मेथिलीन ब्लू और गुर्दे या यकृत के रोग

गुर्दे या यकृत का रोग होने पर मेथिलीन ब्लू के उपयोग से पहले जिन सवालों के जवाब चाहिए, वे बदल जाते हैं। मुख्य मुद्दा यह है कि शरीर इस यौगिक को कैसे संसाधित करता है, और उपचार का कारण क्या है। कोई पदार्थ किसी विशिष्ट चिकित्सा समस्या में उपयोगी हो सकता है, फिर भी उसे शरीर से हटाने में शामिल किसी अंग की कार्यक्षमता कम होने पर अतिरिक्त सावधानियों की आवश्यकता हो सकती है।

मेथिलीन ब्लू के मामले में गुर्दे और यकृत से संबंधित प्रमाण समान नहीं हैं। मनुष्यों में किए गए माप गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी होने पर बढ़ा हुआ एक्सपोज़र दिखाते हैं। यकृत की कार्यक्षमता में कमी के लिए नैदानिक निगरानी की सावधानी दी गई है, लेकिन यहाँ जाँचे गए लेबल में गंभीरता के स्तर के अनुसार तुलनीय एक्सपोज़र माप उपलब्ध नहीं हैं। इनमें से कोई भी निष्कर्ष मेथिलीन ब्लू को दीर्घकालिक गुर्दा रोग या यकृत रोग का उपचार सिद्ध नहीं करता।

गुर्दा रोग: बढ़ा हुआ एक्सपोज़र एक मापा गया निष्कर्ष है

फार्माकोकाइनेटिक्स बताता है कि दवा दिए जाने के बाद उसके साथ क्या होता है: उसका वितरण, रासायनिक रूपांतरण और निष्कासन। एक्सपोज़र में यह दोनों शामिल हैं कि शरीर में कितनी दवा मौजूद है और वह कितनी देर तक मौजूद रहती है। दो लोगों को समान मात्रा दी जा सकती है, फिर भी उनका एक्सपोज़र अलग हो सकता है।

PROVAYBLUE की प्रिस्क्राइबिंग जानकारी में गुर्दे से संबंधित फार्माकोकाइनेटिक माप दिए गए हैं, जो एक बार अंतःशिरा दवा दिए जाने के बाद लिए गए थे। गुर्दे की कार्यक्षमता में हल्की, मध्यम और गंभीर कमी होने पर 96 घंटों के दौरान मेथिलीन ब्लू का एक्सपोज़र क्रमशः 52%, 116% और 192% बढ़ा। इसका माप AUC था, यानी सांद्रता-समय वक्र के नीचे का क्षेत्रफल।

192% की वृद्धि का अर्थ है तुलना के लिए लिए गए एक्सपोज़र का लगभग 2.92 गुना। इसका अर्थ गुर्दे को नुकसान पहुँचने की 192% संभावना नहीं है। एक्सपोज़र और क्षति अलग-अलग मूल्यांकन बिंदु हैं: पहला दवा को मापता है; दूसरा रोगी पर पड़ने वाले परिणाम को मापता है। केवल फार्माकोकाइनेटिक तुलना से किसी व्यक्ति के लिए विषाक्तता की सीमा तय नहीं की जा सकती।

इन मापों से रोज़ाना मौखिक सेवन की कोई पद्धति भी स्थापित नहीं की जा सकती। ये एक विशिष्ट अंतःशिरा प्रयोग का वर्णन करते हैं, जबकि बार-बार मौखिक उपयोग से मूल्यांकन किए जा रहे सेवन के मार्ग, समय और एक्सपोज़र के पैटर्न बदल जाते हैं। इंटरनेट पर बताई गई किसी खुराक को एक्सपोज़र के अनुपात से भाग देने से वह प्रयोग एक प्रमाणित उपचार योजना नहीं बन जाएगा।

