L-Artikolu
Il-blu tal-metilen u l-istqarrijiet dwar il-protezzjoni mix-xemx: ir-riċerka dwar l-UV u l-limiti tagħha
Post fuq il-midja soċjali jsostni li l-blu tal-metilen jaħdem bħala prodott għall-protezzjoni mix-xemx. Jiċċita studju reali li fih iż-żebgħa assorbiet dawl ultravjola u naqqset il-ħsara f’ċelloli tal-ġilda kkultivati. L-istudju jeżisti. Iżda l-konklużjoni misluta minnu ma ssegwix minn dak li sab.
Il-problema hija waħda familjari fl-istqarrijiet dwar is-saħħa. Kejl fil-laboratorju jiġi ttrattat bħala test ta’ prodott. Biex taqra sew l-istqarrijiet dwar il-blu tal-metilen u l-esponiment għax-xemx, żomm tliet mistoqsijiet separati: il-molekula tassorbi l-UV, tipproteġi ġilda ħajja mix-xemx, u hija ingredjent awtorizzat għall-protezzjoni mix-xemx fi prodott lest? Ir-riċerka tal-2021 twieġeb l-ewwel mistoqsija parzjalment, tagħti indikazzjoni dwar it-tieni fiċ-ċelloli biss, u ma twieġeb it-tielet xejn.
X’ittestja l-istudju ċċitat ta’ spiss
L-artiklu xjentifiku l-aktar ikkwotat huwa l-istudju tal-2021 minn Xiong u l-kollegi dwar il-potenzjal tal-blu tal-metilen għall-protezzjoni mill-ultravjola, elenkat fuq PubMed. L-awturi pproponew il-blu tal-metilen bħala kandidat għal ingredjent attiv fi prodotti għall-protezzjoni mix-xemx, inkluż bħala alternattiva possibbli għall-ossibenżon. Ma sostnewx li kienu vvalidaw prodott bil-blu tal-metilen għall-protezzjoni mix-xemx għall-użu mill-bniedem. Fid-diskussjoni tagħhom jgħidu li jkun meħtieġ aktar xogħol dwar is-sikurezza qabel ma tintalab l-inklużjoni f’monografija dwar prodotti għall-protezzjoni mix-xemx.
L-esperimenti kienu kollha prekliniċi. Ma pparteċipaw ebda suġġetti umani ħajjin, u ebda prodott lest għall-protezzjoni mix-xemx ma ġie applikat fuq ġilda umana. Żewġ awturi kienu affiljati ma’ Mblue Labs, u l-università u l-kumpanija kienu ressqu applikazzjoni konġunta għal privattiva dwar il-blu tal-metilen bħala ingredjent attiv għall-protezzjoni mix-xemx. Interess kummerċjali ddikjarat ma jinvalidax id-data, iżda huwa raġuni oħra biex taqra eżattament x’kienu l-punti tat-tmiem imkejla.
L-ewwel saret spettroskopija tas-soluzzjoni. It-tim qabbel il-blu tal-metilen f’soluzzjoni salina mal-ossibenżon f’solvent fuq il-medda minn 200 sa 400 nanometru. Il-blu tal-metilen assorba b’mod aktar qawwi taħt madwar 310 nanometri, filwaqt li l-ossibenżon assorba b’mod aktar qawwi f’tulijiet ta’ mewġ itwal. Din hija proprjetà ta’ molekuli maħlula f’likwidu. Mhijiex kejl ta’ krema mifruxa bħala saff fuq il-ġilda.
