Артыкул
Метыленавы сіні і сцвярджэнні пра абарону ад сонца: УФ-даследаванні і іх абмежаванні

У публікацыі ў сацыяльных сетках сцвярджаецца, што метыленавы сіні дзейнічае як сонцаахоўны сродак. Яна спасылаецца на рэальнае даследаванне, у якім фарбавальнік паглынаў ультрафіялетавае святло і памяншаў пашкоджанні клетак скуры ў культуры. Даследаванне існуе. Але зробленая на яго падставе выснова з яго не вынікае.
Гэта знаёмая праблема сцвярджэнняў пра здароўе. Лабараторнае вымярэнне прымаюць за выпрабаванне прадукту. Каб правільна ацэньваць сцвярджэнні пра метыленавы сіні і ўздзеянне сонца, трэба раздзяляць тры пытанні: ці паглынае малекула УФ-выпраменьванне, ці абараняе яна жывую скуру ад сонца і ці дазволеная яна як сонцаахоўны інгрэдыент у гатовым прадукце. Даследаванне 2021 года часткова адказвае на першае пытанне, дае толькі клетачныя назіранні ў дачыненні да другога і зусім не адказвае на трэцяе.
Што правярала даследаванне, на якое часта спасылаюцца
Найчасцей цытуюць даследаванне Xiong і калег 2021 года пра патэнцыял метыленавага сіняга для абароны ад ультрафіялету, прадстаўленае ў PubMed. Аўтары прапанавалі метыленавы сіні як кандыдат на ролю актыўнага сонцаахоўнага інгрэдыента, у тым ліку як магчымую альтэрнатыву аксібензону. Яны не сцвярджалі, што пацвердзілі прыдатнасць сонцаахоўнага сродку з метыленавым сінім для выкарыстання людзьмі. У абмеркаванні яны адзначылі, што перад падачай заяўкі на ўключэнне ў манаграфію сонцаахоўных сродкаў спатрэбяцца дадатковыя даследаванні бяспекі.
Усе эксперыменты былі даклінічнымі. Жывыя людзі ў іх не ўдзельнічалі, і гатовы сонцаахоўны сродак на чалавечую скуру не наносілі. Два аўтары былі звязаныя з Mblue Labs, а ўніверсітэт і кампанія падалі сумесную патэнтную заяўку на метыленавы сіні як актыўны сонцаахоўны інгрэдыент. Раскрытая камерцыйная зацікаўленасць не робіць даныя несапраўднымі, але гэта яшчэ адна прычына дакладна разглядаць канчатковыя паказчыкі даследавання.
Спачатку правялі спектраскапію раствораў. Каманда параўнала метыленавы сіні ў фізіялагічным растворы з аксібензонам у растваральніку ў дыяпазоне ад 200 да 400 нанаметраў. Метыленавы сіні мацней паглынаў выпраменьванне ніжэй прыблізна 310 нанаметраў, а аксібензон — на большых даўжынях хваль. Гэта ўласцівасць малекул, раствораных у вадкасці. Гэта не вымярэнне крэму, нанесенага плёнкай на скуру.
Затым правялі клетачныя эксперыменты. Нармальныя кератынацыты чалавека папярэдне апрацоўвалі метыленавым сінім у канцэнтрацыі 100 нанамоляў на літр на працягу двух тыдняў, пасля чаго падвяргалі ўздзеянню UVB з пікам на 302 нанаметрах. Апрацаваныя культуры паказалі слабейшую рэакцыю на пашкоджанне ДНК, вымераную паводле гама-H2AX, а таксама лепшую жыццяздольнасць і менш выяўленае афарбоўванне на клетачнае старэнне. Паралельныя даследаванні кератынацытаў і чатырох ліній фібрабластаў чалавека выявілі зніжэнне ўзроўню мітахандрыяльнага супераксіду і ўзмацненне праліферацыі. Дадатковае параўнанне паказала, што аксібензон у канцэнтрацыі 100 нанамоляў на літр не даваў такой жа карысці для клетак пры гэтай канцэнтрацыі. Але раствор нанамалярнай канцэнтрацыі, у якім знаходзяцца ізаляваныя клеткі, дазваляе вывучыць іх рэакцыю на пашкоджанне, тады як сонцаахоўная плёнка на скуры перахоплівае святло яшчэ да таго, як яно дасягне клетак. У абодвух выпадках выкарыстоўваецца слова «абарона», але правяраюцца розныя механізмы.
