Метилен көгүнүн инъекциялары жана вена ичине инфузиялары

Үстөлдүн үстүндө турган кочкул көк суюктук куюлган эки флакон бирдей көрүнүшү мүмкүн. Бири — венага киргизүү үчүн чыгарылган стерилдүү инъекциялык препарат. Экинчиси — ооз аркылуу кабыл алынуучу тамчылаткычы бар препарат, лабораториялык боёк же аквариумга арналган каражат; аны эч качан венага киргизүүгө болбойт. Түсү эч нерсени билдирбейт. Баарын препараттын курамы жана даярдалышы аныктайт.

Бул макаланын негизги түшүнүгү төмөнкүдөй: химиялык жактан бирдей болуу инъекцияга жарактуу болуу дегенди билдирбейт. Эритмеде химиялык тазалыгы жогору чыныгы метилен көгү болушу мүмкүн, бирок ал баары бир инъекцияга жараксыз болушу ыктымал. Анткени инъекциялык препараттар стерилдүү болушу, бактериялык токсиндердин деңгээли төмөн болушу, бөлүкчөлөрдүн бар-жогу көзөмөлдөнүшү жана ылайыктуу идишке таңгакталышы керек. Ушул айырманы эске алсаңыз, колдонмонун калган бөлүгү түшүнүктүү болот.

Бекитилген стерилдүү инъекциялык препарат

Эталондук препарат — ProvayBlue, чоңдордогу жана балдардагы жүрө пайда болгон метгемоглобинемия үчүн бекитилген, рецепт менен берилүүчү метилен көгүнүн инъекциялык препараты. Анын концентрациясы метилен көгүнүн тригидраты боюнча эсептелгенде 5 mg/mL (0.5%) түзөт. Ал бир дозалуу ампулаларда же флакондордо 2 mL ичинде 10 mg жана 10 mL ичинде 50 mg түрүндө чыгарылат. Жалгыз көмөкчү курамдык бөлүгү — инъекция үчүн суу; эритменин pH көрсөткүчү 3.0 менен 4.5тин ортосунда. Бул маалыматтар DailyMed сайтындагы ProvayBlue препаратынын учурдагы нускамасында берилген.

Азыр бир нече генерикалык эквивалент ушул препаратка таянат, демек ProvayBlue — жалгыз бекитилген инъекциялык препарат эмес, соода аталышы. Бир эскертүү: DailyMed сайтында препараттын барагынын болушу анын FDA тарабынан бекитилгенин өзүнөн-өзү далилдебейт. Сатылып жаткан кеминде бир 1% метилен көгүнүн инъекциялык препаратынын өз нускамасында FDA аны коопсуз жана натыйжалуу деп таппаганы айтылат. Ар бир көк флакон талаптарга жооп берет деп ойлобостон, бекитилүү статусун жана «стерилдүү», «бир дозалуу» деген сөздөрдү текшериңиз.

Бекитилген нускамадагы дозалоо тар чекте белгиленген. Чоңдорго жана балдарга 1 mg/kg вена ичине 5 мүнөттөн 30 мүнөткө чейинки убакытта киргизилет; бул 5 mg/mL эритменин 0.2 mL/kg көлөмүнө барабар. Эгер метгемоглобин 30%дан жогору бойдон калса же симптомдор сакталса, бир сааттан кийин дагы бир 1 mg/kg дозасы берилиши мүмкүн. Эки доза көйгөйдү чечпесе, нускама дагы метилен көгүн берүүнүн ордуна башка чараларды колдонууну көрсөтөт. Бөйрөк функциясынын орточо же оор бузулушу бар бейтаптарга 1 mg/kg бир гана доза берилет, анткени бөйрөк функциясы төмөндөгөн сайын организмдин препаратка болгон экспозициясы кескин жогорулайт.

Препаратты киргизүүнүн да өз эрежелери бар. Ал вена ичине гана колдонулат жана тери астына киргизилбеши керек. Эритме гипотониялык болгондуктан, айрыкча балдарда киргизилген жердеги ооруну азайтуу үчүн аны 50 mL 5% декстрозага суюлтууга болот; суюлтулган эритме дароо колдонулушу керек. Аны натрий хлоридинин эритмелерине суюлтууга болбойт, анткени хлорид метилен көгүнүн эригичтигин төмөндөтөт. Ар бир идишти текшерип, бир дозалуу ампуланын же флакондун ичиндегисин бир жолу гана колдонуңуз жана калганын жок кылыңыз. Препарат бөлмө температурасында, жарыктан корголгон жерде сакталат; муздаткычка коюлбайт жана тоңдурулбайт.

