ಲೇಖನ
ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಓದುವುದು ಹೇಗೆ

ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀವು ಖರೀದಿಸಿದ ವಸ್ತುವಿಗೆ ಜೋಡಿಸಬಲ್ಲಾಗ ಅದು ಉಪಯುಕ್ತವಾಗುತ್ತದೆ. ಅತಿ ದೊಡ್ಡ ಶೇಕಡಾವಾರು ಸಂಖ್ಯೆಯಿಂದಲ್ಲ, ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆಯಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ. ಬೇರೆ ಬ್ಯಾಚ್ನ ವಿವರವಾದ ವರದಿ ನಿಮ್ಮ ಬ್ಯಾಚ್ನ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾರದು.
ದಾಖಲೆಯನ್ನು ಮೂರು ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಓದಿ: ಮಾದರಿಯನ್ನು ಗುರುತಿಸಿ, ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅವುಗಳಿಗೆ ಸೂಚಿಸಿದ ಮಿತಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿ, ಮತ್ತು ವರದಿಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಿಂದ ಹೊರಗೆ ಏನು ಉಳಿದಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ. Blupreme ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ ಮಾರಾಟ ಮಾಡುತ್ತದೆ; ಕೆಳಗಿನ ಸಾರ್ವಜನಿಕ Blupreme ಉದಾಹರಣೆಯನ್ನು ಯಾವುದೇ ಪೂರೈಕೆದಾರರ ದಾಖಲೆಯಂತೆಯೇ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಮೊದಲು, ಏನನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ
ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು ಮೂಲ ಪದಾರ್ಥವನ್ನು ತಯಾರಿಸಿದ ದ್ರಾವಣದಿಂದ ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಬೇಕು. ಪುಡಿಯ ವರದಿಯು ಆ ಪುಡಿಯಿಂದ ತಯಾರಿಸಿದ ಬಾಟಲಿಯಲ್ಲಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ತಿಳಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಅದೇ ರೀತಿ, ದ್ರಾವಣದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಯಾವ ಸಂಬಂಧಿತ ಬಣ್ಣದ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಅಥವಾ ಲೋಹಗಳನ್ನು ಅಳೆಯಲಾಗಿದೆ ಎಂಬುದರ ಬಗ್ಗೆ ಹೆಚ್ಚು ತಿಳಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಮೂಲ ಪದಾರ್ಥದ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಸಿದ್ಧ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಇವು ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಾಗಿವೆ.
ಉತ್ಪನ್ನದ ಬ್ಯಾಚ್, ಮೂಲ ಪದಾರ್ಥದ ಬ್ಯಾಚ್ ಮತ್ತು ವರದಿ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಹುಡುಕಿ. ಇವು ವಿಭಿನ್ನ ಉದ್ದೇಶಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ವರದಿ ಸಂಖ್ಯೆಯು ದಾಖಲೆಯನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ; ಮೂಲ ಪದಾರ್ಥದ ಬ್ಯಾಚ್ ವಸ್ತುವನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ; ಬಾಟಲಿಯ ಬ್ಯಾಚ್ ಉತ್ಪಾದನೆ ಅಥವಾ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಗುಂಪನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಸಂಖ್ಯೆಗಳು ಒಂದೇ ಆಗಿರಬೇಕಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಅವುಗಳ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಪೂರೈಕೆದಾರರು ವಿವರಿಸಬೇಕು.
ಉದಾಹರಣೆಗೆ, Blupremeನ ಬ್ಯಾಚ್ ದಾಖಲೆಗಳು ಬಾಟಲಿಯಿಂದ ಅದರ ಮೂಲ ಪದಾರ್ಥವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತವೆ. ಆ ಸಂಬಂಧ ಅತ್ಯಗತ್ಯ: ವೆಬ್ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲಾದ ಮೂಲ ಪದಾರ್ಥದ COA, ಅಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಬಾಟಲಿಗೂ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ COA ಆಗಿರುವುದಿಲ್ಲ.
