ਲੇਖ
ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਅਤੇ ਬਾਇਪੋਲਰ ਵਿਗਾੜ: ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਦੀ ਪੜਤਾਲ
ਸੰਖੇਪ ਵਿੱਚ
ਬਾਇਪੋਲਰ ਵਿਗਾੜ ਵਿੱਚ ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨਾਲੋਂ ਕਾਫ਼ੀ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਹੁੰਦਾ ਆ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਇਸ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ 1970 ਦੇ ਦਹਾਕੇ ਵਿੱਚ ਹੋਈ, ਜਦੋਂ ਖੋਜਕਰਤਾ ਲਿਥੀਅਮ ਦੇ ਬਦਲ ਅਤੇ ਉਸ ਨਾਲ ਵਰਤੇ ਜਾ ਸਕਣ ਵਾਲੇ ਸਹਾਇਕ ਇਲਾਜ ਲੱਭ ਰਹੇ ਸਨ। ਕੁੱਲ ਸਬੂਤਾਂ ਦਾ ਆਧਾਰ ਛੋਟਾ ਹੈ: ਇੱਕ ਖੁੱਲ੍ਹੀ ਕੇਸ ਲੜੀ, ਦੋ ਪੁਰਾਣੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ੀ ਅਧਿਐਨ ਅਤੇ ਇੱਕ ਆਧੁਨਿਕ ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ ਕ੍ਰਾਸਓਵਰ ਅਧਿਐਨ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਸਾਰਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕਸਾਰ ਸੰਕੇਤ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਮੌਜੂਦਾ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਜੋੜਨ ਨਾਲ ਅਵਸਾਦੀ ਅਤੇ ਬਾਕੀ ਰਹਿੰਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਹੋਇਆ। ਕਿਸੇ ਵੀ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਮੇਨੀਆ-ਰੋਧੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਇਆ ਅਤੇ ਕਿਸੇ ਵਿੱਚ ਵੀ ਮੇਨੀਆ ਵੱਲ ਬਦਲਾਅ ਦਾ ਸਪੱਸ਼ਟ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਮਿਲਿਆ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਸ ਬਦਲਾਅ ਦੇ ਸਵਾਲ ਦਾ ਨਿਪਟਾਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਨਮੂਨੇ ਬਹੁਤ ਹੀ ਛੋਟੇ ਸਨ। ਇਸ ਯੋਗਿਕ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵਿਅਕਤੀ ਨੂੰ ਇਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸਹਾਇਕ ਇਲਾਜ ਦੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਜੋਂ ਪੜ੍ਹਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਇਕੱਲੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਸਬੂਤ ਵਜੋਂ ਨਹੀਂ, ਅਤੇ ਕੋਈ ਵੀ ਵਿਹਾਰਕ ਨਤੀਜਾ ਕੱਢਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਆਪਸੀ ਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਬਾਰੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ਨੂੰ ਤੋਲਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਬਾਇਪੋਲਰ ਵਿਗਾੜ ਨੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਹੀ ਧਿਆਨ ਕਿਉਂ ਖਿੱਚਿਆ
ਤਰਕ ਕਦੇ ਵੀ ਇਹ ਨਹੀਂ ਸੀ ਕਿ ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਇੱਕ ਰਵਾਇਤੀ ਮਨੋਦਸ਼ਾ-ਸਥਿਰਕਾਰੀ ਦਵਾਈ ਵਰਗਾ ਲੱਗਦਾ ਸੀ। ਬਣਤਰ ਦੇ ਪੱਖੋਂ ਇਹ ਫੀਨੋਥਿਆਜ਼ੀਨਾਂ ਵਰਗਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਅਨੁਮਾਨ ਲਾਇਆ ਕਿ ਇਹ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਵੈਨਾਡੇਟ ਨੂੰ ਘੱਟ ਸਰਗਰਮ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਮਨੋਦਸ਼ਾ ਦੇ ਚੱਕਰੀ ਬਦਲਾਅ ਨਾਲ ਜੁੜੀ ਸੋਡੀਅਮ-ਪੋਟੈਸ਼ੀਅਮ ATPase ਦੀ ਸਰਗਰਮੀ ਬਦਲ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਧਾਰਨਾ ਦੀ ਮੁੱਢਲੀ ਪਰਖ ਵਜੋਂ, ਨੇਲਰ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗੀਆਂ ਨੇ ਲਗਾਤਾਰ ਮਨੋਦਸ਼ਾ ਦੇ ਚੱਕਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘ ਰਹੇ ਦੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਸੰਤੁਲਿਤ ਮਨੋਦਸ਼ਾ ਦੇ ਲੰਮੇ ਦੌਰ ਦੇਖੇ। ਇਸ ਨੇ ਅਗਲੇ ਸਾਰੇ ਕੰਮ ਨੂੰ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਕੀਤਾ। ਮਨੋਚਿਕਿਤਸਾ ਵਿੱਚ ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਬਾਰੇ ਹਾਊਲੈਂਡ ਦਾ ਇਤਿਹਾਸਕ ਵੇਰਵਾ ਇਸ ਕੰਮ ਨੂੰ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ ਰੱਖਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਯੋਗਿਕ ਦੀ ਯਾਤਰਾ ਨੂੰ ਫੀਨੋਥਿਆਜ਼ੀਨ ਦੇ ਪੂਰਵਗਾਮੀ ਤੋਂ ਪ੍ਰਯੋਗਾਤਮਕ ਮਨੋਸਰਗਰਮ ਪਦਾਰਥ ਤੱਕ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।
ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਕਾਰਜ-ਵਿਧੀ ਸੰਬੰਧੀ ਖੋਜ ਨੇ ਇਸ ਤਰਕ ਨੂੰ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਆ ਦੇ ਕੰਮ ਅਤੇ ਰੈਡੌਕਸ ਸੰਤੁਲਨ ਦੇ ਆਲੇ-ਦੁਆਲੇ ਨਵਾਂ ਰੂਪ ਦਿੱਤਾ। ਪਰਿਵਾਰਕ ਅਧਿਐਨਾਂ, ਮੌਤ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਜੀਨ-ਅਭਿਵਿਅਕਤੀ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਅਤੇ POLG1 ਮਿਊਟੈਂਟ ਚੂਹੇ ਵਰਗੇ ਜਾਨਵਰੀ ਮਾਡਲਾਂ ਰਾਹੀਂ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਆ ਦੀ ਕਾਰਜ-ਖਰਾਬੀ ਨੂੰ ਬਾਇਪੋਲਰ ਵਿਗਾੜ ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਸ ਚੂਹੇ ਦੇ ਬਾਇਪੋਲਰ-ਵਰਗੇ ਲੱਛਣ ਲਿਥੀਅਮ ਨਾਲ ਅੰਸ਼ਕ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਿਖਾਉਂਦੇ ਹਨ। ਨਿਊਰੋਮਨੋਚਿਕਿਤਸਕ ਵਿਗਾੜਾਂ ਵਿੱਚ ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਬਾਰੇ ਅਲਡਾ ਦੀ 2019 ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦਲੀਲ ਦਿੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਇਲੈਕਟ੍ਰੌਨ ਟ੍ਰਾਂਸਪੋਰਟ ਲੜੀ ਦੇ ਰੁਕੇ ਹੋਏ ਬਿੰਦੂਆਂ ਤੋਂ ਅੱਗੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰੌਨ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਆਕਸੀਜਨ ਪ੍ਰਜਾਤੀਆਂ ਦਾ ਰਿਸਾਅ ਘਟਾਉਣ ਦੀ ਇਸ ਯੋਗਿਕ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਇਸ ਨੂੰ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਆਈ ਮਾਡਿਊਲੇਟਰ ਵਜੋਂ ਖੋਜ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਅਵਸਾਦ-ਰੋਧੀ ਉਮੀਦਵਾਰ ਵਜੋਂ ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਦੀ ਇੱਕ ਵੱਖਰੀ ਸਮੀਖਿਆ ਇਸ ਕਾਰਜ-ਵਿਧੀ ਦੀ ਤਸਵੀਰ ਵਿੱਚ MAO-A ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ, ਨਾਈਟ੍ਰਿਕ ਆਕਸਾਈਡ ਸਿੰਥੇਜ਼ ਅਤੇ ਗੁਆਨੀਲੇਟ ਸਾਈਕਲੇਜ਼ ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ, ਅਤੇ ਸੋਜ-ਰੋਧੀ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਜੋੜਦੀ ਹੈ। ਪਰ ਕਾਰਜ-ਵਿਧੀਆਂ ਅਨੁਮਾਨ ਹੀ ਹਨ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਵਾਲ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ੀ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਕੀ ਮਾਪਿਆ ਅਤੇ ਕਿਹੜੀਆਂ ਹਾਲਤਾਂ ਵਿੱਚ ਮਾਪਿਆ।
ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ੀ ਅਧਿਐਨ, ਇੱਕ-ਇੱਕ ਕਰਕੇ
ਨਰਸਾਪੁਰ ਅਤੇ ਨੇਲਰ ਦੀ ਕੇਸ ਲੜੀ: ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਸੁਧਾਰ ਨਾ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼, ਖੁੱਲ੍ਹਾ ਇਲਾਜ
ਪਹਿਲੀ ਰਿਪੋਰਟ ਇੱਕ ਬਿਨਾਂ ਨਿਯੰਤਰਣ ਵਾਲੀ ਲੜੀ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਲੰਮੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਜਾਂ ਗੰਭੀਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਿਮਾਰ 24 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਮੌਜੂਦਾ ਇਲਾਜ ਦੇ ਨਾਲ ਹਰ ਰੋਜ਼ 200 ਜਾਂ 300 mg ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ। ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਕੁਝ ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਇੱਕ ਸਾਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਤੱਕ ਸੀ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਉੱਨੀ ਨੂੰ ਬਾਇਪੋਲਰ (ਮੇਨੀਆ-ਅਵਸਾਦੀ) ਬਿਮਾਰੀ ਸੀ, ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ 19 ਵਿੱਚੋਂ 14 ਵਿੱਚ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਸੁਧਾਰ ਮੰਨਿਆ ਗਿਆ, ਜੋ ਕਿ 74 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਾ ਅਨੁਪਾਤ ਸੀ। ਤਿੰਨ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੀ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਬਾਇਪੋਲਰ ਨਿਦਾਨ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤ ਮੰਨਿਆ ਗਿਆ ਸੀ।
