ጽሑፍ
በፕላዝማ ውስጥ በሽታ አምጪ ተህዋስያንን ለመቀነስ ሜቲሊን ብሉን መጠቀም፦ ሂደቱ እንዴት ይሠራል

ሜቲሊን ብሉ ቁጥጥር የሚደረግበት የማቀነባበር ሥርዓት አካል ሲሆን፣ በልገሳ በተሰበሰበ ፕላዝማ ውስጥ በሽታ አምጪ ተህዋስያንን ለመቀነስ ሊያግዝ ይችላል። ይህ ሕክምና ፕላዝማው ለደም ስጦታ አገልግሎት ከመለቀቁ በፊት፣ ከሰውነት ውጭ ይከናወናል። የተወሰኑ መሣሪያዎችን፣ ከቀለሙ ጋር ንክኪን፣ ለብርሃን ማጋለጥን፣ ማጣራትን እና በሂደቱ የተገኘውን የደም ክፍል ምርመራዎች ያጣምራል።
ይህ ልዩነት ማስረጃው ምን ማለት እንደሆነ ይወስናል። አንድ የማቀነባበር ሥርዓት በፕላዝማ ከረጢት ውስጥ ኢንፌክሽን ማስከተል የሚችል ቫይረስን እንደሚቀንስ የሚያሳይ ጥናት፣ ለዚያ ቁሳቁስና ሂደት የሚመለከት ውጤት ያረጋግጣል። ሜቲሊን ብሉን መውሰድ በሰው ውስጥ ያለን ኢንፌክሽን እንደሚያክም አያረጋግጥም።
በክሊኒካዊ አጠቃቀም ረገድ የሚመለከተው ጥያቄም ሁለት ገጽታዎች አሉት፦ ሂደቱ በሽታ አምጪ ተህዋስያንን ምን ያህል ይቀንሳል፣ እና የፕላዝማው ጠቃሚ ተግባር ምን ያህል ይቀራል?
በፕላዝማ ይጀምሩ፣ ዓይነቱ ባልተገለጸ የደም ምርት አይደለም
ፕላዝማ የደም መርጋት ፋክተሮችን ጨምሮ ፕሮቲኖችን የያዘ የደም ፈሳሽ ክፍል ነው። የፕላዝማ ማቀነባበሪያ ሥርዓት ለሙሉ ደም፣ ለተከማቹ ቀይ የደም ሕዋሳት ወይም ለፕሌትሌት ክፍሎች ተስማሚ እንደሆነ መገመት የለበትም። እነዚህ ቁሳቁሶች የተለያየ ስብጥርና ሊጠበቅ የሚገባ የተለያየ ተግባር አላቸው።
እንደ ተጨባጭ ምሳሌ፣ የMacopharma THERAFLEX MB-Plasma ሥርዓት ከአንድ ለጋሽ የተወሰዱ የፕላዝማ ዩኒቶችን ያቀነባብራል። በሰነዶቹ የተገለጸው ቅደም ተከተል ሕዋሳትን መቀነስ፣ ሜቲሊን ብሉን መጨመር፣ ለብርሃን ማጋለጥ፣ ቀለሙን ማስወገድ እና ማከማቸትን ያካትታል። አምራቹ ከሙሉ ደም ለተለየ ፕላዝማ እና በአፌሬሲስ ለተሰበሰቡ የበለጠ መጠን ላላቸው ስብስቦች የተለያዩ አወቃቀሮችን ይገልጻል። ስለዚህ ለብርሃን ማጋለጥ ከመጀመሩ በፊት የመነሻው ቁሳቁስና አንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውለው የመሣሪያ ስብስብ አስፈላጊ ናቸው።
“የሜቲሊን ብሉ ፕላዝማ” የተቀነባበረ ክፍልን የሚገልጽ እንጂ ሙሉ ዝርዝር መስፈርት አይደለም። ጠቃሚ ንጽጽር ለማድረግ ሥርዓቱን፣ አወቃቀሩን፣ የፕላዝማውን ምንጭ እና የአሠራር መመሪያዎቹን ስሪት መግለጽ ያስፈልጋል።
ቁሳቁሱን በማቀነባበርና በግምገማ ሂደቱ ይከታተሉ
ከላይ ያለው ምስል ደረጃዎቹን ለይቶ ያሳያል። ይህ ተጓዳኝ ሰንጠረዥ እያንዳንዱ ደረጃ ምን እንደሚያበረክት እና ብቻውን ምን ማረጋገጥ እንደማይችል ያብራራል።
| የማቀነባበር ደረጃ | ዋና ዓላማ | በተለየ ሊመረመር የሚገባ ጥያቄ |
|---|---|---|
| ከተጋላጭነት በፊት ሕዋሳትን መቀነስ | የቀሩ የደም ሕዋሳትንና የተሰባሰቡ ቅንጣቶችን ከፕላዝማው ማስወገድ | የመነሻው ቁሳቁስ ለዚህ አወቃቀር ተስማሚ ነበር? |
| ከቀለሙ ጋር ንክኪ | በብርሃን የሚነቃውን ንጥረ ነገር ከሚቀነባበረው ቁሳቁስ ጋር ማገናኘት | ንክኪው በተወሰኑት የሂደቱ ሁኔታዎች ውስጥ ተከናወነ? |