ಔಷಧೀಯ ಮೂಲ ಪದಾರ್ಥಗಳಿಗೆ, FDA ಯ ICH Q7 ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದ ವಿಭಾಗ 11.4, ವಸ್ತುವಿನ ಗುರುತು, ದಿನಾಂಕಗಳು, ಅಂಗೀಕಾರ ಮಿತಿಗಳು, ಅನ್ವಯಿಸುವಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮತ್ತು ಅಧಿಕೃತ ಅನುಮೋದನೆ ಹೊಂದಿರುವ ಬ್ಯಾಚ್-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳನ್ನು ಮರುನೀಡುವಾಗ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಮತ್ತು ಮೂಲ ತಯಾರಕರನ್ನು ಗುರುತಿಸುವುದನ್ನೂ ಅದು ತಿಳಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ದಾಖಲೆಗಳ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಉಪಯುಕ್ತ ಮಾನದಂಡವೇ ಹೊರತು, ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಚಿಲ್ಲರೆ ರಾಸಾಯನಿಕ ಉತ್ಪನ್ನವೂ ಒಂದೇ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂಬ ಹೇಳಿಕೆಯಲ್ಲ.
ವಿವರಣಾ ಟಿಪ್ಪಣಿಗಳಿರುವ ಸಾರ್ವಜನಿಕ COA
ಈ ಕೋಷ್ಟಕದ ಜೊತೆಗೆ Conquistador Bioscience ವರದಿ CB2608150021 ತೆರೆಯಿರಿ. ಇದು Blupremeನ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಪುಟದಲ್ಲಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲಾದ ಮೂಲ ಪದಾರ್ಥದ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವಾಗಿದ್ದು, ಇಲ್ಲಿ ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 12, 2026 ರಂದು ಓದಲಾದ ಆವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗಿದೆ. ಟಿಪ್ಪಣಿಗಳು ದಾಖಲೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತವೆ; ಅವು ಸ್ವತಂತ್ರ ಮರುಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲ.
| ಈ ವರದಿಯಲ್ಲಿರುವ ವಿವರ | ಏನನ್ನು ದಾಖಲಿಸಬೇಕು | ಅದನ್ನು ಹೇಗೆ ಅರ್ಥೈಸಬೇಕು |
|---|---|---|
| ವಸ್ತು | ಮೆಥಿಲೀನ್ ಬ್ಲೂ; CAS 61-73-4 | ಹೆಸರಿಸಲಾದ ಪದಾರ್ಥವನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಮೂಲ ಪದಾರ್ಥದ ವರದಿಯೇ ಹೊರತು, ಬಾಟಲಿಯಲ್ಲಿನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಅಳತೆಯಲ್ಲ. |
| ದಾಖಲೆ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಚ್ | CB2608150021; B260815002 | ಎರಡನ್ನೂ ದಾಖಲಿಸಿ. ನಿಮ್ಮ ಬಾಟಲಿಯ ಬ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ಈ ಮೂಲ ಪದಾರ್ಥದ ಬ್ಯಾಚ್ಗೆ ಜೋಡಿಸುವ ಉತ್ಪಾದನಾ ದಾಖಲೆಯನ್ನು ಕೇಳಿ. |
| ನೀಡಿದ ಸಂಸ್ಥೆ | Conquistador Bioscience, MB, Kaunas, Lithuania | ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ನೀಡುವ ಸಂಸ್ಥೆಯನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಬಾಹ್ಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವನ್ನು ಈ ಪುಟ ಗುರುತಿಸುವುದಿಲ್ಲ. |
| ದಿನಾಂಕಗಳು | ಪರೀಕ್ಷೆ 2026-08-15; ಮರುಪರೀಕ್ಷೆ 2028-08-15 | ಮರುಪರೀಕ್ಷೆಯ ದಿನಾಂಕವು ವಸ್ತುವಿನ ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಇದು ತೆರೆದ ಬಾಟಲಿಯ ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಅವಧಿಯ ಅಧ್ಯಯನವಲ್ಲ. ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಬಿಡುಗಡೆ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ತೋರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. |
| ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಾನದಂಡ | USPNF 2023 ಜೊತೆಗೆ ಆಂತರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು | ತೀರ್ಮಾನವು ಸೂಚಿಸಿದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಾನದಂಡಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಪ್ರತಿ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಷ್ಕರಣೆಗಳು ಯಾವುವು ಎಂದು ಕೇಳಿ. |
| ಗುರುತಿನ ವಿಧಾನಗಳು | HPLC ಮತ್ತು IR; ಎರಡೂ ಅನುಗುಣವಾಗಿವೆ | ಎರಡು ಗುರುತು ಪರಿಶೀಲನೆಗಳನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಇವೆರಡರಲ್ಲಿ ಯಾವುದೂ ಶುದ್ಧತೆಯ ಸಂಖ್ಯಾತ್ಮಕ ಅಳತೆಯಲ್ಲ. |