ਇਸ ਨੂੰ ਅਨੁਮਾਨ ਬਣਾਉਣ ਦਾ ਆਧਾਰ ਸਮਝੋ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਅੰਕੜੇ ਨਹੀਂ। ਨਾ ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਸੀ, ਨਾ ਬਲਾਈਂਡਿੰਗ, ਨਾ ਕੋਈ ਮਿਆਰੀ ਮਾਪ-ਪੈਮਾਨਾ, ਅਤੇ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਚੱਲ ਰਹੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਅਧੂਰੀ ਸੀ। ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਸੁਧਾਰ ਨਾ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਖੁੱਲ੍ਹੀ ਲੜੀ ਵਿੱਚ 74 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦਾ ਅੰਕੜਾ ਦਵਾਈ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਨਿਰੀਖਕ ਦੇ ਨਿਰਣੇ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਚੋਣ ਨੂੰ ਵੀ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।
ਨੇਲਰ ਅਤੇ ਸਹਿਯੋਗੀ, 1986: ਲਿਥੀਅਮ ਨਾਲ ਦੋ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਕ੍ਰਾਸਓਵਰ ਰੋਕਥਾਮੀ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼
ਇਹ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਸਭ ਤੋਂ ਮਹੱਤਵਾਕਾਂਖੀ ਸੀ: ਬਾਇਪੋਲਰ ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ 31 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦੋ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ ਕ੍ਰਾਸਓਵਰ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼। ਹਰੇਕ ਭਾਗੀਦਾਰ ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕ੍ਰਮ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਾਲ ਲਈ ਹਰ ਰੋਜ਼ 300 mg ਅਤੇ ਦੂਜੇ ਸਾਲ ਲਈ ਹਰ ਰੋਜ਼ 15 mg ਮਿਲਣਾ ਸੀ। 15 mg ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਤੁਲਨਾ ਲਈ ਵਰਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਇਸ ਨੂੰ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਸ ਲਈ ਚੁਣਿਆ ਗਿਆ ਕਿਉਂਕਿ ਪਿਸ਼ਾਬ ਦਾ ਰੰਗ ਬਦਲਣ ਕਾਰਨ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਨਿਸ਼ਕ੍ਰਿਆ ਪਲੇਸੀਬੋ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਦੀ ਪਛਾਣ ਲੁਕਾਉਣਾ ਅਸੰਭਵ ਸੀ। ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਗੱਲ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਹਰੇਕ ਭਾਗੀਦਾਰ ਪੂਰੇ ਸਮੇਂ ਲਿਥੀਅਮ ਲੈਂਦਾ ਰਿਹਾ, ਇਸ ਲਈ ਇਹ ਸ਼ੁਰੂ ਤੋਂ ਹੀ ਸਹਾਇਕ ਰੋਕਥਾਮੀ ਇਲਾਜ ਸੀ।
31 ਵਿੱਚੋਂ ਸਤਾਰਾਂ ਨੇ ਦੋਵੇਂ ਸਾਲ ਪੂਰੇ ਕੀਤੇ। ਅਧਿਐਨ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, 15 mg ਵਾਲੇ ਸਾਲ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 300 mg ਵਾਲੇ ਸਾਲ ਦੌਰਾਨ ਅਵਸਾਦੀ ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਗੰਭੀਰਤਾ ਅੰਕੜਾ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੱਦ ਤੱਕ ਘੱਟ ਸੀ, ਜਦਕਿ ਮੇਨੀਆ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਗੰਭੀਰਤਾ ਵਿੱਚ ਦੋਵਾਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਕੋਈ ਫ਼ਰਕ ਨਹੀਂ ਸੀ। ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੌਰਾਨ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖ਼ਲੇ ਦੀਆਂ ਦਰਾਂ ਪਹਿਲਾਂ ਨਾਲੋਂ ਘੱਟ ਦੱਸੀਆਂ ਗਈਆਂ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਅਲਡਾ ਦੀ ਬਾਅਦ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦੱਸਦੀ ਹੈ ਕਿ ਇਹ 15 mg ਵਾਲੇ ਦੌਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵੀ ਲਾਗੂ ਸੀ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਵਿਆਖਿਆ ਜਟਿਲ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਖੁਦ ਕਮਜ਼ੋਰੀਆਂ ਦਰਸਾਈਆਂ: ਛੋਟਾ ਨਮੂਨਾ, 45 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਛੱਡਣਾ, ਸਧਾਰਨ ਰੇਟਿੰਗ ਪੈਮਾਨੇ, ਸ਼ੱਕੀ ਬਲਾਈਂਡਿੰਗ ਅਤੇ ਇਹ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾ ਕਿ ਕੀ 15 mg ਦਵਾਈਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਸ਼ਕ੍ਰਿਆ ਸੀ। ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਵੇਰਵੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇਹ ਆਖ਼ਰੀ ਚਿੰਤਾ ਦੂਰਅੰਦੇਸ਼ੀ ਵਾਲੀ ਸਾਬਤ ਹੋਈ।
ਨੇਲਰ ਦਾ ਘੱਟ-ਖੁਰਾਕ ਅਵਸਾਦ ਅਧਿਐਨ: “ਪਲੇਸੀਬੋ” ਸਰਗਰਮ ਕਿਉਂ ਹੋ ਸਕਦਾ ਸੀ