यकृत रोग: एक सावधानी, साथ ही आँकड़ों की महत्वपूर्ण कमी

यकृत से जुड़े सवाल का जवाब गुर्दे वाले प्रतिशतों को दोहराकर नहीं दिया जाना चाहिए। यूरोपीय Proveblue उत्पाद जानकारी यकृत से संबंधित सुरक्षा और प्रभावकारिता के आँकड़ों की कमी बताती है। आँकड़ों की कमी का अर्थ है कि बताए गए रोगी समूह के लिए कोई स्थापित उत्तर नहीं है; इसका अर्थ यह नहीं कि शरीर द्वारा दवा का सामान्य रूप से संसाधित होना सिद्ध हो चुका है।

अमेरिकी लेबल यकृत की कार्यक्षमता में कमी होने पर विषाक्तता और संभावित अंतःक्रियाओं के लिए अधिक समय तक निगरानी की सलाह देता है, क्योंकि दवा का शरीर से निष्कासन धीमा हो सकता है। यह एक नैदानिक सावधानी है, हल्के, मध्यम या गंभीर यकृत रोग के लिए मापी गई प्रतिशत वृद्धि नहीं। इसमें निगरानी के अतिरिक्त घंटों की कोई सार्वभौमिक संख्या या रोगी द्वारा स्वयं चुना जाने वाला समायोजन सूत्र नहीं दिया गया है।

“यकृत इसका चयापचय करता है, इसलिए यह यकृत को सहारा देता है” जैसी सलाह पढ़ते समय यह अंतर महत्वपूर्ण है। चयापचय रासायनिक संसाधन की प्रक्रिया बताता है। यह ऊतकों की मरम्मत, यकृत की कार्यक्षमता में सुधार या फाइब्रोसिस के पलटने को नहीं दर्शाता। ऐसे लाभों के लिए उन परिणामों को मापने हेतु तैयार किए गए अध्ययन आवश्यक हैं।

नैदानिक सावधानियों और प्रमाण की कमियों की तुलना

यह तुलना स्रोत, नैदानिक संदर्भ और अनुत्तरित सवाल को साथ रखती है। PROVAYBLUE अमेरिकी उत्पाद है; Proveblue यूरोपीय उत्पाद है। दोनों दस्तावेज़ मेथेमोग्लोबिनेमिया के लिए इंजेक्शन से दी जाने वाली दवाओं से संबंधित हैं। मेथेमोग्लोबिनेमिया एक ऐसा विकार है जो रक्त की ऑक्सीजन ले जाने की क्षमता को प्रभावित करता है। इनके निर्देशों को मिलाकर घर पर उपयोग का प्रोटोकॉल नहीं बनाना चाहिए।

अंतिम पंक्ति किसी दावे की जाँच के लिए आवश्यक प्रमाण का वर्णन करती है। यह दावा नहीं है कि आवश्यक परीक्षणों से सकारात्मक परिणाम मिले हैं।

क्या पशु अध्ययन गुर्दे या यकृत की सुरक्षा दिखाते हैं?

कुछ प्रयोग आगे जाँच करने का आधार देते हैं। वे दीर्घकालिक अंग रोग वाले किसी व्यक्ति के लिए उपचार की सिफारिश नहीं देते।

Sarac और सहकर्मियों के गुर्दे की इस्कीमिया-रीपरफ्यूज़न संबंधी अध्ययन में 21 नर चूहों को तीन समूहों में बाँटा गया था। क्षति उत्पन्न करने वाले मॉडल में गुर्दे की धमनी का रक्त प्रवाह एक घंटे के लिए रोका गया, फिर चार घंटे के लिए प्रवाह बहाल किया गया। क्षति उत्पन्न करने से पहले मेथिलीन ब्लू को पेट की गुहा में इंजेक्ट किया गया था। बिना उपचार वाले क्षति समूह की तुलना में उपचार पाने वाले पशुओं में ऊतक क्षति कम गंभीर थी और ऑक्सीडेटिव तनाव के कई मापों में बदलाव थे।