| ಪ್ರಮಾಣ ನಿರ್ಧಾರ | 100.5%; ಅಂಗೀಕಾರ ಮಿತಿ 97.0–103.0%, ಒಣಗಿಸಿದ ವಸ್ತುವಿನ ಆಧಾರದಲ್ಲಿ | ಫಲಿತಾಂಶವು ವರದಿಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯೊಳಗಿದೆ. ಲೆಕ್ಕಾಚಾರದ ಆಧಾರ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. |
| ಸೀಸ | 0.05 ppm ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ; ಗರಿಷ್ಠ 0.5 ppm; ICP-MS | ವರದಿ ಮಾಡಿದ ಮಿತಿ ಅಂಗೀಕಾರ ಮಿತಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದೆ. ಇದರರ್ಥ ಸೀಸವೇ ಇಲ್ಲ ಎಂದಲ್ಲ. |
| ಸಂಬಂಧಿತ ಬಣ್ಣದ ಪದಾರ್ಥ | Azure B: 0.15%; ಗರಿಷ್ಠ 2.5% | ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಅಶುದ್ಧತೆಯ ಅಳತೆ; ಅದಕ್ಕೆ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಮಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿ ಅರ್ಥೈಸಬೇಕು. |
| ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ತೀರ್ಮಾನ | ಅನುಮೋದಿಸಿದವರ ಹೆಸರು ಮತ್ತು ಸಹಿ; ಅನುಸರಣೆ ಹೇಳಿಕೆ | ನೀಡಿದ ಸಂಸ್ಥೆಯು ತನ್ನ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಾನದಂಡಗಳ ವಿರುದ್ಧ ನಡೆಸಿದ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಸ್ವತಂತ್ರ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಯ ಸೂಕ್ತತೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವುದಿಲ್ಲ. |
ಈ ಓದುವಿಕೆಯು ಪುಟದಲ್ಲಿ ವರದಿಯಾದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು, ನೀವು ಇನ್ನೂ ಕೇಳಬೇಕಾದ ಮಾಹಿತಿಯಿಂದ ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸುತ್ತದೆ. ವರದಿಯು ಕೆಲವು ವಿಶ್ಲೇಷಣಾ ತಂತ್ರಗಳನ್ನು ಹೆಸರಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಪ್ರತಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಪಕ್ಕದಲ್ಲೂ ಸಂಪೂರ್ಣ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಗುರುತನ್ನು ನೀಡುವುದಿಲ್ಲ. ಅದು ಮಾನ್ಯತಾ ಸಂಖ್ಯೆ, ಮಾದರಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ದಿನಾಂಕ ಅಥವಾ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಇತಿಹಾಸವನ್ನೂ ತೋರಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಇವು ಇಲ್ಲದಿರುವುದು ಪರೀಕ್ಷೆ ತಪ್ಪಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುವುದಿಲ್ಲ; ಈ ಪುಟದಿಂದ ಮಾತ್ರ ನೀವು ಪರಿಶೀಲಿಸಬಹುದಾದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಅದು ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ.
ಪ್ರತಿ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಅದಕ್ಕೆ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಮಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿ
ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಅಂಕಣವನ್ನು ಮೇಲಿನಿಂದ ಕೆಳಕ್ಕೆ ಓದುವ ಮೊದಲು, ಪ್ರತಿ ಸಾಲನ್ನು ಅಡ್ಡವಾಗಿ ಓದಿ. ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗುವ ಪದಾರ್ಥ, ಘಟಕಗಳು, ವಿಧಾನ, ಅಂಗೀಕಾರ ಮಾನದಂಡ ಮತ್ತು ವರದಿ ಮಾಡಿದ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಗಮನಿಸಿ. NMT ಎಂದರೆ “ಇದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬಾರದು”; NLT ಎಂದರೆ “ಇದಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಇರಬಾರದು.” ಮಿತಿಯು ಅಂಗೀಕಾರದ ನಿಯಮವಾಗಿದೆ. ಅದು ಅಳೆಯಲಾದ ಪ್ರಮಾಣವಲ್ಲ.
“ಇದಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ” ಎಂದು ವರದಿ ಮಾಡಿದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಈ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಮುಖ್ಯ. ಸೀಸ 5 ppm ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಎಂದು ಹೇಳುವ ಕಾಲ್ಪನಿಕ ವರದಿಯು 0.5 ppm ಗರಿಷ್ಠ ಮಿತಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ತೋರಿಸುವುದಿಲ್ಲ: ವಸ್ತುವು ವರದಿ ಮಾಡಿದ ಮಿತಿಯೊಳಗಿದ್ದರೂ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಮೀರಿರಬಹುದು. ಉಪಕರಣ ಹೇಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ತಿಳಿಯದೆಯೂ ನೀವು ಮಾಡಬಹುದಾದ ತಾರ್ಕಿಕ ಪರಿಶೀಲನೆ ಇದು.
ಅದೇ ರೀತಿ, “ಪತ್ತೆಯಾಗಿಲ್ಲ” ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿತ ಪತ್ತೆ ಅಥವಾ ವರದಿ ಮಾಡುವ ಮಿತಿ ಅಗತ್ಯ. ವಿಧಾನದ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿಗಳ ಕುರಿತು EPA ಯ ವಿವರಣೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಬಹುದಾದ ಅಳತೆಯ ಸಂಕೇತಗಳ ಆಧಾರದಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. ಪತ್ತೆಯಾಗದಿರುವುದನ್ನು ಪದಾರ್ಥ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಇಲ್ಲದಿರುವುದಕ್ಕೆ ಅದು ಸಮಾನವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸುವುದಿಲ್ಲ. COA ಯಲ್ಲಿ ಕೇವಲ “ND” ನೀಡಿದ್ದರೆ, ಆ ಸಂಕ್ಷೇಪಣೆಯ ಅರ್ಥ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುವ ಮಿತಿ ಏನು ಎಂದು ಕೇಳಿ.
ವಿಭಿನ್ನ ಅರ್ಥಗಳಿರುವ ಶೇಕಡಾವಾರು ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಿ. ಒಣಗಿಸಿದ ವಸ್ತುವಿನ ಆಧಾರದ ಪ್ರಮಾಣ ನಿರ್ಧಾರ, ನೀರಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿಯ ನಷ್ಟ ಮತ್ತು ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿಯಿಂದ ಪಡೆದ ಅಶುದ್ಧತೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ವಿಭಿನ್ನ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳಿವೆ. ಅವೆಲ್ಲವೂ ಒಂದೇ ಒಟ್ಟು ಪ್ರಮಾಣದ ಭಾಗಗಳೆಂದು ಭಾವಿಸಿ ಕೂಡಿಸುವುದು ಅಥವಾ ಕಳೆಯುವುದು ಅರ್ಥಹೀನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡಬಹುದು. 100% ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣ ನಿರ್ಧಾರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವಿವರಣೆ ಆ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ವಿವರವಾಗಿ ತಿಳಿಸುತ್ತದೆ. ಒಂದೇ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣ ನಿರ್ಧಾರ ಫಲಿತಾಂಶವು ವ್ಯಾಪಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಸಮೂಹಕ್ಕೂ ಪರ್ಯಾಯವಾಗಲಾರದು.
ವರದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಹೇಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ
“ಮೂರನೇ ಪಕ್ಷದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ” ಎಂಬ ಹೇಳಿಕೆಯು ಮೂರು ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸುವುದಿಲ್ಲ: ಯಾರು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದರು, ಯಾವ ಮಾದರಿ ತಲುಪಿತು, ಮತ್ತು ಯಾವ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು? ತಯಾರಕರು ಒಂದು ಮೂಲ ಪದಾರ್ಥದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಬಾಹ್ಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಕ್ಕೆ ಸಲ್ಲಿಸಿರಬಹುದು. ಇದರಿಂದ ಆ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವು ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಚಿಲ್ಲರೆ ಬಾಟಲಿಗಳನ್ನು ಖರೀದಿಸಿತು ಅಥವಾ ಸಿದ್ಧ ಉತ್ಪನ್ನದ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಬ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿತು ಎಂಬುದು ಸ್ಥಾಪಿತವಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
ಮಾನ್ಯತೆ ಇದೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದರೆ, ಕೇವಲ ಲಾಂಛನವನ್ನಲ್ಲ, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಪ್ರಸ್ತುತ ಮಾನ್ಯತೆಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಕೇಳಿ. ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಮಾನ್ಯತೆಯ ಕುರಿತು ILAC ನ ವಿವರಣೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಚೌಕಟ್ಟನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ; ಸಂಬಂಧಿತ ಪರೀಕ್ಷಾ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು ಆ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ವೃತ್ತಿಪರವಾಗಿ ಕಾಣುವ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದಿಂದಲೇ ಮಾನ್ಯತೆ ಇದೆ ಎಂದು ಊಹಿಸಬೇಡಿ.