Мақала
Метилен көгін сақтау және жарамдылық мерзімі: өнім заттаңбасын оқыңыз
Метилен көгінің бәріне ортақ бір сақтау мерзімі жоқ. Жабық қаптамадағы ұнтақ, дайын сулы ерітінді және бір рет қолдануға арналған инъекциялық дәрі — әртүрлі өнімдер. Олардың мерзімдері материалға, құрамына, қаптамасына, сақтау шарттарына және тұрақтылығын растайтын деректерге байланысты.
Алдымен өзіңіздегі ыдысты қараңыз. Оның партия нөмірін, сақтау нұсқауларын және жарамдылық немесе ұсынылған пайдалану мерзімін табыңыз. Содан кейін ашуға немесе дайындауға қатысты бөлек нұсқаудың бар-жоғын тексеріңіз. Интернеттегі «метилен көгі жылдар бойы сақталады» деген сияқты мәлімдеме нақты сол құтының қанша уақыт жарамды болып қалатынын анықтай алмайды.
Көрсетілген күн шын мәнінде нені білдіреді
Дәрілерге қатысты FDA жарамдылық мерзімдері заттаңбада көрсетілген сақтау шарттарында дәлелденген тұрақтылықты білдіретінін түсіндіреді. Тұрақтылық ұғымына қажетті белсенділік деңгейін, сапаны және тазалықты сақтау кіреді. Бұл күн негізгі ингредиенттің атауына ғана емес, нақты өнім туралы деректерге негізделеді.
Әртүрлі күндер әртүрлі сұрақтарға жауап береді:
- Өндірілген немесе шығаруға рұқсат берілген күн: өндірістік кезең орындалған немесе партияны шығаруға рұқсат беру туралы шешім қабылданған уақыт. Бұл автоматты түрде пайдалану мерзімінің соңғы күні емес.
- Жарамдылық немесе пайдалану мерзімінің соңғы күні: нақты өнім үшін көрсетілген шарттарда белгіленген кезеңнің соңы.
- Қайта сынау күні: материалды оның спецификациясына сәйкестігі бойынша тиісті түрде қайта бағалау қажет болатын уақыт. Бұл түсін қарап, пайдалану мерзімін ұзартуға берілген рұқсат емес.
- Ашқаннан немесе дайындағаннан кейінгі шектеу: бастапқы қаптама ашылғаннан немесе өнімнің құрамы өзгертілгеннен кейін қолданылатын нұсқаулар. Дәріханада дайындалып берілген өнім үшін бұл дәріхана заттаңбасында пайдаланудың шекті күні ретінде көрсетілуі мүмкін.
Merck-тің өнім мерзімдері туралы құжаты шығаруға рұқсат берілген күнді, жарамдылық мерзімін және қайта сынау күнін ажыратады. Ингредиент сертификатын оқығанда осы айырмашылық маңызды. Метилен көгі ұнтағының қайта сынау күні одан кейін дайындалған ерітіндінің жарамдылық мерзімін анықтамайды. Сол сияқты, ашылмаған өнімге көрсетілген мерзім ашылған ыдысқа қатысты барлық сұраққа автоматты түрде жауап бермейді.
Метилен көгін тоңазытқышта сақтау керек пе?
Оны өздігінен тоңазытқышқа салмаңыз. Нақты өнімге арналған температура нұсқауын орындаңыз.
Blupreme ерітіндісін сақтау жөніндегі нұсқаулықта құтыны тік күйде, жарықтан қорғалған жерде және 25 °C-тан төмен температурада сақтау көрсетілген. Онда тоңазытқышта сақтаудың қажеті жоқ екені және ерітіндіні мұздатуға болмайтыны айтылған. Құтыны мықтап жабық ұстаңыз және қаптамада көрсетілген ұсынылған пайдалану мерзімін сақтаңыз. Қазіргі уақытта жиі қойылатын сұрақтар бөлімінде ашқаннан кейінгі бөлек мерзім көрсетілмеген; мұндай мәліметтің болмауы өз бетінше белгіленген ай санына дәлел бола алмайды.