Imbagħad saru l-esperimenti fuq iċ-ċelloli. Keratinoċiti umani normali ġew ittrattati minn qabel bi blu tal-metilen f’konċentrazzjoni ta’ 100 nanomolari għal ġimagħtejn, imbagħad ġew esposti għal UVB bl-ogħla intensità f’302 nanometri. Il-kulturi ttrattati wrew rispons aktar baxx għall-ħsara fid-DNA, imkejjel permezz ta’ gamma-H2AX, kif ukoll vijabbiltà aħjar u inqas tbajja’ indikattivi ta’ senixxenza. Xogħol parallel fuq keratinoċiti u erba’ linji ta’ fibroblasti umani sab tnaqqis fis-superossidu mitokondrijali u żieda fil-proliferazzjoni. Tqabbil supplimentari sab li l-ossibenżon f’konċentrazzjoni ta’ 100 nanomolari ma pproduċiex l-istess benefiċċju ċellulari f’dik il-konċentrazzjoni. Iżda soluzzjoni nanomolari li tgħaddas ċelloli iżolati tittestja kif iċ-ċelloli jirrispondu għall-ħsara, filwaqt li saff ta’ prodott għall-protezzjoni mix-xemx fuq il-ġilda jinterċetta d-dawl qabel ma jasal fiċ-ċelloli. Iż-żewġ kuntesti jużaw il-kelma protezzjoni iżda jittestjaw mekkaniżmi differenti.
L-esperiment fuq il-qroll kien żgħir u kwalitattiv. Frammenti tal-qroll artab Xenia umbellata tqiegħdu fl-ilma baħar bi blu tal-metilen f’konċentrazzjoni ta’ 1 mikromolari jew ossibenżon f’konċentrazzjoni ta’ 1 mikromolari għal madwar ġimgħa. Il-grupp tal-ossibenżon iddeterjora filwaqt li l-grupp tal-blu tal-metilen ma ddeterjorax. Dan jirrigwarda biss is-sopravivenza tal-frammenti fuq żmien qasir. Mhuwiex valutazzjoni tas-sikurezza għas-sikek tal-qroll, u ma jgħid xejn dwar il-protezzjoni mix-xemx għan-nies.
Dettall wieħed fil-kliem jistħoqqlu attenzjoni. Is-sommarju jsemmi t-tneħħija ta’ speċi reattivi tal-ossiġenu ċellulari kkawżati mill-UVA, iżda l-metodi jiddeskrivu protokoll ta’ irradjazzjoni UVB mingħajr esperiment ikkontrollat korrispondenti bl-UVA. Interpretazzjoni kawta hija li l-istudju wera tnaqqis fil-ħsara wara esponiment sperimentali għall-UVB f’ċelloli kkultivati, flimkien ma’ mġiba antiossidanti. Ma weriex direttament il-prevenzjoni ta’ ROS ikkawżati mill-UVA taħt esponiment ikkontrollat għall-UVA.
Il-qarrejja li jixtiequ kuntest dwar kif l-esperimenti relatati mat-tixjiħ tal-ġilda jvarjaw minn provi fuq il-bniedem jistgħu jqabblu dan mal-evidenza dwar formulazzjonijiet għall-kura tal-ġilda, li tiddistingwi bejn kulturi taċ-ċelloli, ġilda rikostruwita, u ttestjar ta’ prodotti lesti.
Tqabbil tal-evidenza: it-tip ta’ test tal-UV u x’jista’ jistabbilixxi
Din it-tabella hija l-qofol tal-artiklu. Użaha biex tqiegħed kwalunkwe stqarrija dwar il-blu tal-metilen bħala protezzjoni mix-xemx fil-kuntest tagħha. Kull ringiela ssemmi test, tgħid x’jista’ jistabbilixxi riżultat pożittiv, u tgħid x’għadu jeħtieġ test differenti.