| ቁጥጥር በሚደረግበት ሁኔታ ለብርሃን ማጋለጥ | ተጋላጭ የሆኑ በሽታ አምጪ ተህዋስያንን የሚቀንሱ በብርሃን የሚነሳሱ ኬሚካላዊ ምላሾችን ማስከተል | ተረጋግጠው የተወሰኑት የብርሃንና የሙቀት ሁኔታዎች ተሟሉ? |
| ቀለሙንና በብርሃን የተፈጠሩ ውጤቶቹን ማስወገድ | ከማከማቸት በፊት ከማቀነባበሩ የቀሩ ኬሚካሎችን መቀነስ | የማስወገዱ ደረጃ የሥርዓቱን መስፈርቶች አሟላ? |
| የምርት ግምገማና ለአገልግሎት መለቀቅ | በደም አገልግሎቱ አሠራሮች መሠረት የማቀነባበር መዝገቦችንና የክፍሉን ጥራት መገምገም | የተጠናቀቀው ክፍል ለእሱ ተፈጻሚ የሆነውን ዝርዝር መስፈርት ያሟላል? |
ሰንጠረዡ ተረጋግጦ የተወሰነ ሂደትን ለመረዳት የሚረዳ መመሪያ እንጂ የአሠራር መመሪያ ምትክ አይደለም። በተለይም የማስወገጃ ማጣሪያውና የብርሃን ምንጩ የተለያዩ ሥራዎችን ያከናውናሉ። Macopharma Blueflex ሜቲሊን ብሉንና ከእሱ የተገኙ ውህዶችን እንደሚቀንስ ይገልጻል፤ እነዚህም የአዙር ውህዶችንና ታዮኒንን ያካትታሉ። ኬሚካሎችን ስለማስወገድ የሚቀርብ መግለጫ፣ በመለኪያ የታየ ቅነሳ እንጂ ምንም ሞለኪውል እንደማይቀር የሚሰጥ ቃል እንዳልሆነ መረዳት ይገባል።
የብርሃን ምንጩ ለምን የሂደቱ አካል ነው?
ሜቲሊን ብሉ በብርሃን የሚነቃ ነው። ለብርሃን ማጋለጥ በባዮሎጂያዊ ኢላማዎች ላይ ኬሚካላዊ ጉዳት ሊያስከትል ይችላል፤ ይህም ጥምረቱ ቫይረሶችን እንቅስቃሴ አልባ ለማድረግ የተጠናበት ምክንያት ነው። Mohr እና ባልደረቦቹ በፊኖታያዚን ቀለሞችና በብርሃን ላይ ባደረጉት ጥናት፣ የብርሃን ምንጩን መቀየር ቫይረሶችን እንቅስቃሴ አልባ ማድረግንም ሆነ በፕላዝማ ፕሮቲኖች ላይ የሚደርሰውን ጉዳት ቀይሮታል።
ይህ የተለመደ አቋራጭ ግንዛቤን ይከላከላል፦ የቀለሙ ስም መላውን ሂደት እንደሚገልጽ አድርጎ መውሰድን። የተለየ መብራት፣ ከረጢት፣ የብርሃን መተላለፊያ መንገድ ወይም ቁሳቁስ ተጋላጭነቱን ሊቀይር ይችላል። በሜቲሊን ብሉ የፎቶዳይናሚክ ሕክምና እንዴት እንደሚጠና የሚያብራራው ሰፊ መመሪያ፣ አዘገጃጀቱና ለብርሃን ማጋለጡ ለምን በአንድ መግለጫ ውስጥ መካተት እንዳለባቸው ያስረዳል።
ሙቀት በተለይ ጠቃሚ ምሳሌ ይሰጣል። በተለያዩ የሙቀት ደረጃዎች በTHERAFLEX ስለማቀነባበር የተደረገ የ2018 ጥናት ወደ 5°C፣ 22°C እና 30°C በሚጠጋ ሙቀት ያለ ፕላዝማን አነጻጽሯል። በዝቅተኛው የሙቀት ደረጃ፣ ተመራማሪዎቹ የጽላቱ መሟሟት ያነሰ መሆኑንና የተጠኑት ሦስት ቫይረሶች እንቅስቃሴ አልባ የመሆን መጠን ዝቅተኛ መሆኑን ተመልክተዋል። ከፍ ያሉ የሙቀት ደረጃዎች በደም መርጋት ጊዜ ላይ የሚከሰቱ ለውጦችንና የደም መርጋት ፋክተሮች እንቅስቃሴ መቀነስን ጨምረዋል።
እነዚህ ግኝቶች አዲስ የአሠራር ክልል አይሰጡም። የደም አገልግሎት የተወሰኑትን ሁኔታዎች ለምን መጠቀም እንዳለበት ያብራራሉ፦ አንድን መለኪያ በመቀየር አንዱን ውጤት ማሻሻል ሌላውን ሊያበላሽ ይችላል።
ተህዋሲያኑን የቀነሰው የሥርዓቱ የትኛው ክፍል ነው?
ሙሉ ሂደቱ ከተጠናቀቀ በኋላ የተለካውን የበሽታ አምጪ ተህዋስያን ቅነሳ፣ በብርሃን በሚነቃው ቀለም ብቻ የተገኘ ነው ብሎ በቀጥታ መውሰድ አይቻልም።
ሆን ተብሎ በተህዋስያን የተበከለ ፕላዝማን በመጠቀም በ2015 በተደረገ የፈተና ጥናት፣ ተመራማሪዎቹ ከእያንዳንዱ የማቀነባበር ደረጃ በኋላ ከቁሳቁሱ ናሙና ወስደዋል። ከባክቴሪያ ቅነሳው አብዛኛው የተገኘው ሕዋሳትን በማጣራት ነበር። ትንሹን ባክቴሪያ Brevundimonas diminuta በተመለከተ፣ ያ የመጀመሪያ ደረጃ የ1.7-log ቅነሳ አስገኝቷል፤ ቀጣዩ የብርሃን ሂደትና የቀለም ማጣራት አጠቃላይ ቅነሳውን ቢያንስ ወደ 3.7 logs አድርሰውታል፣ ይህም ከምርመራው የማወቅ ገደብ በታች ነበር።
ይህ የተጣመረ ሥርዓት ውጤት ነው። ተራ የሜቲሊን ብሉ መፍትሔ ተመሳሳይ የባክቴሪያ ቅነሳ እንደሚያስገኝ አያሳይም። ሰፋ ያለውን የሜቲሊን ብሉ ፀረ-ተህዋስያን ምርምር ሲያነቡም ይህ ልዩነት ተፈጻሚ ነው።
የሎግ ቅነሳ በመነሻው በተለካውና በቀረው ኢንፌክሽን ማስከተል በሚችል ቁሳቁስ መካከል ያለውን ጥምርታ ይገልጻል። የሦስት ሎግ ቅነሳ የሺህ እጥፍ ቅነሳ ነው። “ከማወቅ ገደቡ በታች” ማለት፣ ምርመራው በፈተና ሁኔታዎቹ ውስጥ የቀረውን መጠን መለካት አልቻለም ማለት ነው። ይህ ሙሉ በሙሉ ከተህዋስያን ነፃ መሆንን ወይም ባልተፈተኑ ተህዋስያን ሁሉ ላይ የሚሠራ መሆንን የሚያረጋግጥ አይደለም። የቫይረሱ ዝርያ፣ የመነሻው መጠን፣ ናሙናውን የያዘው ቁሳቁስ ስብጥር እና የምርመራው ትብነት የመግለጫው አስፈላጊ ክፍሎች ሆነው ይቀጥላሉ።
ፕላዝማው የሚውልበትን ተግባር ይጠብቁ
አንድ ሂደት በክሊኒካዊ አጠቃቀም አስፈላጊ የሆኑ ፕሮቲኖችን እየቀየረ፣ ኢንፌክሽን የማስከተል ችሎታን ሊቀንስ ይችላል። ስለዚህ የበሽታ አምጪ ተህዋስያን ቅነሳን ብቻ መለካት ግምገማውን ያልተሟላ ያደርገዋል።
በ2014 በተደረገ የፕላዝማ ምንጮችና የማቀነባበር ጊዜዎች ንጽጽር፣ በሜቲሊን ብሉ ከተቀነባበረ በኋላ የተጠበቀው የፋክተር VIII መጠን በጥናቱ ተከታታይ ሙከራዎች ውስጥ ከ78% እስከ 89% ነበር። የተጠበቀው መጠን በፕላዝማው ምንጭ ላይ የተመሠረተ ነበር፣ ተመራማሪዎቹም ፊብሪኖጅንን ገምግመዋል። እነዚህ በተቀነባበረው ክፍል ላይ የተደረጉ የላቦራቶሪ መለኪያዎች ናቸው። በታካሚዎች ላይ ያለ ክሊኒካዊ ውጤታማነት መቶኛዎች አይደሉም።