यह चूहों में प्रयोग द्वारा उत्पन्न अल्पकालिक क्षति से संबंधित प्रमाण है। इससे यह नहीं दिखता कि मेथिलीन ब्लू पीने से लंबे समय से दीर्घकालिक गुर्दा रोग वाले व्यक्ति में निस्यंदन बेहतर होता है। पहले से तय प्रयोगात्मक क्षति से पहले उपचार देना भी स्थापित रोग का उपचार करने से अलग है।

यकृत संबंधी निष्कर्ष दिखाते हैं कि “एंटीऑक्सीडेंट” लाभ का अधूरा वर्णन क्यों है। 35 नर Wistar चूहों पर किए गए 2018 के एक प्रयोग में 60 मिनट तक यकृत की आंशिक इस्कीमिया और 15 मिनट तक रीपरफ्यूज़न की जाँच की गई। शोधकर्ताओं ने रीपरफ्यूज़न से पहले अंतःशिरा मेथिलीन ब्लू दिया और प्रयोग के अलग-अलग समूहों में ऊतक तथा रक्त के मापों की तुलना की। लिपिड पेरॉक्सिडेशन घटा, लेकिन मापे गए माइटोकॉन्ड्रियल मानदंड सामान्य स्तर पर नहीं लौटे। मेथिलीन ब्लू दिए जाने या न दिए जाने, दोनों स्थितियों में इस्कीमिया वाले समूहों में AST बढ़ा।

एक अनुकूल जैव-रासायनिक परिणाम और कार्यक्षमता का अपरिवर्तित परिणाम साथ-साथ मौजूद हो सकते हैं। केवल अनुकूल माप की जानकारी देने से ऐसा लगेगा कि इस प्रयोग ने वास्तव में जाँचे गए सवाल से कहीं व्यापक सवाल का जवाब दे दिया है। न यह अध्ययन और न ही गुर्दे वाला प्रयोग मनुष्यों में सिरोसिस, फैटी लिवर रोग या दीर्घकालिक गुर्दा रोग के लिए उपचार स्थापित करता है।

चिकित्सकीय चर्चा में क्या जानकारी लेकर जाएँ

गैर-आपातकालीन उपयोग के लिए, गुर्दे या यकृत का रोग होने पर मेथिलीन ब्लू लेने से पहले चर्चा करना ज़रूरी है। ऐसी जानकारी लेकर जाएँ जिससे प्रस्तावित उपयोग का आकलन किया जा सके:

1. रोग का निदान और हाल के प्रासंगिक प्रयोगशाला परिणाम, जिनमें डायलिसिस का कोई भी इतिहास शामिल हो।
2. सटीक उत्पाद, सांद्रता, प्रस्तावित सेवन मार्ग और इसके उपयोग पर विचार करने का कारण।
3. सभी दवाएँ और सप्लीमेंट, साथ ही पहले से लिए गए किसी भी मेथिलीन ब्लू का समय और मात्रा।

अंगों की कार्यक्षमता के साथ-साथ ली जा रही दवाओं का संदर्भ भी महत्वपूर्ण रहता है। व्यापक सुरक्षा अवलोकन उन स्थितियों और प्रतिकूल प्रभावों को समझाता है जिनमें इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए; दवा अंतःक्रिया संदर्भ बताता है कि दवाओं की सूची क्यों महत्वपूर्ण है। मेथिलीन ब्लू के उपयोग के लिए जगह बनाने के उद्देश्य से डॉक्टर द्वारा निर्धारित उपचार स्वयं बंद न करें।

उपयोगी सवाल विशिष्ट है: अंग की कार्यक्षमता में इस स्तर की कमी वाले व्यक्ति में, इस उद्देश्य के लिए, इस उत्पाद और सेवन मार्ग का समर्थन कौन-से प्रमाण करते हैं? माइटोकॉन्ड्रियल गतिविधि के बारे में कोई सामान्य दावा इसका जवाब नहीं दे सकता।