Ajuda

Preguntes freqüents.

Respostes directes sobre el producte, la documentació, les comandes i el lliurament.

Producte i qualitat

On puc comprar blau de metilè Blupreme?

Pots comprar blau de metilè Blupreme directament a blupreme.com i als distribuïdors autoritzats que figuren al nostre lloc web.

Per què hauria de triar blau de metilè Blupreme?

Blupreme s’analitza segons la monografia USP–NF de blau de metilè aplicable completa, els requisits pertinents sobre dissolvents residuals i altres requisits de qualitat. La solució final a l’1 % es fabrica i s’envasa a Lituània segons les normes GMP i conté blau de metilè de grau USP i aigua purificada, sense additius ni conservants.

Què significa blau de metilè de grau USP?

USP–NF és un estàndard de qualitat farmacèutica reconegut. Per poder afirmar amb fonament que un producte és de grau USP, cal complir tots els requisits aplicables de la monografia i els requisits generals, incloent-hi identitat, valoració, impureses orgàniques i altres controls de qualitat pertinents, no només una anàlisi de metalls pesants.

Hauria de comprar blau de metilè en pols o una solució preparada?

L’envasament i el transport de la pols poden costar menys, però cal pesar-la, mesurar el líquid i barrejar-los amb precisió. La solució aquosa de Blupreme a l’1 % ja està preparada, de manera que no cal pesar pols ni preparar la solució.

Què significa una solució de blau de metilè a l’1 %?

Una solució a l’1 % de massa per volum conté 1 gram de blau de metilè per cada 100 mL de solució. Això equival a 10 mg per mil·lilitre.

Què significa una solució de blau de metilè al 0,1 %?

Una solució al 0,1 % de massa per volum conté 1 gram de blau de metilè per litre de solució. La solució de blau de metilè de Blupreme té una concentració de l’1 %, no del 0,1 %.

Com s’ha de conservar la solució de blau de metilè de Blupreme?

Conserva l’ampolla en posició vertical, protegida de la llum i per sota de 25 °C. Mantén-la fora de l’abast dels infants i utilitza-la abans de la data de consum preferent impresa a l’envàs.

L’ampolla inclou un comptagotes?

Sí. Cada ampolla inclou una pipeta comptagotes graduada amb marques a 0,25 mL, 0,5 mL i 1 mL per a una dosificació controlada.

Aproximadament quantes gotes de la solució a l’1 % contenen 1 mg de blau de metilè?

Aproximadament dues gotes contenen 1 mg de blau de metilè i deu gotes en contenen uns 5 mg. La mida de les gotes pot variar segons com se sosté i s’utilitza el comptagotes.

Per què la solució sembla gairebé negra dins de l’ampolla?

El blau de metilè absorbeix intensament la llum. Això pot fer que la solució de color blau fosc sembli gairebé negra dins de l’ampolla.

Anàlisis i qualitat

Què és un certificat d’anàlisi?

Un certificat d’anàlisi, o COA, és un document de laboratori específic d’un lot. Identifica el material analitzat, el número de lot, les especificacions de qualitat, els resultats de les anàlisis i si el lot compleix els requisits indicats.

On puc trobar un certificat d’anàlisi del blau de metilè?

Obre la pàgina de control de qualitat i segueix les instruccions dels registres dels lots. Relaciona el número de lot de l’ampolla amb el lot d’ingredient indicat i el seu certificat d’anàlisi. Contacta amb nosaltres si no trobes el registre.

Puc consultar informació sobre el control de qualitat de Blupreme?

Sí. La pàgina de control de qualitat explica les anàlisis realitzades, les especificacions aplicables i què demostren els resultats.

S’analitza cada lot de producció?

Sí. Cada lot s’analitza segons les especificacions definides de l’ingredient i del producte acabat abans d’autoritzar-ne la comercialització.

Qui fa les anàlisis de qualitat?

Les anàlisis les fa el nostre laboratori col·laborador a Lituània mitjançant mètodes i límits d’acceptació definits.

Quina diferència hi ha entre l’anàlisi de metalls pesants i les anàlisis USP–NF completes?

