ਲੇਖ
ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਦੇ ਕੈਪਸੂਲ ਅਤੇ ਗੋਲੀਆਂ ਬਨਾਮ ਤਰਲ ਬੂੰਦਾਂ

ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਦੇ ਕੈਪਸੂਲ ਅਤੇ ਗੋਲੀਆਂ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਮਾਪੀ ਹੋਈ ਇਕਾਈ ਦਿੰਦੇ ਹਨ। ਤਰਲ ਬੂੰਦਾਂ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਸੰਘਣਤਾ ਅਤੇ ਮਾਪੀ ਹੋਈ ਤਰਲ ਮਾਤਰਾ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਵਿਹਾਰਕ ਫ਼ਰਕ ਸਪਸ਼ਟ ਹੈ। ਕਿਹੜਾ ਰੂਪ ਖ਼ੂਨ ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਵਿੱਚ ਵੱਧ ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਪਹੁੰਚਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਇਹ ਵੱਖਰਾ ਸਵਾਲ ਹੈ ਜਿਸ ਲਈ ਅਸਲ ਫ਼ਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਬਾਰੇ ਸਬੂਤ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।
ਕੈਪਸੂਲ, ਗੋਲੀ, ਮੂੰਹ ਵਿੱਚ ਘੁਲਣ ਵਾਲੀ ਪੱਟੀ ਜਾਂ ਚੂਸਣ ਵਾਲੀ ਗੋਲੀ ਪਦਾਰਥ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਦਾ ਤਰੀਕਾ ਹੈ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਦਾ ਦਰਜਾ ਨਹੀਂ। ਸੁਵਿਧਾਜਨਕ ਆਕਾਰ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਪਛਾਣ, ਅੰਦਰਲੀ ਮਾਤਰਾ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਲਾਭ ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਖ਼ਾਸ ਵਿਅਕਤੀ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਹੋਣਾ ਸਾਬਤ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦਾ। ਕੋਈ ਰੂਪ ਚੁਣਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਇਨ੍ਹਾਂ ਸਵਾਲਾਂ ਦੀ ਵੱਖਰੇ ਤੌਰ ਉੱਤੇ ਤੁਲਨਾ ਕਰੋ।
ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਗੋਲੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਹੋਣ ਨਾਲ ਕੀ ਬਦਲਦਾ ਹੈ?
ਕੈਪਸੂਲ ਦੀ ਬਾਹਰੀ ਖੋਲ ਦੇ ਅੰਦਰ ਭਰਨ ਵਾਲੀ ਸਮੱਗਰੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਗੋਲੀ ਵਿੱਚ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਦਬਾ ਕੇ ਇੱਕ ਠੋਸ ਇਕਾਈ ਬਣਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਕਈ ਵਾਰ ਇਸ ਉੱਤੇ ਪਰਤ ਵੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਸਹਾਇਕ ਸਮੱਗਰੀ ਸਰਗਰਮ ਪਦਾਰਥ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ ਹੋਰ ਸਮੱਗਰੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ: ਇਹ ਆਕਾਰ ਜਾਂ ਭਰਾਅ ਦੇ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਗੋਲੀ ਨੂੰ ਇਕੱਠਾ ਰੱਖ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਇਸ ਨੂੰ ਟੁੱਟਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਪਦਾਰਥ ਦੀ ਰਿਲੀਜ਼ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਆਪਣੇ ਆਪ ਵਿੱਚ ਮਾੜੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦਾ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਇਸ ਦੀ ਪਛਾਣ ਅਤੇ ਮਕਸਦ ਦੱਸੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।
ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ ਲਏ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਘੋਲ ਵਿੱਚ ਪਦਾਰਥ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਘੁਲਿਆ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਕੈਪਸੂਲ ਦੀ ਖੋਲ ਜਾਂ ਗੋਲੀ ਦੇ ਅੰਦਰਲੇ ਹਿੱਸੇ ਦੇ ਟੁੱਟਣ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ। ਇਸ ਨਾਲ ਫ਼ਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਦਾ ਇੱਕ ਪੜਾਅ ਹਟ ਜਾਂਦਾ ਹੈ; ਇਹ ਤੇਜ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਸਰਾਂ ਜਾਂ ਕੁੱਲ ਮਿਲਾ ਕੇ ਵੱਧ ਜਜ਼ਬ ਹੋਣ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ। ਫ਼ਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਦੀ ਫਿਰ ਵੀ ਇੱਕ ਸੰਘਣਤਾ, ਹੋਰ ਸਮੱਗਰੀ, ਪੈਕਿੰਗ ਅਤੇ ਸਟੋਰੇਜ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ।
ਰਿਲੀਜ਼ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਜਾਣਬੁੱਝ ਕੇ ਵੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। Lumeblue ਬਾਰੇ EMA ਦਾ ਵੇਰਵਾ ਨੁਸਖ਼ੇ ਉੱਤੇ ਮਿਲਣ ਵਾਲੀ ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਦੀ ਗੋਲੀ ਦਾ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਵਰਣਨ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੋਲੋਨੋਸਕੋਪੀ ਦੌਰਾਨ ਦ੍ਰਿਸ਼ ਹੋਰ ਸਪਸ਼ਟ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਦੀ ਪਰਤ ਅਤੇ ਹੌਲੀ ਰਿਲੀਜ਼ ਰੰਗ ਨੂੰ ਵੱਡੀ ਆਂਤ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਇੱਕ ਖ਼ਾਸ ਮਕਸਦ ਵਾਲੀ ਖ਼ਾਸ ਨਿਦਾਨੀ ਦਵਾਈ ਹੈ। ਇਸ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਅਸੰਬੰਧਿਤ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਪਰਚੂਨ ਵਿੱਚ ਵੇਚੀ ਜਾਂਦੀ ਗੋਲੀ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ, ਅਤੇ ਇਸ ਦੇ ਰਿਲੀਜ਼ ਵਿਹਾਰ ਨੂੰ ਹਰ ਉਸ ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਵਿਹਾਰ ਨਹੀਂ ਮੰਨਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਜਿਸ ਨੂੰ ਗੋਲੀ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਜਜ਼ਬ ਹੋਣ ਬਾਰੇ ਖੋਜ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਕੀ ਦੱਸ ਸਕਦੀ ਹੈ
Walter-Sack ਅਤੇ ਸਹਿਯੋਗੀਆਂ ਦੇ ਪੜਾਅ I ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ 16 ਸਿਹਤਮੰਦ ਸਵੈਇੱਛੁਕ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੇ ਨਾੜੀ ਰਾਹੀਂ ਦਿੱਤੇ ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਅਤੇ ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ ਲਏ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਪਾਣੀ-ਅਧਾਰਿਤ ਫ਼ਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਦੀ ਯਾਦ੍ਰਿਚਛਿਕ ਕਰਾਸਓਵਰ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲਿਆ। ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਔਸਤ ਨਿਰਪੇਖ ਜੈਵ-ਉਪਲਬਧਤਾ 72.3% ਅਤੇ ਮਿਆਰੀ ਵਿਛੱਲਣ 23.9% ਦਰਜ ਕੀਤਾ। ਨਿਰਪੇਖ ਜੈਵ-ਉਪਲਬਧਤਾ ਦਿੱਤੀਆਂ ਮਾਤਰਾਵਾਂ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਦਿਆਂ ਇਹ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਨਾੜੀ ਰਾਹੀਂ ਦੇਣ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਕਿੰਨਾ ਪਦਾਰਥ ਸਰੀਰ ਦੇ ਖ਼ੂਨ ਸੰਚਾਰ ਵਿੱਚ ਪਹੁੰਚਦਾ ਹੈ।
ਇਹ ਉਨ੍ਹਾਂ ਹਾਲਾਤ ਵਿੱਚ ਉਸ ਜਾਂਚੇ ਗਏ ਪਾਣੀ-ਅਧਾਰਿਤ ਫ਼ਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਦੇ ਕਾਫ਼ੀ ਹੱਦ ਤੱਕ ਜਜ਼ਬ ਹੋਣ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਸਾਰੀਆਂ ਡ੍ਰੌਪਰ ਬੋਤਲਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਸਰਬਵਿਆਪੀ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਸਥਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ। ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਅੱਜ ਪਰਚੂਨ ਵਿੱਚ ਮਿਲਦੇ ਕੈਪਸੂਲਾਂ, ਗੋਲੀਆਂ, ਮੂੰਹ ਵਿੱਚ ਘੁਲਣ ਵਾਲੀਆਂ ਪੱਟੀਆਂ ਅਤੇ ਚੂਸਣ ਵਾਲੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ ਦੀ ਸਿੱਧੀ ਤੁਲਨਾ ਵੀ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ।
ਅਸੰਬੰਧਿਤ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੀ ਆਪਸੀ ਤੁਲਨਾ ਗੁੰਮਰਾਹ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜਦੋਂ ਦਿੱਤੀ ਮਾਤਰਾ, ਭਾਗੀਦਾਰ, ਭੋਜਨ ਸੰਬੰਧੀ ਹਾਲਾਤ, ਨਮੂਨੇ ਲੈਣ ਦਾ ਸਮਾਂ ਜਾਂ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦਾ ਤਰੀਕਾ ਵੱਖਰਾ ਹੋਵੇ। ਕਿਸੇ ਵੱਖਰੇ ਖੋਜ ਪੱਤਰ ਵਿੱਚ ਦਰਜ ਉੱਚੀ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੋ ਵਪਾਰਕ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਦਰਜਾ ਦੇਣ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ICH M13A ਜੈਵ-ਸਮਤੁਲਤਾ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਦੱਸਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸੰਘਣਤਾ ਅਤੇ ਸੰਘਣਤਾ-ਸਮਾਂ ਵਕਰ ਹੇਠਲੇ ਖੇਤਰ ਵਰਗੇ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਮਾਪਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਿਉਂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸੰਘਣਤਾ ਮਾਪਿਆ ਗਿਆ ਸਭ ਤੋਂ ਉੱਚਾ ਪੱਧਰ ਦੱਸਦੀ ਹੈ; ਵਕਰ ਹੇਠਲਾ ਖੇਤਰ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਦਾ ਸਾਰ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਕੋਈ ਫ਼ਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਦੇ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਬਦਲ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਬਿਨਾਂ ਇਸ ਦੀ ਕੁੱਲ ਹੱਦ ਵਿੱਚ ਅਨੁਪਾਤਕ ਤਬਦੀਲੀ ਦੇ।
ਜੇ ਕੋਈ ਵਿਕਰੇਤਾ ਵਧੀਆ ਜਜ਼ਬ ਹੋਣ ਦਾ ਦਾਅਵਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਜਾਂਚੇ ਗਏ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਪੂਰੀ ਬਣਤਰ, ਦੇਣ ਦਾ ਰਸਤਾ, ਤੁਲਨਾ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਉਤਪਾਦ, ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਲੋਕਾਂ ਦਾ ਵੇਰਵਾ ਅਤੇ ਮਾਪਿਆ ਨਤੀਜਾ ਮੰਗੋ। ਘੁਲਣ ਦੀ ਵੀਡੀਓ ਪਦਾਰਥ ਨੂੰ ਖਿੰਡਦੇ ਹੋਏ ਦਿਖਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਕਿਸੇ ਵਿਅਕਤੀ ਵਿੱਚ ਜਜ਼ਬ ਹੋਣ ਨੂੰ ਨਹੀਂ ਮਾਪਦੀ।
ਰੂਪਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ: ਲੇਬਲ, ਸਮੱਗਰੀ, ਸਬੂਤ, ਸੰਭਾਲ
ਇਹ ਸਾਰਣੀ ਖ਼ਰੀਦਣ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਲਈ ਹੈ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਦਰਜਾ ਦੇਣ ਲਈ ਨਹੀਂ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਜਾਂਚਣਾ ਹੈ; ਅਸਲ ਉਤਪਾਦ ਵੱਖਰੇ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ।
| ਰੂਪ | ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਲੇਬਲਿੰਗ ਵਿੱਚ ਕੀ ਜਾਂਚਣਾ ਹੈ | ਕਿਹੜੀ ਸਹਾਇਕ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨੀ ਹੈ | ਕਿਹੜੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਮੰਗਣੇ ਹਨ | ਸੰਭਾਲ ਵਿੱਚ ਫ਼ਰਕ |
