ່ຖືກຕ້ອງ

ສົມມຸດວ່າຕົວຢ່າງ 100 g ມີເມທິລີນບລູ 88 g, ສະແດງປະລິມານໃນຮູບຄລໍໄຣດໄຮ້ນ້ຳ, ມີນ້ຳ 10 g ແລະ ຂອງແຂງອື່ນໆ ທີ່ບໍ່ລະເຫີຍ 2 g. ສົມມຸດວ່າຂັ້ນຕອນອົບແຫ້ງກຳຈັດອອກສະເພາະນ້ຳທັງໝົດ ໂດຍບໍ່ສູນເສຍ ຫຼື ປ່ຽນແປງສານສີ. ປະລິມານເຫຼົ່ານີ້ໃຊ້ເພື່ອການອະທິບາຍ, ບໍ່ແມ່ນຜົນຂອງລຸ້ນການຜະລິດສິນຄ້າໃດໜຶ່ງ.

ສັດສ່ວນໃນສ່ວນແຫ້ງລວມກັນເປັນ 100%. ຜົນວິເຄາະປະລິມານທີ່ສູງຂຶ້ນບໍ່ໄດ້ກຳຈັດຂອງແຂງອື່ນໆ ຫຼື ເພີ່ມປະລິມານສານສີ. ມັນປ່ຽນການປຽບທຽບຈາກຕົວຢ່າງທັງໝົດໃນສະພາບເມື່ອໄດ້ຮັບ ມາເປັນສ່ວນແຫ້ງຂອງຕົວຢ່າງນັ້ນ.

ໃນທາງກັບກັນ, ລາຍງານທີ່ສະແດງຜົນວິເຄາະປະລິມານອີງໃສ່ມວນແຫ້ງ 99.0% ແລະ ການສູນເສຍມວນເມື່ອອົບແຫ້ງ 12.0% ຈະໃຫ້ຄ່າຜົນວິເຄາະປະລິມານອີງໃສ່ສະພາບເມື່ອໄດ້ຮັບເປັນ 99.0 × 0.88 = 87.12%, ພາຍໃຕ້ຂໍ້ສົມມຸດຂອງວິທີທົດສອບ. ການປຽບທຽບຄ່າ 87.12% ນັ້ນໂດຍກົງກັບຜົນອີງໃສ່ມວນແຫ້ງ 99.0% ຂອງຜູ້ສະໜອງອີກລາຍໜຶ່ງ ຈະເປັນການປຽບທຽບຄ່າທີ່ວັດແທກຄົນລະຢ່າງ.

ນ້ຳຍັງອາດເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງຮູບໄຮເດຣດຂອງຜະລຶກ. ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງ ເມທິລີນບລູໄຕຣໄຮເດຣດ ແລະ ວັດຖຸໄຮ້ນ້ຳ ອະທິບາຍວ່າເປັນຫຍັງມວນຕາມສູດເຄມີ ແລະ ຖານຂອງການວິເຄາະປະລິມານຈຶ່ງຕ້ອງສອດຄ່ອງກັນ. ການລະບຸຮູບໄຮເດຣດໃນສະຫຼາກບໍ່ສາມາດແທນຜົນວັດແທກນ້ຳ ຫຼື ຜົນການອົບແຫ້ງສະເພາະຂອງລຸ້ນການຜະລິດໄດ້.

ເປັນຫຍັງຜົນວິເຄາະປະລິມານທີ່ລາຍງານຈຶ່ງອາດເກີນ 100%

ການຄຳນວນມວນແຫ້ງທີ່ຖືກຕ້ອງ ດ້ວຍຄ່າວັດແທກທີ່ແນ່ນອນ ບໍ່ສາມາດປ່ຽນສັດສ່ວນມວນທີ່ແທ້ຈິງໃຫ້ເກີນ 100% ໄດ້. ຜົນທີ່ເກີນຂອບເຂດນັ້ນເກີດຈາກວິທີທີ່ໄດ້ມາເຊິ່ງຄ່າປະເມີນທາງການວິເຄາະ, ລວມທັງຄວາມບໍ່ແນ່ນອນຂອງການວັດແທກ, ຄວາມຄາດເຄື່ອນແບບມີທິດທາງທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນ ຫຼື ບັນຫາໃນການລາຍງານ ຫຼື ການຄຳນວນ.

