ਲੇਖ

USP-ਗ੍ਰੇਡ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ: ਇਹ ਦਰਜਾ ਕੀ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ

USP-ਗ੍ਰੇਡ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ: ਇਹ ਦਰਜਾ ਕੀ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ

USP-ਗ੍ਰੇਡ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਇਹ ਦਾਅਵਾ ਹੈ ਕਿ ਸਮੱਗਰੀ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਆ ਦੇ ਲਾਗੂ ਮਿਆਰਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਹੈ। ਸਿਰਫ਼ ਇਸ ਦਾਅਵੇ ਦਾ ਇਹ ਅਰਥ ਨਹੀਂ ਕਿ USP ਨੇ ਬੈਚ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ, ਵਿਕਰੇਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂ ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਦਵਾਈ ਵਜੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ।

ਇਹ ਫ਼ਰਕ ਉਹਨਾਂ ਬੋਤਲਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਸਾਰੇ ਲੇਬਲਾਂ ਉੱਤੇ “ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਗ੍ਰੇਡ” ਲਿਖਿਆ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਗੁਣ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਦੱਸਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਕਿਹੜੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਕਰਨੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ। ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਪ੍ਰਮਾਣ-ਪੱਤਰ ਕਿਸੇ ਖ਼ਾਸ ਬੈਚ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਦਰਜ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਤਸਦੀਕ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਆਪਣੇ ਦਾਇਰੇ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਉਤਪਾਦ ਜਾਂ ਘਟਕ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਨਿਯਾਮਕ ਸੰਸਥਾ ਕਿਸੇ ਖ਼ਾਸ ਚਿਕਿਤਸਕ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। ਹਰ ਇੱਕ ਖ਼ਰੀਦ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਵੱਖਰੇ ਸਵਾਲ ਦਾ ਜਵਾਬ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।

ਗ੍ਰੇਡ ਕਿਸ ਚੀਜ਼ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ

USP–NF ਗੁਣਵੱਤਾ ਮਿਆਰਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਸੰਗ੍ਰਹਿ ਹੈ। ਇਸ ਦੇ ਮੋਨੋਗ੍ਰਾਫ਼ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਜਦਕਿ ਆਮ ਸੂਚਨਾਵਾਂ ਅਤੇ ਲੋੜਾਂ ਸਮਝਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ ਕਿ ਇਸ ਸੰਗ੍ਰਹਿ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ ਕਿਵੇਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ ਮਿਆਰਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਹੋਣ ਦੇ ਦਾਅਵੇ ਨੂੰ ਠੋਸ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਲਾਗੂ ਮੋਨੋਗ੍ਰਾਫ਼, ਸੰਬੰਧਿਤ ਆਮ ਲੋੜਾਂ ਅਤੇ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ ’ਤੇ ਪਛਾਣਿਆ ਗਿਆ ਸੰਸਕਰਣ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹਨ।

ਘਟਕ ਲਈ ਸੰਬੰਧਿਤ ਮੋਨੋਗ੍ਰਾਫ਼ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਹੈ। ਬਿਨਾਂ ਦੱਸੇ ਇਸ ਦੀ ਥਾਂ ਟੀਕੇ ਲਈ ਗੁਣ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਨਾ ਵਰਤੋ ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ ਇਹ ਮੰਨੋ ਕਿ ਘਟਕ ਦੀ ਜਾਂਚ ਤਿਆਰ ਘੋਲ ਦੇ ਹਰ ਗੁਣ ਨੂੰ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। ਪਾਣੀ ਮਿਲਾਉਣ, ਬੋਤਲਾਂ ਭਰਨ ਅਤੇ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਸੰਭਾਲ ਕੇ ਰੱਖਣ ਨਾਲ ਸੰਘਣਤਾ, ਦੂਸ਼ਣ, ਭਾਂਡੇ ਦੀ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਅਤੇ ਸਟੋਰੇਜ-ਮਿਆਦ ਬਾਰੇ ਸਵਾਲ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਜਵਾਬ ਘਟਕ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਇਕੱਲੀ ਨਹੀਂ ਦੇ ਸਕਦੀ।