Эксперымент з караламі быў невялікім і якасным. Фрагменты мяккага карала Xenia umbellata прыкладна тыдзень знаходзіліся ў марской вадзе з метыленавым сінім у канцэнтрацыі 1 мікрамоль на літр або з аксібензонам у канцэнтрацыі 1 мікрамоль на літр. Стан фрагментаў у групе аксібензону пагоршыўся, а ў групе метыленавага сіняга — не. Гэта датычыцца толькі кароткатэрміновага выжывання фрагментаў. Гэта не ацэнка бяспекі для рыфаў і нічога не кажа пра абарону людзей ад сонца.
Адна дэталь фармулёўкі заслугоўвае ўвагі. У анатацыі згадваецца ліквідацыя клетачных актыўных формаў кіслароду, выкліканых UVA, але ў раздзеле метадаў апісаны пратакол апраменьвання UVB без адпаведнага кантраляванага эксперыменту з UVA. Асцярожная інтэрпрэтацыя такая: даследаванне паказала памяншэнне пашкоджанняў пасля эксперыментальнага ўздзеяння UVB на клеткі ў культуры, а таксама антыаксідантныя ўласцівасці. Яно не прадэманстравала непасрэдна прадухіленне ўтварэння актыўных формаў кіслароду пад дзеяннем UVA пры кантраляваным уздзеянні UVA.
Чытачы, якія хочуць зразумець, чым звязаныя з гэтай тэмай эксперыменты па старэнні скуры адрозніваюцца ад выпрабаванняў з удзелам людзей, могуць параўнаць гэта з доказамі адносна сродкаў для догляду за скурай, дзе асобна разглядаюцца клетачныя культуры, рэканструяваная скура і выпрабаванні гатовых прадуктаў.
Параўнанне доказаў: тып УФ-тэсту і што ён можа ўстанавіць
Гэтая табліца — галоўная частка артыкула. Выкарыстоўвайце яе, каб вызначыць месца любога сцвярджэння пра сонцаахоўныя ўласцівасці метыленавага сіняга. У кожным радку названы тэст, указана, што можа ўстанавіць станоўчы вынік і што ўсё яшчэ патрабуе іншага тэсту.
| Тып УФ-тэсту | Што ён можа ўстанавіць | Чаго ён не можа ўстанавіць |
|---|---|---|
| Спектр паглынання раствора, ад 200 да 400 nm | Што малекула паглынае УФ-фатоны ў вадкасці пры выпрабаваных канцэнтрацыях | Што крэм абараняе скуру чалавека, а таксама яго SPF, фактар абароны ад UVA або статус сродку шырокага спектра абароны |
| Выжыванне кератынацытаў у культуры пасля UVB | Што папярэдне апрацаваныя клеткі лепш супрацьстаяць эксперыментальнаму пашкоджанню ў гэтых умовах | Што нанесеная на скуру плёнка прадухіляе сонечны апёк або пашкоджанне ДНК у непашкоджанай скуры |
| Вымярэнні клетачных актыўных формаў кіслароду і праліферацыі | Антыаксідантныя або акісляльна-аднаўленчыя ўласцівасці ў гэтай клетачнай сістэме | Што ў людзей памяншаецца акісляльнае пашкоджанне, выкліканае сонцам, або што прычынай было UVA, калі не было кантраляванага ўздзеяння UVA |
| Назіранне за фрагментамі каралаў на працягу некалькіх дзён | Параўнальныя кароткатэрміновыя эфекты на гэтыя фрагменты | Бяспеку для рыфаў у цэлым або любы вынік, які сведчыць пра эфектыўнасць у людзей |
| Выпрабаванне гатовага сонцаахоўнага сродку на скуры чалавека або пласцінах PMMA | Абарону ад эрытэмы, фактар абароны ад UVA, крытычную даўжыню хвалі і фотастабільнасць гэтага складу | Нічога па-за межамі выпрабаванага складу, нанесенай колькасці і ўмоў уздзеяння |
Ва ўсіх радках прасочваецца адна заканамернасць. Першыя радкі датычацца выпрабаванняў інгрэдыентаў або клетак. Толькі апошні радок датычыцца выпрабавання сонцааховы. Сцвярджэнне пра метыленавы сіні як сонцаахоўны сродак патрабуе апошняга радка.
