ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁର ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଫଳାଫଳ କାହିଁକି 100% ରୁ ଅଧିକ ହୋଇପାରେ

ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁର 101.0% ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ହେଉଛି ଏକ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିବା ବିଶ୍ଳେଷଣାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ। ଏହାର ଅର୍ଥ ନୁହେଁ ଯେ 100 g ପଦାର୍ଥରେ ବାସ୍ତବରେ 101 g ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ ରହିଛି। ଏହାର ଅର୍ଥ ବୁଝିବା ପାଇଁ କ’ଣ ମାପ କରାଯାଇଥିଲା, ପଦାର୍ଥର କେଉଁ ଭରକୁ ହର ଭାବେ ନିଆଯାଇଥିଲା ଏବଂ ପରୀକ୍ଷାଗାର କିପରି ଫଳାଫଳ ଗଣନା କରିଥିଲା, ତାହା ଚିହ୍ନଟ କରନ୍ତୁ।

USP ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁର ସଂଜ୍ଞା ଶୁଷ୍କ ଆଧାରରେ ଗଣନା କରାଯାଇଥିବା ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ 97.0% ରୁ 103.0% ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସୀମା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରେ। ଏଗୁଡ଼ିକ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପରୀକ୍ଷାର ଗ୍ରହଣଯୋଗ୍ୟତା ସୀମା। ଏଗୁଡ଼ିକ 100% ରୁ ଅଧିକ ବାସ୍ତବ ଶୁଦ୍ଧତାର ଦାବି ନୁହେଁ, କିମ୍ବା ପ୍ରତ୍ୟେକ ପରୀକ୍ଷାଗାର ମାପର ଅନିଶ୍ଚିତତା ପରିସର ମଧ୍ୟ ନୁହେଁ।

ହରରୁ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ

ପ୍ରାପ୍ତ ଅବସ୍ଥାର ଫଳାଫଳ ପଦାର୍ଥକୁ ତାହାର ଜଳ ସହିତ, ଯେଉଁ ଅବସ୍ଥାରେ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଥିଲା, ସେହି ଅବସ୍ଥାରେ ବିବେଚନା କରେ। ଶୁଷ୍କ ଆଧାରର ଫଳାଫଳ ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ଶୁଷ୍କୀକରଣ ପରିସ୍ଥିତିରେ ହ୍ରାସ ପାଇଥିବା ଭରକୁ ହରରୁ ବାଦ ଦିଏ। ଏହା ଅବଶିଷ୍ଟ ପଦାର୍ଥ ସାପେକ୍ଷରେ ବିଶ୍ଳେଷ୍ୟର ପରିମାଣ ଦର୍ଶାଏ।

ଏହି ଶବ୍ଦଗୁଡ଼ିକୁ ସାବଧାନତାର ସହ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଆବଶ୍ୟକ। USPର ଶୁଷ୍କୀକରଣଜନିତ ହ୍ରାସ ଅଧ୍ୟାୟ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପରିସ୍ଥିତିରେ ଅପସାରିତ ହେଉଥିବା ବାଷ୍ପଶୀଳ ପଦାର୍ଥ ଆଧାରରେ ଏହି ମାପକୁ ସଂଜ୍ଞାୟିତ କରେ। ଶୁଷ୍କୀକରଣଜନିତ ହ୍ରାସ ଆପେଆପେ କେବଳ ଜଳର ମାପ ହୋଇଯାଏ ନାହିଁ। ଅନ୍ୟ ବାଷ୍ପଶୀଳ ପଦାର୍ଥ ମଧ୍ୟ ଏଥିରେ ଯୋଗଦାନ କରିପାରନ୍ତି। ପ୍ରମାଣପତ୍ରରେ ଥିବା ପ୍ରକୃତ ପଦ୍ଧତି ଏବଂ ରିପୋର୍ଟିଂ ଆଧାର ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ।

ଏକ ସରଳ ସଂଶୋଧନ ପାଇଁ, ଯେଉଁଠାରେ ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଏବଂ ଶୁଷ୍କୀକରଣଜନିତ ହ୍ରାସର ଫଳାଫଳ ସମାନ ପଦାର୍ଥ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷ୍ୟ ଅକ୍ଷୁଣ୍ଣ ରହେ:

