ميٿيلين بلو جي مقداري جاچ جو نتيجو 100% کان مٿي ڇو اچي سگهي ٿو

ميٿيلين بلو جي مقداري جاچ جو 101.0% نتيجو هڪ رپورٽ ڪيل تجزياتي نتيجو آهي. ان جو مطلب اهو ناهي ته 100 g مادي ۾ جسماني طور 101 g ميٿيلين بلو موجود آهي. ان کي سمجهڻ لاءِ معلوم ڪريو ته ڇا ماپيو ويو، مادي جي ڪهڙي ڪتلي کي مخرج طور ورتو ويو، ۽ ليبارٽري نتيجو ڪيئن حساب ڪيو.

USP ۾ ميٿيلين بلو جي تعريف سڪل بنياد تي حساب ڪيل مقداري جاچ لاءِ 97.0% کان 103.0% جي حد مقرر ڪري ٿي. اهي هڪ مقرر ڪيل جاچ لاءِ قبوليت جون حدون آهن. اهي نه ته حقيقت ۾ 100% کان وڌيڪ خالص هجڻ جي دعويٰ آهن، نه ئي هر ليبارٽري ماپ جي غيريقينيءَ جون حدون آهن.

مخرج کان شروعات ڪريو

وصول ٿيل حالت ۾ ڏنل نتيجو مادي جي ان حالت بابت هوندو آهي جنهن ۾ اهو وصول ٿيو، ان ۾ موجود پاڻي سميت. سڪل بنياد تي ڏنل نتيجي ۾ مقرر ڪيل سڪائڻ جي حالتن هيٺ وڃايل ڪتلو مخرج مان خارج ڪيو ويندو آهي. اهو جاچ هيٺ آيل جزو جو مقدار باقي بچيل مادي جي نسبت سان ٻڌائي ٿو.

انهن اصطلاحن کي احتياط سان سمجهڻ گهرجي. USP جو سڪائڻ دوران ڪتلي جي گهٽتائي بابت باب هن ماپ جي تعريف مقرر ڪيل حالتن هيٺ خارج ٿيندڙ اُڏامندڙ مادي جي لحاظ کان ڪري ٿو. سڪائڻ دوران ڪتلي جي گهٽتائي لازمي طور رڳو پاڻيءَ جي ماپ ناهي. ٻيا اُڏامندڙ مادا به ان ۾ حصو وجهي سگهن ٿا. سند تي ڏنل اصل طريقي ۽ نتيجو رپورٽ ڪرڻ جي بنياد کي استعمال ڪريو.

هڪ سادي درستگيءَ لاءِ، جتي مقداري جاچ ۽ سڪائڻ دوران ڪتلي جي گهٽتائي جا نتيجا ساڳئي مادي بابت هجن ۽ جاچ هيٺ آيل جزو برقرار رهي:

Dried-basis assay (%) = as-received assay (%) × 100 / 100 − loss on drying (%)

ابتڙ تبديلي هيءَ آهي:

As-received assay (%) = dried-basis assay (%) × 100 − loss on drying (%) / 100

جيڪو نتيجو اڳ ئي سڪل بنياد تي رپورٽ ٿيل هجي، ان تي اها درستگي ٻيهر لاڳو نه ڪريو.

حل ڪيل مثال: هڪ نمونو، ٻه صحيح سيڪڙا

فرض ڪريو ته هڪ فرضي 100 g نموني ۾ 88 g ميٿيلين بلو، جنهن جو مقدار بي آب ڪلورائيڊ جي صورت ۾ ظاهر ڪيل آهي، 10 g پاڻي، ۽ 2 g ٻيا غير اُڏامندڙ ٺوس مادا آهن. فرض ڪريو ته سڪائڻ جو مرحلو رنگي مادي کي وڃائڻ يا بدلائڻ کان سواءِ رڳو پاڻي ئي ڪڍي ٿو. اهي سمجهائڻ لاءِ ڏنل مقدار آهن، ڪنهن پيداوار جي بيچ جا نتيجا نه آهن.

سڪل حصن جو مجموعو 100% آهي. وڌيڪ مقداري نتيجي نه ٻين ٺوس مادن کي هٽايو، نه ئي رنگي مادي جو مقدار وڌايو. ان رڳو ڀيٽ جو بنياد سڄي وصول ٿيل نموني مان بدلائي ان جي سڪل حصي تي رکيو.