ਬਾਅਦ ਦੀ ਇੱਕ ਤਿੰਨ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੀ ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ ਤੁਲਨਾ ਨੇ ਗੰਭੀਰ ਅਵਸਾਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ 35 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹਰ ਰੋਜ਼ 15 mg ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਕ੍ਰਿਆ ਪਲੇਸੀਬੋ ਨਾਲ ਪਰਖਿਆ ਅਤੇ ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਨੂੰ ਅੰਕੜਾ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੱਦ ਤੱਕ ਬਿਹਤਰ ਪਾਇਆ। ਇਹ ਬਾਇਪੋਲਰ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੀ ਬਜਾਏ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਯੂਨੀਪੋਲਰ ਅਵਸਾਦ ਵਾਲਾ ਸਮੂਹ ਸੀ, ਇਸ ਲਈ ਇਸ ਦੀ ਥਾਂ ਬਾਇਪੋਲਰ ਸਬੂਤਾਂ ਦੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੀ ਬਜਾਏ ਅਵਸਾਦ ਬਾਰੇ ਆਮ ਸਬੂਤਾਂ ਵਿੱਚ ਹੈ। ਬਾਇਪੋਲਰ ਵਿਗਾੜ ਬਾਰੇ ਪੜ੍ਹਨ ਵਾਲਿਆਂ ਲਈ ਇਸ ਦੀ ਮਹੱਤਤਾ ਅਧਿਐਨ-ਵਿਧੀ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਹੈ: ਦੋਵੇਂ ਕ੍ਰਾਸਓਵਰ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਤੁਲਨਾ ਲਈ ਵਰਤੀ ਗਈ 15 mg ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਨੇ ਖੁਦ ਨਿਸ਼ਕ੍ਰਿਆ ਪਲੇਸੀਬੋ ਨਾਲੋਂ ਬਿਹਤਰ ਨਤੀਜੇ ਦਿੱਤੇ ਸਨ। ਇਸ ਲਈ 15 mg ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਮਾਪਿਆ ਗਿਆ ਕੋਈ ਵੀ ਇਲਾਜੀ ਫ਼ਰਕ ਸੰਭਾਵਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੋਈ ਇਲਾਜ ਨਾ ਦੇਣ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਪੂਰੇ ਫ਼ਰਕ ਨੂੰ ਘੱਟ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਨਾਲ ਹੀ ਇਸ ਦਾ ਮਤਲਬ ਇਹ ਵੀ ਹੈ ਕਿ ਦੋਵਾਂ ਪੁਰਾਣੀਆਂ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕਿਸੇ ਵਿੱਚ ਵੀ ਅਸਲੀ ਪਲੇਸੀਬੋ ਸਮੂਹ ਨਹੀਂ ਸੀ।
ਅਲਡਾ ਅਤੇ ਸਹਿਯੋਗੀ, 2017: ਆਧੁਨਿਕ ਸਹਾਇਕ ਕ੍ਰਾਸਓਵਰ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼
ਹੁਣ ਤੱਕ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਸਖ਼ਤ ਵਿਧੀ ਵਾਲੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਬਾਇਪੋਲਰ I ਜਾਂ II ਵਿਗਾੜ ਅਤੇ ਬਾਕੀ ਰਹਿੰਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਾਲੇ 37 ਬਾਲਗਾਂ ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬ ਢੰਗ ਨਾਲ ਹਰ ਰੋਜ਼ 195 mg ਜਾਂ 15 mg ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਦੇਣ ਲਈ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ। ਕ੍ਰਾਸਓਵਰ ਵਿਧੀ ਅਨੁਸਾਰ ਹਰੇਕ ਖੁਰਾਕ 13 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਲਈ ਦਿੱਤੀ ਗਈ। ਇਹ ਸਪੱਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਹਾਇਕ ਇਲਾਜ ਸੀ: ਹਰੇਕ ਭਾਗੀਦਾਰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਤਿੰਨ ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੋਂ ਲੈਮੋਟ੍ਰਿਜੀਨ ਲੈਂਦਿਆਂ ਸਥਿਰ ਸੀ ਅਤੇ ਉਸ ਨੇ ਇਸ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਰੱਖਿਆ। ਲਿਥੀਅਮ, ਡਾਈਵੈਲਪ੍ਰੋਐਕਸ, ਐਂਟੀਸਾਇਕੋਟਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਅਵਸਾਦ-ਰੋਧੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਸਥਿਰ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੀ ਵੀ ਆਗਿਆ ਸੀ। ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ PubMed 27284082 'ਤੇ ਸੂਚੀਬੱਧ ਹੈ। ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਲੱਛਣ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ ਸਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਹੈਮਿਲਟਨ ਅਵਸਾਦ ਦੇ ਔਸਤ ਸਕੋਰ ਲਗਭਗ 7.6 ਅਤੇ ਮੋਂਟਗੋਮਰੀ-ਆਸਬਰਗ ਸਕੋਰ ਲਗਭਗ 12.7 ਸਨ।