Фотаабарона — не супрацьлегласць фотасенсібілізацыі, але гэта іншы тып дзеяння
Метыленавы сіні мае дзве звязаныя са святлом ролі, якія гучаць супярэчліва, але абедзве рэальныя. У некаторых клетачных сістэмах ён дзейнічае як акісляльна-аднаўленчы медыятар з антыаксідантнымі эфектамі. Пры адпаведным асвятленні ён дзейнічае як фотасенсібілізатар, які ўтварае актыўныя формы кіслароду, у тым ліку сінглетны кісларод. Фотадынамічная тэрапія мэтанакіравана выкарыстоўвае другі тып дзеяння для пашкоджання мэтавых клетак або мікраарганізмаў, як апісана ў аглядзе фотадынамічных ужыванняў метыленавага сіняга. Таму спалучэнне метыленавага сіняга з прыладамі чырвонага святла таксама патрабуе асобнай ацэнкі, разгледжанай у нашым даведніку па камбінаваных светлавых працэдурах.
Розніца залежыць ад умоў: даўжыні хвалі, дозы святла, канцэнтрацыі, стану агрэгацыі, даступнасці кіслароду і размяшчэння фарбавальніка адносна жывой тканкі. У фотадынамічных даследаваннях для актывацыі метыленавага сіняга часта выкарыстоўваюць чырвонае святло з даўжынёй хвалі прыблізна ад 630 да 670 нанаметраў. Сонечнае святло адначасова змяшчае ўльтрафіялетавы, бачны і інфрачырвоны дыяпазоны, таму нанесеная на скуру плёнка падвяргалася б змешанаму асвятленню, а не ўздзеянню адной лабараторнай даўжыні хвалі.
Сонцаахоўны фільтр павінен перахопліваць шкоднае УФ-выпраменьванне і рассейваць яго энергію параўнальна бясшкоднымі шляхамі, застаючыся стабільным. Фотасенсібілізатар выкарыстоўвае энергію паглынутых фатонаў для хімічных працэсаў, якія ўтвараюць актыўныя формы. Таму паглынанне УФ неабходнае для кандыдата на ролю УФ-фільтра, але далёка не дастатковае. У працы 2021 года не правяралася, ці ўтварае нанесеная на скуру плёнка метыленавага сіняга пад сонечным святлом сінглетны кісларод побач з жыццяздольнай скурай, якія фотапрадукты ўзнікаюць і як паводзяць сябе акісленая і адноўленая формы. Кожны, хто ацэньвае сцвярджэнні пра метыленавы сіні як сонцаахоўны сродак, павінен лічыць гэтыя пытанні адкрытымі, пакуль гатовы склад не будзе выпрабаваны пры ўздзеянні, падобным да сонечнага святла.
Метыленавы сіні не з'яўляецца дазволеным сонцаахоўным інгрэдыентам
Рэгулятарны статус — асобнае пытанне, не звязанае непасрэдна з лабараторнымі перспектывамі. У Злучаных Штатах актыўныя сонцаахоўныя інгрэдыенты для безрэцэптурных прадуктаў пералічаныя ў манаграфіі OTC M020. Метыленавы сіні ў ёй не пазначаны. У Еўрапейскім саюзе УФ-фільтры, якія выкарыстоўваюцца ў касметыцы, павінны быць уключаныя ў Дадатак VI да Рэгламенту 1223/2009. Метыленавы сіні не з'яўляецца дазволеным УФ-фільтрам паводле Дадатка VI.
Дазвол у іншай сферы не пераносіцца аўтаматычна. Метыленавы сіні мае зацверджаныя лекавыя ўжыванні для нутравеннага ўвядзення, а таксама дыягнастычныя і працэдурныя прымяненні, разгледжаныя ў нашым аглядзе дазволеных і даследчых ужыванняў. Ніводнае з іх не робіць яго зацверджаным актыўным сонцаахоўным інгрэдыентам. Дазвол на выкарыстанне ў сонцаахоўных сродках датычыцца канкрэтнага інгрэдыента ў канкрэтным тыпе прадукту пры канкрэтных умовах выкарыстання.
