ماقالە

مېتىلېن كۆكىدىكى ئارىلاشمىلار: ئېغىر مېتال، Azure B ۋە ئېرىتكۈچى سىناقلىرى نېمىنى ئۆلچەيدۇ

مېتىلېن كۆكىدىكى ئارىلاشمىلار: ئېغىر مېتال، Azure B ۋە ئېرىتكۈچى سىناقلىرى نېمىنى ئۆلچەيدۇ

ئېغىر مېتاللار سىناق گۇرۇپپىسى مېتىلېن كۆكى ئەۋرىشكىسى ھەققىدە پايدىلىق بىر ئۇچۇرنى ئېنىقلاپ بېرەلەيدۇ: سىناق قىلىنغان ئېلېمېنتلارنىڭ دوكلات قىلىنغان قويۇقلۇقى ياكى چەك قىممەتلىرى. ئەمما ئۇ Azure B نىڭ قانچىلىك بارلىقىنى، ئېرىتكۈچى قالدۇقلىرىنىڭ قالغان-قالمىغانلىقىنى ياكى تەييارلانغان بوتۇلكىدىكى ئېرىتمىنىڭ بەلگىلەنگەن قويۇقلۇقتا ئىكەنلىكىنى ئېنىقلاپ بېرەلمەيدۇ. بۇ سوئاللارغا باشقا ئۆلچەشلەر كېرەك.

ئەمەلىي ۋەزىپە ھەر بىر سۈپەت بايانىنى ئۇنى قوللايدىغان سىناق بىلەن ماسلاشتۇرۇشتۇر. ئالدى بىلەن ماددىنىڭ نامى، ئەۋرىشكە ۋە ئۇسۇلدىن باشلاڭ. كۆك كۆرۈنۈش پەقەت بىر كۆزىتىش بولۇپ، بۇ دەلىل زەنجىرىنىڭ ئورنىنى باسالمايدۇ.

خىمىيەلىك جەھەتتىن ئوخشىمايدىغان ئۈچ نىشان

ئېلېمېنتلىق ئارىلاشمىلار قوغۇشۇن، كادمىي، ئارسېن ۋە سىمابنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. گەرچە ئارسېن يېرىم مېتال بولسىمۇ، «ئېغىر مېتاللار» دوكلاتلاردا كۆپ ئىشلىتىلىدىغان ماۋزۇدۇر. ئېلېمېنتنى ئايرىم نىشان قىلغان تەھلىل ماۋزۇدىنمۇ كۆپرەك ئۇچۇر بېرىدۇ: تۆت ئېلېمېنتلىق سىناق گۇرۇپپىسى ھەر خىل بۇلغىغۇچىنى ئەمەس، نامى كۆرسىتىلگەن تۆت نىشاننى ئۆلچەيدۇ.

ICP-MS ئىندۇكسىيەلىك باغلانغان پلازما ماسسا سپېكترومېتىرىيەسىنى كۆرسىتىدۇ. تەييارلانغان ئەۋرىشكە يۇقىرى تېمپېراتۇرىلىق پلازمىغا كىرىدۇ، ئەسۋاب ئىئونلارنى ئۇلارنىڭ ماسسا-زەرەت نىسبىتى بويىچە ئۆلچەيدۇ. EPA نىڭ ICP-MS ھەققىدىكى چۈشەندۈرۈشى ئەۋرىشكە تەييارلاش ۋە دەخلى تەسىرىنى كونترول قىلىشنىڭ نېمە ئۈچۈن مۇھىملىقىنىمۇ چۈشەندۈرىدۇ. تېخنىكىنىڭ نامىلا مەلۇم مېتىلېن كۆكى ئەۋرىشكىسىنىڭ توغرا تەييارلىنىپ، توغرا ئۆلچەنگەنلىكىنى ئىسپاتلىمايدۇ. EPA نىڭ مۇھىتقا مۇناسىۋەتلىك تەرتىپى بۇ يەردە مەجبۇرىي دورىگەرلىك ئۇسۇلى سۈپىتىدە ئەمەس، تېخنىكىنى چۈشەندۈرۈش ئۈچۈن نەقىل ئېلىندى.