ਅਵਸਾਦ ਅਤੇ ਚਿੰਤਾ ਦੇ ਮਾਪਾਂ ਉੱਤੇ ਨਤੀਜੇ 195 mg ਦੇ ਹੱਕ ਵਿੱਚ ਸਨ। ਅਧਿਐਨ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਵਾਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇ ਆਕਾਰ ਹੈਮਿਲਟਨ ਅਵਸਾਦ ਪੈਮਾਨੇ ਉੱਤੇ ਲਗਭਗ 0.71, ਮੋਂਟਗੋਮਰੀ-ਆਸਬਰਗ ਪੈਮਾਨੇ ਉੱਤੇ 0.80 ਅਤੇ ਹੈਮਿਲਟਨ ਚਿੰਤਾ ਪੈਮਾਨੇ ਉੱਤੇ 0.79 ਸਨ। ਹਰੇਕ ਅੰਕੜਾ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੀ। ਸਾਰੇ 37 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ, ਆਖ਼ਰੀ ਉਪਲਬਧ ਨਿਰੀਖਣ ਨੂੰ ਅਗਲੇ ਗੁੰਮ ਮਾਪਾਂ ਲਈ ਵਰਤਣ ਨਾਲ ਵੀ ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਤੀਜੇ ਮਿਲੇ। ਮੇਨੀਆ ਦੇ ਸਕੋਰ ਘੱਟ ਅਤੇ ਸਥਿਰ ਰਹੇ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਦਾ ਕੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦਿਖਿਆ। ਸੰਜਾਣਾਤਮਕ ਟੈਸਟਾਂ ਦੇ ਸਮੂਹ ਨੇ ਸ਼ਬਦੀ ਯਾਦਦਾਸ਼ਤ, ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਸਮਰੱਥਾ ਜਾਂ ਧਿਆਨ ਦੇ ਮਾਪਾਂ ਉੱਤੇ ਕੋਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਲਾਭ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਇਆ। ਦਸ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੇ ਬਾਇਪੋਲਰ ਲੱਛਣ ਵਿਗੜਨ, ਚਿੰਤਾ, ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਤਰਲ ਰੁਕਣ ਅਤੇ ਸਹਿਮਤੀ ਵਾਪਸ ਲੈਣ ਸਮੇਤ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਕਾਰਨਾਂ ਕਰਕੇ ਅਧਿਐਨ ਛੱਡ ਦਿੱਤਾ। ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪਿਸ਼ਾਬ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਥੋੜ੍ਹੇ ਸਮੇਂ ਲਈ ਜਲਣ, ਪੇਟ ਅਤੇ ਆਂਤਾਂ ਦੀ ਤਕਲੀਫ਼ ਅਤੇ ਸਿਰਦਰਦ ਸਨ।
ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਸਾਰਣੀ: ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਕੀ ਪਰਖਿਆ ਗਿਆ
| ਅਧਿਐਨ | ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ n | ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਦੀ ਖੁਰਾਕ | ਨਾਲ ਚੱਲਦਾ ਇਲਾਜ | ਨਤੀਜਾ-ਮਾਪ | ਮੁੱਖ ਨਤੀਜਾ | ਸੀਮਾਵਾਂ |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ਨਰਸਾਪੁਰ ਅਤੇ ਨੇਲਰ, ਖੁੱਲ੍ਹੀ ਲੜੀ | ਬਿਨਾਂ ਨਿਯੰਤਰਣ ਵਾਲੀ ਕੇਸ ਲੜੀ, ਕੁੱਲ 24 (19 ਬਾਇਪੋਲਰ) | ਹਰ ਰੋਜ਼ 200 ਤੋਂ 300 mg, 3 ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ 19 ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੱਕ | ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਸੁਧਾਰ ਨਾ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼; ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਚੱਲਦੇ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀ ਅਧੂਰੀ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ | ਸੁਧਾਰ ਬਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨਿਰਣਾ | 19 ਵਿੱਚੋਂ 14 ਬਾਇਪੋਲਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਮੰਨਿਆ ਗਿਆ | ਕੋਈ ਨਿਯੰਤਰਣ ਨਹੀਂ, ਕੋਈ ਬਲਾਈਂਡਿੰਗ ਨਹੀਂ, ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਨਿਰਣੇ ਉੱਤੇ ਆਧਾਰਿਤ ਨਤੀਜਾ-ਮਾਪ, ਵਰਤੋਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ ਵੱਖਰਾਪਣ |
| ਨੇਲਰ ਅਤੇ ਸਹਿਯੋਗੀ, 1986 | 2-ਸਾਲਾ ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ ਕ੍ਰਾਸਓਵਰ, 31 ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਏ, 17 ਨੇ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ | 300 mg ਬਨਾਮ 15 mg, ਹਰੇਕ ਇੱਕ ਸਾਲ ਲਈ | ਸਾਰੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਲਿਥੀਅਮ ਜਾਰੀ ਰਿਹਾ | ਅਵਸਾਦ ਅਤੇ ਮੇਨੀਆ ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੀਆਂ ਰੇਟਿੰਗਾਂ, ਹਸਪਤਾਲ ਦਾਖ਼ਲੇ | 300 mg ਨਾਲ ਘੱਟ ਗੰਭੀਰ ਅਵਸਾਦ; ਮੇਨੀਆ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਫ਼ਰਕ ਨਹੀਂ | 45 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੇ ਅਧਿਐਨ ਛੱਡਿਆ, ਸਧਾਰਨ ਪੈਮਾਨੇ, ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਬਲਾਈਂਡਿੰਗ, 15 mg ਸੰਭਾਵਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਰਗਰਮ |
| ਨੇਲਰ ਦਾ ਘੱਟ-ਖੁਰਾਕ ਅਧਿਐਨ | ਨਿਸ਼ਕ੍ਰਿਆ ਪਲੇਸੀਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 3-ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੀ ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ RCT, n=35, ਗੰਭੀਰ ਅਵਸਾਦ | ਹਰ ਰੋਜ਼ 15 mg | ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਚੱਲ ਰਹੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਢੁਕਵੀਂ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਨਹੀਂ | ਅਵਸਾਦ ਦੀ ਗੰਭੀਰਤਾ | 15 mg ਪਲੇਸੀਬੋ ਨਾਲੋਂ ਬਿਹਤਰ | ਬਾਇਪੋਲਰ ਸਮੂਹ ਨਹੀਂ; ਸੂਚੀਬੱਧ ਸਾਰ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇ ਆਕਾਰ ਦਾ ਕੋਈ ਅੰਕੀ ਮਾਪ ਨਹੀਂ |
