Makala
Plazmadaky patogenleri azaltmakda metilen gögi: bu iş nähili amala aşyrylýar
Metilen gögi gözegçilik edilýän işläp taýýarlaýyş ulgamynyň bir bölegi hökmünde ulanylanda, donor plazmasyndaky patogenleri azaltmaga kömek edip biler. Bu işläp taýýarlama plazma gan guýmak üçin ulanmaga goýberilmezden öň, bedeniň daşynda geçirilýär. Ol kesgitlenen enjamlary, boýag bilen täsirleşdirmegi, ýagtylandyryşy, süzgüçden geçirmegi we alnan gan komponentini barlamagy öz içine alýar.
Bu tapawut subutnamalaryň nämäni aňladýandygyny kesgitleýär. Işläp taýýarlaýyş ulgamynyň plazma haltasyndaky ýokanç döredip bilýän wirusyň mukdaryny azaldýandygyny görkezýän barlag şol materiala we işleme degişli netijäni tassyklaýar. Ol metilen gögüni kabul etmegiň adamdaky ýokanjy bejerýändigini tassyklamaýar.
Kliniki taýdan ähmiýetli soragyň hem iki tarapy bar: bu iş patogenleri näçe azaldýar we plazmanyň peýdaly funksiýasynyň näçe bölegi saklanyp galýar?
Anyk kesgitlenmedik gan önüminden däl-de, plazmadan başlaň
Plazma gan lagtalanma faktorlaryny hem öz içine alýan beloklary saklaýan suwuk gan komponentidir. Plazmany işläp taýýarlaýyş ulgamyny tutuş gan, eritrosit konsentratlary ýa-da trombosit komponentleri üçin hem laýyk diýip hasaplamaly däl. Bu materiallaryň düzümi we saklanyp galmaly funksiýalary dürli bolýar.
Anyk mysal hökmünde, Macopharma-nyň THERAFLEX MB-Plasma ulgamy bir donordan alnan plazma birliklerini işläp taýýarlaýar. Onuň resminamalarda görkezilen yzygiderliligi öýjükleriň mukdaryny azaltmagy, metilen gögüni goşmagy, ýagtylandyrmagy, boýagy aýyrmagy we saklamagy öz içine alýar. Öndüriji tutuş gandan alnan plazma we aferez arkaly ýygnalan has uly göwrümli plazma üçin dürli konfigurasiýalary beýan edýär. Şonuň üçin ýagtylandyryş başlanmazdan öň başlangyç materialyň we bir gezeklik ulanylýan toplumyň häsiýetleri möhümdir.
«Metilen gögi bilen işlenen plazma» işläp taýýarlanan komponentiň beýanydyr, doly spesifikasiýasy däl. Peýdaly deňeşdirmede ulgamyň, konfigurasiýanyň, plazma çeşmesiniň we ulanyş görkezmeleriniň wersiýasynyň ady görkezilýär.
Materialyň işläp taýýarlanyşyna we baha berlişine tapgyrlaýyn göz aýlaň
Ýokardaky surat tapgyrlary aýratyn görkezýär. Ony doldurýan aşakdaky tablisa her tapgyryň goşandyny we onuň özbaşdak nämäni tassyklap bilmeýändigini düşündirýär.
| Işläp taýýarlaýyş tapgyry | Esasy maksat | Aýratyn barlanmaly sorag |
|---|---|---|
| Täsirleşdirmezden öň öýjükleriň mukdaryny azaltmak | Plazmadan galan gan öýjüklerini we olaryň toplumlaryny aýyrmak | Başlangyç material bu konfigurasiýa laýyk boldumy? |
| Boýag bilen täsirleşdirmek | Fotosensibilizatory işläp taýýarlanjak material bilen galtaşdyrmak | Täsirleşdirme kesgitlenen iş şertlerinde amala aşyryldymy? |
| Gözegçilik edilýän ýagtylandyryş | Duýgur patogenleri azaldýan fotohimiki reaksiýalary herekete getirmek | Barlanyp tassyklanan ýagtylyk we temperatura şertleri üpjün edildimi? |
| Boýagy we fotoreaksiýa önümlerini aýyrmak | Saklamazdan öň işläp taýýarlamakda ulanylan himiki maddalaryň galyndylaryny azaltmak | Aýyrmak tapgyry ulgamyň talaplaryna laýyk geldimi? |
| Önüme baha bermek we ulanmaga goýbermek | Gan gullugynyň düzgünlerine laýyklykda işläp taýýarlaýyş ýazgylaryna we komponentiň hiline baha bermek | Taýýar komponent özüne degişli spesifikasiýanyň talaplaryna laýyk gelýärmi? |
Bu tablisa barlanyp tassyklanan işleme düşünmek üçin gollanmadyr, ol iş düzgüniniň ornuny tutmaýar. Hususan-da, aýyrmak üçin ulanylýan süzgüç bilen ýagtylyk çeşmesi dürli işleri ýerine ýetirýär. Macopharma Blueflex-iň metilen gögüni we onuň önümlerini azaldýandygyny beýan edýär; bu önümlere azur birleşmeleri we tionin hem girýär. Himiki maddalaryň aýrylýandygy baradaky beýan hiç bir molekulanyň galmajakdygyna wada hökmünde däl-de, ölçenen azalma hökmünde düşünilmelidir.