L’anàlisi de metalls pesants mesura determinats contaminants elementals, però no aporta informació sobre la valoració, l’azur B, altres impureses orgàniques, dissolvents residuals, nivells microbians ni endotoxines bacterianes. Les anàlisis completes avaluen el material segons requisits més amplis d’identitat, contingut de blau de metilè, puresa i qualitat microbiològica.

Què és l’azur B i per què és important?

L’azur B és una impuresa orgànica identificada i un subproducte de fabricació no desitjat del blau de metilè. La monografia USP–NF en fixa un límit màxim específic. L’anàlisi de metalls pesants no pot detectar l’azur B. Mesurar-lo aporta informació sobre la purificació que l’anàlisi de metalls pesants no pot proporcionar.

Què són les impureses orgàniques?

Les impureses orgàniques són substàncies químicament relacionades que poden aparèixer durant la fabricació o la degradació de l’ingredient. Les anàlisis inclouen impureses especificades com l’azur B, impureses individuals no especificades i la quantitat total d’altres impureses.

Què són els dissolvents residuals?

Els dissolvents residuals són substàncies químiques volàtils que poden romandre després de la fabricació de l’ingredient. Les anàlisis determinen si hi ha dissolvents especificats i si els seus nivells es mantenen dins dels límits definits.

Què significa «residu d’incineració/cendres sulfatades»?

L’assaig de residu d’incineració, també anomenat assaig de cendres sulfatades, mesura el material inorgànic no volàtil que queda després de cremar una mostra en condicions controlades. És diferent de l’anàlisi de dissolvents residuals.

Quines impureses elementals i metalls pesants s’analitzen?

Les anàlisis d’impureses elementals de Blupreme inclouen plom, arsènic, cadmi i mercuri. Aquests resultats són una part de l’avaluació global de qualitat.

Què mesura l’anàlisi microbiològica?

L’anàlisi microbiològica mesura els recomptes totals de microorganismes aerobis, llevats i floridures. També comprova la presència d’organismes especificats, com ara E. coli.

Què són les endotoxines bacterianes?

Les endotoxines bacterianes són substàncies associades a les membranes externes de determinats bacteris. L’anàlisi d’endotoxines detecta contaminacions que poden passar desapercebudes en un recompte microbià ordinari.

Què mostra el resultat de la valoració del blau de metilè?

La valoració mesura la quantitat de blau de metilè present a l’ingredient analitzat i compara el resultat amb l’interval d’acceptació USP–NF aplicable.

Per què dos productes poden afirmar que són de grau USP i aportar informes d’anàlisi diferents?

De vegades s’utilitza el terme sense proves d’anàlisis USP–NF completes. Una afirmació adequada ha d’estar avalada per resultats que demostrin el compliment de tots els requisits aplicables de la monografia i els requisits generals, no només d’una categoria concreta de contaminants.

Fabricació i formulació

Què significa fabricació GMP?

Les bones pràctiques de fabricació són un sistema de producció controlat que inclou personal, instal·lacions, equips, materials, registres, higiene, control de qualitat, desviacions i alliberament dels lots. La fabricació GMP no substitueix les anàlisis del producte. Calen totes dues.

Quin tipus d’aigua purificada s’utilitza?

La solució de blau de metilè de Blupreme conté aigua purificada preparada per a la fabricació controlada del producte i analitzada segons límits químics i microbiològics definits. La formulació no conté alcohol, aromes, edulcorants, additius ni conservants.

Podeu aportar una certificació independent que Blupreme no conté OMG?

Actualment no disposem d’una certificació de tercers que acrediti que Blupreme no conté OMG.

Conservació i manipulació

Cal refrigerar l’ampolla?

No. Conserva l’ampolla en posició vertical, protegida de la llum i per sota de 25 °C. No la posis sota la llum solar directa ni prop d’una font de calor.

Quant de temps es pot conservar la solució després d’obrir-la?

Mantén l’ampolla ben tancada i utilitza-la abans de la data de consum preferent impresa a l’envàs. Actualment no especifiquem un termini d’ús diferent després d’obrir l’ampolla. Descarta-la si el precinte original estava danyat o si la solució presenta un canvi d’aspecte inesperat.

La calor o la congelació poden danyar la solució?