مۇناسىۋەتلىك بوياقلار مېتىلېن كۆكى بىلەن خىمىيەلىك مۇناسىۋىتى بار ئورگانىك مولېكۇلالاردۇر. Azure B شۇنداق بىرىكمىلەرنىڭ بىرى. قوغۇشۇن ئاتوملىرىنى ئۆلچەش بۇ بوياقنىڭ مىقدارىنى بېكىتەلمەيدۇ. خروماتوگرافىيە ئۇسۇلى مۇۋاپىق پەرقلەندۈرۈش ۋە مىقدار بەلگىلەش ئارقىلىق مۇناسىۋەتلىك بىرىكمىلەرنى بىر-بىرىدىن ئايرىيالىشى كېرەك. مەسىلەن، Kim ۋە خىزمەتداشلىرىنىڭ LC-MS/MS تەتقىقاتى چاشقان قان پلازمىسىدىكى مېتىلېن كۆكى بىلەن Azure B نى ئايرىم ئۆلچىگەن. بۇ تەتقىقات ئۆزىنىڭ دەلىللەنگەن ئەۋرىشكە ماترىكسىدا تەھلىلىي ئايرىشنى كۆرسىتىدۇ؛ ئۇ تەمىنلىگۈچىنىڭ پاراشوك مىقدار تەھلىلىنى دەلىللىمەيدۇ.

Azure B مېتابولىتمۇ بولالايدۇ. ئۇنىڭ بىئولوگىيەلىك رولى دەسلەپكى ماتېرىيالدىكى مىقدارىنى كونترول قىلىش زۆرۈرىيىتىنى يوقاتمايدۇ. ئايرىم Azure B ئارىلاشمىسى ۋە مېتابولىت قوللانمىسى بۇ ئەھۋاللارنى چۈشەندۈرىدۇ.

قالدۇق ئېرىتكۈچىلەر ئورگانىك ئارىلاشمىلارنىڭ يەنە بىر تۈرىدۇر. USP نىڭ قالدۇق ئېرىتكۈچىلەر بابى ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدا ئىشلىتىلىدىغان ياكى ھاسىل بولىدىغان، ماتېرىيالدا قېلىپ قېلىشى مۇمكىن بولغان ئۇچۇچان خىمىيەلىك ماددىلارنى تەسۋىرلەيدۇ. گاز خروماتوگرافىيەسى كۆپ ئىشلىتىلىدىغان ئۇسۇل بولۇپ، دائىم ئەۋرىشكە ئۈستىدىكى گاز بوشلۇقىدىن ئەۋرىشكە ئېلىش بىلەن بىرلەشتۈرۈلىدۇ. MilliporeSigma نىڭ گاز بوشلۇقىدىن ئەۋرىشكە ئالىدىغان GC ئىش تەرتىپىدە، ئەۋرىشكە ئۈستىدىكى ھور ئايرىش ئۈچۈن كىرگۈزۈلىدۇ. بۇ، مۇناسىۋەتلىك بوياقلار خروماتوگراممىسى جاۋاب بېرىدىغان سوئالدىن باشقا بىر سوئالغا جاۋاب بېرىدۇ.

مۇقاۋا بۇ سىناق تۈرلىرىنىڭ مۇناسىۋىتىنى كۆرسىتىدۇ. بەلگە قويۇلغان بوياق سىمۋوللىرى خىمىيەلىك نىشانلارنى تونۇتىدۇ، ئەمما ئۇلارنىڭ مىقدارى ياكى خروماتوگرافىيەدىكى تۇتۇلۇش تەرتىپىنى كۆرسەتمەيدۇ.

ئىككى ھەقىقىي دوكلاتتىن ئىزاھلىق سېلىشتۇرۇش

تۆۋەندىكى مىساللار B260815002 تەركىبىي ماددا تۈركۈمىگە ئائىت Conquistador Bioscience نىڭ CB2608150021 دوكلاتى ۋە Mediakos تور بېكىتىدە ساقلانغان Macsen Laboratories نىڭ MB-0125 تۈركۈمى گۇۋاھنامىسىدىن ئېلىندى. ھەر ئىككىسى 2026-يىلى 9-ئاينىڭ 12-كۈنى تەكشۈرۈلدى. Blupreme مېتىلېن كۆكى ساتىدۇ ۋە بىرىنچى دوكلاتنى كۆرسىتىدۇ. بۇلار ھۆججەتلەرگە بېرىلگەن ئىزاھلار بولۇپ، مۇستەقىل قايتا سىناق ياكى تەمىنلىگۈچىلەرنىڭ دەرىجە تىزىملىكى ئەمەس.