| ਅਲਡਾ ਅਤੇ ਸਹਿਯੋਗੀ, 2017 | 13-ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦਾ ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ ਕ੍ਰਾਸਓਵਰ, 37 ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ, 27 ਨੇ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ | 195 mg ਬਨਾਮ 15 mg | ਸਾਰਿਆਂ ਵਿੱਚ ਲੈਮੋਟ੍ਰਿਜੀਨ; ਲਿਥੀਅਮ, ਡਾਈਵੈਲਪ੍ਰੋਐਕਸ, ਐਂਟੀਸਾਇਕੋਟਿਕ ਅਤੇ ਅਵਸਾਦ-ਰੋਧੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਆਗਿਆ ਜੇ ਖੁਰਾਕਾਂ ਸਥਿਰ ਸਨ | MADRS, HAM-D, HAM-A, YMRS, CGI-BP, ਸੰਜਾਣ | 195 mg ਨਾਲ ਅਵਸਾਦ ਅਤੇ ਚਿੰਤਾ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ; ਮੇਨੀਆ ਜਾਂ ਸੰਜਾਣ ਉੱਤੇ ਕੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ | ਛੋਟਾ ਨਮੂਨਾ, ਬਾਕੀ ਰਹਿੰਦੇ ਲੱਛਣ (ਤੀਬਰ ਨਹੀਂ), ਕਈ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਇਕੱਠੀ ਵਰਤੋਂ, ਪਿਛਲੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਅਗਲੇ ਦੌਰ ਤੱਕ ਰਹਿਣ ਵਾਲੇ ਪ੍ਰਭਾਵ, 15 mg ਸੰਭਾਵਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਰਗਰਮ |
| ਨੇਲਰ ਦੀ ਮੇਨੀਆ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ | ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ ਮੇਨੀਆ ਅਧਿਐਨ, n=18 | ਸੂਚੀਬੱਧ ਰਿਪੋਰਟ ਤੋਂ ਵੇਰਵਿਆਂ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੀ | ਉਪਲਬਧ ਰਿਪੋਰਟ ਤੋਂ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨਹੀਂ ਮਿਲਦੀ | ਮੇਨੀਆ ਦੇ ਲੱਛਣ | ਕੋਈ ਮੇਨੀਆ-ਰੋਧੀ ਲਾਭ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ | ਦੋ ਸਫ਼ਿਆਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ, ਕੋਈ ਸੂਚੀਬੱਧ ਸਾਰ ਨਹੀਂ, ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਪੈਮਾਨੇ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੀ |
ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਰੁਝਾਨ ਨੂੰ ਇਮਾਨਦਾਰੀ ਨਾਲ ਸਮਝਣਾ
ਸੀਮਾਵਾਂ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵੀ ਤਿੰਨ ਨਿਰੀਖਣ ਕਾਇਮ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ। ਪਹਿਲਾ, ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਦਿਸ਼ਾ ਇੱਕਸਾਰ ਹੈ: ਦੋਵੇਂ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਬਾਇਪੋਲਰ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਵੱਧ ਖੁਰਾਕ ਨਾਲ ਅਵਸਾਦੀ ਅਤੇ ਬਾਕੀ ਰਹਿੰਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਹੋਇਆ, ਅਤੇ ਆਧੁਨਿਕ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇ ਆਕਾਰ ਦਰਮਿਆਨੇ ਸਨ। ਦੂਜਾ, ਇਸ ਖੋਜ-ਸਾਹਿਤ ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਵੀ ਮੇਨੀਆ-ਰੋਧੀ ਦਾਅਵੇ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ। ਖ਼ਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮੇਨੀਆ ਲਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦਾ ਨਤੀਜਾ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਸੀ ਅਤੇ ਕ੍ਰਾਸਓਵਰ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਮੇਨੀਆ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਫ਼ਰਕ ਨਹੀਂ ਮਿਲਿਆ। ਇਹ ਮੇਨੀਆ-ਰੋਧੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਗੈਰਮੌਜੂਦਗੀ ਹੈ, ਦੋਵੇਂ ਧਰੁਵਾਂ ਉੱਤੇ ਮਨੋਦਸ਼ਾ ਦੇ ਸਥਿਰ ਹੋਣ ਦਾ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ। ਤੀਜਾ, ਇਲਾਜ ਦੌਰਾਨ ਉਭਰਨ ਵਾਲੀ ਮੇਨੀਆ ਦਾ ਕੋਈ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਮਿਲਿਆ, ਪਰ ਇਸ ਬਿਆਨ ਦੀ ਮਹੱਤਤਾ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਹੈ। ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਮੇਨੀਆ ਸਕੋਰ ਲਗਭਗ ਸਿਫ਼ਰ ਸਨ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਨਮੂਨੇ ਕੁਝ ਦਰਜਨ ਲੋਕਾਂ ਤੱਕ ਹੀ ਸੀਮਿਤ ਸਨ। ਇਸ ਲਈ ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪੱਧਰ ਦੇ ਮੇਨੀਆ ਵੱਲ ਬਦਲਾਅ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਪਛਾਣ ਨਹੀਂ ਸਕਦੇ ਸਨ। ਸਹੀ ਸ਼ਬਦਾਵਲੀ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਬਦਲਾਅ ਦਾ ਕੋਈ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ, ਨਾ ਕਿ ਬਦਲਾਅ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ।