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಮಾದರಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ ಎಂಬ ಷರತ್ತು, ಉಪಗುತ್ತಿಗೆ ನೀಡಿದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು, ಅಥವಾ ಮತ್ತೊಂದು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ದತ್ತಾಂಶದಿಂದ ನೀಡಿದ ಹೇಳಿಕೆಯಂತಹ ವಿವರಣೆಗಳನ್ನೂ ಓದಿ. ಸಾಕ್ಷ್ಯವು ಎಷ್ಟು ವ್ಯಾಪ್ತಿಯವರೆಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಇವು ತಿಳಿಸುತ್ತವೆ. USP-ದರ್ಜೆಯ ಹೇಳಿಕೆಗೆ ಒಂದೇ ಕಲ್ಮಶ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶ ಅಂಗೀಕಾರ ಮಿತಿಯೊಳಗಿರುವುದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭದ ಮಾಹಿತಿ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
ನಿಮ್ಮ ಸ್ವಂತ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿಗೆ ಹಣ ನೀಡುವ ಮೊದಲು ಕೊರತೆಯಿರುವ ಸಾಕ್ಷ್ಯವನ್ನು ಕೇಳಿ
ಸ್ವತಂತ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ ದುಬಾರಿಯಾಗಬಹುದು. ದಾಖಲೆಗಳ ಪರಿಶೀಲನೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಮೊದಲ ಹೆಜ್ಜೆಯಾಗಿದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಯಾವ ಪ್ರಶ್ನೆಗೆ ಉತ್ತರಿಸಬೇಕು ಎಂಬುದು ನಿಮಗೆ ಇನ್ನೂ ತಿಳಿದಿಲ್ಲದಿದ್ದಾಗ.
ನಿಮ್ಮ ಬಾಟಲಿಯ ಬ್ಯಾಚ್ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರಗಳನ್ನು ಈ ವಿನಂತಿಯೊಂದಿಗೆ ಮಾರಾಟಗಾರರಿಗೆ ಕಳುಹಿಸಿ:
ದಯವಿಟ್ಟು ಈ ಬ್ಯಾಚ್ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಂಪೂರ್ಣ COA, ಬಾಟಲಿಯ ಬ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ ಮಾದರಿಗೆ ಜೋಡಿಸುವ ದಾಖಲೆ, ಮತ್ತು ಈ ಕೆಲಸವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಗುರುತನ್ನು ಒದಗಿಸಿ. ವಿಧಾನಗಳು, ಅಂಗೀಕಾರ ಮಿತಿಗಳು, ಸಂಖ್ಯಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮತ್ತು ವರದಿ ಮಾಡುವ ಮಿತಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ. ವರದಿಯು ಮೂಲ ಪದಾರ್ಥಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ್ದರೆ, ಸಿದ್ಧ ದ್ರಾವಣಕ್ಕೆ ಯಾವ ದಾಖಲೆಗಳು ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ತಿಳಿಸಿ.
ಉತ್ತರವನ್ನು ವರದಿಯೊಂದಿಗೆ ಉಳಿಸಿ. ಸಂಬಂಧವಿಲ್ಲದ ಬ್ಯಾಚ್, ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಾನದಂಡ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷೆ ನಡೆದಿದೆ ಎಂಬ ಹೇಳಿಕೆಯು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಸರಣಿಯಲ್ಲಿರುವ ಕೊರತೆಯನ್ನು ತುಂಬುವುದಿಲ್ಲ. ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮಾಡಿಸುವುದು ಉಪಯುಕ್ತವೇ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಮೊದಲು, ಮತ್ತೊಬ್ಬ ಪೂರೈಕೆದಾರರ ದಾಖಲೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಬಹುದು.
COA ಪರಿಶೀಲನಾ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಡೌನ್ಲೋಡ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸ್ವಂತ ವರದಿಯ ಜೊತೆ ಅದನ್ನು ಭರ್ತಿ ಮಾಡಿ. ಉತ್ತರ ಸಿಗದ ವಿವರಗಳನ್ನು “ತಿಳಿದಿಲ್ಲ” ಎಂದು ಗುರುತಿಸಿ. ಇದು ಮುಂದಿನ ವಿನಂತಿಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೊರತೆಯಿರುವ ಸಾಕ್ಷ್ಯವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತೀರ್ಣವಾಗಿದೆ ಎಂಬ ಊಹೆಯಾಗಿ ಪರಿವರ್ತಿಸುವುದನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ.