O lote do ingrediente é identificado
A amostra é ligada ao lote do ingrediente azul de metileno de onde provém antes da interpretação dos resultados dos testes.
Testes de qualidade,
documentados por lote.
O padrão de qualidade da Blupreme baseia-se em registos específicos de cada lote. Os registos partilhados no Dropbox ligam o número de lote Blupreme indicado no frasco ao número de lote do ingrediente azul de metileno e ao respetivo certificado de análise laboratorial (COA).
Rastreabilidade do frasco ao COA.
Utilize os registos de lotes partilhados para encontrar o lote do ingrediente associado ao número de lote do seu frasco. Depois, abra o COA desse lote de ingrediente. O COA apresenta o material testado, as especificações, as datas e os resultados.
- Registos de lotes
- Número de lote do produto → número de lote do ingrediente
- Laboratório
- Identificado no relatório
- Data do teste
- Indicada por lote
- Métodos
- Apresentados com cada resultado
O que significa azul de metileno de grau USP?
USP significa United States Pharmacopeia e NF significa National Formulary. Em conjunto, a USP–NF publica normas de qualidade farmacêutica, incluindo especificações de identidade, teor, qualidade e pureza dos materiais.
Uma alegação de grau USP significa que o material cumpre todos os requisitos USP–NF aplicáveis. Para o azul de metileno, isto inclui a monografia e os requisitos gerais aplicáveis, não apenas uma análise de metais pesados. Consulte as especificações e a documentação do lote para compreender o que foi testado.
Ler as disposições gerais e os requisitos da USP–NFO que testamos.
Cada lote é avaliado segundo as mesmas especificações definidas de identidade, composição, impurezas e contaminantes. Os registos específicos de cada lote estão disponíveis na pasta de dados partilhada.
TesteO que avaliaEspecificação
IdentidadeConfirma que o material testado é azul de metileno.Identificação por HPLC e IR
Doseamento, em base secaMede o teor de azul de metileno em base seca.97,0%–103,0%
Azure BMede a impureza corante Azure B.Máx. 2,5%
Impureza não especificadaLimita a quantidade de qualquer impureza relacionada individual não especificada.Máx. 0,10%
Impurezas totais, excluindo Azure BLimita a quantidade total de impurezas relacionadas, excluindo Azure B.Máx. 0,5%
Perda por secagemVerifica a perda de massa associada à água e aos hidratos.8,0%–24,0%
Resíduo de incineraçãoVerifica o resíduo inorgânico não volátil após a incineração.Máx. 0,15%
Impurezas elementares: cádmio (Cd) / chumbo (Pb) / arsénio (As) / mercúrio (Hg)Mede cádmio, chumbo, arsénio e mercúrio por ICP–MS.Máx. 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Como é documentado cada lote.
Os registos de lotes no Dropbox ligam cada lote de produto Blupreme ao respetivo lote de ingrediente e aos resultados dos testes revistos desse lote de ingrediente.
Os métodos são aplicados
Os testes abrangem identidade, doseamento, impurezas orgânicas e os contaminantes indicados na especificação de testes.
Os resultados são revistos
Os valores comunicados são revistos face às especificações do ingrediente para esse lote.
O COA é ligado ao lote do produto
Os registos de lotes no Dropbox ligam o COA aprovado do ingrediente ao lote de produto Blupreme.
Encontre o seu certificado de análise de azul de metileno
Abra a pasta partilhada no Dropbox. Utilize os registos de lotes para encontrar o número de lote do ingrediente associado ao número de lote do seu frasco. Depois, abra o certificado de análise desse lote de ingrediente.
Leia o número de lote Blupreme
Encontre o número de lote Blupreme no frasco ou na embalagem.
Encontre o número de lote do ingrediente
Encontre o seu número de lote Blupreme nos registos de lotes do Dropbox. Anote o número de lote do ingrediente azul de metileno associado.
Abra o COA correspondente
Abra o COA com esse número de lote do ingrediente.
O que um certificado de análise deve indicar.
O que é um COA?
Um certificado de análise, ou COA, é um documento laboratorial específico de um lote. Identifica o material testado, o número de lote, as especificações de qualidade, os resultados dos testes e se o lote cumpriu os requisitos indicados.
Um COA útil identifica
- 01 Material testado
- O ingrediente azul de metileno testado
- 02 Lote do ingrediente
- O lote do ingrediente associado ao número de lote do frasco
- 03 Laboratório e data
- Quem realizou os testes e quando
- 04 Especificações
- Os limites utilizados na avaliação
- 05 Resultados e estado
- Os resultados dos testes e se o lote cumpriu os requisitos indicados
Documentos que respondem a perguntas diferentes
Certificado de análise
A identidade do material testado, número de lote, especificações, resultados dos testes, métodos e se o lote do ingrediente cumpriu as especificações indicadas.
Ficha de dados de segurança
Informações sobre perigos, primeiros socorros, armazenamento, manuseamento, transporte e eliminação.
Padrão de qualidade
Quais os testes realizados, por que motivo são necessários, com que frequência são realizados e quem os realiza.
Encontre os registos de qualidade
do seu lote.
Utilize os registos de lotes no Dropbox para encontrar o COA do ingrediente associado ao número de lote Blupreme do seu frasco.
Verifique sempre se o COA está associado ao número de lote do seu frasco.