Blau de metilè i dolor després de l'hemorroidectomia: evidència dels assaigs

Un cirurgià recomana una hemorroidectomia. El pacient només sent una paraula: dolor. La pregunta no triga a arribar. Hi ha algun tractament local, administrat durant la cirurgia, que faci més suportable la primera setmana? Tres assaigs aleatoritzats avaluen un candidat: el blau de metilè injectat al voltant de la pell anal en el moment de l'operació. Tots tres assaigs descriuen menys dolor inicial amb el blau de metilè. Tots tres tenen limitacions que condicionen l'abast d'aquest resultat.

Aquesta pàgina compara els tres assaigs en paral·lel. Està escrita per a dos tipus de lectors. Un pacient pot fer-la servir per preparar preguntes per a l'equip quirúrgic. Qui escriu pot fer-la servir per comprovar què va registrar realment la recerca sobre el dolor local associat a procediments, dia a dia.

Què són aquests assaigs i què no són

Tots els assaigs van incloure adults sotmesos a una hemorroidectomia de Milligan-Morgan, l'operació d'excisió oberta de les hemorroides. En cada assaig, un professional clínic va administrar blau de metilè prop de la zona operada mentre el pacient estava anestesiat. Les variables mesurades van ser el dolor postoperatori, l'ús d'analgèsics de rescat i les complicacions.

Cap dels tres assaigs va estudiar la picor anal crònica, el tractament de la fissura anal ni els símptomes de les hemorroides sense cirurgia. La recerca sobre la picor només apareix com a antecedent d'un mecanisme proposat, la disminució temporal de la sensibilitat dels nervis sensitius locals, no com a ús avaluat. L'assaig de 2024 va excloure els casos amb fissura i fístula concomitants. L'assaig de 2026 va excloure la fissura, la fístula, l'abscés i altres malalties intestinals. Si les escales de dolor us generen confusió, com interpretar un assaig sobre el dolor explica la VAS i la NRS abans de comparar les xifres. La picor i els esquinçaments són problemes diferents; consulteu fissura anal i afeccions amb picor per tenir clar l'abast.

Com es van dissenyar els tres assaigs

Les pautes difereixen prou perquè no es considerin una mateixa exposició. La dosi varia per un factor de deu, i també difereixen el moment d'administració, la capa de teixit i el grup de control. La cirurgia és una de les opcions de tractament de les hemorroides; aquests assaigs només aborden el dolor postoperatori.

Assaig	Pacients analitzats	Pauta de blau de metilè	Control i tractament de base
Sim i Tan 2014	67 (blau de metilè 37, control 30), hemorroidectomia oberta amb diatèrmia	4 mL de blau de metilè a l'1 per cent (40 mg) barrejats amb 16 mL de bupivacaïna al 0.5 per cent, injecció intradèrmica perianal abans de la dissecció	La mateixa bupivacaïna més solució salina en lloc del colorant blau; paracetamol de base amb diclofenac segons una extracció secundària de dades
Azhough 2024	97 (blau de metilè 48, control 49), grau III o IV, un únic equip quirúrgic, anestèsia raquídia	5 mL de blau de metilè a l'1 per cent (50 mg) en cinc dipòsits intradèrmics d'1 mL a uns 2 cm de la vora de la incisió, després de l'excisió	5 mL de bupivacaïna al 0.5 per cent després de l'excisió; ketorolac pautat, tramadol de rescat i, a l'alta, naproxèn amb paracetamol i codeïna
Zhu 2026	60 (30 per grup), hemorroides mixtes, un únic cirurgià, anestèsia lumbar	Blau diluït al 0.1 per cent (1 mL a l'1 per cent més 9 mL de solució salina), de 0.5 a 1 mL per incisió en forma de ventall amb un massatge breu, un total de 5 mL o menys (5 mg o menys), després de l'excisió	Sense injecció local; lornoxicam 8 mg a petició del pacient amb almenys 6 hores entre dosis

Dos aspectes del disseny són importants. En primer lloc, els assaigs de 2014 i 2024 comparen el colorant amb la infiltració de bupivacaïna, de manera que qualsevol diferència correspon a l'efecte afegit del colorant sobre un anestèsic local, mentre que l'assaig de 2026 compara el colorant amb l'absència d'injecció local. En segon lloc, l'emmascarament és feble quan la coloració blava és visible. Els autors de 2026 afirmen que el canvi de color dels teixits i de l'orina va fer impossible un emmascarament efectiu, cosa que deixa les puntuacions subjectives del dolor exposades a biaixos.