|---|---|---|---|---|
| ਕੈਪਸੂਲ | ਪ੍ਰਤੀ ਕੈਪਸੂਲ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਅਤੇ ਦੱਸੀ ਗਈ ਪ੍ਰਤੀ ਸਰਵਿੰਗ ਵਿੱਚ ਕੈਪਸੂਲਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ | ਖੋਲ ਦੀ ਸਮੱਗਰੀ, ਭਰਨ ਵਾਲੀ ਸਮੱਗਰੀ, ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਸਰਗਰਮ ਪਦਾਰਥ | ਤਿਆਰ ਇਕਾਈ ਵਿੱਚ ਪਦਾਰਥ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ, ਰਿਲੀਜ਼ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ, ਬੈਚ ਦੀ ਪਛਾਣ | ਨਾਲ ਲਿਜਾਣ ਯੋਗ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਇਕਾਈ; ਨਿਗਲਣ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਅਤੇ ਖੋਲ੍ਹਣ ਬਾਰੇ ਹਦਾਇਤਾਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਨ |
| ਗੋਲੀ | ਪ੍ਰਤੀ ਗੋਲੀ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ; ਤੁਰੰਤ, ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਜਾਂ ਲੰਮੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਰਿਲੀਜ਼; ਭਾਗਾਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਣ ਦੀ ਕੋਈ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਵਿਧੀ | ਜੋੜਨ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ, ਭਰਾਅ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ, ਟੁੱਟਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ, ਚਿਕਨਾਈ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ, ਪਰਤ | ਮਾਤਰਾ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਇਕਸਾਰਤਾ, ਲਾਗੂ ਹੋਣ ਅਨੁਸਾਰ ਟੁੱਟਣ ਜਾਂ ਘੁਲਣ ਦੀ ਜਾਂਚ; ਜੇ ਵੰਡਣ ਦਾ ਦਾਅਵਾ ਹੈ ਤਾਂ ਉਸ ਦੇ ਸਬੂਤ | ਤਰਲ ਮਾਪਣ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ; ਕੁਚਲਣ ਜਾਂ ਵੰਡਣ ਨਾਲ ਪਦਾਰਥ ਦੀ ਡਿਲਿਵਰੀ ਬਦਲ ਸਕਦੀ ਹੈ |
| ਤਰਲ ਬੂੰਦਾਂ | ਪ੍ਰਤੀ ਮਿਲੀਲੀਟਰ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, ਸੰਘਣਤਾ ਦਾ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਆਧਾਰ, ਪ੍ਰਤੀ ਸਰਵਿੰਗ ਮਾਪੀ ਹੋਈ ਤਰਲ ਮਾਤਰਾ | ਘੋਲਕ, ਸੰਰੱਖਕ, ਸੁਆਦ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ, ਹੋਰ ਸਰਗਰਮ ਪਦਾਰਥ | ਤਿਆਰ ਘੋਲ ਦੀ ਸੰਘਣਤਾ, ਸੰਬੰਧਿਤ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਅਤੇ ਸੂਖਮਜੀਵਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ, ਪੈਕਿੰਗ ਅਤੇ ਸਥਿਰਤਾ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ | ਮਾਪਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ; ਛਲਕਣਾ ਅਤੇ ਸੰਪਰਕ ਨਾਲ ਦਾਗ਼ ਲੱਗਣਾ ਵਿਹਾਰਕ ਗੱਲਾਂ ਹਨ |
| ਮੂੰਹ ਵਿੱਚ ਘੁਲਣ ਵਾਲੀ ਪੱਟੀ | ਪ੍ਰਤੀ ਪੂਰੀ ਪੱਟੀ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀ ਸਰਵਿੰਗ ਪੱਟੀਆਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ | ਪਤਲੀ ਪਰਤ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੀ ਸਮੱਗਰੀ, ਲਚਕ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ, ਮਿੱਠਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ, ਸੁਆਦ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ | ਪ੍ਰਤੀ ਇਕਾਈ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ, ਸਥਿਰਤਾ, ਟੁੱਟਣ ਦੀ ਜਾਂਚ; ਜਜ਼ਬ ਹੋਣ ਦੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਦਾਅਵੇ ਲਈ ਮਨੁੱਖੀ ਡਾਟਾ | ਛੋਟੀ ਇਕਾਈ; ਪੈਕਿੰਗ ਅਤੇ ਨਮੀ ਬਾਰੇ ਹਦਾਇਤਾਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਨ; ਇਹ ਨਾ ਮੰਨੋ ਕਿ ਕੱਟਣ ਨਾਲ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਬਣੀ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ |
| ਚੂਸਣ ਵਾਲੀ ਗੋਲੀ | ਪ੍ਰਤੀ ਚੂਸਣ ਵਾਲੀ ਗੋਲੀ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, ਸਰਵਿੰਗ ਦਾ ਆਕਾਰ, ਲੈਣ ਦਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਤਰੀਕਾ | ਚੀਨੀ ਵਾਲਾ ਜਾਂ ਚੀਨੀ-ਰਹਿਤ ਆਧਾਰ, ਜੋੜਨ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ, ਸੁਆਦ, ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਸਰਗਰਮ ਪਦਾਰਥ | ਪ੍ਰਤੀ ਇਕਾਈ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ, ਰਿਲੀਜ਼ ਦਾ ਵਿਹਾਰ, ਦੇਣ ਦੇ ਰਸਤੇ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਨੁੱਖੀ ਸਬੂਤ | ਮੂੰਹ ਵਿੱਚ ਘੁਲਦੀ ਹੈ; ਸੰਪਰਕ ਦਾ ਸਮਾਂ ਅਤੇ ਨਿਗਲਣ ਦਾ ਵਿਹਾਰ ਪੂਰੇ ਕੈਪਸੂਲ ਤੋਂ ਵੱਖਰੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ |
ਤੁਸੀਂ ਦੋ ਸੰਭਾਵੀ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਸਬੂਤ ਦਰਜ ਕਰਨ ਲਈ ਤੁਲਨਾ ਅਤੇ ਸਪਲਾਇਰ ਵਰਕਸ਼ੀਟ ਡਾਊਨਲੋਡ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਅੰਕ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਇਕਾਈ ਪੜ੍ਹੋ
“ਪ੍ਰਤੀ ਸਰਵਿੰਗ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ” ਕਈ ਕੈਪਸੂਲਾਂ ਜਾਂ ਪੱਟੀਆਂ ਲਈ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। “ਪ੍ਰਤੀ ਬੋਤਲ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ” ਪੂਰੇ ਡੱਬੇ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਦੱਸਦਾ ਹੈ। ਦੋਵਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੋਈ ਵੀ ਆਪਣੇ ਆਪ ਇੱਕ ਇਕਾਈ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨਹੀਂ ਦੱਸਦਾ। ਤਰਲ ਵਿੱਚ ਮਾਪੇ ਗਏ ਹਿੱਸੇ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਸੰਘਣਤਾ ਨੂੰ ਤਰਲ ਮਾਤਰਾ ਨਾਲ ਗੁਣਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਮਿਲਦੀ ਹੈ; ਬੂੰਦਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਲਈ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਡਿਸਪੈਂਸਰ ਨਾਲ ਤਰਲ ਮਾਤਰਾ ਦਾ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਸੰਬੰਧ ਲੋੜੀਂਦਾ ਹੈ।
ਉਦਾਹਰਨ ਵਜੋਂ, “ਪ੍ਰਤੀ ਸਰਵਿੰਗ 12 mg; ਸਰਵਿੰਗ ਦਾ ਆਕਾਰ 3 ਕੈਪਸੂਲ” ਲਿਖਿਆ ਲੇਬਲ ਪ੍ਰਤੀ ਕੈਪਸੂਲ 4 mg ਦੱਸਦਾ ਹੈ, ਇਹ ਮੰਨਦਿਆਂ ਕਿ ਅੰਦਰਲੀ ਸਮੱਗਰੀ ਲੇਬਲ ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਹਰ ਕੈਪਸੂਲ ਵਿੱਚ 12 mg ਨਹੀਂ ਦੱਸਦਾ। ਇਹ ਲੇਬਲ ਦਾ ਹਿਸਾਬ ਹੈ, ਲੈਣ ਲਈ ਸੁਝਾਈ ਗਈ ਮਾਤਰਾ ਨਹੀਂ।