| Tip ta’ test tal-UV | X’jista’ jistabbilixxi | X’ma jistax jistabbilixxi |
|---|---|---|
| Spettru tal-assorbanza ta’ soluzzjoni, 200 sa 400 nm | Li l-molekula tassorbi fotoni UV f’likwidu fil-konċentrazzjonijiet ittestjati | Li krema tipproteġi l-ġilda umana, jew l-SPF tagħha, il-fattur ta’ protezzjoni mill-UVA, jew l-istatus tagħha bħala protezzjoni bi spettru wiesa’ |
| Sopravivenza ta’ keratinoċiti kkultivati wara l-UVB | Li ċelloli ttrattati minn qabel jirreżistu aħjar ħsara sperimentali taħt dawk il-kundizzjonijiet | Li saff topiku jipprevjeni ħruq mix-xemx jew ħsara fid-DNA f’ġilda intatta |
| Kejl tar-ROS ċellulari u tal-proliferazzjoni | Imġiba antiossidanti jew redox f’dik is-sistema taċ-ċelloli | Li l-ħsara ossidattiva kkawżata mix-xemx tonqos fin-nies, jew li l-UVA kienu l-kawża mingħajr esponiment ikkontrollat għall-UVA |
| Osservazzjoni ta’ frammenti tal-qroll fuq medda ta’ jiem | Effetti komparattivi fuq dawk il-frammenti fuq żmien qasir | Is-sikurezza għas-sikek tal-qroll b’mod ġenerali, jew kwalunkwe riżultat ta’ effikaċja fil-bniedem |
| Prodott lest għall-protezzjoni mix-xemx ittestjat fuq ġilda umana jew pjanċi PMMA | Protezzjoni mill-eritema, fattur ta’ protezzjoni mill-UVA, tul ta’ mewġ kritiku, u fotostabbiltà ta’ dik il-formula | Xejn lil hinn mill-formula ttestjata, l-ammont applikat, u l-kundizzjonijiet tal-esponiment |
Il-mudell tul ir-ringieli huwa konsistenti. Ir-ringieli ta’ qabel jittestjaw ingredjenti jew ċelloli. L-aħħar ringiela biss tittestja l-protezzjoni mix-xemx. Stqarrija dwar il-blu tal-metilen bħala protezzjoni mix-xemx teħtieġ l-aħħar ringiela.
Il-fotoprotezzjoni mhijiex l-oppost tal-fotosensibilizzazzjoni, iżda hija mġiba differenti
Il-blu tal-metilen għandu żewġ rwoli relatati mad-dawl li jidhru kontradittorji iżda t-tnejn huma reali. F’xi sistemi taċ-ċelloli jaġixxi bħala medjatur redox b’effetti antiossidanti. Taħt illuminazzjoni xierqa jaġixxi bħala fotosensibilizzatur li jiġġenera speċi reattivi tal-ossiġenu, inkluż ossiġenu singlet. It-terapija fotodinamika deliberatament tisfrutta t-tieni mġiba biex tagħmel ħsara liċ-ċelloli jew lill-mikrobi fil-mira, kif deskritt fir-reviżjoni dwar l-applikazzjonijiet fotodinamiċi tal-blu tal-metilen. Din hija wkoll ir-raġuni għaliex il-blu tal-metilen flimkien ma’ apparati tad-dawl aħmar jeħtieġ valutazzjoni separata, koperta fil-gwida tagħna dwar trattamenti kkombinati bid-dawl.
Id-differenza tiddependi fuq il-kundizzjonijiet: it-tul ta’ mewġ, id-doża tad-dawl, il-konċentrazzjoni, l-istat ta’ aggregazzjoni, id-disponibbiltà tal-ossiġenu, u fejn tinsab iż-żebgħa fir-rigward tat-tessut ħaj. Dawl aħmar ta’ madwar 630 sa 670 nanometru jintuża komunement biex jattiva l-blu tal-metilen fix-xogħol fotodinamiku. Id-dawl tax-xemx fih meded UV, viżibbli, u infraħomor flimkien, għalhekk saff topiku jkun espost għal illuminazzjoni mħallta minflok għal tul ta’ mewġ wieħed tal-laboratorju.