Dolor per dia postoperatori

El patró compartit és una separació inicial, seguida d'una convergència. Cada assaig fa servir una escala diferent, de manera que cal interpretar cadascun segons els seus propis criteris. Els mètodes generals es tracten a maneig del dolor postoperatori, que aborda l'analgèsia de base i el disseny de l'analgèsia de rescat.

En un assaig aleatoritzat amb emmascarament simple sobre el blau de metilè intradèrmic després d'una hemorroidectomia oberta amb diatèrmia, els pacients van portar un diari amb una escala visual analògica. El dolor mitjà va ser significativament menor amb el blau de metilè durant els dies postoperatoris 1 a 3, amb un ús menor de paracetamol en el mateix període i sense cap benefici significatiu després del dia 3. Les puntuacions mitjanes exactes no estan disponibles en el text accessible del resum, de manera que aquesta revisió no inventa xifres per dia.

En un assaig amb doble emmascarament sobre el blau de metilè intradèrmic després de l'hemorroidectomia, els pacients van registrar cada dia el dolor màxim a l'hora d'anar a dormir en una escala d'11 punts, de 0 a 10, durant 14 dies. La diferència va ser significativa dels dies 1 a 7, amb una p inferior a 0.001 cada dia, i no significativa dels dies 8 a 14:

Dia 1: blau 4.08 més o menys 1.23, control 5.20 més o menys 1.40.
Dia 2: blau 3.94 més o menys 1.17, control 5.22 més o menys 0.87.
Dia 3: blau 3.90 més o menys 1.10, control 5.02 més o menys 0.95.
Dia 4: blau 3.71 més o menys 1.25, control 4.71 més o menys 1.21.
Dia 5: blau 3.60 més o menys 1.27, control 4.67 més o menys 1.21.
Dia 6: blau 3.46 més o menys 1.27, control 4.31 més o menys 1.21.
Dia 7: blau 3.35 més o menys 1.27, control 3.92 més o menys 1.21.
Dies 8 a 14: tots dos grups baixen fins a aproximadament 2.5 a 3.5, sense diferències significatives entre grups en cap d'aquests dies posteriors (totes les p superiors a 0.2).

En un estudi aleatoritzat de 2026 sobre la infiltració de blau de metilè diluït després de la cirurgia de Milligan-Morgan, el dolor en repòs en una escala visual de 0 a 10 va ser menor amb el blau de metilè a les 6, 24, 48 i 72 hores, amb una p inferior a 0.001 en cada moment. Les mitjanes exactes només apareixen en una figura i no en una taula numèrica, de manera que aquesta revisió descriu el patró sense convertir les alçades del gràfic en una falsa precisió.

Analgèsics de rescat

L'ús d'analgèsics de rescat és on els assaigs difereixen en la qualitat de la informació presentada.

L'assaig de 2014 descriu un consum significativament menor de paracetamol amb el blau de metilè durant els dies 1 a 3, coincidint amb el període de diferència en el dolor, però el resum accessible no dona quantitats, proporcions ni el valor exacte de p.

L'assaig de 2024 va especificar ketorolac pautat amb tramadol de rescat i un registre dels comprimits presos a casa, però els resultats publicats no indiquen el consum per grup. Aquesta absència és, en si mateixa, una troballa: el senyal analgèsic es basa únicament en les puntuacions de dolor.

L'assaig de 2026 és el més clar en aquest aspecte. El total de lornoxicam durant 72 hores va ser, de mitjana, de 22.67 més o menys 17.01 mg amb el blau de metilè, en comparació amb 56.80 més o menys 9.32 mg en el grup sense injecció, amb una p inferior a 0.001. Cal tenir present l'asimetria: el grup de control només va rebre analgèsia a petició, mentre que el grup del colorant va rebre una única intervenció intraoperatòria.

Complicacions i seguiment

Cap assaig descriu un senyal important de risc per a la seguretat local, però cap no estava dissenyat per detectar danys rars o tardans. Per contextualitzar els riscos, consulteu el perfil de seguretat del blau de metilè juntament amb les taules de complicacions següents.

El resum de 2014 destaca un resultat notable: la raó de riscos de retenció urinària aguda quan no es va utilitzar blau de metilè va ser de 2.32, amb un interval de confiança del 95 per cent d'1.75 a 3.07. Les taxes de les altres complicacions no van diferir significativament.

L'assaig de 2024 descriu les complicacions als 14 dies. Hi va haver retenció urinària en 5 de 48 pacients amb blau i en 5 de 49 controls. La incontinència temporal es va produir en 3 enfront d'1, i l'hemorràgia secundària en 0 enfront de 2. La necrosi cutània, la infecció, la reacció cutània local i l'estenosi van ser zero en tots dos grups, i hi va haver un cas de picor en cada grup. Cap de les diferències no va assolir significació estadística.