ປະກາດການປັບປຸງຂອງ USP ສະບັບທາງການເດືອນກັນຍາ 2023 ອະທິບາຍການວິເຄາະປະລິມານທີ່ປຽບທຽບການຕອບສະໜອງຈາກໂຄຣມາໂຕກຣາຟີແບບຂອງແຫຼວຂອງຕົວຢ່າງ ກັບສານມາດຕະຖານອ້າງອີງ. ນີ້ແມ່ນການຫາປະລິມານທີ່ຜ່ານການສອບທຽບ, ບໍ່ແມ່ນການແຍກ ແລະ ຊັ່ງສານທຸກຊະນິດໃນຜົງອອກເປັນສ່ວນໆ ທາງກາຍະພາບ. ການກຳນົດຄ່າໃຫ້ສານມາດຕະຖານ, ການຊັ່ງ, ການເຈືອຈາງ, ການຕອບສະໜອງຂອງເຄື່ອງມື ແລະ ການປັບຄ່າການອົບແຫ້ງ ລ້ວນອາດມີຜົນຕໍ່ຄ່າປະເມີນທີ່ລາຍງານ.

ລອງພິຈາລະນາຕົວຢ່າງສົມມຸດທີສອງ: ເມທິລີນບລູ 90 g ແລະ ນ້ຳ 10 g. ສັດສ່ວນໃນສ່ວນແຫ້ງທີ່ແທ້ຈິງແມ່ນ 100%. ຖ້າການຕອບສະໜອງໃນການວິເຄາະປະລິມານສູງເກີນໄປ 1% ແລະ ການປັບຄ່າການອົບແຫ້ງຖືກຕ້ອງທຸກປະການ, ວິທີນີ້ຈະປະເມີນວ່າມີປະລິມານທຽບເທົ່າ 90.9 g ໃນຕົວຢ່າງເດີມ 100 g. ການປັບຄ່າປະເມີນນັ້ນໃຫ້ຜົນ 90.9 / 90 × 100 = 101.0%. ສ່ວນທີ່ເກີນມາ 0.9 g ແມ່ນການປະເມີນສູງເກີນຈິງ, ບໍ່ແມ່ນວັດຖຸທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ.

ຄຳອະທິບາຍຂອງ NIST ກ່ຽວກັບຄວາມບໍ່ແນ່ນອນຂອງການວັດແທກ ແຍກຄ່າປະເມີນຈາກການວັດແທກ ອອກຈາກການຮູ້ຄ່າແທ້ຂອງປະລິມານນັ້ນຢ່າງແນ່ນອນ. ຫ້ອງທົດລອງຕ້ອງປະເມີນຄວາມບໍ່ແນ່ນອນຂອງຕົນເອງ. ຂໍ້ກຳນົດ 97.0% ຫາ 103.0% ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າວິທີນັ້ນມີ “ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນ ±3%.” ຜົນທີ່ສູງກໍບໍ່ໄດ້ພິສູດວ່າເກີດຈາກຄວາມຜັນຜວນແບບສຸ່ມ. ຖ້າຜົນສູງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ຄວນກວດສອບການສອບທຽບ, ການກຽມຕົວຢ່າງ, ຕົວຄູນປັບຄ່າ ແລະ ຖານການຄຳນວນ.

ບົດສະຫຼຸບຂໍ້ສະເໜີຂອງ USP ປີ 2026 ລະບຸຢ່າງຊັດເຈນວ່າເປັນຂໍ້ສະເໜີທີ່ອີງໃສ່ສະບັບທາງການເດືອນກັນຍາ 2023. ບໍ່ຄວນຖືວ່າການປັບປຸງທີ່ສະເໜີນັ້ນເປັນຂໍ້ກຳນົດການທົດສອບທີ່ມີຜົນໃຊ້ບັງຄັບ ພຽງເພາະມັນມີວັນທີໃໝ່ກວ່າ.

ປະລິມານສານສີ ແລະ ຄວາມບໍລິສຸດຈາກໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ ຕອບຄຳຖາມຄົນລະຢ່າງ

“ປະລິມານສານສີ” ຕ້ອງລະບຸວິທີ ແລະ ຖານການລາຍງານ. ຕົວຢ່າງ, ຂໍ້ກຳນົດ M9140 ຂອງ Sigma-Aldrich ລະບຸປະລິມານສານສີຢ່າງໜ້ອຍ 82% ສຳລັບສານຍ້ອມສີທາງຊີວະວິທະຍາໃນຮູບໄຮເດຣດ. ຄ່າຕ່ຳສຸດນັ້ນບໍ່ແມ່ນຄ່າທີ່ວັດແທກໄດ້ຂອງທຸກລຸ້ນການຜະລິດ. ມັນບໍ່ໄດ້ລະບຸວ່າສ່ວນທີ່ເຫຼືອແມ່ນສານປົນເປື້ອນອັນຕະລາຍ ຫຼື ຢືນຢັນວ່າເທົ່າທຽມກັບຂໍ້ກຳນົດທາງເພສັດຊະກຳ.