ਜਨਤਕ ਤੌਰ ’ਤੇ ਉਪਲਬਧ USP ਮੋਨੋਗ੍ਰਾਫ਼ ਦੀ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ ਸੁਕਾਏ ਹੋਏ ਪਦਾਰਥ ਦੇ ਆਧਾਰ ’ਤੇ 97.0%–103.0% ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਗਣਨਾ-ਆਧਾਰ ਵਾਲੀ ਮਾਤਰਾ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਜਾਂਚ ਦੀ ਸਵੀਕਾਰਯੋਗ ਹੱਦ ਹੈ। ਇਹ “ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 99% ਸ਼ੁੱਧ” ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ ਨਹੀਂ ਹੈ ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ ਇਹ ਬੋਤਲਬੰਦ ਘੋਲ ਦੀ ਸੰਘਣਤਾ ਹੈ। ਵਿਧੀ, ਹਰ ਅਤੇ ਗਣਨਾ-ਆਧਾਰ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤਤਾ ਅਧੂਰਾ ਨਤੀਜਾ ਹੈ।

ਸਿਰਫ਼ ਸਾਲ ਨਹੀਂ, ਅਧਿਕਾਰਤ ਸੰਸਕਰਣ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੋ

ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਚ-ਸੂਚੀ ਨੂੰ USP ਦੇ ਜਨਤਕ ਤੌਰ ’ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਸੋਧ ਬੁਲੇਟਿਨ ਨਾਲ ਮਿਲਾ ਕੇ ਜਾਂਚਿਆ ਗਿਆ ਸੀ, ਜੋ 1 ਸਤੰਬਰ, 2023 ਨੂੰ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੋਇਆ ਸੀ। 2026 ਦਾ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ ’ਤੇ ਉਸ ਸੰਸਕਰਣ ਨੂੰ ਆਪਣਾ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਆਧਾਰ ਦੱਸਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਮਾਤਰਾ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਜਾਂਚ ਦੀ ਤਿਆਰੀ, ਘੋਲ ਦੀ ਸਥਿਰਤਾ, ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਅਤੇ ਸੂਖਮਜੀਵਾਂ ਸੰਬੰਧੀ ਅਧਿਆਇ ਦੇ ਹਵਾਲੇ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਹਨ। ਕਿਸੇ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਦਾ ਹੋਣਾ ਇਸ ਗੱਲ ਦਾ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਕਿ ਉਹ ਬਦਲਾਅ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੋ ਚੁੱਕੇ ਹਨ।

ਖ਼ਰੀਦ ਲਈ ਸਪਲਾਇਰ ਤੋਂ ਮੰਗ ਕਰੋ ਕਿ ਉਹ ਆਪਣੇ ਮਿਆਰਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਹੋਣ ਦੇ ਬਿਆਨ ਲਈ ਲਾਗੂ ਅਧਿਕਾਰਤ USP–NF ਪਾਠ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰੇ। ਨਵਾਂ ਆਰਡਰ ਦਿੰਦੇ ਸਮੇਂ ਉਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੋਏ ਅਧਿਕਾਰਤ ਬਦਲਾਵਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੋ। USP ਦੀਆਂ ਮਿਆਰੀ ਸੰਗ੍ਰਹਿ ਸੰਬੰਧੀ ਸੂਚਨਾਵਾਂ ਮਿਆਰਾਂ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਵਾਂ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ; ਖੋਜ ਵਿੱਚ ਮਿਲਿਆ ਨਵਾਂ ਨਤੀਜਾ ਬਦਲਿਆ ਹੋਇਆ ਗੁਣ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਹੋਣ ਦੀ ਬਜਾਏ ਟਿੱਪਣੀ ਜਾਂ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਵੀ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਗ੍ਰੇਡ ਅਤੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਜਾਂਚ-ਸੂਚੀ

ਇਹਨਾਂ ਹੱਦਾਂ ਨੂੰ ਪਛਾਣੇ ਗਏ ਬੁਲੇਟਿਨ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਲਈ ਸਹਾਇਕ ਵਜੋਂ ਵਰਤੋ ਅਤੇ ਨਾਲ ਸਪਲਾਇਰ ਦਾ ਮੌਜੂਦਾ ਅਧਿਕਾਰਤ ਗੁਣ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਵੀ ਰੱਖੋ। NMT ਦਾ ਅਰਥ ਹੈ “ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ।” ਇਹ ਸਾਰਣੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਲਈ ਹੈ, ਬੈਚ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਦਾ ਫ਼ੈਸਲਾ ਲੈਣ ਲਈ ਨਹੀਂ।