ان جي ابتڙ، هڪ رپورٽ ۾ سڪل بنياد تي مقداري جاچ 99.0% ۽ سڪائڻ دوران ڪتلي جي گهٽتائي 12.0% هجي ته، طريقي جي مفروضن جي شرط سان، وصول ٿيل حالت ۾ مقداري جاچ 99.0 × 0.88 = 87.12% ٿيندي. ان 87.12% کي سڌو ڪنهن ٻئي فراهم ڪندڙ جي سڪل بنياد تي 99.0% نتيجي سان ڀيٽڻ مختلف مقدارن جي ڀيٽ هوندي.

پاڻي ڪرسٽل جي هائيڊريٽ صورت جو حصو به ٿي سگهي ٿو. ميٿيلين بلو ٽرائي هائيڊريٽ ۽ بي آب مادي جي وچ ۾ فرق ٻڌائي ٿو ته فارمولي جو ڪتلو ۽ مقداري جاچ جو بنياد هڪ ٻئي سان ڇو ٺهڪڻ گهرجن. هائيڊريشن جو ليبل ڪنهن مخصوص لاٽ جي پاڻيءَ يا سڪائڻ جي نتيجي جي جاءِ نٿو وٺي.

رپورٽ ڪيل مقداري جاچ 100% کان ڇو وڌي سگهي ٿي

بلڪل درست ماپن سان سڪل ڪتلي جو صحيح حساب ڪنهن حقيقي ڪتلي جي حصي کي 100% کان وڌيڪ نٿو بڻائي سگهي. ان حد کان مٿي نتيجو ان طريقي مان پيدا ٿئي ٿو جنهن سان تجزياتي اندازو حاصل ڪيو وڃي ٿو، جنهن ۾ ماپ جي غيريقيني، امڪاني منظم انحراف، يا رپورٽ ڪرڻ يا حساب ڪرڻ جو مسئلو شامل ٿي سگهي ٿو.

سيپٽمبر 2023 جو سرڪاري USP ترميمي بليٽن اهڙي مقداري جاچ بيان ڪري ٿو جيڪا نموني جي مائع ڪروميٽوگرافي واري سگنل کي هڪ حوالاتي معيار سان ڀيٽي ٿي. اها ڪئليبريشن تي ٻڌل مقدار جي تعين جو طريقو آهي، پائوڊر ۾ موجود هر مادي کي جسماني طور ڌار ڪرڻ ۽ تورڻ جو عمل ناهي. معيار لاءِ مقرر ڪيل قدر، تورڻ، محلول کي ڇڊو ڪرڻ، اوزار جو سگنل، ۽ سڪائڻ واري درستگي رپورٽ ڪيل اندازي تي اثر وجهي سگهن ٿا.

هڪ ٻئي فرضي نموني تي غور ڪريو: 90 g ميٿيلين بلو ۽ 10 g پاڻي. ان جو حقيقي سڪل حصو 100% آهي. جيڪڏهن مقداري جاچ جو سگنل 1% وڌيڪ هجي ۽ سڪائڻ واري درستگي باقي بلڪل صحيح هجي، ته طريقو اصل 100 g ۾ 90.9 g جي برابر مقدار جو اندازو لڳائيندو. ان اندازي جي درستگي ڪرڻ سان 90.9 / 90 × 100 = 101.0% ملي ٿو. واڌو 0.9 g هڪ وڌيڪ لڳايل اندازو آهي، واڌو مادو نه.

NIST جي ماپ جي غيريقيني بابت وضاحت ماپ مان حاصل ڪيل اندازي ۽ اصل مقدار جي بلڪل درست ڄاڻ جي وچ ۾ فرق ڪري ٿي. ليبارٽريءَ کي پنهنجي غيريقينيءَ جو پاڻ جائزو وٺڻ گهرجي. 97.0% کان 103.0% جي مقرر ڪيل حد اهو ثابت نٿي ڪري ته طريقي ۾ “±3% غيريقيني” آهي. نه ئي ڪو وڌيڪ نتيجو ثابت ڪري ٿو ته اهو بي ترتيب تبديليءَ سبب ٿيو. لڳاتار وڌيڪ نتيجا اچڻ تي ڪئليبريشن، نموني جي تياري، درستگيءَ جا عامل، ۽ حساب جو بنياد جاچڻ گهرجن.