ଶୁଷ୍କ ଆଧାରରେ ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ (%) = ପ୍ରାପ୍ତ ଅବସ୍ଥାରେ ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ (%) × 100 / 100 − ଶୁଷ୍କୀକରଣଜନିତ ହ୍ରାସ (%)

ବିପରୀତ ରୂପାନ୍ତର ହେଉଛି:

ପ୍ରାପ୍ତ ଅବସ୍ଥାରେ ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ (%) = ଶୁଷ୍କ ଆଧାରରେ ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ (%) × 100 − ଶୁଷ୍କୀକରଣଜନିତ ହ୍ରାସ (%) / 100

ପୂର୍ବରୁ ଶୁଷ୍କ ଆଧାରରେ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିବା ଫଳାଫଳରେ ଏହି ସଂଶୋଧନ ପୁଣି ପ୍ରୟୋଗ କରନ୍ତୁ ନାହିଁ।

ଗଣନା ସହିତ ଉଦାହରଣ: ଗୋଟିଏ ନମୁନା, ଦୁଇଟି ବୈଧ ପ୍ରତିଶତ

ଧରନ୍ତୁ, ଏକ କାଳ୍ପନିକ 100 g ନମୁନାରେ ନିର୍ଜଳ କ୍ଲୋରାଇଡ୍ ଭାବେ ପ୍ରକାଶିତ 88 g ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ, 10 g ଜଳ ଏବଂ 2 g ଅନ୍ୟ ଅବାଷ୍ପଶୀଳ କଠିନ ପଦାର୍ଥ ରହିଛି। ଧରନ୍ତୁ, ଶୁଷ୍କୀକରଣ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ରଞ୍ଜକର କୌଣସି ହ୍ରାସ କିମ୍ବା ପରିବର୍ତ୍ତନ ନହୋଇ କେବଳ ସମସ୍ତ ଜଳ ଅପସାରିତ ହୁଏ। ଏଗୁଡ଼ିକ ବୁଝାଇବା ପାଇଁ ନିଆଯାଇଥିବା ପରିମାଣ, କୌଣସି ଉତ୍ପାଦ ବ୍ୟାଚ୍‌ର ଫଳାଫଳ ନୁହେଁ।

ଶୁଷ୍କ ଅଂଶଗୁଡ଼ିକର ଯୋଗଫଳ 100%। ଅଧିକ ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଫଳାଫଳ ଅନ୍ୟ କଠିନ ପଦାର୍ଥକୁ ଅପସାରଣ କରିନାହିଁ କିମ୍ବା ରଞ୍ଜକର ପରିମାଣ ବଢ଼ାଇନାହିଁ। ଏହା ତୁଳନାର ଆଧାରକୁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରାପ୍ତ ନମୁନାରୁ ତାହାର ଶୁଷ୍କ ଅଂଶକୁ ବଦଳାଇଛି।

ଅପରପକ୍ଷରେ, ଶୁଷ୍କ ଆଧାରରେ 99.0% ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଏବଂ 12.0% ଶୁଷ୍କୀକରଣଜନିତ ହ୍ରାସ ଦର୍ଶାଉଥିବା ରିପୋର୍ଟ, ପଦ୍ଧତିର ଧାରଣାଗୁଡ଼ିକ ଅନୁଯାୟୀ, ପ୍ରାପ୍ତ ଅବସ୍ଥାରେ 99.0 × 0.88 = 87.12% ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ସୂଚାଏ। ସେହି 87.12%କୁ ଅନ୍ୟ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କ ଶୁଷ୍କ ଆଧାରରେ 99.0% ଫଳାଫଳ ସହ ସିଧାସଳଖ ତୁଳନା କରିବା ଅର୍ଥ ଭିନ୍ନ ପରିମାଣଗୁଡ଼ିକୁ ତୁଳନା କରିବା।