ເຊັ່ນດຽວກັນ, ເປີເຊັນພື້ນທີ່ຈາກໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ ແມ່ນການເອົາພື້ນທີ່ຂອງພີກໜຶ່ງທີ່ກວດພົບ ຫານດ້ວຍຜົນລວມພື້ນທີ່ພີກຕາມທີ່ກຳນົດ. ມັນບໍ່ໄດ້ເປັນການເອົາມວນເມທິລີນບລູຫານດ້ວຍມວນຕົວຢ່າງທັງໝົດໂດຍອັດຕະໂນມັດ. ຄຳແນະນຳຂອງ USP ສຳລັບການຍື່ນຂໍ້ມູນໂຄຣມາໂຕກຣາຟີ ແຍກການຄຳນວນໂດຍປັບພື້ນທີ່ລວມໃຫ້ເປັນ 100% ອອກຈາກການຄຳນວນດ້ວຍສານມາດຕະຖານພາຍນອກ ແລະ ອະທິບາຍຕົວຄູນການຕອບສະໜອງສຳພັນ, ເພາະມວນທີ່ເທົ່າກັນອາດໃຫ້ການຕອບສະໜອງຂອງຕົວກວດວັດທີ່ຕ່າງກັນ.

ຕົວກວດວັດອາດບໍ່ວັດແທກນ້ຳ, ເກືອອະນິນຊີ ຫຼື ສານປົນເປື້ອນອິນຊີທຸກຊະນິດ ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ເລືອກ. ດັ່ງນັ້ນ ຜົນຈາກການວິເຄາະທີ່ແຍກກັນຈຶ່ງອາດຖືກຕ້ອງພ້ອມກັນໄດ້ ໂດຍບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງລວມໄດ້ 100% ພໍດີ. ຜົນສິ່ງເຈືອປົນອິນຊີ, ການວິເຄາະທາດ ແລະ ການສູນເສຍມວນເມື່ອອົບແຫ້ງ ແມ່ນການວັດແທກທີ່ເສີມຂໍ້ມູນໃຫ້ກັນ.

ອ່ານຜົນໂດຍເບິ່ງເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງລາຍງານ

ໃຊ້ ຄູ່ມືການອ່ານໃບຮັບຮອງຜົນການວິເຄາະ ເພື່ອຊອກຫາຂໍ້ມູນລະບຸລຸ້ນການຜະລິດ, ວິທີທົດສອບ, ຖານການລາຍງານ, ຜົນທີ່ວັດແທກໄດ້ ແລະ ຂອບເຂດການຍອມຮັບ. ຮັກສາແຕ່ລະຜົນໄວ້ຄູ່ກັບໜ່ວຍ ແລະ ຕົວຫານຂອງມັນ. ສຳລັບການຄຳນວນສານລະລາຍໃນຫ້ອງທົດລອງ, ເຄື່ອງຄຳນວນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໂມລາຣິຕີຂອງເມທິລີນບລູ ລະບຸຂໍ້ສົມມຸດກ່ຽວກັບຮູບຂອງວັດຖຸ ແລະ ຜົນວິເຄາະປະລິມານໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ຜົນວິເຄາະປະລິມານ 101% ອາດຜ່ານຂໍ້ກຳນົດດ້ານປະລິມານ ໃນຂະນະທີ່ການທົດສອບອື່ນທີ່ຈຳເປັນບໍ່ຜ່ານ. ຜົນວິເຄາະປະລິມານ 99% ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນຄວາມປາສະຈາກເຊື້ອ, ລະດັບສິ່ງເຈືອປົນປະເພດທາດທີ່ຍອມຮັບໄດ້ ຫຼື ການອະນຸຍາດຜະລິດຕະພັນ. ຄວາມໝາຍຂອງເມທິລີນບລູເກຣດ USP ຂຶ້ນກັບຂໍ້ກຳນົດທີ່ນຳໃຊ້ທັງໝົດໂດຍລວມ. ການປຽບທຽບຄຸນນະພາບທີ່ມີປະໂຫຍດ ຄວນຖາມວ່າວັດຖຸທີ່ມີເອກະສານຮອງຮັບນັ້ນຜ່ານຂໍ້ກຳນົດເຫຼົ່ານັ້ນຫຼືບໍ່, ແທນທີ່ຈະຈັດອັນດັບຜູ້ສະໜອງຕາມຄ່າເປີເຊັນທີ່ສູງທີ່ສຸດ.