የተለያዩ የመነሻ ፋክተር መጠኖች ያሏቸውን ሁለት የፕላዝማ ዩኒቶች ያስቡ። በማቀነባበር ወቅት ተመሳሳይ የእንቅስቃሴ ድርሻ ቢጠብቁም፣ የመጨረሻ መጠኖቻቸው ይለያያሉ። በተቃራኒው፣ ከፍ ያለ የተጠበቀ መጠን መቶኛ ከፍ ያለ የመጨረሻ ክምችት ማለት ሊሆን አይገባም። ከሂደቱ በፊትና በኋላ ያሉትን መለኪያዎች፣ እንዲሁም ለአገልግሎት ለመለቀቅ ተፈጻሚ የሆነውን ዝርዝር መስፈርት ያንብቡ።
የታካሚ ውጤቶች ሌላ ዓይነት ማስረጃ ይፈልጋሉ። የደም ክፍል ጥራት ጥናት ብቻውን፣ በአንድ የተወሰነ የታካሚ ቡድን ውስጥ እኩል የደም መፍሰስ ቁጥጥር፣ የደም ስጦታ ፍላጎት ወይም የጎጂ ክስተቶች መጠን መኖሩን ማረጋገጥ አይችልም።
የማቀነባበር ማስረጃን ከሕክምና ይገባኛል መግለጫዎች ለይተው ይያዙ
የፕላዝማ ከረጢቱ ቁጥጥር የሚደረግበትን ተጋላጭነት ያስችላል፦ የተወሰነ ይዘት መጠን፣ ጂኦሜትሪያዊ ቅርጽ፣ የማቀነባበር ቅደም ተከተል እና ሊለካ የሚችል ውጤት አለው። ሰው ግን ይህ ሙከራ የማይወክላቸው ሕብረ ሕዋሳት፣ የደም ዝውውር፣ ሜታቦሊዝም እና ኢንፌክሽን ያለባቸው ቦታዎች አሉት።
በዚህ ምክንያት፣ የHIV ሕክምና ይገባኛል መግለጫዎች ከፕላዝማ ውስጥ ቫይረስን እንቅስቃሴ አልባ የማድረግ ማስረጃ አንጻር እና ሜቲሊን ብሉን ለCOVID-19 እና ለረጅም ጊዜ ለሚቆይ COVID ስለመጠቀም ያለው ማስረጃ የራሳቸውን ክሊኒካዊ ግምገማ ይፈልጋሉ። በልገሳ በተሰበሰበ ቁሳቁስ ውስጥ ኢንፌክሽን የማስከተል ችሎታ መቀነሱን ማሳየት ከሁለቱም ጥያቄዎች ለአንዱም መልስ አይሰጥም።
ለደም አገልግሎት አጠቃቀም፣ ትክክለኛውን የደም ክፍልና በአካባቢው የተፈቀደውን ሥርዓት፣ ለእያንዳንዱ ተህዋሲያን የተደረገውን ማረጋገጫ፣ የተጠበቀውን የፕሮቲን ተግባር፣ የቀሩትን ኬሚካሎች እና ለአገልግሎት የመለቀቅ ቁጥጥሮችን ይገምግሙ። አምራቹ እንደሚገልጸው፣ የምርት ተደራሽነት ከአገር ወደ አገር ይለያያል። ያለፈ አጠቃቀም ወይም የተሳካ ሙከራ በአሁኑ ጊዜ በሁሉም ቦታ ፈቃድ መኖሩን አያረጋግጥም። ጠቃሚው የማስረጃ መሠረት፣ በተወሰነለት የፕላዝማ ክፍል ላይ የተተገበረው ሙሉ፣ ተረጋግጦ የተወሰነ ሂደት ነው።