ਜਦੋਂ ਲੇਬਲ ਜਾਂ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਵੱਖਰੇ ਰਸਾਇਣਕ ਰੂਪ ਜਾਂ ਮਾਤਰਾ ਦੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੀਆਂ ਵੱਖਰੀਆਂ ਰਵਾਇਤਾਂ ਦੱਸਦੇ ਹੋਣ, ਤਾਂ ਪੁੱਛੋ ਕਿ ਦਰਜ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਕਿਸ ਪਦਾਰਥ ਦੇ ਆਧਾਰ ਉੱਤੇ ਹਨ। ਇਕਾਈ ਅਤੇ ਰਸਾਇਣਕ ਪਛਾਣ ਸਪਸ਼ਟ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਬੋਤਲਾਂ ਦੀਆਂ ਕੀਮਤਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਨ ਨਾਲ ਕੀਮਤ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਮਿਲਦੇ ਮੁੱਲ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਬੇਮਾਇਨੇ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਮਾਪੀਆਂ ਇਕਾਈਆਂ ਵੀ ਨਿਰਮਾਣ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ ਉੱਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਕੱਠੀ ਕੀਤੀ ਸਮੱਗਰੀ ਦਾ ਮਾਤਰਾ-ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਔਸਤ ਦੱਸ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਇਕਾਈਆਂ ਵਿਚਕਾਰ ਫ਼ਰਕ ਦਾ ਸਵਾਲ ਅਣਸੁਲਝਿਆ ਰਹਿ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਸਵਾਲ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਹਰ ਤਿਆਰ ਇਕਾਈ ਲਗਾਤਾਰ ਦੱਸੇ ਮਿਆਰ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਨਾ ਕਿ ਸਿਰਫ਼ ਇਹ ਕਿ ਕੱਚੀ ਸਮੱਗਰੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੀ ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ ਪਾਸ ਹੋਈ ਸੀ।
ਪੱਟੀਆਂ ਅਤੇ ਚੂਸਣ ਵਾਲੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ: ਘੁਲਣਾ ਜਜ਼ਬ ਹੋਣ ਦਾ ਨਤੀਜਾ ਨਹੀਂ ਹੈ
“ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ,” “ਜੀਭ ਹੇਠਾਂ” ਅਤੇ “ਗੱਲ ਦੇ ਅੰਦਰਲੇ ਪਾਸੇ” ਇੱਕੋ ਅਰਥ ਵਾਲੇ ਵੇਰਵੇ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਜੀਭ ਹੇਠਾਂ ਦਾ ਅਰਥ ਜੀਭ ਦੇ ਹੇਠ ਰੱਖਣਾ ਹੈ; ਗੱਲ ਦੇ ਅੰਦਰਲੇ ਪਾਸੇ ਦਾ ਅਰਥ ਗੱਲ ਨਾਲ ਲਾ ਕੇ ਰੱਖਣਾ ਹੈ। ਲਾਰ ਵਿੱਚ ਘੁਲਣ ਵਾਲਾ ਉਤਪਾਦ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਨਿਗਲਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਮੂੰਹ ਵਿੱਚੋਂ ਇਸ ਦਾ ਗਾਇਬ ਹੋ ਜਾਣਾ ਇਹ ਸਾਬਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਕਿ ਕਿੰਨਾ ਪਦਾਰਥ ਮੂੰਹ ਦੀ ਸ਼ਲੇਸ਼ਮ ਝਿੱਲੀ ਨੂੰ ਪਾਰ ਕਰ ਗਿਆ।
ਮੂੰਹ ਵਿੱਚ ਟੁੱਟ ਕੇ ਖਿੰਡਣ ਵਾਲੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ ਬਾਰੇ FDA ਦਾ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਟੁੱਟ ਕੇ ਖਿੰਡਣ ਨੂੰ ਖੁਰਾਕੀ ਰੂਪ ਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਮੰਨਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਵਧੀਆ ਜੈਵ-ਉਪਲਬਧਤਾ ਦਾ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਦੀਆਂ ਪੱਟੀਆਂ ਜਾਂ ਚੂਸਣ ਵਾਲੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ ਲਈ ਅਸਲ ਫ਼ਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਲੈਣ ਦੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਰਸਤੇ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਮਨੁੱਖੀ ਫ਼ਾਰਮਾਕੋਕਾਇਨੇਟਿਕ ਸਬੂਤ ਮੰਗੋ। ਇਸ ਤੁਲਨਾ ਲਈ ਮਿਲੇ ਸਰੋਤਾਂ ਨੇ ਇਹ ਸਥਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਕਿ ਵਪਾਰਕ ਪੱਟੀਆਂ ਜਾਂ ਚੂਸਣ ਵਾਲੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ ਕੈਪਸੂਲਾਂ ਜਾਂ ਤਰਲ ਨਾਲੋਂ ਵਧੀਆ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।