ਜਾਂਚਪਛਾਣੇ ਗਏ ਮੋਨੋਗ੍ਰਾਫ਼ ਵਿੱਚ ਲੋੜਜਾਂਚਣ ਵਾਲਾ ਰਿਕਾਰਡ
ਪਛਾਣਇਨਫਰਾਰੈੱਡ; ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਰਿਟੈਂਸ਼ਨ; ਕਲੋਰਾਈਡ ਦੀ ਪਛਾਣਤਿੰਨਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਅਤੇ ਵਿਧੀਆਂ
ਮਾਤਰਾ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਜਾਂਚ97.0%–103.0%, ਸੁਕਾਏ ਹੋਏ ਪਦਾਰਥ ਦੇ ਆਧਾਰ ’ਤੇਮਾਪਿਆ ਗਿਆ ਮੁੱਲ ਅਤੇ ਗਣਨਾ ਦਾ ਆਧਾਰ
ਸੰਬੰਧਿਤ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂAzure B ≤2.5%; ਹਰ ਅਣਨਿਰਧਾਰਤ ਅਸ਼ੁੱਧੀ ≤0.10%; Azure B ਨੂੰ ਛੱਡ ਕੇ ਕੁੱਲ ≤0.5%ਵੱਖ-ਵੱਖ ਨਤੀਜੇ, ਕੁੱਲ ਦੀ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ, ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਦੀ ਸੀਮਾ
ਸੁਕਾਉਣ ਨਾਲ ਭਾਰ ਵਿੱਚ ਘਾਟ8.0%–24.0%; 105°C, 5 ਘੰਟੇਨਤੀਜਾ ਅਤੇ ਹਾਲਾਤ
ਸਾੜਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਬਚਿਆ ਅਵਸ਼ੇਸ਼≤0.15%ਨਤੀਜਾ ਅਤੇ ਵਿਧੀ
ਸੂਖਮਜੀਵਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀਆਕਸੀਜਨ ਨਾਲ ਵਧਣ ਵਾਲੇ ≤100 CFU/g; ਖਮੀਰ/ਉੱਲੀ ≤10 CFU/gਗਿਣਤੀਆਂ ਅਤੇ ਵਿਧੀਆਂ
ਐਂਡੋਟਾਕਸਿਨਦਵਾਈ ਦੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਰੂਪ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਸੰਭਵ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈਲਾਗੂ ਹੱਦ, ਸਬੂਤ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸੰਬੰਧੀ ਬਿਆਨ
ਪੈਕਿੰਗ ਅਤੇ ਸਟੋਰੇਜਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬੰਦ; ਰੌਸ਼ਨੀ ਤੋਂ ਸੁਰੱਖਿਅਤ; 30°C ਤੋਂ ਹੇਠਾਂਪੈਕਿੰਗ ਦਾ ਗੁਣ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਅਤੇ ਸਟੋਰੇਜ ਰਿਕਾਰਡ

ਭਾਰੀ ਧਾਤਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਦੇ ਸਮੂਹ ਨੂੰ ਇਹਨਾਂ ਜਾਂਚਾਂ ਦਾ ਬਦਲ ਨਾ ਮੰਨੋ। ਇਸ ਦੇ ਉਲਟ, ਇਸ ਸਾਰਣੀ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਧਾਤ ਦਾ ਨਾਮ ਨਾ ਹੋਣ ਨਾਲ ਉਹ ਗੈਰ-ਸੰਬੰਧਿਤ ਨਹੀਂ ਹੋ ਜਾਂਦੀ। ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਬਾਰੇ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਦੇ ਆਪਣੇ 2023 ਦੇ ਜਵਾਬ ਵਿੱਚ, USP ਨੇ ਇਸ ਦਵਾਈ-ਪਦਾਰਥ ਦੇ ਮੋਨੋਗ੍ਰਾਫ਼ ਵਿੱਚ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਜਾਂਚਾਂ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਣ ਦੀ ਬਜਾਏ ਆਪਣੀ ਵਿਆਪਕ ਦਵਾਈ-ਉਤਪਾਦ ਨਿਯੰਤਰਣ ਰਣਨੀਤੀ ਰਾਹੀਂ ਤੱਤ-ਸੰਬੰਧੀ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਲਣ ਦੇ ਫ਼ੈਸਲੇ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕੀਤੀ। ਪੁੱਛੋ ਕਿ ਉਦੇਸ਼ਿਤ ਉਤਪਾਦ ’ਤੇ ਤੱਤ-ਸੰਬੰਧੀ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਦੀਆਂ ਕਿਹੜੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਸਪਲਾਇਰ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਿਵੇਂ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਵਿਕਰੇਤਾ ਦੀਆਂ ਵਾਧੂ ਜਾਂਚਾਂ ਦਾ ਸਮੂਹ ਅਤੇ ਮੋਨੋਗ੍ਰਾਫ਼ ਦੀ ਲੋੜ ਵੱਖਰੀਆਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਵਜੋਂ ਸਪਸ਼ਟ ਪਛਾਣਯੋਗ ਰਹਿਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ।

ਖ਼ਰੀਦ ਦਾ ਵਰਤੋਂਯੋਗ ਰਿਕਾਰਡ ਬਣਾਉਣ ਲਈ, ਗ੍ਰੇਡ ਅਤੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਕਾਰਜ-ਪੱਤਰ ਡਾਊਨਲੋਡ ਕਰੋ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਸੰਸਕਰਣ, ਲਾਟ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧ, ਗੁੰਮ ਸਬੂਤ ਅਤੇ ਹਰ ਦਾਅਵੇ ਦੇ ਦਾਇਰੇ ਲਈ ਖਾਨੇ ਹਨ।

“USP ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ” ਦਾ ਕੀ ਅਰਥ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ

ਵਿਕਰੇਤਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦਾ ਨਾਮ ਦੱਸਣ ਲਈ ਕਹੋ। USP ਪੂਰਕਾਂ ਅਤੇ ਘਟਕਾਂ ਲਈ ਤਸਦੀਕ ਸੇਵਾਵਾਂ ਚਲਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਸਰਗਰਮ ਦਵਾਈ ਘਟਕ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਹਨ; ਕਿਸੇ ਗੁਣ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਉੱਤੇ “USP” ਲਿਖਿਆ ਹੋਣ ਨਾਲ ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਭਾਗੀਦਾਰੀ ਸਥਾਪਿਤ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ।

ਉਦਾਹਰਨ ਵਜੋਂ, USP ਆਪਣੇ ਖੁਰਾਕੀ ਪੂਰਕ ਤਸਦੀਕ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਨੂੰ ਅਜਿਹੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਜੋਂ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਵੈ-ਇੱਛਾ ਨਾਲ ਉਤਪਾਦ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਜਾਂਚ ਅਤੇ ਆਡਿਟ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਉਹ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਆਪਣੇ ਦਾਇਰੇ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਬਾਰੇ ਸਬੂਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਭਾਗ ਲੈਣ ਵਾਲੀ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਹਰ ਘਟਕ ਜਾਂ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਤਸਦੀਕਸ਼ੁਦਾ ਸਮੱਗਰੀ ਨਹੀਂ ਬਣਾ ਦਿੰਦਾ।

ਜੇ ਸਪਲਾਇਰ “USP ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ” ਕਹਿੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦਾ ਨਾਮ, ਉਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਸਹੀ ਘਟਕ ਜਾਂ ਉਤਪਾਦ, ਨਿਰਮਾਤਾ ਅਤੇ USP ਤੋਂ ਮੌਜੂਦਾ ਪੁਸ਼ਟੀ ਮੰਗੋ। ਜੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਇਸ ਦੀ ਬਜਾਏ ਲੈਬ ਦਾ COA ਹੈ ਜੋ USP ਵਿਧੀਆਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਸ ਨੂੰ ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ ਵਰਣਨ ਕਰੋ। ਕੋਈ ਲੈਬ ਕਿਸੇ ਮਿਆਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਜਾਂਚ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਭਾਵੇਂ ਉਹ ਉਸ ਮਿਆਰ ਨੂੰ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਸੰਸਥਾ ਨਾ ਹੋਵੇ।

ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੀ ਵੱਖਰੀ ਜਾਂਚ ਲੋੜੀਂਦੀ ਹੈ

ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਾਅਵੇ ਲਈ, ਉਸੇ ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਨਿਯਾਮਕ ਰਿਕਾਰਡ ਵਰਤੋ। FDA ਦੀ ਇਹ ਜਾਂਚਣ ਲਈ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਿਕਾ ਕਿ ਕੋਈ ਦਵਾਈ ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਨਹੀਂ ਪਾਠਕਾਂ ਨੂੰ Drugs@FDA ਵੱਲ ਭੇਜਦੀ ਹੈ। ਬਿਨੈਕਾਰ, ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਨਾਮ, ਤਾਕਤ, ਦਵਾਈ ਦਾ ਰੂਪ, ਦੇਣ ਦਾ ਰਸਤਾ ਅਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਲੇਬਲਿੰਗ ਮਿਲਾਓ।

