የንጥረ ነገር ስብስቡ ይለያል
የምርመራ ውጤቶች ከመተርጎማቸው በፊት፣ ናሙናው ከተወሰደበት የሜቲሊን ብሉ ንጥረ ነገር ስብስብ ጋር ይያያዛል።
የጥራት ምርመራ፣
በምርት ስብስብ የተመዘገበ።
የBlupreme ጥራት መስፈርት ለእያንዳንዱ የምርት ስብስብ በተዘጋጁ መዝገቦች ላይ የተመሠረተ ነው። የተጋሩት የDropbox መዝገቦች በጠርሙሱ ላይ ያለውን የBlupreme ስብስብ ቁጥር ከሜቲሊን ብሉ ንጥረ ነገር ስብስብ ቁጥር እና ከላቦራቶሪ የትንተና ማረጋገጫው (COA) ጋር ያገናኛሉ።
ከጠርሙስ እስከ COA መከታተል ይቻላል።
በጠርሙስዎ ላይ ካለው ስብስብ ቁጥር ጋር የተያያዘውን የንጥረ ነገር ስብስብ ለማግኘት የተጋሩትን መዝገቦች ይጠቀሙ። ከዚያ የዚያን ንጥረ ነገር ስብስብ COA ይክፈቱ። COA የተመረመረውን ንጥረ ነገር፣ መስፈርቶች፣ ቀናት እና ውጤቶች ያሳያል።
- የምርት ስብስብ መዝገቦች
- የምርት ስብስብ ቁጥር → የንጥረ ነገር ስብስብ ቁጥር
- ላቦራቶሪ
- በሪፖርቱ ላይ ተጠቅሷል
- የምርመራ ቀን
- ለእያንዳንዱ ስብስብ ይገለጻል
- ዘዴዎች
- ከእያንዳንዱ ውጤት ጋር ይታያሉ
የUSP ደረጃ ሜቲሊን ብሉ ማለት ምንድን ነው?
USP ማለት United States Pharmacopeia ሲሆን፣ NF ማለት National Formulary ነው። USP–NF በጋራ የፋርማሲዩቲካል ጥራት መስፈርቶችን ያትማል፣ እነዚህም የንጥረ ነገሮችን ማንነት፣ ጥንካሬ፣ ጥራት እና ንጽህና መስፈርቶች ያካትታሉ።
የUSP ደረጃ የሚል ገለጻ ንጥረ ነገሩ ሁሉንም ተፈጻሚ የUSP–NF መስፈርቶች ያሟላል ማለት ነው። ለሜቲሊን ብሉ፣ ይህ የከባድ ብረቶች ምርመራ ብቻ ሳይሆን ተፈጻሚውን ሞኖግራፍ እና አጠቃላይ መስፈርቶችን ያካትታል። ምን እንደተመረመረ ለማወቅ መስፈርቶቹን እና የምርት ስብስብ ሰነዶቹን ይገምግሙ።
የUSP–NF አጠቃላይ ማሳሰቢያዎች እና መስፈርቶችን ያንብቡየምንመረምረው።
እያንዳንዱ የምርት ስብስብ በተመሳሳይ በተወሰኑ የማንነት፣ የስብጥር፣ የቆሻሻ እና የብክለት መስፈርቶች ይገመገማል። የእያንዳንዱ ስብስብ መዝገቦች በተጋራው የመረጃ አቃፊ ይገኛሉ።
ምርመራየሚገመግመውመስፈርት
ማንነትየተመረመረው ንጥረ ነገር ሜቲሊን ብሉ መሆኑን ያረጋግጣል።በHPLC እና IR መለየት
የይዘት መጠን፣ በደረቅ መሠረትየሜቲሊን ብሉ ይዘትን በደረቅ መሠረት ይለካል።97.0%–103.0%
Azure BAzure B የተባለውን የቀለም ቆሻሻ ይለካል።ከ2.5% ያልበለጠ
በስም ያልተገለጸ ቆሻሻየእያንዳንዱን በስም ያልተገለጸ ተዛማጅ ቆሻሻ መጠን ይገድባል።ከ0.10% ያልበለጠ
Azure Bን ሳይጨምር ጠቅላላ ቆሻሻዎችከAzure B ውጭ ያሉ ተዛማጅ ቆሻሻዎችን ጠቅላላ መጠን ይገድባል።ከ0.5% ያልበለጠ
በማድረቅ የሚቀንስ ክብደትከውሃ እና ከሃይድሬቶች ጋር የተያያዘ የክብደት መቀነስን ያረጋግጣል።8.0%–24.0%
ከማቃጠል በኋላ የሚቀር ቅሪትከማቃጠል በኋላ የሚቀር የማይተን ኢኖርጋኒክ ቅሪትን ያረጋግጣል።ከ0.15% ያልበለጠ
ኤለመንታዊ ቆሻሻዎች፦ ካድሚየም (Cd) / እርሳስ (Pb) / አርሴኒክ (As) / ሜርኩሪ (Hg)ካድሚየም፣ እርሳስ፣ አርሴኒክ እና ሜርኩሪን በICP–MS ይለካል።ከ0.5 / 0.5 / 1.5 / 3.0 ppm ያልበለጠ
እያንዳንዱ ስብስብ እንዴት ይመዘገባል?