ਅਧਿਐਨ-ਵਿਧੀ ਦੀਆਂ ਦੋ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਉੱਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦੇਣਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਉਹ ਸਬੂਤਾਂ ਦੇ ਪੂਰੇ ਆਧਾਰ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਹਰੇਕ ਕ੍ਰਾਸਓਵਰ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਬਲਾਈਂਡਿੰਗ ਮੂਲ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਸੀ, ਕਿਉਂਕਿ ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਪਿਸ਼ਾਬ ਦਾ ਰੰਗ ਬਦਲਦਾ ਹੈ। ਘੱਟ-ਖੁਰਾਕ ਵਾਲੇ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਇਸੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਨਕਲ ਕਰਨ ਲਈ ਚੁਣਿਆ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਦਕਿ ਉਸ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਕ੍ਰਿਆ ਮੰਨਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਇਹ ਧਾਰਨਾ ਗ਼ਲਤ ਸਾਬਤ ਹੋਈ: ਅਵਸਾਦ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ ਨੇ ਨਿਸ਼ਕ੍ਰਿਆ ਪਲੇਸੀਬੋ ਨਾਲੋਂ ਬਿਹਤਰ ਨਤੀਜੇ ਦਿੱਤੇ। ਇਸ ਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਮੁੱਖ ਤੁਲਨਾਵਾਂ ਦਵਾਈ ਬਨਾਮ ਪਲੇਸੀਬੋ ਦੀਆਂ ਪਰਖਾਂ ਦੀ ਬਜਾਏ ਦੋ ਸੰਭਾਵਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਰਗਰਮ ਇਲਾਜੀ ਖੁਰਾਕਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਸਨ। ਇਸ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਮਾਪੇ ਗਏ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇ ਆਕਾਰਾਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਔਖੀ ਹੈ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਮਿਆਰੀ ਪਲੇਸੀਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਅਵਸਾਦ-ਰੋਧੀ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨਾਲ ਇਕੱਠਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ।
ਇੱਥੇ ਵਿਸ਼ੇ ਦੀ ਸੀਮਾ ਵਿੱਚ ਰਹਿਣਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ। ਇਹ ਬਾਇਪੋਲਰ ਨਤੀਜਾ-ਮਾਪਾਂ ਵਾਲੀਆਂ ਬਾਇਪੋਲਰ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਇਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਹੋਰ ਆਬਾਦੀਆਂ ਦੇ ਸਬੂਤਾਂ ਨਾਲ ਨਹੀਂ ਮਿਲਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ। ਸੰਬੰਧਿਤ ਖੋਜ-ਸਾਹਿਤ ਵਿੱਚ ਦਿਲਚਸਪੀ ਰੱਖਣ ਵਾਲੇ ਪਾਠਕਾਂ ਨੂੰ ਚਿੰਤਾ ਸੰਬੰਧੀ ਨਤੀਜਿਆਂ, ਸੰਜਾਣ ਸੰਬੰਧੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਆਪਸੀ ਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਵੇਰਵੇ ਨੂੰ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਪੜ੍ਹਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਹਰੇਕ ਵਿੱਚ ਵੱਖਰੇ ਅਧਿਐਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਜੋਖਮ ਸੰਬੰਧੀ ਵਿਚਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਬਾਇਪੋਲਰ ਵਿਗਾੜ ਵਿੱਚ ਕਈ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਇਕੱਠੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਸੰਦਰਭ
ਦੋ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ਬਾਇਪੋਲਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੈਰੋਟੋਨਿਨ ਉੱਤੇ ਅਸਰ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦਿੱਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ। ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਅਤੇ ਇਸ ਦਾ ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਟ Azure B ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ, ਵਾਪਸ ਮੁੜ ਸਕਣ ਵਾਲੇ MAO-A ਰੋਕਕ ਹਨ। SSRIs, SNRIs ਅਤੇ ਸੈਰੋਟੋਨਿਨ ਉੱਤੇ ਅਸਰ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਇਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਇਕੱਠੀ ਵਰਤੋਂ ਸੈਰੋਟੋਨਿਨ ਸਿੰਡਰੋਮ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਲਗਭਗ ਸਾਰੇ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਨਸ ਰਾਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਸ਼ਾਮਲ ਸੀ। ਆਧੁਨਿਕ ਬਾਇਪੋਲਰ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ 37 ਵਿੱਚੋਂ 20 ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਅਵਸਾਦ-ਰੋਧੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਆਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਸੈਰੋਟੋਨਿਨ-ਸੰਬੰਧੀ ਕੋਈ ਘਟਨਾ ਨਹੀਂ ਹੋਈ। ਪਰ ਇਹ ਛੋਟਾ ਅਨੁਭਵ ਆਪਸੀ ਕ੍ਰਿਆ ਦੀ ਚੇਤਾਵਨੀ ਨੂੰ ਨਕਾਰਦਾ ਨਹੀਂ, ਅਤੇ ਨਸ ਰਾਹੀਂ ਦਿੱਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਮੌਜੂਦਾ ਲੇਬਲਿੰਗ ਵਿੱਚ ਇਸ ਬਾਰੇ ਬਾਕਸ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੀ ਚੇਤਾਵਨੀ ਹੈ। ਵੱਖਰੇ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਗਲੂਕੋਜ਼-6-ਫਾਸਫੇਟ ਡੀਹਾਈਡ੍ਰੋਜਨੇਜ਼ ਦੀ ਘਾਟ ਵਿੱਚ ਇਸ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਮਨਾਹੀ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਹੀਮੋਲਾਈਸਿਸ, ਅਰਥਾਤ ਲਾਲ ਰਕਤ ਕੋਸ਼ਿਕਾਵਾਂ ਦਾ ਟੁੱਟਣਾ, ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਆਧੁਨਿਕ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਨੇ ਅਜਿਹੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਸੀ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਇਕੱਠਿਆਂ ਵਰਤਣ ਵਾਲੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵਿਅਕਤੀ ਨੂੰ ਡਾਕਟਰੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ; ਇਹ ਅਸਲ ਨੁਕਸਾਨ ਦੇ ਸੰਭਾਵਤ ਤਰੀਕਿਆਂ ਵਾਲਾ ਦਵਾਈ-ਵਿਗਿਆਨ ਹੈ, ਕਿਸੇ ਨਿਰਾਪਦ ਪੂਰਕ ਦੀ ਆਪਸੀ ਕ੍ਰਿਆ ਨਹੀਂ।
ਇਸ ਨਾਲ ਸਵਾਲ ਕਿੱਥੇ ਆ ਖੜ੍ਹਦਾ ਹੈ
ਬਾਇਪੋਲਰ ਵਿਗਾੜ ਵਿੱਚ ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਬਾਰੇ ਖੋਜ-ਸਾਹਿਤ ਛੋਟਾ, ਪੁਰਾਣਾ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵਨਾ ਵੱਲ ਸੰਕੇਤ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਇੱਕ ਵਾਜਬ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲਾ ਆਧੁਨਿਕ ਪਾਇਲਟ ਅਧਿਐਨ ਜੁੜਦਾ ਹੈ। ਇਮਾਨਦਾਰ ਸਾਰ ਇਹ ਹੈ: ਸਹਾਇਕ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਹਰ ਰੋਜ਼ ਲਗਭਗ 195 ਤੋਂ 300 mg ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਨੇ ਛੋਟੇ ਨਮੂਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਅਵਸਾਦੀ ਅਤੇ ਬਾਕੀ ਰਹਿੰਦੇ ਲੱਛਣ ਘਟਾਏ, ਇੱਕ ਵਾਰ ਚਿੰਤਾ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿਖਾਇਆ, ਕੋਈ ਸੰਜਾਣਾਤਮਕ ਲਾਭ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਇਆ, ਕੋਈ ਮੇਨੀਆ-ਰੋਧੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਇਆ, ਅਤੇ ਮੇਨੀਆ ਵੱਲ ਬਦਲਾਅ ਦਾ ਕੋਈ ਅਜਿਹਾ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਇਆ ਜਿਸ ਨੂੰ ਇੰਨੇ ਛੋਟੇ ਨਮੂਨੇ ਪਛਾਣ ਸਕਦੇ। ਅਸਲੀ ਪਲੇਸੀਬੋ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਤੀਬਰ ਬਾਇਪੋਲਰ ਅਵਸਾਦ ਵਾਲੀਆਂ ਆਬਾਦੀਆਂ, ਮੇਨੀਆ ਵੱਲ ਬਦਲਾਅ ਦੀ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਢੁਕਵੀਆਂ ਬਲਾਈਂਡਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਵਾਲੀਆਂ ਵੱਡੀਆਂ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ। ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਉਹ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀਆਂ, ਇਸ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ ਮੈਥੀਲੀਨ ਬਲੂ ਇੱਕ ਖੋਜ ਅਧੀਨ ਸਹਾਇਕ ਇਲਾਜ ਹੀ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ—ਹੋਰ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਦਿਲਚਸਪ, ਪਰ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਲਈ ਸਬੂਤ ਬਹੁਤ ਹੀ ਘੱਟ ਹਨ।