NDC ਨੰਬਰ ਕਾਫ਼ੀ ਨਹੀਂ ਹੈ: FDA ਕਹਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ NDC ਦਿੱਤੇ ਜਾਣ ਦਾ ਅਰਥ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ। ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਟੀਕੇ ਰਾਹੀਂ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਵਿਕਰੇਤਾ ਦੇ ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ ਲਏ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਘੋਲ ’ਤੇ ਇਸ ਲਈ ਲਾਗੂ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੀ ਕਿ ਦੋਵਾਂ ਵਿੱਚ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਹੈ। ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਦੇਸ਼ ਲਈ, ਉਸ ਦੇਸ਼ ਦੇ ਦਵਾਈ ਰਜਿਸਟਰ ਅਤੇ ਦਾਅਵਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸਹੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੋ।

ਨਾ ਗ੍ਰੇਡ ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ COA ਇਹ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੋਈ ਉਤਪਾਦ ਕਿਸੇ ਵਿਅਕਤੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਹੈ। ਟੀਕੇ ਰਾਹੀਂ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਖ਼ਾਸ ਤੌਰ ’ਤੇ ਢੁਕਵਾਂ ਤਿਆਰ ਚਿਕਿਤਸਕ ਉਤਪਾਦ ਲੋੜੀਂਦਾ ਹੈ; ਘਟਕ-ਗ੍ਰੇਡ ਪਾਊਡਰ ਅਤੇ ਆਮ ਬੋਤਲਬੰਦ ਘੋਲ ਇਸ ਦੀ ਥਾਂ ਨਹੀਂ ਵਰਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ। ਇਹੀ ਫ਼ਰਕ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਪੂਰਕਾਂ, ਲੇਬਲਾਂ ਅਤੇ ਨਿਯਾਮਕ ਸਥਿਤੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਵੀ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।

ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਬੋਤਲ ਨਾਲ ਜੋੜੋ

ਪੈਕੇਜ ਉੱਤੇ ਦਿੱਤੇ ਬੈਚ ਨੰਬਰ ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰੋ। Blupreme ਦਾ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਬੈਚ-ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਪੰਨਾ ਦੱਸਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਦੇ ਰਿਕਾਰਡ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਬੈਚ ਨੂੰ ਘਟਕ ਦੇ ਬੈਚ ਅਤੇ ਉਸ ਘਟਕ ਦੇ COA ਨਾਲ ਕਿਵੇਂ ਜੋੜਦੇ ਹਨ। ਸੰਬੰਧਿਤ ਰਿਪੋਰਟ ਲੱਭਣ ਲਈ ਇਸ ਸੰਬੰਧ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ। ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਗੁਣ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਆਪਣੇ ਆਪ ਵਿੱਚ ਤੁਹਾਡੇ ਲਾਟ ਦਾ ਮਾਪਿਆ ਗਿਆ ਨਤੀਜਾ ਨਹੀਂ ਹੈ।

ਜੋ ਕੁਝ ਤੁਹਾਨੂੰ ਮਿਲਿਆ ਹੈ, ਉਹ ਸਹੀ-ਸਹੀ ਦਰਜ ਕਰੋ: ਰਿਪੋਰਟ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਘਟਕ, ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਚਾਂ, ਗੁਣ-ਨਿਰਧਾਰਨ ਦਾ ਸੰਸਕਰਣ ਅਤੇ ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਬੈਚ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧ। ਜੇ ਦਾਅਵਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਕੋਈ ਜਾਂਚ ਗੁੰਮ ਹੈ, ਤਾਂ “USP” ਸ਼ਬਦ ਨਾਲ ਖਾਲੀ ਥਾਂ ਭਰਨ ਦੀ ਬਜਾਏ ਉਸ ਦੇ ਸਹਾਇਕ ਰਿਕਾਰਡ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰੋ। ਖ਼ਰੀਦ ਦਾ ਫ਼ੈਸਲਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਬਾਕੀ ਵੇਰਵਿਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਲਈ ਮਿਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਖ਼ਰੀਦਣ ਦੀ ਜਾਂਚ-ਸੂਚੀ ਵਰਤੋ।