Басқа өнім салыстыруға пайдалы мысал бола алады. PROVAYBLUE инъекциялық дәрісінің заттаңбасында 20–25 °C көрсетіліп, температураның 15–30 °C аралығына уақытша ауытқуына рұқсат берілген. Онда тоңазытқышта сақтау мен мұздатуға тікелей тыйым салынған, жарықтан қорғау үшін бастапқы қаптаманы пайдалану талап етілген және бір рет қолдануға арналған ыдыстардағы пайдаланылмаған қалдықты жою нұсқалған. Бұл нұсқаулар сол дәріге қатысты. Олар бөлшек саудада сатылатын тамызғыш құтыны сақтау немесе қайта пайдалану нұсқаулары емес.
Сондықтан «неғұрлым салқын болса, соғұрлым жақсы» деген қағида сенімсіз. Егер тасымалдау кезінде өнім мұздап қалса немесе құты ыстық көлікте бірнеше сағат тұрса, болған жағдайды тіркеп, өнімнің әлі де талаптарға сай екенін өндірушіден сұраңыз. Оны ұсынылған температураға қайтару сол әсердің зиянсыз болғанын дәлелдемейді.
Ұнтаққа өз нұсқаулары қажет
Ұнтақты сақтау — жай ғана суы алынып тасталған ерітіндіні сақтау емес. Жеткізілген материалдың қаптамасын және қауіпсіздік паспортын оқыңыз. Blupreme ұнтақ өніміне арналған нұсқауларда қаптаманы мықтап жабық ұстау, құрғақ жағдайда сақтау және жарықтан қорғау талап етіледі.
Өнімге тән тағы бір мысал ретінде, Merck-тің Certistain метилен көгіне арналған нұсқауларында осы құрғақ микроскопиялық реагент үшін 5–30 °C көрсетілген. Егер бұл шарттар сақталып, құты мықтап жабық ұсталса, алғаш ашқаннан кейін де оның ішіндегісін көрсетілген жарамдылық мерзіміне дейін пайдалануға рұқсат беріледі. Бұл ұнтақтан дайындалған зертханалық бояу ерітіндісіне дәл сол мерзімді белгілемейді.
Үлкен қаптаманы сатып алмас бұрын, оны құжатта көрсетілген кезең ішінде пайдаланып үлгеретініңізді және әр қолданудан кейін қаптамасын жабық ұстай алатыныңызды тексеріңіз. Ұнтақ сатып алу жөніндегі нұсқаулықта сапа санатына, қаптама көлеміне және құжаттарға қатысты сұрақтар қарастырылған.
Заттаңбаға негізделген сақтау шарттарын тексеру тізімі
Бұл кестені ыдыс пен соған сәйкес партия құжатын алдыңызға қойып пайдаланыңыз. Нақты нұсқауларды соңғы бағанға көшіріңіз. Бос өріс жорамалдайтын шартты емес, анықтау қажет сұрақты көрсетеді.