Што патрабуецца для пацверджанай абароны ад сонца
Гатовы прадукт з метыленавым сінім, для якога заяўляюць SPF або шырокі спектр абароны, павінен прайсці стандартны набор выпрабаванняў сонцаахоўных сродкаў, праведзеных менавіта на гэтым гатовым складзе. SPF вымяраюць з удзелам людзей: прадукт наносяць у колькасці 2 міліграмаў на квадратны сантыметр і апраменьваюць сімулятарам сонечнага святла ў дыяпазоне ад 290 да 400 нанаметраў, выкарыстоўваючы такія метады, як ISO 24444 для вызначэння SPF in vivo. Канчатковы паказчык — эрытэма, пераважна рэакцыя на UVB. Ніводны клетачны эксперымент не можа замяніць такое выпрабаванне.
Абарона ад UVA патрабуе асобнага вымярэння, а не высновы са спектра раствора. У міжнароднай практыцы выкарыстоўваюць вызначэнне фактару абароны ад UVA in vivo паводле ISO 24442, характарызацыю in vitro паводле ISO 24443 або абодва падыходы. Еўрапейскія рэкамендацыі прадугледжваюць абарону ад UVA на ўзроўні не менш як адной трэці пазначанага на этыкетцы SPF.
Крытычная даўжыня хвалі паказвае, наколькі далёка ў дыяпазон UVA распаўсюджваецца абарона. Яе вызначаюць паводле паглынання плёнкі гатовага сродку, а парогам для абазначэння шырокага спектра абароны служаць 370 нанаметраў паводле працэдуры манаграфіі сонцаахоўных сродкаў. Фарбавальнік, раствораны ў фізіялагічным растворы, не можа даць гэтага значэння. Фотастабільнасць таксама трэба правяраць непасрэдна: папярэдне апраменьваць плёнку прадукту і вымяраць абарону, якая захавалася. Пакуль гэтыя выпрабаванні не праведзеныя на самім крэме, размовы пра стабільны сонцаахоўны сродак з метыленавым сінім застаюцца здагадкамі.
Выпрабаванні з удзелам людзей таксама выяўляюць тое, чаго не ахоплівае лабараторная праца: ці раўнамерна ўтвараецца плёнка, ці змывае яе пот, ці перашкаджае афарбоўванне правільнаму нанясенню і ці ўзнікае фотатаксічнасць. Сіняе афарбоўванне тут не дробязь. Нераўнамерны бачны колер можа сведчыць пра нераўнамернае нанясенне, а нераўнамернае нанясенне зніжае абарону.
Як на практыцы ставіцца да сцвярджэнняў пра ўздзеянне сонца
Разглядайце метыленавы сіні як цікавы кандыдат для УФ-даследаванняў, за якім не стаіць пацверджаны сонцаахоўны прадукт. Не замяняйце выпрабаваны сонцаахоўны сродак растворам, лабараторным вынікам або назіраннем за караламі. Не дамешвайце фарбавальнік у ўвільгатняльны сродак або алей, каб зрабіць хатні сонцаахоўны сродак. У гэтым артыкуле няма рэцэпту, бо дома немагчыма кантраляваць развядзенне, аднастайнасць, стабільнасць, кансервацыю, колькасць пры нанясенні і фотахімію, а даведнік па інгрэдыентах раствора тлумачыць, чаму гатовая вадкасць — гэта больш, чым фарбавальнік і вада. Для рэальнай абароны ад сонца выкарыстоўвайце цень, ахоўнае адзенне і сонцаахоўны сродак, на этыкетцы якога пазначаны выпрабаваны SPF і, калі гэта дастасавальна, шырокі спектр абароны або абарона ад UVA.
Для рэальнай абароны ад сонца выкарыстоўвайце меры, падмацаваныя прамымі доказамі: цень, ахоўнае адзенне і сонцаахоўны сродак, на этыкетцы якога пазначаны выпрабаваны SPF і, калі гэта дастасавальна, шырокі спектр абароны або абарона ад UVA. Калі пытанні пра метыленавы сіні датычацца праглынання фарбавальніка дзеля абароны ад сонца, улічвайце, што фотаабарона праз прыём унутр — асобнае сцвярджэнне, якое патрабуе ўласных выпрабаванняў, а сістэмнае выкарыстанне звязана з лекавымі ўзаемадзеяннямі і супрацьпаказаннямі, абагульненымі ў нашых аглядах бяспекі і ўзаемадзеянняў. Чытачам, якія ацэньваюць камбінаваныя светлавыя пратаколы, варта аддзяляць ацэнку сонцаахоўных сродкаў ад доказаў адносна фотадынамічнай тэрапіі, дзе святло разам з фарбавальнікам прызначана для пашкоджання мішэні, а не для абароны скуры.