ଜଳ ସ୍ଫଟିକର ହାଇଡ୍ରେଟ୍ ରୂପର ଅଂଶ ମଧ୍ୟ ହୋଇପାରେ। ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ ଟ୍ରାଇହାଇଡ୍ରେଟ୍ ଏବଂ ନିର୍ଜଳ ପଦାର୍ଥ ମଧ୍ୟରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ ବୁଝାଏ ଯେ ସୂତ୍ର ଭର ଏବଂ ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟର ଆଧାର କାହିଁକି ମେଳ ଖାଇବା ଆବଶ୍ୟକ। ହାଇଡ୍ରେସନ୍‌ର ଲେବେଲ୍ କୌଣସି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଲଟ୍‌ର ଜଳ କିମ୍ବା ଶୁଷ୍କୀକରଣ ଫଳାଫଳର ବିକଳ୍ପ ନୁହେଁ।

ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିବା ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କାହିଁକି 100% ଅତିକ୍ରମ କରିପାରେ

ସଠିକ୍ ମାପ ସହିତ ଏକ ଠିକ୍ ଶୁଷ୍କ-ଭର ଗଣନା ପ୍ରକୃତ ଭର ଅଂଶକୁ 100% ରୁ ଅଧିକ କରିପାରେ ନାହିଁ। ସେହି ସୀମା ଉପରେ ଥିବା ଫଳାଫଳ ବିଶ୍ଳେଷଣାତ୍ମକ ଆକଳନ କିପରି ମିଳିଛି, ତାହାରୁ ଉତ୍ପନ୍ନ ହୁଏ; ଏଥିରେ ମାପର ଅନିଶ୍ଚିତତା, ସମ୍ଭାବ୍ୟ ପ୍ରଣାଳୀଗତ ବିଚ୍ୟୁତି କିମ୍ବା ରିପୋର୍ଟିଂ ବା ଗଣନାର ସମସ୍ୟା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।

ସେପ୍ଟେମ୍ବର 2023ର ଆଧିକାରିକ USP ସଂଶୋଧନ ବୁଲେଟିନ୍ ଏପରି ଏକ ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ବର୍ଣ୍ଣନା କରେ, ଯାହା ନମୁନାର ତରଳ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫି ପ୍ରତିକ୍ରିୟାକୁ ଏକ ସନ୍ଦର୍ଭ ମାନକ ସହ ତୁଳନା କରେ। ଏହା ଏକ କ୍ୟାଲିବ୍ରେସନ୍-ଆଧାରିତ ନିର୍ଣ୍ଣୟ, ଗୁଣ୍ଡରେ ଥିବା ପ୍ରତ୍ୟେକ ପଦାର୍ଥକୁ ଭୌତିକ ଭାବେ ଅଲଗା କରି ଓଜନ କରିବା ନୁହେଁ। ମାନକକୁ ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ମୂଲ୍ୟ ଦେବା, ଓଜନ କରିବା, ତନୁକରଣ, ଯନ୍ତ୍ରର ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଏବଂ ଶୁଷ୍କୀକରଣ ସଂଶୋଧନ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିବା ଆକଳନକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିପାରେ।

ଦ୍ୱିତୀୟ ଏକ କାଳ୍ପନିକ ନମୁନା ବିଚାର କରନ୍ତୁ: 90 g ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ ଏବଂ 10 g ଜଳ। ଏହାର ପ୍ରକୃତ ଶୁଷ୍କ ଅଂଶ 100%। ଯଦି ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟର ପ୍ରତିକ୍ରିୟା 1% ଅଧିକ ହୁଏ ଏବଂ ଶୁଷ୍କୀକରଣ ସଂଶୋଧନ ଅନ୍ୟଥା ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସଠିକ୍ ରହେ, ତେବେ ଏହି ପଦ୍ଧତି ମୂଳ 100 gରେ 90.9 g ସମତୁଲ୍ୟ ପରିମାଣ ଆକଳନ କରେ। ସେହି ଆକଳନକୁ ସଂଶୋଧନ କଲେ 90.9 / 90 × 100 = 101.0% ମିଳେ। ଅତିରିକ୍ତ 0.9 g ହେଉଛି ଅଧିକ ଆକଳନ, ଅତିରିକ୍ତ ପଦାର୍ଥ ନୁହେଁ।