L'assaig de 2026 només informa sobre 72 hores. La cel·lulitis perianal, la necrosi cutània i la trombosi perianal van ser zero en tots dos grups. No proporciona xifres sistemàtiques sobre retenció, hemorràgia, infecció, incontinència, retard de cicatrització ni recurrència. La coloració blava dels teixits i de l'orina es reconeix com un problema d'emmascarament, però no es recull a les taules com un esdeveniment.

La durada del seguiment és la limitació determinant en tots tres assaigs: uns 14 dies en els dos primers i 72 hores en el tercer. El retard de cicatrització, la continència al llarg dels mesos i la recurrència de les hemorroides no es poden valorar a partir d'aquestes dades.

Matriu de l'evidència per dia postoperatori

La taula següent és el recurs que agrupa la informació d'aquesta pàgina. Reuneix el dolor, l'ús d'analgèsia de rescat, els controls, les complicacions i el seguiment en una sola vista.

Assaig	Senyal de dolor per dia	Analgèsia de rescat	Comparació amb el control	Complicacions	Seguiment
Sim i Tan 2014, n igual a 67	VAS menor amb blau els dies 1 a 3; sense diferències significatives després del dia 3; les mitjanes exactes no consten al resum accessible	Menys paracetamol amb blau els dies 1 a 3; no s'indiquen les quantitats	Blau més bupivacaïna enfront de bupivacaïna més solució salina; aïlla l'efecte afegit del colorant	Raó de riscos de retenció de 2.32 sense blau; sense diferències significatives en els altres esdeveniments	Diari de dolor d'uns 14 dies
Azhough 2024, n igual a 97	NRS màxima diària menor amb blau els dies 1 a 7 (diferència d'uns 1.1 punts al principi, 0.6 el dia 7); sense diferències els dies 8 a 14	Protocol especificat, però sense dades d'ús per grup	Blau 50 mg enfront de bupivacaïna; aïlla l'efecte afegit del colorant	Retenció 5 enfront de 5; incontinència temporal 3 enfront d'1; hemorràgia 0 enfront de 2; necrosi i infecció 0 enfront de 0; cap diferència significativa	14 dies
Zhu 2026, n igual a 60	VAS en repòs menor amb blau a les 6, 24, 48, 72 hores, amb una p inferior a 0.001 en cada moment; mitjanes només en una figura	Lornoxicam total 22.67 enfront de 56.80 mg, amb una p inferior a 0.001	Blau diluït 5 mg o menys enfront de cap injecció; el contrast estructural més gran	Cel·lulitis, necrosi, trombosi 0 enfront de 0; retenció, hemorràgia, cicatrització i recurrència sense dades sistemàtiques	72 hores

Què implica això per a una consulta quirúrgica

Tres petits assaigs d'un únic centre, que utilitzen tres dosis diferents de colorant enfront de dos tipus diferents de control, coincideixen que el dolor és menor durant els primers dies després de l'hemorroidectomia quan s'afegeix blau de metilè durant la cirurgia. El senyal més durador es manté 7 dies. Les dades d'analgèsia de rescat donen suport al patró en dos assaigs i falten en el tercer. El seguiment breu i les mostres petites no permeten descartar efectes poc freqüents o tardans.

Preguntes que val la pena plantejar al cirurgià:

Quina operació està prevista i quines mesures locals ja s'hi apliquen de manera habitual?
S'ofereix alguna infiltració de colorant blau, amb quina dosi i en quina capa, i en comparació amb quina alternativa?
Quins analgèsics de base i de rescat estan pautats, i com se'n registra l'ús?
Com es fa el seguiment de la retenció, l'hemorràgia, la infecció i la continència, i durant quantes setmanes?
Quin aspecte cal esperar que tingui la coloració blava transitòria de la pell o de l'orina, i quan desapareix?

Per a qui escriu sobre la recerca del dolor associat a procediments, la llista de comprovació és breu: concentració, volum i dosi total exactes; capa de teixit i moment d'administració respecte de l'excisió; contingut actiu de la xeringa de control; analgèsia de base pautada enfront d'analgèsia a demanda; totals d'analgèsia de rescat per grup; puntuacions de dolor desglossades per dia; i una taula de complicacions amb denominadors i període de seguiment. Sense aquests camps, no es pot fonamentar una afirmació conjunta sobre la dosi, ja que 50 mg de colorant intradèrmic enfront de bupivacaïna i 5 mg de colorant subcutani enfront de cap intervenció són intervencions diferents.