سىناق نىشانىدوكلاتتىكى ئەمەلىي خاتىرەئۇسۇل ئۇچۇرى ۋە چۈشەندۈرۈش
قوغۇشۇن، Conquistadorنەتىجە <0.05 ppm؛ چەك 0.5 ppmICP-MS نامى كۆرسىتىلگەن. چەكتىن تۆۋەن بىر چەك قىممىتى بولۇپ، قوغۇشۇن يوق دېگەنلىك ئەمەس.
نامى كۆرسىتىلگەن باشقا ئېلېمېنتلار، ConquistadorCd <0.02؛ As <0.15؛ Hg <0.03 ppmICP-MS نامى كۆرسىتىلگەن. نەتىجىلەر Azure B گە ئەمەس، بۇ ئېلېمېنتلارغا ئائىت.
Azure B، Conquistador0.15%؛ ئەڭ يۇقىرى چەك 2.5%مۇناسىۋەتلىك ماددىلار قاتارىغا تىزىلغان؛ سالاھىيەت پەرقلەندۈرۈش قىسمىدا HPLC تىلغا ئېلىنغان. تولۇق ئارىلاشما سىناق تەرتىپى بېسىلمىغان.
باشقا مۇناسىۋەتلىك ئارىلاشمىلار، Conquistadorبەلگىلەنمىگەن ھەرقانداق ئارىلاشما <0.05%؛ باشقىلىرىنىڭ جەمئىي مىقدارى <0.05%يەككە ئارىلاشما ۋە ئومۇمىي ئارىلاشما قائىدىلىرى ئوخشىمايدۇ. «باشقىلىرىنىڭ جەمئىي مىقدارى» ئايرىم دوكلات قىلىنغان Azure B نى ئۆز ئىچىگە ئالمايدۇ.
مېتانول، Conquistador<62.1 ppm؛ ئەڭ يۇقىرى چەك 3,000 ppmئېرىتكۈچى نەتىجىسى؛ ئېرىتكۈچى سىناق ئۇسۇلى بېسىلمىغان. تەھلىل قىلىنغان ماددىنىڭ نامىغا قاراپلا GC ئىشلىتىلگەن دەپ پەرەز قىلماڭ.
Azure B، Macsenماس كېلىدۇ؛ ئۆلچەم <2.5%بۇ قۇردا سانلىق نەتىجە ياكى تەھلىل تېخنىكىسى كۆرسىتىلمىگەن. ماس كېلىش خۇلاسىسى ئۆلچەنگەن قىممەتكە قارىغاندا ئازراق تەپسىلات بېرىدۇ.
Hg، Cd، As، Pb، Macsenھەر بىرى ئۆتتى؛ ھەر بىرىنىڭ ئەڭ يۇقىرى چېكى 0.00005%تەڭداش چەك: 0.5 ppm. ئېلېمېنت تەھلىل تېخنىكىسى بېسىلمىغان. چەك ئۆلچەنگەن قويۇقلۇق ئەمەس.
باشقا مېتاللار، Macsenئۆتتى؛ جەمئىي مىقدارىنىڭ ئەڭ يۇقىرى چېكى 0.005%بۇ خاتىرىدە ئۆز ئىچىگە ئالغان ئېلېمېنتلار ياكى تەرتىپنىڭ نامى كۆرسىتىلمىگەن. بۇ ئومۇمىي مىقدارنىڭ نېمىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدىغانلىقىنى سوراڭ.

ئۇسۇل ئىستونى نامى كۆرسىتىلگەن تېخنىكا بىلەن كۆرسىتىلمىگەن تەرتىپنى قەستەن پەرقلەندۈرىدۇ. بۇ بوشلۇقلارنى ئادەتتە ئىشلىتىلىدىغان ئۇسۇل بىلەن تولدۇرۇش جەدۋەلنى تېخىمۇ تولۇق كۆرسىتىشى مۇمكىن، ئەمما ئۇنىڭ توغرىلىقىنى تۆۋەنلىتىدۇ.