La calor prolongada, la llum directa o la congelació poden afectar l’ampolla o la qualitat del producte. Conserva Blupreme per sota de 25 °C i no el congelis.

Com puc evitar contaminar el comptagotes?

Evita que el comptagotes toqui les mans, la boca, les superfícies de treball o altres objectes. Torna’l a posar a l’ampolla immediatament després d’utilitzar-lo i tanca-la bé.

Com s’han de netejar els vessaments de blau de metilè?

Absorbeix immediatament el vessament amb material d’un sol ús, esbandeix la superfície afectada amb aigua freda i neteja-la amb un detergent adequat. No barregis productes químics de neteja. Prova qualsevol mètode en una zona poc visible, ja que el blau de metilè pot deixar taques permanents.

El blau de metilè pot tacar la pell, la roba o les superfícies?

Sí. El blau de metilè és un colorant potent i pot tacar la pell, la roba, els taulells, les juntes i altres materials porosos. Manipula l’ampolla amb cura i protegeix les superfícies del voltant.

Puc portar l’ampolla a l’equipatge de mà?

Una ampolla de 100 mL compleix el límit estàndard de la UE per a un recipient individual de líquid a l’equipatge de mà. Mantén-la ben tancada al seu envàs original i confirma els requisits vigents de l’aeroport i de la companyia aèria abans de viatjar.

Situació reguladora i seguretat

Quin risc d’interacció hi ha entre el blau de metilè i els medicaments que augmenten la serotonina?

El blau de metilè és un inhibidor potent i reversible de la monoaminooxidasa. Combinar-lo amb medicaments que augmenten la serotonina pot causar síndrome serotoninèrgica.

Per què és rellevant la deficiència de G6PD en relació amb el blau de metilè?

En persones amb deficiència de glucosa-6-fosfat-deshidrogenasa (G6PD), el blau de metilè pot causar la destrucció dels glòbuls vermells, anomenada hemòlisi. El blau de metilè farmacèutic autoritzat està contraindicat en persones amb deficiència de G6PD.

Comandes i pagament

Puc fer una comanda a l’engròs?

Per a quantitats a l’engròs, escriu a support@blupreme.com i indica la quantitat necessària, el país de destinació i els requisits de lliurament.

Quines monedes puc utilitzar?

Pots veure els preus i pagar en EUR, USD, GBP, CAD, AUD, CHF, JPY, PLN, SEK, NOK, DKK o NZD. La moneda seleccionada i l’import final es mostren abans del pagament.

Quant costa l’enviament?

Les despeses d’enviament es calculen en finalitzar la compra segons la destinació i el servei de lliurament disponible.

Quins mètodes de pagament s’accepten?

Els mètodes de pagament disponibles es mostren en finalitzar la compra. Només s’hi mostren les opcions disponibles per a la comanda, el país i la moneda.

Què he de fer si es rebutja el pagament?

Comprova les dades de la targeta i l’adreça de facturació i pregunta al banc si ha bloquejat la transacció. Si el banc confirma que no hi ha cap restricció, contacta amb support@blupreme.com.

Com puc pagar amb targeta de crèdit?

Afegeix el producte a la cistella, continua per finalitzar la compra, introdueix la informació de lliurament, selecciona un mètode de pagament amb targeta disponible i completa la comanda després de revisar l’import total i les dades de lliurament.

Blupreme fa enviaments internacionals?

Sí. Els països on enviem actualment es mostren en finalitzar la compra. La disponibilitat depèn del servei vigent dels transportistes i de les restriccions de la destinació.

Pagaré drets d’importació si faig una comanda dins de la Unió Europea?

Les comandes que circulen entre estats membres de la UE generalment no estan subjectes a drets duaners d’importació. Es poden aplicar normes diferents als territoris situats fora de l’àmbit duaner de la UE.

Com puc seguir la comanda?

La informació de seguiment s’envia per correu electrònic després de l’expedició. Utilitza l’enllaç d’aquest correu per seguir l’enviament.

Quant triga el lliurament?

El lliurament dins de la UE sol trigar entre 3 i 4 dies. Fora de la UE, aproximadament 10 dies. Són estimacions, no garanties.

Veneu a particulars?

Sí. Venem tant a particulars com a empreses.