ମାପର ଅନିଶ୍ଚିତତା ବିଷୟରେ NISTର ବ୍ୟାଖ୍ୟା ମାପରୁ ମିଳିଥିବା ଆକଳନ ଏବଂ ଅନ୍ତର୍ନିହିତ ପରିମାଣର ସଠିକ୍ ଜ୍ଞାନ ମଧ୍ୟରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ କରେ। ପରୀକ୍ଷାଗାରକୁ ନିଜର ଅନିଶ୍ଚିତତା ମୂଲ୍ୟାୟନ କରିବାକୁ ହେବ। 97.0% ରୁ 103.0% ବିନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଏହା ସ୍ଥାପିତ କରେ ନାହିଁ ଯେ ପଦ୍ଧତିରେ “±3% ଅନିଶ୍ଚିତତା” ରହିଛି। ଅଧିକ ଫଳାଫଳ ମଧ୍ୟ ଏହା ପ୍ରମାଣ କରେ ନାହିଁ ଯେ ଯାଦୃଚ୍ଛିକ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଏହାର କାରଣ। କ୍ରମାଗତ ଭାବେ ଅଧିକ ଫଳାଫଳ ମିଳିଲେ କ୍ୟାଲିବ୍ରେସନ୍, ନମୁନା ପ୍ରସ୍ତୁତି, ସଂଶୋଧନ ଗୁଣକ ଏବଂ ଗଣନାର ଆଧାର ଯାଞ୍ଚ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ।

2026 USP ପ୍ରସ୍ତାବର ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ବିବରଣୀ ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବେ ନିଜକୁ ସେପ୍ଟେମ୍ବର 2023ର ଆଧିକାରିକ ସଂସ୍କରଣ ଉପରେ ଆଧାରିତ ଏକ ପ୍ରସ୍ତାବ ବୋଲି ଚିହ୍ନଟ କରେ। କେବଳ ତାହାର ତାରିଖ ନୂତନ ବୋଲି ଏକ ପ୍ରସ୍ତାବିତ ସଂଶୋଧନକୁ ବଳବତ୍ତର ଥିବା ପରୀକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକତା ଭାବେ ଗ୍ରହଣ କରିବା ଉଚିତ ନୁହେଁ।

ରଞ୍ଜକର ପରିମାଣ ଏବଂ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ଶୁଦ୍ଧତା ଅନ୍ୟ ପ୍ରଶ୍ନର ଉତ୍ତର ଦିଅନ୍ତି

“ରଞ୍ଜକର ପରିମାଣ” ପାଇଁ ପଦ୍ଧତି ଏବଂ ଆଧାର ଉଲ୍ଲେଖ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ। ଉଦାହରଣସ୍ୱରୂପ, Sigma-Aldrichର M9140 ବିନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଏକ ଜଳଯୁକ୍ତ ଜୈବିକ ରଞ୍ଜକ ପାଇଁ ଅତି କମରେ 82% ରଞ୍ଜକ ପରିମାଣ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ କରେ। ସେହି ସର୍ବନିମ୍ନ ସୀମା ପ୍ରତ୍ୟେକ ଲଟ୍‌ର ମାପାଯାଇଥିବା ମୂଲ୍ୟ ନୁହେଁ। ଏହା ଅବଶିଷ୍ଟ ଅଂଶକୁ ବିପଜ୍ଜନକ ଦୂଷକ ଭାବେ ଚିହ୍ନଟ କରେ ନାହିଁ କିମ୍ବା ଔଷଧୀୟ ବିନିର୍ଦ୍ଦେଶ ସହ ସମତୁଲ୍ୟତା ସ୍ଥାପିତ କରେ ନାହିଁ।

ସେହିପରି, କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ କ୍ଷେତ୍ରଫଳ ପ୍ରତିଶତରେ ଚିହ୍ନଟ ହୋଇଥିବା ଗୋଟିଏ ଶିଖରର କ୍ଷେତ୍ରଫଳକୁ ଶିଖର କ୍ଷେତ୍ରଫଳଗୁଡ଼ିକର ଏକ ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ଯୋଗଫଳ ଦ୍ୱାରା ଭାଗ କରାଯାଏ। ଏହା ଆପେଆପେ ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁର ଭରକୁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ନମୁନାର ଭର ଦ୍ୱାରା ଭାଗ କରେ ନାହିଁ। USPର କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ତଥ୍ୟ ଦାଖଲ ନିର୍ଦ୍ଦେଶିକା କ୍ଷେତ୍ରଫଳ ସାମାନ୍ୟୀକରଣକୁ ବାହ୍ୟ-ମାନକ ଗଣନାଠାରୁ ପୃଥକ୍ କରେ ଏବଂ ଆପେକ୍ଷିକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଗୁଣକଗୁଡ଼ିକ ବର୍ଣ୍ଣନା କରେ, କାରଣ ସମାନ ଭର ଡିଟେକ୍ଟରରେ ଭିନ୍ନ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ।