Filtru għall-protezzjoni mix-xemx għandu jinterċetta l-UV ta’ ħsara u jxerred l-enerġija permezz ta’ mogħdijiet relattivament mhux ta’ ħsara filwaqt li jibqa’ stabbli. Fotosensibilizzatur juża l-enerġija tal-fotoni assorbiti biex imexxi reazzjonijiet kimiċi li joħolqu speċi reattivi. Għalhekk, l-assorbiment tal-UV huwa meħtieġ għal kandidat għal filtru UV iżda mhuwiex biżżejjed. L-artiklu tal-2021 ma ttestjax jekk saff topiku tal-blu tal-metilen taħt id-dawl tax-xemx jiġġenerax ossiġenu singlet qrib ġilda vijabbli, liema fotoprodotti jiffurmaw, jew kif jaġixxu l-forom ossidati u ridotti. Kull min jevalwa stqarrijiet dwar il-blu tal-metilen bħala protezzjoni mix-xemx għandu jqis dawn il-mistoqsijiet bħala miftuħa sakemm formula lesta tiġi ttestjata taħt esponiment simili għad-dawl tax-xemx.
Il-blu tal-metilen mhuwiex ingredjent awtorizzat għall-protezzjoni mix-xemx
L-istatus regolatorju huwa separat mill-potenzjal muri fil-laboratorju. Fl-Istati Uniti, l-ingredjenti attivi għall-protezzjoni mix-xemx fi prodotti mingħajr riċetta jinsabu fil-Monografija OTC M020. Il-blu tal-metilen mhuwiex elenkat hemmhekk. Fl-Unjoni Ewropea, il-filtri UV użati fil-kożmetiċi jridu jkunu elenkati fl-Anness VI tar-Regolament 1223/2009. Il-blu tal-metilen mhuwiex filtru UV awtorizzat taħt l-Anness VI.
Approvazzjoni f’kuntest ieħor ma tittrasferixxix. Il-blu tal-metilen mogħti ġol-vini għandu użi approvati bħala mediċina, u ż-żebgħa għandha rwoli dijanjostiċi u proċedurali diskussi fil-ħarsa ġenerali tagħna lejn l-użi awtorizzati u investigattivi. Ebda wieħed minn dawn ma jagħmlu ingredjent attiv approvat għall-protezzjoni mix-xemx. L-awtorizzazzjoni għall-protezzjoni mix-xemx tikkonċerna ingredjent speċifiku, f’tip speċifiku ta’ prodott, taħt kundizzjonijiet speċifiċi ta’ użu.
X’tkun teħtieġ protezzjoni mix-xemx ivvalidata
Prodott lest bil-blu tal-metilen li jiddikjara SPF jew protezzjoni bi spettru wiesa’ jkun jeħtieġ is-sensiela standard ta’ testijiet għall-protezzjoni mix-xemx, imwettqa fuq dik il-formula lesta. L-SPF jitkejjel fuq in-nies: il-prodott jiġi applikat f’ammont ta’ 2 milligrammi għal kull ċentimetru kwadru, u jiġi espost permezz ta’ simulatur solari ta’ 290 sa 400 nanometru, skont metodi bħall-ISO 24444 għall-SPF in vivo. Il-punt tat-tmiem huwa l-eritema, li fil-biċċa l-kbira hija rispons għall-UVB. Ebda esperiment fuq iċ-ċelloli ma jista’ jieħu post dan.
Il-protezzjoni mill-UVA teħtieġ il-kejl tagħha stess minflok inferenza minn spettru ta’ soluzzjoni. Il-prattika internazzjonali tuża ttestjar in vivo tal-fattur ta’ protezzjoni mill-UVA skont l-ISO 24442, karatterizzazzjoni in vitro skont l-ISO 24443, jew it-tnejn. Il-linji gwida Ewropej jitolbu protezzjoni mill-UVA ta’ mill-inqas terz tal-SPF indikat fuq it-tikketta.
It-tul ta’ mewġ kritiku jkejjel kemm il-protezzjoni testendi fil-medda UVA, u jiġi definit mill-assorbanza tas-saff lest, b’370 nanometru bħala l-limitu għal deżinjazzjoni ta’ spettru wiesa’ fil-proċedura tal-monografija dwar prodotti għall-protezzjoni mix-xemx. Żebgħa maħlula f’soluzzjoni salina ma tistax tipprovdi dan il-valur. Il-fotostabbiltà trid ukoll tiġi ttestjata direttament billi s-saff tal-prodott jiġi irradjat minn qabel u titkejjel il-protezzjoni li tibqa’. Sakemm dawk it-testijiet isiru fuq il-krema proprja, id-diskors dwar prodott stabbli bil-blu tal-metilen għall-protezzjoni mix-xemx jibqa’ spekulazzjoni.
L-ittestjar fuq il-bniedem jaqbad ukoll dak li x-xogħol fil-laboratorju ma jaqbadx: jekk is-saff jifformax b’mod uniformi, jekk l-għaraq ineħħihx, jekk it-tbajja’ jagħmlux applikazzjoni korretta improbabbli, u jekk tidhirx fototossiċità. It-tbajja’ blu mhumiex dettall żgħir hawnhekk. Kulur viżibbli mhux uniformi jista’ jindika applikazzjoni mhux uniformi, u applikazzjoni mhux uniformi tnaqqas il-protezzjoni.
Kif tittratta fil-prattika l-istqarrijiet dwar l-esponiment għax-xemx
Qis il-blu tal-metilen bħala kandidat interessanti għar-riċerka dwar l-UV, iżda mingħajr prodott għall-protezzjoni mix-xemx ivvalidat warajh. Tużax soluzzjoni, sejba fil-laboratorju, jew osservazzjoni tal-qroll minflok prodott għall-protezzjoni mix-xemx ittestjat. Tħallatx iż-żebgħa ma’ krema idratanti jew żejt biex tagħmel prodott għall-protezzjoni mix-xemx id-dar. Dan l-artiklu ma jagħti ebda riċetta għax id-dilwizzjoni, l-uniformità, l-istabbiltà, il-preservazzjoni, l-ammont applikat, u l-fotokimika ma jistgħux jiġu kkontrollati fid-dar, u l-gwida għall-ingredjenti tas-soluzzjoni tispjega għaliex likwidu lest huwa aktar minn żebgħa u ilma. Għal protezzjoni reali mix-xemx, uża d-dell, ilbies protettiv, u prodott għall-protezzjoni mix-xemx li t-tikketta tiegħu tindika SPF ittestjat u, fejn applikabbli, protezzjoni bi spettru wiesa’ jew mill-UVA.
Għal protezzjoni reali mix-xemx, uża miżuri b’evidenza diretta: id-dell, ilbies protettiv, u prodott għall-protezzjoni mix-xemx li t-tikketta tiegħu tindika SPF ittestjat u, fejn applikabbli, protezzjoni bi spettru wiesa’ jew mill-UVA. Għal mistoqsijiet dwar il-blu tal-metilen li jinvolvu li tinbela’ ż-żebgħa għall-protezzjoni mix-xemx, innota li l-fotoprotezzjoni orali hija stqarrija separata bil-provi meħtieġa tagħha stess, u li l-użu sistemiku jġib miegħu l-kwistjonijiet ta’ interazzjonijiet mal-mediċini u kontraindikazzjonijiet miġbura fir-reviżjonijiet tagħna dwar is-sikurezza u l-interazzjonijiet. Il-qarrejja li jevalwaw protokolli kkombinati bid-dawl għandhom iżommu l-valutazzjoni tal-protezzjoni mix-xemx separata mill-evidenza dwar it-terapija fotodinamika, fejn id-dawl flimkien maż-żebgħa huwa maħsub biex jagħmel ħsara lil mira minflok jipproteġi l-ġilda.