Näme üçin ýagtylyk çeşmesi täsiriň bir bölegi bolup durýar
Metilen gögi fotoaktiw maddadyr. Ýagtylandyryş biologik nyşanlarda himiki zeperlenme döredip biler, şonuň üçin bu utgaşma wiruslary işjeňsizleşdirmek maksady bilen öwrenildi. Mohr we kärdeşleriniň fenotiazin boýaglary hem-de ýagtylyk baradaky barlagynda ýagtylandyryş çeşmesiniň üýtgedilmegi wiruslaryň işjeňsizleşmegine-de, plazma beloklarynyň zeperlenmegine-de täsir etdi.
Bu, köp duş gelýän ýönekeýleşdirmäniň öňüni alýar: boýagyň adyna bütin täsiri beýan edýän ýaly garamak bolmaz. Başga lampa, halta, optiki ýol ýa-da material täsir şertlerini üýtgedip biler. Metilen gögi bilen fotodinamiki bejerginiň nähili öwrenilýändigi baradaky has giňişleýin gollanma serişdäniň düzüminiň we ýagtylandyryşyň näme üçin bir beýan içinde görkezilmelidigini düşündirýär.
Temperatura aýratyn peýdaly mysal bolup hyzmat edýär. THERAFLEX bilen dürli temperaturalarda işläp taýýarlamak baradaky 2018 barlagynda takmynan 5°C, 22°C we 30°C temperaturadaky plazma deňeşdirildi. Iň pes temperaturada barlagçylar tabletkanyň has ýaramaz ereýändigini we öwrenilen üç wirusyň işjeňsizleşmeginiň has pesdigini gördüler. Has ýokary temperaturalar lagtalanma wagtyndaky üýtgemeleri we lagtalanma faktorlarynyň işjeňliginiň ýitgisini artdyrdy.
Bu netijeler täze iş temperatura aralygyny kesgitlemeýär. Olar gan gullugynyň näme üçin görkezilen şertleri ulanmalydygyny düşündirýär: bir parametri üýtgedip, bir netijäni gowulandyrmak beýleki netijäni ýaramazlaşdyryp biler.
Ulgamyň haýsy bölegi mikroorganizmi azaltdy?
Ähli iş tamamlanandan soň ölçenen patogen azalmagyny awtomatik ýagdaýda diňe ýagtylyk bilen işjeňleşdirilen boýaga degişli diýip bolmaz.
Bilgeşleýin hapalanan plazma ulanylan 2015 synag barlagynda barlagçylar aýratyn işläp taýýarlaýyş tapgyrlaryndan soň materialdan nusga aldylar. Bakteriýalaryň azalmagynyň uly bölegi öýjükleri süzgüçden geçirmek arkaly aýyrmak netijesinde gazanyldy. Kiçi Brevundimonas diminuta bakteriýasy üçin şol ilkinji tapgyr 1.7 log azalmany üpjün etdi; soňraky ýagtylyk bilen işläp taýýarlama we boýagy süzgüç arkaly aýyrmak umumy azalmany azyndan 3.7 log derejesine, ýagny synagyň ýüze çykaryş çäginden aşak derejä ýetirdi.
Bu, birleşdirilen ulgamyň netijesidir. Ol adaty metilen gögi ergininiň bakteriýalary şol derejede azaldýandygyny görkezmeýär. Bu tapawut has giňişleýin metilen gögüniň mikroblara garşy täsiri baradaky barlaglary okanyňyzda hem möhümdir.
