Ингредиенттин партиясы аныкталган
Сыноо жыйынтыктары чечмеленерден мурун үлгү метилен көгү ингредиентинин тиешелүү партиясы менен байланыштырылат.
Сапат текшерилет,
ар бир партия документтелет.
Blupreme сапат стандарты партияга тиешелүү жазууларга негизделет. Dropbox папкасындагы жазуулар бөтөлкөдөгү Blupreme партиясынын номерин метилен көгү ингредиентинин партиясы жана анын лабораториялык талдоо сертификаты (COA) менен байланыштырат.
Бөтөлкөдөн COA документине чейин көз салынат.
Бөтөлкөңүздөгү номерге тиешелүү ингредиент партиясын жалпы партиялык жазуулардан табыңыз. Андан кийин ошол ингредиент партиясынын COA документин ачыңыз. COA сыналган материалды, талаптарды, даталарды жана жыйынтыктарды көрсөтөт.
- Партиялык жазуулар
- Өнүмдүн партия номери → ингредиенттин партия номери
- Лаборатория
- Отчетто аталган
- Сыноо датасы
- Ар бир партия үчүн көрсөтүлөт
- Методдор
- Ар бир натыйжа менен көрсөтүлөт
USP классындагы метилен көгү эмнени билдирет?
USP Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясын билдирет, ал эми NF Улуттук Формулярды билдирет. USP–NF биргелешип, фармацевтикалык сапат стандарттарын, анын ичинде материалдардын иденттүүлүгү, күчү, сапаты жана тазалыгы боюнча мүнөздөмөлөрдү жарыялайт.
USP классы жөнүндөгү талап материалдын бардык тиешелүү USP–NF талаптарына жооп берерин билдирет. Метилен көгү үчүн бул оор металлдарды гана аныктоо эмес, тиешелүү монографияны жана жалпы талаптарды камтыйт. Эмне сыналганын билүү үчүн талаптарды жана партиялык документтерди караңыз.
USP–NF Жалпы эскертүүлөрүн жана талаптарын окуңузЭмнени сынайбыз.
Ар бир партия идентификация, курам, аралашмалар жана булгоочу заттар боюнча бирдей белгиленген талаптарга ылайык бааланат. Партиялык жазуулар жалпы маалымат папкасында жеткиликтүү.
СынооЭмнени баалайтСпецификация
ИдентификацияСыналган материал метилен көгү экенин тастыктайт.HPLC жана IR идентификациясы
Сандык аныктоо, кургатылган зат боюнчаКургатылган заттагы метилен көгүнүн үлүшүн өлчөйт.97.0%–103.0%
Азур БAzure B боёктун ыпластыгын өлчөйт.NMT 2,5%
Белгисиз ыпластыкАр кандай аныкталбаган аралашмалардын санын чектейт.NMT 0,10%
Azure B кошпогондо жалпы аралашмаларAzure B башка тиешелүү аралашмалардын жалпы көлөмүн чектейт.NMT 0,5%
Кургатуудагы жоготууСуу жана гидрат менен байланышкан массалык жоготууларды текшерет.8.0%–24.0%
От алдыруудагы калдыкКүйгүзгөндөн кийин калган учпаган органикалык эмес заттарды текшерет.NMT 0,15%
Элементтик аралашмалар: кадмий (Cd) / коргошун (Pb) / мышьяк (As) / сымап (Hg)ICP–MS аркылуу кадмийди, коргошунду, мышьякты жана сымапты өлчөйт.NMT 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 промилле
Ар бир партия кантип документтештирилет.
Dropbox папкасындагы партиялык жазуулар ар бир Blupreme өнүмүнүн партиясын анын ингредиент партиясы жана ошол партия үчүн каралып чыккан сыноо жыйынтыктары менен байланыштырат.
Методдор колдонулат
Сыноолор идентификацияны, сандык аныктоону, органикалык аралашмаларды жана сыноо талаптарында көрсөтүлгөн булгоочу заттарды камтыйт.
Жыйынтыктар каралат
Көрсөтүлгөн маанилер ошол партия үчүн белгиленген ингредиент талаптары менен салыштырылат.
COA өнүмдүн партиясы менен байланыштырылат
Dropbox папкасындагы партиялык жазуулар бекитилген ингредиент COA документин Blupreme өнүмүнүн партиясы менен байланыштырат.
Метилен көгүңүздүн талдоо сертификатын табыңыз
Жалпы Dropbox папкасын ачыңыз. Бөтөлкөңүздөгү партия номерине байланышкан ингредиент партиясынын номерин партиялык жазуулардан табыңыз. Андан кийин ошол ингредиент партиясынын талдоо сертификатын ачыңыз.
Blupreme партиясынын номерин окуңуз
Бөтөлкөдөгү же таңгактагы Blupreme партиясынын номерин табыңыз.
Ингредиент партиясынын номерин табыңыз
Dropbox папкасындагы жазуулардан Blupreme партияңыздын номерин табыңыз. Ага тиешелүү метилен көгү ингредиентинин партия номерин белгилеңиз.
Тиешелүү COA документин ачыңыз
Ошол ингредиент партиясынын номерине тиешелүү COA документин ачыңыз.
Талдоо сертификаты эмнени көрсөтүшү керек.
COA деген эмне?
Талдоо сертификаты же COA — белгилүү бир партияга тиешелүү лабораториялык документ. Анда сыналган материал, партиянын номери, сапат талаптары, сыноо жыйынтыктары жана партиянын талаптарга шайкештиги көрсөтүлөт.
Пайдалуу COA төмөнкүлөрдү көрсөтөт
- 01 Текшерилген материал
- Метилен көгү ингредиенти сыналганы
- 02 Ингредиенттин партиясы
- Бөтөлкөдөгү партия номери менен байланышкан ингредиенттин партиясы
- 03 Лаборатория жана дата
- Аны ким жана качан сынады
- 04 Техникалык шарттар
- Текшерүү үчүн колдонулган чектөөлөр
- 05 Жыйынтыктар жана абал
- Сыноонун натыйжалары жана партия көрсөтүлгөн талаптарга жооп береби
Ар кандай суроолорго жооп берген документтер
Анализдин сертификаты
Сыналган материалдын идентификациясын, партия номерин, талаптарды, сыноо жыйынтыктарын, ыкмаларды жана ингредиент партиясынын талаптарга шайкештигин көрсөтөт.
Коопсуздук маалымат баракчасы
Коркунучтар, биринчи жардам, сактоо, иштетүү, ташуу жана утилдештирүү жөнүндө маалымат.
Сапат стандарты
Кайсы анализдер жасалат, эмне үчүн керек, канча жолу жасалат жана ким аткарат.
Партияңыздын
сапат документтерин табыңыз.
Бөтөлкөңүздөгү Blupreme партиясынын номерине тиешелүү ингредиент COA документин Dropbox папкасындагы партиялык жазуулардан табыңыз.
Ар дайым COA бөтөлкөңүздөгү партия номери менен байланышканын текшериңиз.