Молекула канга жеткенден кийин эмне кыларын билгиси келген окурмандар метилен көгүнүн организмде кандай таасир этери тууралуу материалдан баштаса болот. Анда фармакология бул жерде каралган препараттын курамына жана даярдалышына байланыштуу маселелерден өзүнчө түшүндүрүлөт.

Бекитилген көрсөтмөлөрдөн тышкары инфузияларда ошол эле молекула башка эрежелер менен колдонулат

Метгемоглобинемиядан тышкары, дарыгерлер кээде метилен көгүн жүрөккө жасалган операциядан кийинки вазоплегия же сепсистик шок сыяктуу абалдарда вена ичине беришет. Бул абалдарда анын кан тамырлардын тонусуна таасири изилденүүдө. Мындай протоколдордо адатта бекитилген эки дозалуу схемага туура келбеген башка дозалар, үзгүлтүксүз инфузиялар же кайталап киргизүү колдонулат. Ошондуктан булар бекитилген көрсөтмөлөрдөн тышкары колдонуу болуп эсептелет: дарынын өзү бекитилген инъекциялык препарат болушу мүмкүн, бирок колдонуу схемасы FDA бекиткен схема эмес. Вазоплегия жана сепсистик шок боюнча алгачкы клиникалык сыноолордун маалыматтары изилдөөчүлөрдүн кызыгуусунун себебин, ошондой эле дозалоо эмне үчүн али так аныкталбай, изилдөө баскычында калып жатканын көрсөтөт.

Дарыканада даярдалган инфузияларда айырмачылыктардын дагы бир катмары бар. Мындай препараттардын акыркы концентрациясы, суюлтуучу эритмеси, идиши, көмөкчү заттары жана колдонууга жарактуу мөөнөтү ар башка болушу мүмкүн. Дарыканада даярдалган дарылар категория катары коопсуздугу же натыйжалуулугу боюнча FDA тарабынан бекитилбейт. FDA муну дарыканада дары даярдоо тууралуу суроолор жана жоопторунда түшүндүрөт. Шприцте бренддик, генерикалык же дарыканада даярдалган препарат барбы — молекула бекитилген нускамада сүрөттөлгөн ошол эле коркунучтарды алып жүрөт. Аларга серотонинге байланыштуу өз ара таасирлер, гемолиз коркунучу жана жарыкка сезгичтик кирет; булар кийинки бөлүмдөрдө каралат.

Эмне үчүн тазалык даражасынын өзү суюктукту инъекцияга жарактуу кылбайт

Эң көп түшүнбөстүк ушул жерде жаралат. Чекене сатылган эритме USP даражасындагы метилен көгү деп жарнамаланып, негизги заттын курамы 98%дан жогору экени көрсөтүлүшү мүмкүн, бирок ал баары бир инъекцияга жараксыз болушу ыктымал. Химиялык сапат даражасы порошоктун касиеттерин сүрөттөйт: заттын аныктыгын, негизги заттын курамын, органикалык кошулмаларды, калдык эриткичтерди, металлдарды жана ушул сыяктуу текшерүүлөрдү. Инъекциялык препарат бул текшерүүлөрдөн тышкары, сапат даражасы өзү камтыбаган кошумча парентералдык талаптарга да жооп бериши керек.

Ар бир сап өзүнчө коркунучтун алдын алат. Стерилдүү эмес суюктук кан агымына инфекция киргизиши мүмкүн. Өлгөн бактериялардан калган эндотоксиндер жөнөкөй чыпкалоодон кийин да сакталып, катуу ысытмага же шокко алып келиши мүмкүн. Бөлүкчөлөр жана чөкмөлөр майда кан тамырларга тыгылып калышы мүмкүн. Жараксыз идиштен эритмеге заттар өтүшү же ал герметикалуулугун сактабай калышы мүмкүн. Бул кемчиликтердин эч бири көк түстү же негизги заттын курамынын сандык көрсөткүчүн өзгөртпөйт. Дал ошондуктан көз менен кароо жана тазалыктын пайыздык көрсөткүчү препараттын венага киргизүүгө жарактуулугун аныктай албайт. Толук тазалык текшерүүсү эмнелерди камтый турганын билүү үчүн USP даражасы кандайча текшерилерин караңыз.

Практикалык эреже кыска: көрсөтүлгөн тазалыгына карабастан, ооз аркылуу кабыл алууга, аквариумга же лабораторияга арналган метилен көгүнүн препаратын эч качан инъекция кылбаңыз. Инъекция үчүн дал ушул максатта чыгарылган, текшерилген, маркировкаланган жана дайындалган препарат талап кылынат.

Бекитилген нускамадагы коопсуздуктун негизги жагдайлары

Бекитилген нускамада вена ичине кандай болбосун колдонуудан мурда билүү маанилүү болгон коркунучтар топтолгон. Биринчиси — рамкага алынган эскертүү менен белгиленген серотонин синдрому: метилен көгү моноаминоксидазаны басаңдатат, ошондуктан аны серотонинергиялык антидепрессанттар, айрым опиоиддер жана аларга байланыштуу дарылар менен бирге колдонуу олуттуу же өлүмгө алып келүүчү реакцияны козгошу мүмкүн. Бейтаптарга акыркы дозадан кийин 72 саат бою мындай дарыларды колдонбоо айтылат. Өзгөчө учур — дарыгер аларды бирге колдонуудан качуу мүмкүн эмес деп чечип, тыкыр көзөмөл жүргүзгөн жагдай.

Экинчиси — глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа жетишсиздиги; бул каршы көрсөтмө болуп эсептелет. Мындай бейтаптарда оор гемолиз коркунучу бар, ошондой эле препарат таасир бербеши мүмкүн, анткени анын таасири бул бейтаптарда жетишсиз болгон ферменттик жолго көз каранды. Метилен көгүнө же башка тиазин боёгуна катуу аллергия — дагы бир каршы көрсөтмө.

Башка эскертүүлөргө бөйрөк функциясынын бузулушунда системалык экспозициянын жогорулашы, амниотикалык көңдөйгө киргизилгенде түйүлдүккө зыян келтирүү жана мындай таасирге кабылган, мөөнөтүндө төрөлгөн ымыркайлар үчүн көзөмөл тизмеси, ошондой эле жарыктан коргонууну талап кылган фототоксикалуулук тууралуу билдирүүлөр кирет. Ооруканаларда көзөмөл жүргүзүүдө эки өзгөчөлүк маанилүү: көк түс пульсоксиметрдин көрсөткүчтөрүн жалган төмөндөтөт, ошондуктан артериялык кандын анализине артыкчылык берилет; ошондой эле ал анестезиянын тереңдигин көзөмөлдөгөн аппараттардын жана көк боёк колдонулган заара тесттеринин жыйынтыгына таасир этиши мүмкүн. 31 чоң бейтапты камтыган коопсуздук маалыматтарында олуттуу реакциялар болжол менен 3%да катталган. Кеминде 2%да байкалган реакцияларга баш оору, жүрөк айлануу, ич өтүү, калий менен магнийдин төмөн деңгээли, булчуңдардын эрксиз силкинүүсү жана талмага окшош көрүнүштөр кирген.

Булардын эч бири бекитилген көрсөтмөлөрдөн тышкары кандайдыр бир белгилүү протоколду жактаган же ага каршы чыккан жүйө эмес. Бул — инфузиялык баштыкта эмне жазылбасын, коркунучтар молекула менен кошо сакталарын эске салуу.

Вена ичине колдонуудан мурда эмнени текшерүү керек

Эгер сиз бейтап же ага кам көргөн адам болсоңуз, дарылоочу топ менен төрт нерсени тактаңыз: препарат вена ичине колдонуу үчүн бекитилген же дарыканада даярдалган стерилдүү инъекциялык препарат экенин; колдонуу көрсөткүчү жана дозасы атайын тандалган протоколго ылайык экенин; серотонинергиялык дарылар жана G6PD абалы каралганын; көзөмөлдө кычкылтекти баалоо пульсоксиметрия менен гана чектелбей, кан анализин да камтыганын. Эгер кимдир бирөө чекене сатылган тамчылаткычы бар препаратты же лабораториялык эритмени инъекция кылууну сунуштаса, муну токтоосуз токтотуу керек болгон жагдай катары кабыл алып, анын ордуна оорукананын дарыканасына кайрылууну сураныңыз.

Препараттын курамы жана даярдалышы — негизги түшүнүк, ал эми нускама — аткарылууга тийиш болгон шарттар. Суюктукту туура киргизүү жолу менен дал келтирсеңиз, көк түс түшүнбөстүктүн булагы болбой калат.