مىقدار تەھلىلى ۋە قۇرۇتۇش نەتىجىلىرى نېمىنى ئېيتىپ بېرەلمەيدۇ

مىقدار تەھلىلى بەلگىلەنگەن سېلىشتۇرما ئۆلچەم ۋە ھېسابلاش ئاساسىغا نىسبەتەن ماددا مىقدارىنى ئۆلچەيدۇ. USP نىڭ مېتىلېن كۆكى مونوگرافىيەسىنىڭ ئوچۇق قىسقىچە كۆرۈنۈشى قۇرۇتۇلغان ماددا ئاساسىدا 97.0% دىن 103.0% گىچە بولۇشنى بەلگىلەيدۇ. ئۇ تولۇق مونوگرافىيەنى ئاشكارىلىمايدۇ، شۇڭا بۇ قىسقىچە كۆرۈنۈش دورا ئۆلچەم توپلىمىغا ئائىت ھەر بىر تەلەپ توغرىسىدىكى باياننى مۇستەقىل دەلىللىيەلمەيدۇ.

100% گە يېقىن نەتىجە بارلىق ئارىلاشمىلارنىڭ يوقلۇقىنى ئىسپاتلايدىغان تەركىب تىزىملىكى ئەمەس. دوكلات قىلىنغان ھەر بىر ئارىلاشمىنى 100 دىن چىقىرىپ، ھېسابنىڭ نەتىجىسى ئايرىم مىقدار تەھلىلىنى قايتا ھاسىل قىلىدۇ دەپ كۈتمەسلىكىڭىز كېرەك. ئوخشىمىغان تەھلىلىي ئىنكاسلار، ھېسابلاش ئاساسلىرى ۋە ئۆلچەش ئېنىقسىزلىقى بۇ ھېسابنىڭ ئەھمىيەتلىك بولۇشىغا توسقۇنلۇق قىلىشى مۇمكىن. مېتىلېن كۆكى مىقدار تەھلىلىنىڭ ھېسابلاش ئاساسلىرى قوللانمىسى بۇ پەرقنى تېخىمۇ تەپسىلىي چۈشەندۈرىدۇ.

مېتىلېن كۆكى كرىستال سۇ تۇتقان شەكىللەردىمۇ بولىدۇ. قۇرۇتۇشتىكى يوقىتىش بەلگىلەنگەن قۇرۇتۇش شارائىتىدا يوقالغان ماسسىنى ئۆلچەيدۇ؛ ئۇ بىر مېتال ياكى بىر بوياقنى تاللاپ ئۆلچەيدىغان سىناق ئەمەس. كۆيدۈرۈش قالدۇقى بەلگىلەنگەن كۆيدۈرۈش تەرتىپىدىن كېيىن قالغان ماددىنى ئۆلچەيدۇ. بۇ ئىككى ساننىڭ ھېچقايسىسى ئۆزىنى كەلتۈرۈپ چىقارغان بارلىق تەركىبلەرنى پەرقلەندۈرمەيدۇ. بۇ سىناقلار كونكرېت ئارىلاشما ئۆلچەشلىرىگە قوشۇمچە ئۇچۇر بېرىدۇ.

چەك قىممەتلىرى، بىرلىكلەر ۋە دائىرىنى بىرلىكتە ئوقۇڭ

ماسسا ئۈلۈشىدە، 1 ppm ھەر گرامدا 1 مىكروگرامغا، 1% بولسا 10,000 ppm گە تەڭ. بۇ جەدۋەلدىكى Macsen قىممىتىنىڭ ئايلاندۇرۇلۇشىنى چۈشەندۈرىدۇ. پاراشوكنى ئېرىتمە بىلەن سېلىشتۇرغاندا، ماسسا-ماسسا بىرلىكلىرىنى ماسسا-ھەجىم بىرلىكلىرىگە بىلدۈرمەي ئالماشتۇرماڭ.

«<0.05 ppm» دەپ يېزىلغان نەتىجە بىر چەك قىممىتىنى بېرىدۇ. تەھلىلنىڭ سەزگۈرلۈكىنى چۈشىنىش ئۈچۈن، بۇ بوسۇغىنىڭ بايقاش چېكى، مىقدار بەلگىلەش چېكى ياكى دوكلات قىلىش چېكى ئىكەنلىكىنى سوراڭ. پەرەز قىلىنغان «<5 ppm» نەتىجىسى ئەڭ يۇقىرى چەك بولغان 0.5 ppm گە ماس كېلىدىغانلىقىنى ئىسپاتلىمايدۇ: بۇ ئىككى سان ئارىسىدىكى قويۇقلۇقلار دوكلات قىلىنغان چەككە ماس كېلىش بىلەن بىرگە، بەلگىلەنگەن ئۆلچەمدىن ئېشىپ كېتىدۇ.