Logarifmik azalma ölçenen başlangyç we galan ýokanç döredip bilýän materialyň mukdarlarynyň arasyndaky gatnaşygy beýan edýär. Üç log azalma müň esse azalmany aňladýar. «Ýüze çykaryş çäginden aşak» diýmek, synagyň öz şertlerinde galan mukdary san taýdan kesgitläp bilmändigini aňladýar. Bu doly sterilligiň ýa-da synagdan geçirilmedik mikroorganizmleriň hemmesine garşy işjeňligiň subutnamasy däldir. Wirusyň görnüşi, başlangyç mukdary, nusganyň gurşawy we synagyň duýgurlygy aýdylýan netijäniň zerur bölekleri bolmagynda galýar.
Plazmanyň ulanyljak maksady üçin zerur funksiýany saklaň
Işläp taýýarlama ýokanç döretmek ukybyny azaldyp, şol bir wagtda kliniki taýdan möhüm beloklary üýtgedip biler. Şonuň üçin diňe patogenleriň azalmagyny ölçemek bilen baha bermek doly bolmaýar.
Plazma çeşmeleriniň we işläp taýýarlaýyş wagtlarynyň 2014 deňeşdirmesinde metilen gögi bilen işlenenden soň VIII faktoryň saklanyp galan paýy barlag tapgyrlarynda 78% bilen 89% aralygynda boldy. Saklanyp galan paý plazmanyň çeşmesine bagly boldy, barlagçylar fibrinogene hem baha berdiler. Bular işläp taýýarlanan komponent boýunça laboratoriýa ölçegleridir. Olar näsaglardaky kliniki netijeliligiň göterimleri däldir.
Faktorlaryň başlangyç derejeleri dürli bolan iki plazma birligini göz öňüne getiriň. Işläp taýýarlama wagtynda ikisinde-de işjeňligiň şol bir paýy saklanyp galsa-da, olaryň ahyrky derejeleri dürli bolar. Tersine, saklanyp galan paýyň göteriminiň has ýokary bolmagy ahyrky konsentrasiýanyň hem has ýokarydygyny hökman aňlatmaýar. Işläp taýýarlamadan öňki we soňky ölçegleri-de, ulanmaga goýbermek üçin degişli spesifikasiýany-da okaň.
Näsaglardaky netijeler başga görnüşli subutnamalary talap edýär. Komponentiň hili baradaky barlagyň özi belli bir näsaglar toparynda gan akmany gözegçilikde saklamagyň, gan guýmak zerurlygynyň ýa-da ýaramaz hadysalaryň ýygylygynyň deňdigini tassyklap bilmeýär.
Işläp taýýarlama baradaky subutnamalary bejergi baradaky öňe sürmelerden aýry saklaň
Plazma haltasy gözegçilik edilýän täsiri mümkin edýär: onuň kesgitlenen göwrümi, geometriýasy, işläp taýýarlaýyş yzygiderliligi we ölçenip bilinýän ahyrky netijesi bar. Adamda bolsa bu synagyň gaýtalap görkezmeýän dokumalary, gan aýlanyşy, madda çalşygy we ýokanç ojaklary bar.
Şonuň üçin HIV bejergisi baradaky öňe sürmeler bilen plazmada işjeňsizleşdirme subutnamalarynyň deňeşdirilmegi we COVID-19 hem-de uzak dowam edýän COVID üçin metilen gögi baradaky subutnamalar aýratyn kliniki baha berilmegini talap edýär. Donordan alnan materialyň ýokanç döretmek ukybynyň azalandygyny görkezmek bu soraglaryň hiç birine jogap bermeýär.
Gan gullugynda ulanmak üçin anyk komponenti we ýerli derejede rugsat berlen ulgamy, onuň belli mikroorganizmler boýunça barlanyp tassyklanmagyny, saklanyp galan belok funksiýasyny, himiki maddalaryň galyndylaryny we ulanmaga goýberiş gözegçiliklerini bahalandyryň. Öndürijiniň belleýşi ýaly, önümiň elýeterliligi ýurtlara görä tapawutlanýar. Öň ulanylan bolmagy ýa-da üstünlikli synag häzirki wagtda hemme ýerde rugsat berilýändigini tassyklamaýar. Subutnamanyň peýdaly birligi — kesgitlenen plazma komponentine ulanylýan, doly barlanyp tassyklanan işdir.