ଚୟନ କରାଯାଇଥିବା ପରିସ୍ଥିତିରେ ଏକ ଡିଟେକ୍ଟର ଜଳ, ଅଜୈବ ଲବଣ କିମ୍ବା ପ୍ରତ୍ୟେକ ଜୈବ ଦୂଷକକୁ ମାପି ନପାରେ। ତେଣୁ ଅଲଗା ଅଲଗା ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଫଳାଫଳ ଏକାସାଙ୍ଗରେ ବୈଧ ହୋଇପାରେ, ଯଦିଓ ସେଗୁଡ଼ିକର ଯୋଗଫଳ ଠିକ୍ 100% ହୁଏ ନାହିଁ। ଜୈବ ଅଶୁଦ୍ଧିର ଫଳାଫଳ, ମୌଳିକ ବିଶ୍ଳେଷଣ ଏବଂ ଶୁଷ୍କୀକରଣଜନିତ ହ୍ରାସ ପରସ୍ପର ପରିପୂରକ ମାପ।

ଫଳାଫଳକୁ ରିପୋର୍ଟର ଏକ ଅଂଶ ଭାବେ ପଢ଼ନ୍ତୁ

ଲଟ୍‌ର ପରିଚୟ, ପଦ୍ଧତି, ରିପୋର୍ଟିଂ ଆଧାର, ମାପାଯାଇଥିବା ଫଳାଫଳ ଏବଂ ଗ୍ରହଣଯୋଗ୍ୟତା ସୀମା ଖୋଜିବା ପାଇଁ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପଢ଼ିବା ନିର୍ଦ୍ଦେଶିକା ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ। ପ୍ରତ୍ୟେକ ଫଳାଫଳ ସହ ତାହାର ଏକକ ଏବଂ ହର ରଖନ୍ତୁ। ପରୀକ୍ଷାଗାରରେ ଦ୍ରବଣ ଗଣନା ପାଇଁ ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ ମୋଲାରିଟି ଗଣକ ପଦାର୍ଥର ରୂପ ଏବଂ ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଧାରଣାଗୁଡ଼ିକୁ ସ୍ପଷ୍ଟ କରେ।

101% ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଫଳାଫଳ ସେହି ପରୀକ୍ଷାର ବିନିର୍ଦ୍ଦେଶ ପୂରଣ କରିପାରେ, ଯେତେବେଳେ ଅନ୍ୟ ଏକ ଆବଶ୍ୟକ ପରୀକ୍ଷା ବିଫଳ ହୋଇପାରେ। 99% ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ଫଳାଫଳ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତତା, ଗ୍ରହଣଯୋଗ୍ୟ ମୌଳିକ ଅଶୁଦ୍ଧି କିମ୍ବା ଉତ୍ପାଦର ଅନୁମୋଦନ ସ୍ଥାପିତ କରିପାରେ ନାହିଁ। USP-ଗ୍ରେଡ୍ ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁର ଅର୍ଥ ସମସ୍ତ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକତା ଉପରେ ସାମଗ୍ରିକ ଭାବେ ନିର୍ଭର କରେ। ଏକ ଉପଯୋଗୀ ଗୁଣମାନ ତୁଳନାରେ ସର୍ବାଧିକ ପ୍ରତିଶତ ଆଧାରରେ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କୁ କ୍ରମାଙ୍କିତ କରିବା ପରିବର୍ତ୍ତେ, ନଥିଭୁକ୍ତ ପଦାର୍ଥ ସେହି ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକ ପୂରଣ କରୁଛି କି ନାହିଁ, ତାହା ବିଚାର କରାଯାଏ।