2026 جي USP تجويز بابت وضاحتي نوٽ واضح طور پاڻ کي سيپٽمبر 2023 جي سرڪاري نسخي تي ٻڌل تجويز طور سڃاڻائي ٿو. ڪنهن تجويز ڪيل ترميم کي رڳو ان ڪري نافذ ٿيل جاچ جي گهرج نه سمجهڻ گهرجي جو ان جي تاريخ وڌيڪ نئين آهي.

رنگي مادي جو مقدار ۽ ڪروميٽوگرافي ذريعي خالص هجڻ ٻين سوالن جا جواب ڏين ٿا

“رنگي مادي جو مقدار” لاءِ طريقو ۽ بنياد ڄاڻايل هجڻ ضروري آهي. مثال طور، Sigma-Aldrich جي M9140 معيارن جي تفصيل ۾ هڪ هائيڊريٽ ٿيل حياتياتي رنگ لاءِ رنگي مادي جو مقدار گهٽ ۾ گهٽ 82% ڏنل آهي. اهو گهٽ ۾ گهٽ مقدار هر لاٽ لاءِ ماپيل قدر ناهي. اهو باقي حصي کي خطرناڪ آلودگي طور نٿو سڃاڻي، نه ئي دواسازيءَ جي ڪنهن معيار سان برابري ثابت ڪري ٿو.

اهڙيءَ طرح، ڪروميٽوگرافي ۾ ايراضيءَ جو سيڪڙو، معلوم ڪيل هڪ چوٽيءَ جي ايراضيءَ کي چوٽين جي ايراضين جي مقرر ڪيل مجموعي سان ورهائي ٿو. اهو پاڻمرادو ميٿيلين بلو جي ڪتلي کي سڄي نموني جي ڪتلي سان نٿو ورهائي. USP جي ڪروميٽوگرافي بابت دستاويز جمع ڪرائڻ جي رهنمائي ايراضيءَ جي نارملائيزيشن ۽ خارجي معيار تي ٻڌل حسابن ۾ فرق ڪري ٿي ۽ نسبتي سگنل جي عاملن کي بيان ڪري ٿي، ڇاڪاڻ ته برابر ڪتلا سڃاڻپ ڪندڙ اوزار ۾ مختلف سگنل پيدا ڪري سگهن ٿا.

چونڊيل حالتن هيٺ سڃاڻپ ڪندڙ اوزار شايد پاڻي، غير نامياتي لوڻ، يا هر نامياتي آلودگيءَ کي نه ماپي. تنهن ڪري الڳ مقداري جاچن جا نتيجا گڏ موجود ٿي سگهن ٿا، ڀلي انهن جو مجموعو ٺيڪ 100% نه ٿئي. نامياتي ملاوٽن جو نتيجو، عنصري تجزيو، ۽ سڪائڻ دوران ڪتلي جي گهٽتائي هڪ ٻئي کي پورو ڪندڙ ماپون آهن.

نتيجي کي رپورٽ جي هڪ حصي طور پڙهو

لاٽ جي سڃاڻپ، طريقو، رپورٽ ڪرڻ جو بنياد، ماپيل نتيجو، ۽ قبوليت جي حد ڳولڻ لاءِ تجزيي جي سند پڙهڻ واري رهنمائي استعمال ڪريو. هر نتيجي کي ان جي ايڪن ۽ مخرج سان گڏ رکو. ليبارٽريءَ ۾ محلول جي حسابن لاءِ، ميٿيلين بلو جي مولاريٽي جو ڳڻپيندڙ مادي جي صورت ۽ مقداري جاچ بابت مفروضا واضح ڪري ٿو.

101% مقداري جاچ جو نتيجو مقداري جاچ جي مقرر ڪيل معيار کي پورو ڪري سگهي ٿو، جڏهن ته ٻي ڪا گهربل جاچ ناڪام ٿي سگهي ٿي. 99% مقداري جاچ جو نتيجو جراثيم کان پاڪ هجڻ، عنصري ملاوٽن جو قابل قبول هجڻ، يا پيداوار جي منظوري ثابت نٿو ڪري سگهي. USP درجي جي ميٿيلين بلو جي معنيٰ لاڳو ٿيندڙ سڀني گهرجن تي گڏيل طور دارومدار رکي ٿي. معيار جي ڪارائتي ڀيٽ ۾ اهو ڏٺو وڃي ٿو ته دستاويزن ۾ ڄاڻايل مادو انهن گهرجن کي پورو ڪري ٿو يا نه، بجاءِ ان جي ته فراهم ڪندڙن جي درجابندي سڀ کان وڏي سيڪڙي جي بنياد تي ڪئي وڃي.