| Тексеру тармағы | Дайын ерітінді | Жеткізілген ұнтақ | Осы өнімге қатысты жазба |
|---|---|---|---|
| Сәйкестендіру | Нақты өнім, концентрация, қолдану мақсаты | Нақты өнім, сапа санаты, жеткізілген түрі | Өнім: ______ |
| Партия | Құтыны құжатпен сәйкестендіру | Қаптаманы сертификатпен сәйкестендіру | Партия: ______ |
| Күн түрі | Жарамдылық/ұсынылған пайдалану мерзімі және дәріханадан берілген күні болса, сол күн | Тек шығаруға рұқсат берілген күн емес, жарамдылық мерзімі немесе қайта сынау күні | Түрі/күні: ______ |
| Температура | Аралықты және мұздату/тоңазытқышта сақтау нұсқауын көшіру | Ұнтаққа арналған температура аралығын көшіру | Шарттар: ______ |
| Жарық пен ылғал | Жарықтан қорғау талаптарын көшіру | Жарықтан қорғау және құрғақ жерде сақтау талаптарын көшіру | Орны: ______ |
| Жабылуы | Бастапқы құты, қақпақ және қажет болса, картон қорап | Бастапқы қаптама және қайтадан сенімді жабу | Жабылуы тексерілді: ______ |
| Ашқаннан кейін | Ашылған күнді және көрсетілген пайдалану шегін жазу | Ашу көрсетілген мерзімді өзгерте ме, тексеру | Ашылған күн/шектеу: ______ |
| Сұйылтылған немесе дайындалған | Құрамы өзгерген өнімге арналған нұсқауларды алу | Ұнтақтың мерзімдерін жаңа ерітіндіге қолданбау | Қолданылатын құжат: ______ |
| Сақтау кезіндегі оқиға | Ыстық әсерін, мұздауды, ағып кетуді немесе ластану қаупін белгілеу | Ылғалды, зақымдалған қаптаманы немесе сақтау шарттарынан ауытқуды белгілеу | Оқиға/әрекет: ______ |
Ыдыс пен жарықтан қорғау неге маңызды
Өнім нұсқауларында басқаша талап етілмесе, бастапқы заттаңба мен қаптаманы сақтаңыз. Басқа құты жарықтан қорғауы, жабылуы және материалдарының үйлесімділігі жағынан өзгеше болуы мүмкін. FDA-ның тұрақтылықты сынау туралы түсіндірмесінде құрам мен ыдыс-жабу жүйесіндегі айырмашылықтар өнім мерзімін белгілеуге әсер ететін факторлар ретінде аталған.
Қоңыр шыны құты өнімді тікелей күн сәулесінде ұстауға болады дегенді білдірмейді. Өнімді нұсқауларына сай келетін және ықтимал ыстық әсерінен қорғалған жерге қойыңыз. Ашылған тамызғыш құтының тамызғышын қолға, ауызға немесе жұмыс беттеріне тигізбеңіз; құтыны дереу жабыңыз. Бояғыштың түсі оның микробиологиялық сапасын растайды деп ойламаңыз. Жарық, pH, еріткіштер және метилен көгінің тұрақтылығы туралы техникалық талқылауда тәжірибелер мен әртүрлі құрамдарға неге өз шарттары қажет екені түсіндіріледі.
Мерзімнің көрсетілмеуі немесе сыртқы көріністің өзгеруі
Егер көрсетілген күнді таба алмасаңыз, жеткізушіден тиісті партия құжатын анықтауды және өнімнің жарамдылық мерзімі, қайта сынау күні немесе құжатпен белгіленген басқа пайдалану шегі бар-жоғын түсіндіруді сұраңыз. Ашқаннан кейін пайдалану туралы бөлек сұраңыз. Sigma-Aldrich-тің өнімді қолдау қызметінің түсіндірмесінде жарамдылық мерзімінің немесе қайта сынау күнінің көрсетілмеуі сақтау мерзімін белгілеуге жарамды тұрақтылық деректерінің жеткіліксіздігін білдіруі мүмкін екені нақты айтылған. Ақпараттың болмауы шексіз тұрақтылықтың дәлелі емес.
Күтпеген лайлану, бөлшектер, ағып кету немесе герметикалық тығыздағыштың зақымдалуы пайдалануды тоқтатып, өнім нұсқауларын орындауға негіз болады. Құтының қалыпты көрінуі жарамдылық мерзімінің әлі өтпегенін дәлелдемейді. Керісінше, қою түс қана концентрациясы жоғары ерітіндінің жарықты қаншалықты күшті жұтатынын көрсетуі мүмкін. Сыртқы көріністің өзгеруін бір ғана себеппен байланыстырмас бұрын, жасыл, лайланған немесе қараға жуық ерітінділер және тұнбалар мен кристалдар туралы оқыңыз. Күмән тудыратын өнімді қайтадан қалыпты етіп көрсету үшін қыздырмаңыз, сүзбеңіз немесе қайта араластырмаңыз.