ئېلېمېنت تاللاشمۇ مۇناسىۋەتلىك ئەھۋاللارنى ئويلىشىشنى تەلەپ قىلىدۇ. ICH Q3D نىڭ ئېلېمېنتلىق ئارىلاشمىلار رامكىسى دورا مەھسۇلاتلىرىغا كونترول تەدبىرلىرىنى تۈزۈشتە خەتەر باھالاشتىن پايدىلىنىدۇ. ياخشى كۆرۈنگەن تۆت ئېلېمېنت نەتىجىسى ئىشلەپچىقىرىشتىكى مۇناسىۋەتلىك مەنبەلەر ۋە كۆزلەنگەن مەھسۇلاتنى باھالاشنىڭ ئورنىنى باسماسلىقى كېرەك. قويۇقلۇق چېكى شۇ ئۆلچەم دائىرىسىدە ئەھمىيەتلىك بولۇپ، ھەر بىر ئىشلىتىش ئۈچۈن ئومۇمىي بىخەتەرلىك جاكارى ئەمەس.

كەم بولغان دەلىللەرنى تەلەپ قىلىڭ

قوشۇمچە سىناقنى ھاۋالە قىلىشتىن بۇرۇن، جاۋاب بېرىلمىگەن سوئالنى ئېنىقلاڭ:

  1. قايسى ماتېرىيال سىناق قىلىنغان؟ دوكلاتنى تۈركۈمگە باغلاڭ. Blupreme نىڭ تۈركۈم خاتىرىلىرى بوتۇلكا تۈركۈملىرىنى تەركىبىي ماددا ھۆججەتلىرىگە باغلايدۇ؛ تەركىبىي ماددا سىنىقى بىلەن تەييار مەھسۇلات سىنىقىنىڭ سېلىشتۇرمىسى بۇ دائىرىلەرنىڭ نېمە ئۈچۈن پەرقلىق ئىكەنلىكىنى چۈشەندۈرىدۇ.
  2. قايسى نىشان كەم؟ نامى ئېنىق ئېلېمېنتلار، بەلگىلەنگەن مۇناسىۋەتلىك بوياقلار ياكى مۇناسىۋەتلىك ئېرىتكۈچىلەرنى تەلەپ قىلىڭ. «ساپلىقنى سىناڭ» دېگەن تەلەپ تەجرىبىخانىنىڭ خىزمىتىنى بەلگىلەش ئۈچۈن بەك كەڭ.
  3. قانداق ئۆلچەنگەن؟ تەرتىپ، قوبۇل قىلىش ئۆلچىمى، نەتىجە، بىرلىكلەر ۋە دوكلات قىلىش بوسۇغىسىنى تەلەپ قىلىڭ. ھۆججەت تەكشۈرۈشىنى تەرتىپكە سېلىش ئۈچۈن تەھلىل گۇۋاھنامىسىنى ئوقۇش قوللانمىسىدىن پايدىلىنىڭ.
  4. دوكلاتنىڭ سىرتىدا نېمىلەر قالدى؟ قويۇقلۇق، مىكروبىيولوگىيەلىك سۈپەت ۋە مەلۇم بىر قوللىنىش يولىغا ماسلىشىشنىڭ ھەر بىرى ئۆزىگە خاس دەلىلگە موھتاج. خىمىيەلىك سىناق نەتىجىلىرى مىكروبسىزلىقنى ئىسپاتلىمايدۇ.

سۈزۈك كۆك ئېرىتمە ۋە ئۆلچەمدىن ئۆتكەن مېتال سىناق گۇرۇپپىسى بولسىمۇ، مۇناسىۋەتلىك بوياقلار توغرىسىدىكى سوئال جاۋابسىز قېلىشى مۇمكىن. پايدىلىق سۈپەت خاتىرىسى ھەر بىر جاۋابنى ۋە ئۇنىڭ چەك-دائىرىسىنى ئېنىق كۆرسىتىدۇ.