“ਚੀਨੀ-ਰਹਿਤ” ਜਾਂ “ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਘੁਲਣ ਵਾਲਾ” ਦਾਅਵੇ ਨੂੰ ਫ਼ਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਦਾ ਪੂਰਾ ਵੇਰਵਾ ਮੰਨਣ ਦੀ ਬਜਾਏ ਸਾਰੀ ਸਮੱਗਰੀ ਜਾਂਚੋ। ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਗਮੀਜ਼ ਦੀ ਸਮੱਗਰੀ ਅਤੇ ਜਾਂਚ ਬਾਰੇ ਆਪਣੇ ਵੱਖਰੇ ਸਵਾਲ ਹਨ।
ਪਹਿਲਾਂ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਨਾਲ ਸਮਰਥਿਤ ਢੁਕਵਾਂਪਣ ਚੁਣੋ, ਫਿਰ ਸੁਵਿਧਾ
ਕੈਪਸੂਲ ਖੋਲ੍ਹ ਕੇ ਜਾਂ ਪੱਟੀਆਂ ਕੱਟ ਕੇ ਆਪਣੇ ਅੰਦਾਜ਼ੇ ਨਾਲ ਇਕਾਈ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਨਾ ਬਣਾਓ। ਗੋਲੀਆਂ ਲਈ, ਗੋਲੀ ਵੰਡਣ ਬਾਰੇ FDA ਦੀ ਸਲਾਹ ਦੱਸਦੀ ਹੈ ਕਿ ਜਿਸ ਉਤਪਾਦ ਲਈ ਵੰਡਣ ਦੀਆਂ ਹਦਾਇਤਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ, ਉਸ ਦੇ ਅੱਧਿਆਂ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਦੀ ਬਰਾਬਰ ਮਾਤਰਾ ਜਾਂ ਸਮਤੁਲ ਵਿਹਾਰ ਲਾਜ਼ਮੀ ਤੌਰ ਉੱਤੇ ਸਾਬਤ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ ਹੁੰਦਾ। ਸੋਧੀ ਹੋਈ ਰਿਲੀਜ਼ ਵਾਲੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨਾਂ ਵਿੱਚ ਖ਼ਾਸ ਸਾਵਧਾਨੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਰੂਪ ਬਦਲਣ ਨਾਲ ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਦੇ ਦਵਾਈ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਗੁਣ ਵੀ ਖ਼ਤਮ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ। ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਦਾ ਸਵਾਲ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ; ਡਾਕਟਰ ਜਾਂ ਫ਼ਾਰਮਾਸਿਸਟ ਲਈ ਸਵਾਲ ਤਿਆਰ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਦੀਆਂ ਪਰਸਪਰ ਕਿਰਿਆਵਾਂ ਬਾਰੇ ਗਾਈਡ ਵਰਤੋ। EMA ਦੇ ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ ਲਏ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਨਿਦਾਨੀ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ G6PD ਦੀ ਘਾਟ ਅਤੇ ਗਰਭ ਅਵਸਥਾ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਜੋ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ “ਮੂੰਹ ਰਾਹੀਂ” ਦਾ ਅਰਥ ਬਿਨਾਂ ਪਾਬੰਦੀ ਸਭ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਹੋਣਾ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਖ਼ਰੀਦ ਦਾ ਫ਼ੈਸਲਾ ਕਰਨ ਲਈ ਪਹਿਲਾਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਵਰਤੋਂ, ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਕਾਨੂੰਨੀ ਸਥਿਤੀ, ਸਪਸ਼ਟ ਲੇਬਲਿੰਗ ਅਤੇ ਬੈਚ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਸਬੂਤ ਸਥਾਪਤ ਕਰੋ। ਫਿਰ ਅਸਲ ਲੋੜ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਨਿਗਲਣ, ਮਾਪਣ, ਨਾਲ ਲਿਜਾਣ ਦੀ ਸਹੂਲਤ, ਸਮੱਗਰੀ ਅਤੇ ਪੈਕਿੰਗ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰੋ। ਖ਼ਰੀਦਦਾਰ ਲਈ ਤੁਲਨਾ ਦੀ ਜਾਂਚ-ਸੂਚੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦਾ ਵਿਆਪਕ ਢਾਂਚਾ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। ਕੈਪਸੂਲ ਸੰਭਾਲ ਦੀ ਸਮੱਸਿਆ ਹੱਲ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ; ਤਰਲ ਮਾਪਣ ਦੀ ਲੋੜ ਪੂਰੀ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਦੋਵਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੋਈ ਵੀ ਨਤੀਜਾ ਜਜ਼ਬ ਹੋਣ ਦੀ ਸਮਤੁਲਤਾ ਜਾਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲਾਭ ਸਥਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ।