Xác định lô nguyên liệu
Mẫu được liên kết với lô nguyên liệu xanh methylen nguồn trước khi diễn giải kết quả kiểm nghiệm.
Kiểm nghiệm chất lượng,
được ghi nhận theo từng lô.
Tiêu chuẩn chất lượng của Blupreme được xây dựng dựa trên hồ sơ riêng cho từng lô. Hồ sơ Dropbox dùng chung liên kết số lô Blupreme trên chai với số lô nguyên liệu xanh methylen và giấy chứng nhận phân tích (COA) của phòng thí nghiệm.
Có thể truy xuất từ chai đến COA.
Dùng hồ sơ lô dùng chung để tìm lô nguyên liệu tương ứng với số lô trên chai của bạn. Sau đó mở COA của lô nguyên liệu đó. COA cho biết nguyên liệu được kiểm nghiệm, tiêu chuẩn, ngày và kết quả.
- Hồ sơ lô
- Số lô sản phẩm → số lô nguyên liệu
- Phòng thí nghiệm
- Được nêu tên trên báo cáo
- Ngày kiểm nghiệm
- Được báo cáo theo từng lô
- Phương pháp
- Hiển thị cùng từng kết quả
Xanh methylen cấp USP có nghĩa là gì?
USP là Dược điển Hoa Kỳ và NF là Dược thư Quốc gia Hoa Kỳ. USP–NF cùng công bố các tiêu chuẩn chất lượng dược phẩm, bao gồm tiêu chuẩn về định tính, hàm lượng, chất lượng và độ tinh khiết của nguyên liệu.
Tuyên bố cấp USP có nghĩa là nguyên liệu đáp ứng mọi yêu cầu USP–NF áp dụng. Đối với xanh methylen, điều này bao gồm chuyên luận áp dụng và các yêu cầu chung, không chỉ một bảng sàng lọc kim loại nặng. Hãy xem tiêu chuẩn và tài liệu lô để hiểu những gì đã được kiểm nghiệm.
Đọc Thông báo chung và Yêu cầu của USP–NFNhững nội dung chúng tôi kiểm nghiệm.
Mỗi lô được đánh giá theo cùng các tiêu chuẩn xác định về định tính, thành phần, tạp chất và chất nhiễm bẩn. Hồ sơ riêng cho từng lô có trong thư mục dữ liệu dùng chung.
Phép thửNội dung đánh giáTiêu chuẩn
Định tínhXác nhận nguyên liệu được kiểm nghiệm là xanh methylen.Định tính bằng HPLC và IR
Định lượng, tính trên chế phẩm đã làm khôĐo hàm lượng xanh methylen tính trên chế phẩm đã làm khô.97.0%–103.0%
Azure BĐo tạp chất màu Azure B.NMT 2.5%
Tạp chất không xác địnhGiới hạn lượng của từng tạp chất liên quan không xác định.NMT 0.10%
Tổng tạp chất không tính Azure BGiới hạn tổng lượng tạp chất liên quan ngoài Azure B.NMT 0.5%
Mất khối lượng do làm khôKiểm tra phần khối lượng mất đi liên quan đến nước và hydrat.8.0%–24.0%
Cắn sau khi nungKiểm tra cắn vô cơ không bay hơi sau khi nung.NMT 0.15%
Tạp chất nguyên tố: cadmi (Cd) / chì (Pb) / asen (As) / thủy ngân (Hg)Đo cadmi, chì, asen và thủy ngân bằng ICP–MS.NMT 0.5 / 0.5 / 1.5 / 3.0 ppm
Cách mỗi lô được lập hồ sơ.
Hồ sơ lô trên Dropbox liên kết từng lô sản phẩm Blupreme với lô nguyên liệu và kết quả kiểm nghiệm đã được xem xét của lô nguyên liệu đó.
Áp dụng các phương pháp
Các phép thử bao gồm định tính, định lượng, tạp chất hữu cơ và các chất nhiễm bẩn được liệt kê trong tiêu chuẩn kiểm nghiệm.
Xem xét kết quả
Các giá trị được báo cáo được xem xét theo tiêu chuẩn nguyên liệu của lô đó.
COA được liên kết với lô sản phẩm
Hồ sơ lô trên Dropbox liên kết COA nguyên liệu đã được phê duyệt với lô sản phẩm Blupreme.
Tìm giấy chứng nhận phân tích xanh methylen của bạn
Mở thư mục Dropbox dùng chung. Dùng hồ sơ lô để tìm số lô nguyên liệu tương ứng với số lô trên chai của bạn. Sau đó mở giấy chứng nhận phân tích của lô nguyên liệu đó.
Đọc số lô Blupreme
Tìm số lô Blupreme trên chai hoặc bao bì.
Tìm số lô nguyên liệu
Tìm số lô Blupreme của bạn trong hồ sơ lô trên Dropbox. Ghi lại số lô nguyên liệu xanh methylen tương ứng.
Mở COA tương ứng
Mở COA có số lô nguyên liệu đó.
Giấy chứng nhận phân tích cần cho bạn biết điều gì.
COA là gì?
Giấy chứng nhận phân tích, hay COA, là tài liệu phòng thí nghiệm riêng cho từng lô. Tài liệu xác định nguyên liệu được kiểm nghiệm, số lô, tiêu chuẩn chất lượng, kết quả kiểm nghiệm và lô có đáp ứng các yêu cầu đã nêu hay không.
Một COA hữu ích xác định
- 01 Nguyên liệu được kiểm nghiệm
- Nguyên liệu xanh methylen được kiểm nghiệm
- 02 Lô nguyên liệu
- Lô nguyên liệu tương ứng với số lô trên chai
- 03 Phòng thí nghiệm và ngày
- Ai kiểm nghiệm và khi nào
- 04 Tiêu chuẩn
- Các giới hạn dùng để xem xét
- 05 Kết quả và trạng thái
- Kết quả kiểm nghiệm và lô có đáp ứng các yêu cầu đã nêu hay không
Các tài liệu trả lời những câu hỏi khác nhau
Giấy chứng nhận phân tích
Danh tính của nguyên liệu được kiểm nghiệm, số lô, tiêu chuẩn, kết quả kiểm nghiệm, phương pháp và lô nguyên liệu có đáp ứng tiêu chuẩn đã nêu hay không.
Bảng dữ liệu an toàn
Thông tin về mối nguy, sơ cứu, bảo quản, xử lý, vận chuyển và thải bỏ.
Tiêu chuẩn chất lượng
Những phép thử được thực hiện, lý do cần thiết, tần suất thực hiện và đơn vị thực hiện.
Tìm hồ sơ chất lượng
cho lô của bạn.
Dùng hồ sơ lô trên Dropbox để tìm COA nguyên liệu tương ứng với số lô Blupreme trên chai của bạn.
Luôn kiểm tra COA có tương ứng với số lô trên chai của bạn hay không.