Xanh methylen cho đau sau phẫu thuật trĩ: các thử nghiệm cho thấy gì

Bác sĩ phẫu thuật khuyến nghị cắt trĩ. Người bệnh chỉ nghe thấy một từ: đau. Câu hỏi lập tức xuất hiện. Có biện pháp điều trị tại chỗ nào, được thực hiện trong ca mổ, giúp tuần đầu tiên dễ chịu hơn không? Ba thử nghiệm ngẫu nhiên đánh giá một lựa chọn: xanh methylen được tiêm vào vùng da quanh hậu môn trong lúc phẫu thuật. Mỗi thử nghiệm đều ghi nhận mức đau sớm thấp hơn khi dùng xanh methylen. Mỗi thử nghiệm cũng có những hạn chế ảnh hưởng đến phạm vi áp dụng của kết quả đó.

Trang này đối chiếu ba thử nghiệm. Nội dung dành cho hai nhóm độc giả. Người bệnh có thể dùng để chuẩn bị câu hỏi cho ê-kíp phẫu thuật. Người viết có thể dùng để kiểm tra những gì nghiên cứu về đau tại chỗ liên quan đến thủ thuật thực sự ghi nhận, theo từng ngày.

Các thử nghiệm này nghiên cứu gì, và không nghiên cứu gì

Mỗi thử nghiệm tuyển người trưởng thành được phẫu thuật cắt trĩ Milligan-Morgan, một kỹ thuật cắt trĩ hở. Trong mỗi thử nghiệm, nhân viên y tế tiêm xanh methylen gần vị trí phẫu thuật khi người bệnh đang được vô cảm. Các kết quả được đo gồm đau sau phẫu thuật, việc dùng thuốc giảm đau bổ sung và biến chứng.

Không thử nghiệm nào trong ba thử nghiệm nghiên cứu ngứa hậu môn mạn tính, điều trị nứt hậu môn hay triệu chứng trĩ không điều trị bằng phẫu thuật. Nghiên cứu về ngứa chỉ được nhắc đến làm cơ sở cho một cơ chế được đề xuất — tạm thời làm giảm cảm giác của các dây thần kinh tại chỗ — chứ không phải công dụng được kiểm nghiệm. Thử nghiệm năm 2024 loại trừ trường hợp có đồng thời nứt và rò hậu môn. Thử nghiệm năm 2026 loại trừ nứt hậu môn, rò hậu môn, áp xe và các bệnh đường ruột khác. Nếu các thang điểm đau khiến bạn khó hiểu, phần cách đọc một thử nghiệm về đau giải thích VAS và NRS trước khi bạn so sánh các con số. Ngứa và vết nứt là những vấn đề khác nhau; xem phần các tình trạng nứt và ngứa hậu môn để phân biệt rõ phạm vi.

Cách thiết kế ba thử nghiệm

Các phác đồ khác nhau đủ nhiều để không nên xem là cùng một hình thức sử dụng. Liều chênh nhau đến mười lần, còn thời điểm, lớp mô và nhóm đối chứng đều khác nhau. Phẫu thuật là một lựa chọn trong số các phương án điều trị trĩ; những thử nghiệm này chỉ đề cập đến đau sau phẫu thuật.

Có hai điểm thiết kế đáng chú ý. Thứ nhất, các thử nghiệm năm 2014 và 2024 so sánh thuốc nhuộm với tiêm thấm bupivacaine, nên bất kỳ khác biệt nào cũng là tác dụng bổ sung của thuốc nhuộm trên nền thuốc gây tê tại chỗ, trong khi thử nghiệm năm 2026 so sánh thuốc nhuộm với không tiêm tại chỗ. Thứ hai, việc làm mù kém hiệu quả khi màu xanh lộ rõ. Các tác giả năm 2026 cho biết sự đổi màu của mô và nước tiểu khiến không thể làm mù hiệu quả, làm cho điểm đau chủ quan có nguy cơ bị sai lệch.

Đau theo ngày hậu phẫu

Mô hình chung là khác biệt ở giai đoạn đầu, sau đó tiến gần nhau. Mỗi thử nghiệm dùng một thang đo khác nhau, nên cần đọc từng thử nghiệm theo thang đo riêng. Các phương pháp chung được trình bày trong phần kiểm soát đau sau phẫu thuật, bao gồm giảm đau nền và thiết kế dùng thuốc giảm đau bổ sung.

Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đơn về xanh methylen tiêm trong da sau cắt trĩ hở bằng dao điện, người bệnh ghi nhật ký theo thang điểm đau trực quan. Mức đau trung bình thấp hơn có ý nghĩa thống kê với xanh methylen trong các ngày hậu phẫu 1 đến 3, lượng paracetamol sử dụng cũng thấp hơn trong cùng khoảng thời gian, và không có lợi ích có ý nghĩa thống kê sau ngày 3. Điểm trung bình chính xác không có trong phần tóm tắt có thể truy cập, nên bài tổng quan này không tự đặt ra số liệu theo từng ngày.

Trong một thử nghiệm mù đôi về xanh methylen tiêm trong da sau cắt trĩ, người bệnh ghi mức đau cao nhất mỗi ngày trước khi đi ngủ trên thang 11 mức từ 0 đến 10, trong 14 ngày. Khác biệt có ý nghĩa thống kê từ ngày 1 đến ngày 7, với p dưới 0.001 mỗi ngày, và không có ý nghĩa thống kê từ ngày 8 đến ngày 14:

1. Ngày 1: nhóm xanh methylen 4.08 cộng hoặc trừ 1.23, nhóm đối chứng 5.20 cộng hoặc trừ 1.40.
2. Ngày 2: nhóm xanh methylen 3.94 cộng hoặc trừ 1.17, nhóm đối chứng 5.22 cộng hoặc trừ 0.87.
3. Ngày 3: nhóm xanh methylen 3.90 cộng hoặc trừ 1.10, nhóm đối chứng 5.02 cộng hoặc trừ 0.95.
4. Ngày 4: nhóm xanh methylen 3.71 cộng hoặc trừ 1.25, nhóm đối chứng 4.71 cộng hoặc trừ 1.21.
5. Ngày 5: nhóm xanh methylen 3.60 cộng hoặc trừ 1.27, nhóm đối chứng 4.67 cộng hoặc trừ 1.21.
6. Ngày 6: nhóm xanh methylen 3.46 cộng hoặc trừ 1.27, nhóm đối chứng 4.31 cộng hoặc trừ 1.21.
7. Ngày 7: nhóm xanh methylen 3.35 cộng hoặc trừ 1.27, nhóm đối chứng 3.92 cộng hoặc trừ 1.21.
8. Ngày 8 đến 14: cả hai nhóm đều giảm về khoảng 2.5 đến 3.5, không có khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa các nhóm ở bất kỳ ngày nào trong giai đoạn sau này (tất cả p trên 0.2).

Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên năm 2026 về tiêm thấm xanh methylen pha loãng sau phẫu thuật Milligan-Morgan, mức đau khi nghỉ trên thang điểm trực quan từ 0 đến 10 thấp hơn với xanh methylen tại các thời điểm 6, 24, 48 và 72 giờ, với p dưới 0.001 ở mỗi thời điểm. Các giá trị trung bình chính xác chỉ xuất hiện trong hình chứ không phải bảng số liệu, nên bài tổng quan này trình bày xu hướng mà không chuyển độ cao trên biểu đồ thành những con số chính xác giả tạo.

Thuốc giảm đau bổ sung

Việc dùng thuốc giảm đau bổ sung là điểm mà chất lượng báo cáo của các thử nghiệm khác nhau.

Thử nghiệm năm 2014 ghi nhận lượng paracetamol sử dụng thấp hơn có ý nghĩa thống kê với xanh methylen trong các ngày 1 đến 3, phù hợp với khoảng thời gian có khác biệt về đau, nhưng phần tóm tắt có thể truy cập không nêu lượng dùng, tỷ lệ hay giá trị p chính xác.

Thử nghiệm năm 2024 quy định ketorolac theo lịch, tramadol bổ sung khi cần và ghi lại số viên thuốc dùng tại nhà, nhưng kết quả được công bố không báo cáo lượng dùng theo từng nhóm. Sự thiếu vắng này tự nó cũng là một điều đáng ghi nhận: tín hiệu giảm đau chỉ dựa trên điểm đau.

Thử nghiệm năm 2026 báo cáo rõ ràng nhất về nội dung này. Tổng lượng lornoxicam trong 72 giờ trung bình là 22.67 cộng hoặc trừ 17.01 mg ở nhóm xanh methylen, so với 56.80 cộng hoặc trừ 9.32 mg ở nhóm không tiêm, p dưới 0.001. Cần lưu ý sự bất cân xứng: nhóm đối chứng chỉ được giảm đau theo yêu cầu, trong khi nhóm thuốc nhuộm được can thiệp một lần trong lúc phẫu thuật.

Biến chứng và theo dõi

Không thử nghiệm nào ghi nhận tín hiệu đáng lo ngại lớn về an toàn tại chỗ, nhưng cũng không thử nghiệm nào được thiết kế để phát hiện tác hại hiếm gặp hoặc xuất hiện muộn. Để có thêm bối cảnh về nguy cơ, xem hồ sơ an toàn của xanh methylen cùng với các bảng biến chứng bên dưới.

Phần tóm tắt năm 2014 nhấn mạnh một kết quả đáng chú ý: tỷ số nguy cơ bí tiểu cấp khi không dùng xanh methylen là 2.32, với khoảng tin cậy 95 phần trăm từ 1.75 đến 3.07. Tỷ lệ các biến chứng khác không khác biệt có ý nghĩa thống kê.

Thử nghiệm năm 2024 báo cáo biến chứng tại thời điểm 14 ngày. Bí tiểu xảy ra ở 5 trong số 48 người dùng xanh methylen và 5 trong số 49 người thuộc nhóm đối chứng. Mất tự chủ đại tiện tạm thời xảy ra ở 3 so với 1 người, và chảy máu thứ phát ở 0 so với 2 người. Hoại tử da, nhiễm trùng, phản ứng da tại chỗ và hẹp đều là 0 ở cả hai nhóm, còn ngứa xảy ra một lần ở mỗi nhóm. Không khác biệt nào đạt ý nghĩa thống kê.

Thử nghiệm năm 2026 chỉ báo cáo trong 72 giờ. Viêm mô tế bào quanh hậu môn, hoại tử da và huyết khối quanh hậu môn đều là 0 ở cả hai nhóm. Thử nghiệm không cung cấp số liệu có hệ thống về bí tiểu, chảy máu, nhiễm trùng, mất tự chủ đại tiện, chậm lành vết thương hay tái phát. Mô và nước tiểu nhuộm xanh được thừa nhận là một vấn đề đối với việc làm mù, thay vì được lập bảng như một biến cố.

Thời gian theo dõi là giới hạn then chốt trong cả ba thử nghiệm: khoảng 14 ngày ở hai thử nghiệm đầu và 72 giờ ở thử nghiệm thứ ba. Không thể đánh giá chậm lành vết thương, khả năng tự chủ đại tiện trong nhiều tháng hay tái phát trĩ từ những dữ liệu này.

Ma trận bằng chứng theo ngày hậu phẫu

Bảng dưới đây tổng hợp thông tin của trang này. Bảng đặt đau, việc dùng thuốc giảm đau bổ sung, đối chứng, biến chứng và theo dõi trong cùng một khung nhìn.

Ý nghĩa đối với buổi tư vấn phẫu thuật

Ba thử nghiệm nhỏ tại một trung tâm, sử dụng ba liều thuốc nhuộm khác nhau với hai loại đối chứng khác nhau, đều cho thấy mức đau thấp hơn trong những ngày đầu sau cắt trĩ khi xanh methylen được bổ sung trong lúc phẫu thuật. Tín hiệu kéo dài nhất là 7 ngày. Dữ liệu về thuốc giảm đau bổ sung ủng hộ xu hướng này ở hai thử nghiệm và bị thiếu ở thử nghiệm thứ ba. Thời gian theo dõi ngắn và cỡ mẫu nhỏ không thể loại trừ tác động ít gặp hoặc xuất hiện muộn.

Những câu hỏi nên trao đổi với bác sĩ phẫu thuật:

1. Dự kiến thực hiện loại phẫu thuật nào, và những biện pháp tại chỗ nào đã được áp dụng thường quy ở đó?
2. Có áp dụng tiêm thấm thuốc nhuộm xanh không, với liều nào, vào lớp mô nào và so với phương án thay thế nào?
3. Những thuốc giảm đau nền và bổ sung nào được lên lịch, và việc sử dụng được ghi lại ra sao?
4. Bí tiểu, chảy máu, nhiễm trùng và khả năng tự chủ đại tiện được theo dõi như thế nào, trong bao nhiêu tuần?
5. Tình trạng da hoặc nước tiểu tạm thời nhuộm xanh dự kiến trông như thế nào, và khi nào sẽ hết?

Với người viết đang rà soát nghiên cứu về đau liên quan đến thủ thuật, danh sách kiểm tra khá ngắn: nồng độ, thể tích và tổng liều chính xác; lớp mô và thời điểm so với lúc cắt bỏ; hoạt chất trong bơm tiêm đối chứng; giảm đau nền theo lịch so với theo yêu cầu; tổng lượng thuốc giảm đau bổ sung theo từng nhóm; điểm đau báo cáo theo từng ngày; và bảng biến chứng có mẫu số cùng thời hạn theo dõi. Nếu thiếu những mục này, không có cơ sở cho một nhận định gộp về liều, vì 50 mg thuốc nhuộm tiêm trong da so với bupivacaine và 5 mg thuốc nhuộm tiêm dưới da so với không can thiệp là những can thiệp khác nhau.