የDropbox ስብስብ መዝገቦች እያንዳንዱን የBlupreme ምርት ስብስብ ከንጥረ ነገር ስብስቡ እና ለዚያ ስብስብ ከተገመገሙ የምርመራ ውጤቶች ጋር ያገናኛሉ።
ዘዴዎች ይተገበራሉ
ምርመራዎች ማንነት፣ የይዘት መጠን፣ ኦርጋኒክ ቆሻሻዎች እና በምርመራ መስፈርቱ የተዘረዘሩትን ብክለቶች ይሸፍናሉ።
ውጤቶች ይገመገማሉ
የተመዘገቡት እሴቶች ለዚያ ስብስብ ከተወሰኑ የንጥረ ነገር መስፈርቶች ጋር ይገመገማሉ።
COA ከምርት ስብስቡ ጋር ይያያዛል
የDropbox ስብስብ መዝገቦች የጸደቀውን የንጥረ ነገር COA ከBlupreme ምርት ስብስብ ጋር ያገናኛሉ።
የሜቲሊን ብሉ የትንተና ማረጋገጫዎን ያግኙ
የተጋራውን የDropbox አቃፊ ይክፈቱ። በጠርሙስዎ ላይ ካለው ስብስብ ቁጥር ጋር የተያያዘውን የንጥረ ነገር ስብስብ ቁጥር ለማግኘት መዝገቦቹን ይጠቀሙ። ከዚያ የዚያን ስብስብ የትንተና ማረጋገጫ ይክፈቱ።
የBlupreme ስብስብ ቁጥርን ያንብቡ
በጠርሙሱ ወይም በማሸጊያው ላይ የBlupreme ስብስብ ቁጥርን ያግኙ።
የንጥረ ነገር ስብስብ ቁጥርን ያግኙ
በDropbox ስብስብ መዝገቦች ውስጥ የBlupreme ስብስብ ቁጥርዎን ያግኙ። የተያያዘውን የሜቲሊን ብሉ ንጥረ ነገር ስብስብ ቁጥር ይመዝግቡ።
የሚዛመደውን COA ይክፈቱ
ያንን የንጥረ ነገር ስብስብ ቁጥር ያለውን COA ይክፈቱ።
የትንተና ማረጋገጫ ምን ሊነግርዎ ይገባል?
COA ምንድን ነው?
የትንተና ማረጋገጫ፣ ወይም COA፣ ለአንድ የምርት ስብስብ የተዘጋጀ የላቦራቶሪ ሰነድ ነው። የተመረመረውን ንጥረ ነገር፣ የስብስብ ቁጥር፣ የጥራት መስፈርቶች፣ የምርመራ ውጤቶች እና ስብስቡ የተገለጹትን መስፈርቶች ማሟላቱን ይለያል።
ጠቃሚ COA የሚለየው
- 01 የተመረመረው ንጥረ ነገር
- የተመረመረው የሜቲሊን ብሉ ንጥረ ነገር
- 02 የንጥረ ነገር ስብስብ
- በጠርሙሱ ላይ ካለው ስብስብ ቁጥር ጋር የተያያዘው የንጥረ ነገር ስብስብ
- 03 ላቦራቶሪ እና ቀን
- ማን እና መቼ እንደመረመረው
- 04 መስፈርቶች
- ለግምገማ የተጠቀሙባቸው ገደቦች
- 05 ውጤቶች እና ሁኔታ
- የምርመራ ውጤቶች እና ስብስቡ የተገለጹትን መስፈርቶች ማሟላቱ
ለተለያዩ ጥያቄዎች ምላሽ የሚሰጡ ሰነዶች
የትንተና ማረጋገጫ
የተመረመረው ንጥረ ነገር ማንነት፣ የስብስብ ቁጥር፣ መስፈርቶች፣ የምርመራ ውጤቶች፣ ዘዴዎች እና የንጥረ ነገር ስብስቡ የተገለጹትን መስፈርቶች ማሟላቱ።
የደህንነት መረጃ ሰነድ
ስለ አደጋዎች፣ የመጀመሪያ እርዳታ፣ ማከማቻ፣ አያያዝ፣ መጓጓዣ እና አወጋገድ መረጃ።
የጥራት መስፈርት
የትኞቹ ምርመራዎች እንደሚደረጉ፣ ለምን እንደሚያስፈልጉ፣ ምን ያህል ጊዜ እንደሚደረጉ እና ማን እንደሚያደርጋቸው።
ለምርት ስብስብዎ
የጥራት መዝገቦችን ያግኙ።
በጠርሙስዎ ላይ ካለው የBlupreme ስብስብ ቁጥር ጋር የተያያዘውን የንጥረ ነገር COA ለማግኘት የDropbox ስብስብ መዝገቦችን ይጠቀሙ።
COA በጠርሙስዎ ላይ ካለው ስብስብ ቁጥር ጋር እንደተያያዘ ሁልጊዜ ያረጋግጡ።